Solución de Ringer lactato

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO (RINGER’S LACTATE SOLUTION)

Composición:

Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, lactato de sodio, cloruro de calcio dihidrato;

100 ml de solución contienen: cloruro de sodio — 0,602 g; clorulo de potasio — 0,0373 g; lactato de sodio — 0,3138 g; cloruro de calcio dihidrato — 0,0294 g;

Composición iónica por 1000 ml del medicamento: Na+ — 131 mmol, K+ — 5 mmol, Ca++ — 2 mmol,
Cl− — 112 mmol, lactato — 28 mmol;

Excipientes: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente e incoloro; osmolaridad teórica — 278 mOsmol/l; pH 5,5–7,5.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones plasmáticas sustitutivas y de perfusión. Soluciones para corrección de trastornos del equilibrio electrolítico. Electrolitos. Código ATC B05B B01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

«Solución de Ringer con lactato» es una solución salina con contenido equilibrado de electrolitos. Reemplaza el déficit del volumen sanguíneo circulante. El lactato presente en el medicamento, como resultado de procesos metabólicos, se transforma en aniones de bicarbonato, lo que débilmente modifica la reacción sanguínea hacia el lado alcalino. La solución también tiene un efecto desintoxicante debido a la reducción de la concentración de productos tóxicos en la sangre y a la activación del diuresis. La solución es aproximadamente isotónica.

Farmacocinética

Tras la administración intravenosa del medicamento, durante un breve período de tiempo aumenta la osmolaridad de la sangre. La «Solución de Ringer con lactato» penetra en los tejidos aproximadamente a los treinta minutos. Los componentes del medicamento se excretan por la orina.

Características clínicas

Indicaciones

Corrección de alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico en casos de deshidratación isotónica e hipotónica debida a la pérdida de líquidos por vómitos, diarrea, aporte insuficiente de líquidos, fístulas biliares e intestinales, así como para la recuperación del equilibrio hidroelectrolít游戏副本

Características de aplicación

Durante la terapia de infusión con el medicamento «Ringer lactato solución», es necesario evaluar el estado clínico del paciente basándose en el monitoreo de la concentración de electrolitos, el equilibrio hidroelectrolítico, el pH y el pCO₂, así como el nivel de lactato (en caso de infusión masiva).

Debido al contenido de iones de sodio, el «Ringer lactato solución» debe administrarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renal o cardiocirculatoria, pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con estados clínicos asociados a retención de sodio y edemas, hipoxia e insuficiencia hepática.

La administración de soluciones intravenosas puede provocar sobrecarga de líquidos, hiperhidratación, fenómenos congestivos y edema pulmonar. El riesgo de dilución es inversamente proporcional a la concentración de electrolitos. El riesgo de sobrecarga por la solución, que puede causar fenómenos congestivos con edemas periféricos y edema pulmonar, es directamente proporcional a la concentración de electrolitos.

En caso de presentarse cualquier signo de reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir inmediatamente la administración de la solución y aplicar el tratamiento adecuado.

Dado que el medicamento contiene lactato de sodio, debe administrarse con especial precaución en pacientes predispuestos a hipernatremia (por ejemplo, pacientes con insuficiencia adrenocortical, diabetes insípida o lesión tisular masiva) y en pacientes con enfermedades cardíacas; debido al contenido de iones de sodio, la solución debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o cardiocirculatoria, insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente en el período posoperatorio, así como en pacientes con estados clínicos asociados a retención de sodio y edemas.

Las soluciones que contienen sodio deben administrarse con precaución en pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.

Debido al contenido de potasio, se requiere precaución al administrar la solución a pacientes con enfermedades cardíacas y estados clínicos asociados a retención de potasio en el organismo.

En caso de administración de calcio, se debe controlar la actividad cardíaca mediante electrocardiografía (ECG), especialmente en pacientes que reciben digoxina. Los niveles de calcio en suero sanguíneo no siempre reflejan los niveles de calcio en los tejidos.

En pacientes con función excretora renal disminuida, la administración de la solución puede provocar retención de sodio o potasio en el organismo.

Debido a la presencia de iones de calcio en la solución, se debe tener precaución al administrar simultáneamente productos sanguíneos, ya que podría producirse coagulación.

En caso de administración parenteral de calcio, se requiere especial atención en pacientes que reciben glucósidos cardíacos.

El lactato es un sustrato para la gluconeogénesis; por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo II.

Uso durante el embarazo o la lactancia

El medicamento puede administrarse por indicaciones vitales si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto/hijo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria

No existen datos disponibles debido a que el medicamento se administra exclusivamente en condiciones hospitalarias.

Vía de administración y dosis

Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota. La dosis la determina el médico según el estado del paciente. La dosis máxima diaria para adultos es de 40 ml/kg/día (en promedio 2500 ml con una velocidad de 60 gotas/min). La duración del tratamiento depende del estado del paciente.

Niños. No se utiliza en pediatría debido a la falta de estudios clínicos.

Sobredosis

La sobredosis o la administración demasiado rápida de la solución puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, manifestaciones de alcalosis y descompensación cardiorrespiratoria. En tal caso, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento. Se debe aplicar terapia sintomática.

La administración excesiva de lactato puede provocar el desarrollo de alcalosis metabólica, que a su vez puede asociarse con hipokalemia. Síntomas: alteración del estado de ánimo, fatiga, disnea, debilidad muscular, polidipsia, poliuria, alteración del pensamiento, arritmia. Puede desarrollarse hipertonicidad muscular, fasciculaciones y calambres tetánicos en pacientes con hipocalcemia.

Reacciones adversas

Alteraciones del equilibrio electrolítico: alteraciones en los niveles de electrolitos (potasio, calcio, sodio, cloro) en el suero sanguíneo; alcalosis metabólica; acidosis clorídica.

Reacciones generales del organismo: hipervolemia; reacciones alérgicas o anafilácticas (aumento de la temperatura corporal, picazón, tos, estornudos, dificultad respiratoria, urticaria localizada o generalizada, angioedema).

Alteraciones en el lugar de infusión: inflamación, hinchazón, erupción cutánea, picazón, eritema, dolor, escozor, entumecimiento en el sitio de infusión, flebitis trombótica.

Trastornos psíquicos: ataque de pánico.

La administración rápida del medicamento puede provocar insuficiencia circulatoria aguda y edema pulmonar.

En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir la infusión, evaluar el estado del paciente y proporcionar la asistencia adecuada.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento del balance beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños. No congelar.

Incompatibilidades. El medicamento no debe mezclarse con soluciones que contengan fosfatos o carbonatos.

Envase. 200 ml o 400 ml en botellas de vidrio (frascos).

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «Halychpharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad

Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkivska, 6/8.