Metiluracilo

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO METILURACILO (METHYLURACIL)

Composición:

Principio activo: metiluracilo;

1 supositorio contiene 6-metiluracilo 0,5 g (500 mg);

Excipientes: óxido de polietileno 400, óxido de polietileno 1500.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Propiedades físico-químicas principales: supositorios de forma globular, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes anabólicos no esteroideos. Código ATC A14B.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

El medicamento tiene acción anabólica y anticatabólica. Acelera la regeneración y la cicatrización de heridas, estimula los componentes celulares y humorales de la inmunidad y ejerce un efecto antiinflamatorio. Una propiedad específica característica del medicamento es su influencia estimulante sobre la eritropoyesis y especialmente sobre la leucopoyesis.

Farmacocinética.

Tras la administración del supositorio en el recto, el fármaco se absorbe bien y casi por completo a través de la mucosa y se detecta en sangre a los 20 – 30 minutos. La concentración máxima en sangre se alcanza a las 1 – 2 horas. Se elimina del organismo principalmente por los riñones en forma de metabolitos y conjugados, y parcialmente por heces en forma inalterada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias y ulcerosas de los segmentos inferiores del intestino grueso: colitis erosivas y ulcerosas, proctosigmoiditis, fisuras anales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al metiluracilo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. El medicamento está contraindicado en formas agudas y crónicas (generalmente mieloides) de leucemia, linfogranulomatosis y enfermedades malignas de la médula ósea.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El metiluracilo potencia la acción de la estrofantina, aumenta la eficacia de los antibióticos y de los medicamentos sulfanilamídicos.

Características de uso.

La metiluracilo es conveniente administrarla en formas leves de leucopenia. En enfermedades de grado medio de gravedad, el medicamento debe tomarse solo después de la desaparición de los trastornos en la regeneración de las células sanguíneas. En formas graves de afectación de la hematopoyesis, no se debe administrar metiluracilo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Hasta que se determine la reacción individual del paciente al medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos, teniendo en cuenta que durante el tratamiento con metiluracilo pueden presentarse reacciones adversas del sistema nervioso, como mareo.

Vía de administración y dosis.

Antes de usar el supositorio es necesario:

• separar del blíster por la línea de perforación una unidad en su envase primario;
• tirar de los bordes de la película en direcciones opuestas, rompiéndola, y liberar así el supositorio del envase primario.

El medicamento está indicado para administración rectal.

Antes de la inserción, humedecer el supositorio con agua.

Adultos y niños a partir de 14 años: 1 supositorio de 1 a 4 veces al día.

La duración del tratamiento oscila entre 7 días y 4 meses, según la naturaleza de la enfermedad.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 14 años.

Sobredosis.

No se ha observado.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo.

De la piel y del tejido celular subcutáneo: reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, picor, erupciones cutáneas, urticaria.

Alteraciones en el lugar de aplicación: al introducir el supositorio en el recto, ocasionalmente puede sentirse una sensación breve de escozor o picor.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

5 supositorios por blíster; 1 o 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada «Lekhim-Járkov».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severina Pototskogo, 36.