Riboxin-Darnytsia

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Riboxina-Darnitsa (Riboxina-Darnitsa)

Composición:

Principio activo: inosina;

1 ml de solución contiene 20 mg de riboxina (inosina);

Excipientes: hidróxido de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01EB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El Riboxina es un medicamento anabólico que ejerce acción antihípoxica y antiarrítmica.

Es un precursor del ATP, participa directamente en el metabolismo de la glucosa y favorece la activación del metabolismo en condiciones de hipoxia y en ausencia de ATP. Este medicamento activa el metabolismo del ácido pirúvico para garantizar un proceso normal de respiración tisular, y también favorece la activación de la xantina deshidrogenasa. La Riboxina influye positivamente en el metabolismo de las sustancias en el miocardio, en particular aumenta el balance energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y potencia la actividad de diversas enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento normaliza la actividad contráctil del miocardio y favorece un relajamiento más completo del miocardio en diástole gracias a su capacidad de unirse a los iones de calcio que penetran en las células durante su excitación, y activa la regeneración de los tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tubo digestivo).

Farmacocinética.

Tras la administración intravenosa, la Riboxina se distribuye rápidamente en los tejidos. Se metaboliza en el hígado, donde se utiliza completamente en las reacciones bioquímicas del organismo. Se excreta en mínima cantidad, principalmente por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de la enfermedad coronaria (estado tras infarto de miocardio, angina de pecho), alteraciones del ritmo cardíaco, intoxicación por preparados de glucósidos cardíacos. Tratamiento de cardiomiopatías de distinta etiología, miocardiopatías (en el contexto de esfuerzos físicos intensos, de origen infeccioso y endocrino), miocarditis.

Tratamiento de enfermedades del hígado (hepatitis, cirrosis hepática, degeneración grasa del hígado). Prevención de la leucopenia durante la irradiación.

Mejoramiento de la función visual en el glaucoma de ángulo abierto con presión intraocular normalizada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada al principio activo o a otros componentes del medicamento; gota; hiperuricemia. La insuficiencia renal constituye una limitación para la administración del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrar simultáneamente este medicamento con otros fármacos, es posible:

con heparina: potenciación de los efectos de la heparina, aumento de la duración de su acción;

con glucósidos cardíacos: prevención de la aparición de arritmias, potenciación del efecto inotrópico positivo.

Al administrar simultáneamente el medicamento con β-bloqueantes, el efecto del riboxina no se reduce.

Se puede administrar simultáneamente con nitroglicerina, nifedipino, furosemida y espironolactona.

Es incompatible en un mismo recipiente con alcaloides, ácidos, alcoholes, sales de metales pesados, taninos y vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina).

Características de uso.

Si aparece picazón y hiperemia de la piel, se debe suspender el tratamiento con el medicamento.

Durante el tratamiento es necesario controlar el nivel de urea en sangre y en orina. La insuficiencia renal constituye una limitación para la aplicación del medicamento. En caso de insuficiencia renal, la administración del medicamento solo es aconsejable si, según el criterio del médico, el efecto esperado supera el posible riesgo derivado de su uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad del medicamento en este grupo de pacientes; por lo tanto, no se utiliza durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento no ejerce efectos negativos sobre la capacidad de conducir automóviles ni de trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa en forma de inyección lenta o infusión (lentamente) a una velocidad de 40-60 gotas por minuto en adultos.

Al administrar el medicamento por infusión intravenosa, debe diluirse en solución al 5 % de glucosa o en solución al 0,9 % de cloruro de sodio (hasta 250 ml). Al comienzo del tratamiento, se administra 200 mg (10 ml de solución al 2 %) una vez al día; posteriormente, si se tolera bien, la dosis puede aumentarse hasta 400 mg (20 ml de solución al 2 %) de 1 a 2 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente, en promedio de 10 a 15 días.

La administración en bolo intravenoso es posible en casos de trastornos agudos del ritmo cardíaco, con una dosis única de 200-400 mg (10-20 ml de solución al 2 %).

Niños.

El medicamento no se utiliza en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento en la intensidad de los síntomas de las reacciones adversas.

Tratamiento. Suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión arterial, que puede ir acompañada de dolor de cabeza, mareo, sensación de náusea, vómitos y sudoración.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas/anafilácticas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, shock anafiláctico.

Del metabolismo y alteraciones nutricionales: hiperuricemia, exacerbación de la gota (con el uso prolongado de dosis altas).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad generalizada, alteraciones en el lugar de administración (incluyendo hiperemia, prurito).

Plazo de caducidad. 4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidad.

No mezclar en la misma jeringa ni en el mismo sistema de infusión con otros medicamentos. Utilizar únicamente los vehículos recomendados (ver sección «Instrucciones de uso y dosis»).

Envase.

5 ml en ampolla; 5 ampollas en envase blíster; 2 envases blíster en estuche.

10 ml en ampolla; 5 ampollas en envase blíster; 2 envases blíster en estuche.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Localización del fabricante y su dirección del lugar de actividad.

S.A. «Firma farmacéutica «Darnitsa».

Localización.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.