Riboxin
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RIBOXIN (RIBOXIN)
Composición:
Principio activo: inosina;
1 ml de solución contiene 20 mg de inosina;
Excipientes: hexametilentetramina, agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución inyectable.
Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01EB.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Riboxina – un fármaco anabólico que ejerce acción antigénica y antiarrítmica.
Es un precursor del ATP, participa directamente en el metabolismo de la glucosa y favorece la activación del metabolismo en condiciones de hipoxia y en ausencia de ATP. El medicamento activa el metabolismo del ácido pirúvico para garantizar un proceso normal de respiración tisular, así como favorece la activación de la xantina deshidrogenasa. La riboxina influye positivamente en el metabolismo de las sustancias en el miocardio, en particular aumenta el equilibrio energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y potencia la actividad de ciertas enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento normaliza la actividad contráctil del miocardio y favorece un relajamiento más completo del miocardio en diástole, gracias a su capacidad de unirse a los iones de calcio que han penetrado en las células durante su excitación, y activa la regeneración de los tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tubo digestivo).
Farmacocinética.
Tras la administración intravenosa, la riboxina se distribuye rápidamente en los tejidos. Se metaboliza en el hígado, donde se utiliza completamente en las reacciones bioquímicas del organismo. Se excreta en una cantidad insignificante, principalmente por la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento complejo de la enfermedad coronaria (estado tras infarto de miocardio, angina de pecho), alteraciones del ritmo cardíaco, intoxicación por digitálicos, tratamiento de cardiomiopatías de distinta etiología, miocardiopatías (en el contexto de esfuerzos físicos intensos, de origen infeccioso o endocrino), miocarditis; enfermedades del hígado (hepatitis, cirrosis hepática, degeneración grasa del hígado); profilaxis de la leucopenia durante la irradiación; para mejorar la función visual en el glaucoma de ángulo abierto con presión intraocular normalizada.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad al inosina o a otros componentes del medicamento;
- hiperuricemia;
- insuficiencia renal;
- gota.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Cuando se administra simultáneamente con otros medicamentos, es posible:
con heparina – potenciación de los efectos de la heparina, aumento de la duración de su acción;
con glicósidos cardíacos – prevención de la aparición de arritmias, potenciación del efecto inotrópico positivo.
El efecto de la riboxina no disminuye cuando se administra simultáneamente con betabloqueantes.
Puede administrarse simultáneamente con nitroglicerina, nifedipino, furosemida y espironolactona.
Incompatible en un mismo recipiente con alcaloides, ácidos, alcoholes, sales de metales pesados, taninos y vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina).
Características de uso.
Si aparece picor y hiperemia de la piel, se debe suspender el tratamiento con el medicamento.
Durante el tratamiento es necesario controlar el nivel de concentración de urea en sangre y en orina. La insuficiencia renal constituye una limitación para la aplicación del medicamento. En caso de insuficiencia renal, la administración del medicamento solo es aconsejable si, en opinión del médico, el efecto esperado supera el riesgo posible asociado a su uso.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad del medicamento en este grupo de pacientes; por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u otros mecanismos.
El medicamento no tiene efectos negativos sobre la capacidad para conducir un automóvil ni para trabajar con mecanismos complejos.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía intravenosa en bolo o en infusión gota a gota (lentamente), con una velocidad de 40-60 gotas por minuto, a adultos.
En caso de administración intravenosa en infusión gota a gota, el medicamento debe diluirse en solución al 5 % de glucosa o en solución al 0,9 % de cloruro de sodio (hasta 250 ml). Al comienzo del tratamiento, se administra 200 mg (10 ml de solución al 2 %) una vez al día; posteriormente, si se tolera bien, la dosis puede aumentarse hasta 400 mg (20 ml de solución al 2 %) de 1 a 2 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente, en promedio de 10 a 15 días.
La administración en bolo es posible en casos de trastornos cardíacos rítmicos agudos, con una dosis única de 200-400 mg (10-20 ml de solución al 2 %).
Niños.
El medicamento no se utiliza en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.
Sobredosis.
Puede producirse un aumento en la intensidad de las manifestaciones de los síntomas de reacciones adversas.
Tratamiento: suspensión del medicamento, tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema inmunológico, piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas/anafilácticas, incluyendo erupciones cutáneas, sensación de picazón, hiperemia de la piel, urticaria, shock anafiláctico.
Del sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión arterial, que puede ir acompañada de dolor de cabeza, mareo, sensación de náuseas, vómitos y sudoración.
Del metabolismo y trastornos nutricionales: hiperuricemia, exacerbación de la gota (con el uso prolongado de dosis altas).
Trastornos generales: debilidad general, alteraciones en el lugar de administración (incluyendo hiperemia, picazón).
Plazo de validez. 4 años.
Condiciones de conservación. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Incompatibilidad.
El medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa o en el mismo sistema de infusión.
Utilizar únicamente los disolventes recomendados (véase la sección «Instrucciones de uso y dosis»).
