Glodu tintura

Ucrania
Nombre comercial Glodu tintura
Forma farmacéutica tintura
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta sin receta
Código ATC
Número de registro UA/17226/01/01
Fabricante S.L. MEDLEV
Glodu tintura tintura

INSTRUCCIÓN
para el uso médico del medicamento

INFUSIÓN DE AZAHAR
(TINCTURA CRATAEGI)

Composición:

Sustancia activa: tintura de frutos de espino;

1 frasco del medicamento contiene tintura de frutos de espino (Crataegi fructus) (1 : 10) (agente de extracción — etanol al 70 %) 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color rojo amarillento. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en cardiología.

Código ATC C01EB04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de espino (flavonoides, colina, acetilcolina, taninos, fitosteroles, ácidos triterpénicos) mejoran la circulación sanguínea en las arterias coronarias y en los vasos cerebrales, aumentan la sensibilidad del miocardio a los glucósidos cardíacos, aumentan en cierta medida la contracción del músculo cardíaco y disminuyen su excitabilidad.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien por vía oral. El efecto se produce tras
30 minutos — 1 hora.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (incluida la distonía neurocirculatoria). También se utiliza como medicamento auxiliar en formas leves de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia fibrilatoria, taquicardia paroxística).

Contraindicaciones.

Forma marcada de hipotensión arterial, bradicardia, hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas que componen el medicamento.



Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La tintura de espino potencia la acción de los medicamentos antiarrítmicos. El medicamento aumenta los efectos de los glucósidos cardíacos, sedantes, hipnóticos y antihipertensivos. No se recomienda su administración conjunta con sales de alcaloides debido al riesgo de formación de complejos negativos. No debe administrarse junto con cisaprida.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, debe consultarse al médico.

Precauciones de uso.

No se recomienda tomar el medicamento durante las comidas para evitar interacciones con los componentes alimenticios. La tintura de espino es un medicamento herbal común indicado según usos confirmados por larga experiencia clínica.

Este medicamento contiene 69 % vol. de etanol (alcohol), es decir, 272 mg por dosis. Es perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en pacientes con enfermedades hepáticas y en pacientes epilépticos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento contiene etanol y puede provocar somnolencia; por tanto, durante su uso se debe abstener de conducir vehículos y operar maquinaria potencialmente peligrosa.

Vía de administración y dosis.

Se administra por vía oral antes de las comidas. Se recomienda a adultos tomar 20 gotas de tintura
3 veces al día; en niños a partir de 12 años, 1 gota por cada año de edad, 3 veces al día.

Si el frasco no tiene tapón cuentagotas, para la administración del medicamento debe utilizarse una pipeta médica de vidrio, sin que cambie la dosis prescrita.

Se administra hasta alcanzar un efecto terapéutico estable.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas no desaparecen durante el tratamiento o si aparecen reacciones adversas no mencionadas en el prospecto.

Niños.

No administrar en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol en el medicamento.

Sobredosificación.

Un exceso significativo de la dosis puede provocar somnolencia, bradicardia y disminución de la presión arterial, lo que requiere suspender inmediatamente el medicamento y realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Somnolencia, marcado ralentamiento del ritmo cardíaco. Puede desarrollarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picor, hinchazón de la piel).

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico.

Informar sobre reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia para realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos sospechosos de reacciones adversas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

5 años.

No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.



Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml en frascos de vidrio; 100 ml en frascos de polímero.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Productor.

S.L. «MEHDLEV».

Domicilio del productor y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 49000, ciudad de Dnipro, calle Shevchenko, 37.