Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO (OXYGEN MEDICAL GASEOUS)

Composición:

Principio activo: oxígeno no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físicas y químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido.

Grupo farmacoterapéutico.

Gases medicinales. Código ATC V03AN01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica. El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipoxantes y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración consiste en la utilización del oxígeno durante la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

Enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

Enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Asimismo, se utiliza durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; así como en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones de la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales con el medio externo, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias, hipersensibilidad individual al oxígeno. También están contraindicados el período menstrual y el embarazo de más de 5 meses.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas del calcio e inductores nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, de esta forma, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo después de los 5 meses de gestación.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción elevadas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, con mayor frecuencia se administra mediante inhalaciones a través de mascarillas especiales de caucho o plástico, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente recipientes especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión elevada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de oxígeno (barocámaras), donde el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia se administra por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se suministra humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles de oxígeno y espumas: el oxígeno se mezcla con alimentos, jugos, infusiones de plantas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

Síntomas: en caso de sobredosis pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes es posible una sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, vértigo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación, tos.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Notificación de reacciones adversas sospechosas: los profesionales sanitarios deben notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Periodo de validez.

18 meses.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a +50 °C. No permitir el contacto con llama abierta ni fuentes de calor. Evitar el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

Gas bajo presión de 14,7 ± 0,5 MPa en botellas de acero de 40 l (dm³). Las botellas están pintadas de color azul con la inscripción en color negro «Oxígeno medicinal». Cada botella lleva una etiqueta con la composición, número de lote/serie y fecha de fabricación.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

SOCIEDAD ANÓNIMA PRIVADA «COMBINADO METALÚRGICO DE MARIÚPOL ILICH»

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 87504, región de Donetsk, ciudad de Mariúpol, calle Levchenko, 1.