Levomekol

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LEVOMECOL

Composición:

1 g de pomada contiene:

Principios activos: cloranfenicol (levomicetina) – 7,5 mg; metiluracilo – 40 mg;

Excipientes: polietilenglicol 1500, polietilenglicol 400.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, con olor específico débil.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado del grupo de agentes reparadores y antimicrobianos. La pomada Levomekol ejerce acción reparadora, antimicrobiana y antiinflamatoria; el medicamento es activo frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos.

La composición del medicamento incluye metiluracilo y cloranfenicol (levomicetina). El cloranfenicol (levomicetina) tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos, incluyendo estafilococos, bacilos piocianeo y bacilo coli, produciendo efecto antibacteriano mediante la alteración de la síntesis de proteínas del microorganismo. El metiluracilo acelera los procesos de regeneración celular, favorece la cicatrización de heridas y ejerce acción antiinflamatoria, aumenta el nivel de inmunidad local, induce la interferonogénesis, potencia los procesos de regeneración celular y acelera la cicatrización de heridas. En una herida purulenta, el polietilenglicol 1500 enlaza activamente el exudado inflamatorio, transfiriéndolo al vendaje, desde el cual el líquido se evapora, y las moléculas de polietilenglicol 1500 liberadas vuelven a unirse al exudado acumulado en el fondo de la herida. Las moléculas más pequeñas de polietilenglicol 400 pueden penetrar en los tejidos. Al formar un complejo con el antibiótico, el polietilenglicol 400 transporta el antibiótico hacia los tejidos de la herida, donde se localizan los microorganismos. De esta manera, durante la aplicación del medicamento se produce la eliminación del edema perifocal y la limpieza de la herida del contenido purulento-necrótico.

Farmacocinética.

El medicamento tiene principalmente acción local, penetrando en escasa medida a través de las mucosas y la piel. La actividad terapéutica se mantiene durante 20–24 horas.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento de heridas purulentas (incluyendo aquellas infectadas con microflora mixta) en la primera fase del proceso de curación de heridas, úlceras tróficas, escaras, quemaduras infectadas, fúrbunculos y carbuncos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Psoriasis, eccema, lesiones fúngicas de la piel.

Precauciones especiales.

La aplicación del medicamento puede provocar sensibilización de la piel, acompañada del desarrollo de una reacción de hipersensibilidad tras aplicaciones posteriores del mismo fármaco por vía tópica o en formas farmacéuticas de acción sistémica.

El medicamento conserva su actividad antibacteriana en presencia de exudados purulentos o tejidos necróticos.

Durante el tratamiento prolongado (más de 1 mes), es necesario realizar controles periódicos del cuadro sanguíneo periférico.

Evitar el contacto de la pomada con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea con medicamentos que inhiben la hematopoyesis (sulfonamidas, citostáticos, derivados de la pirazolina), difenilo, barbitúricos y etanol.

La administración conjunta del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana de la pomada, mientras que su combinación con sales de bencilpenicilina la disminuye.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe emplearse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

La pomada Levomekol está indicada para uso externo en adultos y niños a partir de 3 años de edad.

Empapar gasas estériles con la pomada y aplicarlas sobre la herida. Es posible introducir la pomada en cavidades purulentas mediante catéter (tubo de drenaje) con ayuda de una jeringa. En estos casos, la pomada Levomekol debe calentarse previamente a 35–36 °C.

La pomada se aplica desde el primer día de la lesión durante 4 días. No se recomienda el uso prolongado de la pomada hiperosmótica Levomekol, ya que puede provocar un shock osmótico en células no dañadas. En el día 5–7 del tratamiento, se recomienda sustituir la pomada por medicamentos que promuevan la restauración de la integridad del tejido dañado.

Niños.

No utilizar el medicamento en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden intensificarse las reacciones adversas del medicamento. La aplicación externa prolongada (más de 5–7 días) suele provocar sensibilización por contacto.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Puede producirse el desarrollo de reacciones alérgicas durante la aplicación del medicamento, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, sensación de ardor, edema local, hiperemia, angioedema, urticaria, dermatitis; también es posible debilidad generalizada.

En tales casos, debe interrumpirse el uso de la pomada y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 25 g, 40 g; tubos de 25 g, 40 g, 100 g, con 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubny, calle Barvinkova, 16.