Envase. 5 ml o 10 ml por ampolla; 5 ampollas por envase blíster; 2 envases blíster por caja; 5 ml o 10 ml por ampolla; 10 ampollas por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. PAO «Galychpharm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
RIBOXINA
(RIBOXIN)
Composición:
Principio activo: inosina;
1 ml de solución contiene 20 mg de inosina;
Excipientes: hexametilentetramina, agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución inyectable.
Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01EB.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Riboxina es un medicamento anabólico que posee acción antihipóxica y antiarrítmica. Es un precursor directo del ATP, participa directamente en el metabolismo de la glucosa y favorece la activación del metabolismo en condiciones de hipoxia y en ausencia de ATP. El fármaco activa el metabolismo del ácido pirúvico para garantizar un proceso normal de respiración tisular y favorece la activación de la xantina deshidrogenasa. Riboxina influye positivamente en el metabolismo del miocardio, en particular mejora el equilibrio energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y aumenta la actividad de diversas enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento normaliza la actividad contráctil del miocardio y favorece la relajación completa del miocardio en diástole gracias a su capacidad de unión con iones de calcio que penetran en las células durante la excitación, además activa la regeneración de los tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tubo digestivo).
Farmacocinética.
Tras la administración intravenosa, la riboxina se distribuye rápidamente en los tejidos. Se metaboliza en el hígado, donde se utiliza completamente en las reacciones bioquímicas del organismo. Se excreta en cantidades insignificantes, principalmente por la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento complejo de la enfermedad coronaria (estado tras infarto de miocardio, angina de pecho), alteraciones del ritmo cardíaco, intoxicación por glicósidos cardíacos, tratamiento de cardiomiopatías de diferente origen, miocardiopatías (provocadas por esfuerzos físicos intensos, infecciones o trastornos endocrinos), miocarditis; enfermedades del hígado (hepatitis, cirrosis hepática, distrofia grasa del hígado); prevención de la leucopenia durante la radioterapia; mejora de la función visual en el glaucoma de ángulo abierto con presión intraocular normalizada.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad a la inosina o a otros componentes del medicamento;
- hiperuricemia;
- insuficiencia renal;
- gota.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción.
Cuando se administra simultáneamente con otros medicamentos, es posible:
con heparina: potenciación de los efectos de la heparina y prolongación de su acción;
con glicósidos cardíacos: prevención de la aparición de arritmias y aumento del efecto inotrópico positivo.
Cuando se administra simultáneamente con β-bloqueantes, el efecto de la riboxina no disminuye.
Es posible la administración simultánea con nitroglicerina, nifedipino, furosemida y espironolactona.
Es incompatible en un mismo recipiente con alcaloides, ácidos, alcoholes, sales de metales pesados, taninos y vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina).
Precauciones de uso.
Si aparece picazón o hiperemia de la piel, debe suspenderse el tratamiento con este medicamento.
Durante el tratamiento, debe controlarse el nivel de urea en sangre y en orina. La insuficiencia renal constituye una limitación para la administración del medicamento. En caso de insuficiencia renal, la administración del medicamento solo es recomendable cuando, según el criterio del médico, el efecto esperado supera el riesgo potencial.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad de este medicamento en este grupo de pacientes; por lo tanto, no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.
Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento no afecta negativamente la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con mecanismos complejos.
Instrucciones de uso y dosis.
El medicamento debe administrarse por vía intravenosa, en bolo o por infusión lenta (40-60 gotas por minuto) en adultos.
En caso de administración intravenosa por infusión, diluir el medicamento en solución glucosada al 5 % o en solución de cloruro sódico al 0,9 % (hasta 250 ml). Al comienzo del tratamiento, administrar 200 mg (10 ml de solución al 2 %) una vez al día; posteriormente, si se tolera bien, la dosis puede aumentarse hasta 400 mg (20 ml de solución al 2 %) 1-2 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente, en promedio de 10 a 15 días.
La administración en bolo es posible en casos de alteraciones agudas del ritmo cardíaco, con una dosis única de 200-400 mg (10-20 ml de solución al 2 %).
Niños.
El medicamento no debe administrarse a niños debido a la falta de datos sobre su seguridad.
Sobredosis.
Puede producirse una intensificación de los síntomas de las reacciones adversas.
Tratamiento: suspensión del medicamento, tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema inmunológico, piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas/anafilácticas, incluyendo erupciones cutáneas, sensación de picazón, hiperemia de la piel, urticaria, shock anafiláctico.
Del sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión arterial, que puede ir acompañada de dolor de cabeza, mareo, sensación de náuseas, vómitos y sudoración.
Del metabolismo y trastornos nutricionales: hiperuricemia, exacerbación de la gota (con el uso prolongado de dosis altas).
Trastornos generales: debilidad general, alteraciones en el lugar de administración (incluyendo hiperemia, picazón).
Plazo de validez. 4 años.
Condiciones de conservación. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Incompatibilidad.
El medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa o en el mismo sistema de infusión.
Utilizar únicamente los disolventes recomendados (véase la sección «Instrucciones de uso y dosis»).
Envase. 5 ml o 10 ml por ampolla; 5 ampollas por envase blíster; 2 envases blíster por caja; 5 ml o 10 ml por ampolla; 10 ampollas por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. PAO «Galychpharm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.