Sen recubierta y frutos

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento HOJAS Y FRUTOS DE SEN (SENNAEFOLIA CUM FRUCTUS)

Composición:

Principio activo: hojas y frutos de sen (Sennaefolia cum fructus);

1 bolsa contiene: hojas y frutos de sen (Sennaefolia cum fructus) 100 g;

1 bolsa contiene: hojas y frutos de sen (Sennaefolia cum fructus) 200 g.

Forma farmacéutica. Hojas y frutos cortados y prensados.

Propiedades físico-químicas principales: fragmentos de forma cilíndrica; superficie lisa, brillante, raramente mate, con aspecto marmóreo, con cortes irregulares en los extremos; color de verde marronáceo a verde oscuro con inclusiones de color amarillo.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes de contacto. Código ATC A06AB06.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Las hojas y frutos de sen (Cassia angustifolia) contienen flavonoides, antraglicósidos (senósidos A y B, reína, aloe-emodina), ácidos orgánicos y sustancias resinosas. Este complejo de sustancias biológicamente activas ejerce un efecto laxante suave. El efecto laxante de la decocción de hojas y frutos de sen se manifiesta entre 6 y 10 horas después de la ingestión, y está determinado por los antraglicósidos, que potencian la función motora del intestino grueso.

Características clínicas.

Indicaciones. Atonía del intestino grueso, estreñimiento crónico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Metrorragias, obstrucción intestinal paralítica, hemorroides, enfermedades inflamatorias intestinales agudas (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, apendicitis), peritonitis, úlcera péptica gástrica y duodenal, hemorragia gastrointestinal, fisuras anales, colitis espástica, hernia estrangulada, pancreatitis, hepatitis, nefritis, cistitis, dolor abdominal de origen desconocido, alteraciones graves del equilibrio hidroelectrolítico, náuseas, vómitos, diverticulitis, lesiones orgánicas del hígado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración concomitante con sulfato de quinidina reduce los niveles de las sustancias activas en el suero sanguíneo; con glucósidos cardíacos provoca arritmia cardíaca; con antiarrítmicos, diuréticos y corticosteroides provoca debilidad muscular.

Características de uso.

Antes de iniciar la toma del medicamento, el médico debe determinar la causa del estreñimiento para descartar una obstrucción intestinal. El medicamento se recomienda únicamente si no se logra normalizar la defecación mediante cambios en la dieta o el uso de agentes que aumentan el volumen del contenido intestinal. Para evitar la dependencia, se recomienda alternar el medicamento con otros laxantes y limitar la duración del tratamiento a una semana.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1,5-2 cucharaditas de hojas y frutos cortados y prensados en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño maría durante 30 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente hasta enfriamiento completo, colar y exprimir el residuo agregándolo al decocción obtenido. Añadir agua hervida al decocción hasta completar un volumen de 200 ml. Para adultos, tomar tibio, ⅓ - ½ vaso por la noche o 1 cucharada 1-3 veces al día. Para niños a partir de 12 años: de 1-2 cucharadas hasta ¼ de vaso por la noche. Agitar bien el decocción antes de cada uso.

El decocción preparado debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina individualmente el médico para cada paciente.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 12 años según recomendación médica.

Sobredosificación. En caso de sobredosificación, pueden presentarse cólicos intestinales, dispepsia, diarrea y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, lo que requiere la suspensión del medicamento. El tratamiento es sintomático. La administración prolongada (durante varios años) de dosis elevadas del medicamento puede provocar atrofia de la musculatura lisa del intestino grueso y alteraciones de su inervación.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, prurito, urticaria, exantema localizado o generalizado). Trastornos digestivos, dolores cólicos intestinales, meteorismo, diarrea, anorexia, cambio del color de la orina, melanosis pseudomembranosa del intestino, desequilibrio hidroelectrolítico (hipocaliemia, hipocalcemia), albúminuria, hematuria, hiperaldosteronismo, alteraciones del ritmo cardíaco, fatiga excesiva, debilidad muscular, calambres.

Período de validez. 3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 100 g, 200 g en cajas con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktravy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial/domicilio del solicitante.
Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, 21.