Liasten®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LIASTEN® (Liastenum®)

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene 2 mg de glucoamilmuramilpentapéptido, calculado en base a péptidos;

Excipientes: hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa); lactosa monohidrato; estearato de magnesio; croscarmelosa sódica; sorbitol (D-sorbitol) (E 420); celulosa microcristalina.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco o amarillo claro, cilíndricas planas, sin recubrimiento, con ranura.

Grupo farmacoterapéutico. Inmunestimulantes.

Código ATC: L03AX.

Propiedades farmacológicas.

Liasten® pertenece a los inmunomoduladores de origen natural con un amplio espectro de acción. Representa fragmentos de la pared celular de lactobacilos. Liasten® estimula la función de los macrófagos y normaliza la cantidad de linfocitos T. Liasten® activa las células de la serie monocito-macrófaga, el fagocitosis; aumenta la actividad de las enzimas lisosomales, la producción de formas activas de oxígeno, potencia el efecto citotóxico de los macrófagos frente a las células tumorales. El medicamento potencia la síntesis de citoquinas. Liasten® incrementa la actividad citotóxica de las células asesinas naturales. La actividad inmunomoduladora de Liasten® también se manifiesta en que el medicamento mantiene la función endocrina del timo y favorece la reducción de los complejos inmunes circulantes.

Liasten® favorece la estimulación de la leucopoyesis, posee un leve efecto antimetastásico y antitumoral, reduce los efectos adversos de la terapia quimiorradiante. El medicamento no ejerce acción embriotóxica, mutagénica ni teratogénica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Administrar Liasten® como agente inmunoestimulante en infecciones bacterianas y virales agudas y crónicas; en diversas enfermedades acompañadas de inmunodeficiencia secundaria, particularmente durante la terapia quimioterápica y radioterapia en pacientes oncológicos y con leucemia, con el fin de reducir el efecto tóxico de los citostáticos; en lesiones agudas y crónicas por radiación; en el tratamiento quirúrgico de pacientes con cáncer. Liasten® está indicado en el tratamiento de pacientes con leucopenia de diverso origen.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; tiroiditis autoinmune en fase de exacerbación; estados con enfermedades acompañadas de hipertermia (>38 °C) en el momento de la administración del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No determinado.

Características de uso.

Los pacientes con enfermedades hereditarias raras, tales como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.

Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que el producto contiene D-sorbitol y lactosa monohidrato.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir o utilizar maquinaria.

El medicamento no afecta la rapidez de reacción al conducir o utilizar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Liasten® en comprimidos está indicado para una disolución lenta en la cavidad oral. Se recomienda disolver lentamente el comprimido bajo la lengua. Habitualmente, se debe administrar 1 comprimido 2 veces al día. La duración habitual del tratamiento con el medicamento suele ser de 10 a 20 días. En caso necesario, se pueden realizar cursos de tratamiento repetidos tras 3-6 y 12 meses.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosificación.

Prácticamente excluida, ya que las dosis mínimas tóxicas del medicamento superan en 650 veces las dosis terapéuticas.

Reacciones adversas.

A veces puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura corporal, que no requiere la suspensión del medicamento ni la realización de medidas médicas especiales, así como reacciones de hipersensibilidad.

Período de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.
Mantener a una temperatura no superior a 25 °C. En un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tabletas de 2 mg, en envases con 10 (10×1), 20 (10×2) en blísters, 10 y 20 en recipientes.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

E.P. «Enzim», Ucrania, con P.A.T. «Tekhnolohiya», Ucrania.

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Khlibozavodskaia, 2.

20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Proriznaia, 8.

Solicitante.

E.P. «Enzim».

Dirección del solicitante.

24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Khlibozavodskaia, 2.