Glicerina

Ucrania
Nombre comercial Glicerina
Forma farmacéutica supositorios
Principio activo / Dosificación
glicerina · 2,63 g
Tipo de receta sin receta
Código ATC
Número de registro UA/17198/01/02
Glicerina supositorios

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLICERINA

Composición:

Principio activo: glycerol;

1 supositorio contiene glicerina 0,88 g o 2,63 g;

Excipientes: carbonato de sodio decahidrato; ácido esteárico; macrogol 400.

Forma farmacéutica. Supositorios.

Principales propiedades físico-químicas: supositorios semitransparentes, casi incoloros o con ligero matiz amarillento, con superficie untuosa, higroscópicos. Se permite la presencia de una depresión en forma de embudo, núcleo de aire, turbidez de los supositorios, ligero reblandecimiento de la capa superficial, presencia de condensado en el envase.

Grupo farmacoterapéutico.

Laxantes.

Código ATC A06AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El glicerol puro tiene un efecto irritante, que desaparece al añadir agua (30-50 %), vaselina o lanolina. Al administrarse en el recto, los supositorios ejercen una ligera acción irritante sobre la mucosa y estimulan reflejamente la defecación.

Cuando se utiliza en forma de supositorios rectales, facilita la expulsión de las heces.

El efecto del medicamento se produce dentro de los 5-30 minutos tras la administración.

Farmacocinética.

Tras la administración rectal, la absorción es débil y la permanencia en el organismo es breve.

Prácticamente no pasa a la circulación sistémica y no provoca efectos adversos sistémicos.

Características clínicas.

Indicaciones. Estreñimiento de distinta etiología (cuando no es posible la administración de medicamentos por vía oral).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Obstrucción intestinal, insuficiencia renal, apendicitis, hemorragias, diarrea, hemorroides en fase aguda, fisuras anales, enfermedades inflamatorias, tumores del recto, dolor abdominal no diagnosticado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede interactuar con otros fármacos.

Los supositorios de glicerina pueden disminuir el efecto de otros medicamentos administrados por vía rectal. Es necesario mantener un intervalo de varias horas.

Características de uso.

No se recomienda utilizar los supositorios durante un tratamiento superior a 1 semana.

Utilizar con precaución en caso de alteración de la función renal, alergia, náuseas o vómitos.

Antes y después de la aplicación de los supositorios, se deben lavar cuidadosamente las manos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento solo puede utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si la glicerina se excreta en la leche materna, por lo tanto, el médico podrá prescribir el medicamento solo cuando el beneficio esperado para la mujer en período de lactancia supere el riesgo potencial para el lactante.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Se administra 1 óvulo 1 vez al día, 15-20 minutos después del desayuno.

El óvulo se introduce en el recto y se mantiene allí durante al menos 5 minutos, salvo que se produzca defecación antes. Los restos de los óvulos se eliminan del organismo junto con las heces. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 óvulos al día.

Para adultos y niños a partir de 5 años se prescribe 1 óvulo (que contiene 2,63 g de glicerol) 1 vez al día. Para niños menores de 5 años, 1 óvulo (que contiene 0,88 g de glicerol) 1 vez al día.

Niños.

No existen restricciones.

Sobredosificación.

Evacuaciones frecuentes y líquidas, que desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas; dolor, náuseas, vómitos, hemorragia intestinal, espasmos de los órganos abdominales.

Con el uso prolongado se han observado irritación y sensaciones desagradables en el recto; a veces proctitis catarral.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 óvulos por tira, 2 tiras por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.L. «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

INSTRUCCIÓN
para la aplicación médica del medicamento

GLICERINA

Composición: principio activo: glycerol;

1 óvulo contiene 0,88 g o 2,63 g de glicerina;

excipientes: carbonato sódico decahidrato; ácido esteárico; macrogol 400.

Forma farmacéutica. Óvulos.

Propiedades físico-químicas principales: óvulos semitransparentes, casi incoloros o con un ligero matiz amarillento, con superficie untuosa, higroscópicos. Se permite la presencia de una depresión en forma de embudo, un núcleo de aire, turbidez de los óvulos, ligero reblandecimiento de la capa superficial, presencia de condensado en el envase.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos laxantes.

Código ATC A06 AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. En estado puro, la glicerina tiene un efecto irritante que desaparece al añadir agua (30-50 %), vaselina o lanolina. Al administrarse por vía rectal, los óvulos ejercen un leve efecto irritante sobre la mucosa y estimulan reflejamente la defecación.

Al usarse en forma de óvulos rectales, facilita la expulsión de las heces.

El efecto del medicamento se produce entre 5 y 30 minutos tras la administración.

Farmacocinética. Tras la administración rectal, la absorción es débil y la permanencia en el organismo es breve. Prácticamente no entra en la circulación sistémica ni provoca efectos adversos sistémicos.

Características clínicas.

Indicaciones. Estreñimiento de distinta etiología (cuando no es posible la administración de medicamentos por vía oral).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Obstrucción intestinal, insuficiencia renal, apendicitis, hemorragias, diarrea, hemorroides en fase de exacerbación, fisuras anales, enfermedades inflamatorias, tumores del recto, dolor abdominal no diagnosticado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede interactuar con otros fármacos.

Los óvulos con glicerina pueden reducir la acción de otros medicamentos administrados por vía rectal. Es necesario mantener un intervalo de varias horas.

Precauciones de uso.

No se recomienda utilizar los óvulos durante más de 1 semana consecutiva.

Usar con precaución en caso de alteración de la función renal, alergia, náuseas o vómitos.

Antes y después de aplicar los óvulos, deben lavarse bien las manos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento solo debe usarse cuando el beneficio esperado para la embarazada supere el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si la glicerina se excreta en la leche materna; por tanto, el médico solo debe recetar el medicamento cuando el beneficio esperado para la mujer en período de lactancia supere el riesgo potencial para el niño.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Se administra 1 óvulo una vez al día, 15-20 minutos después del desayuno.

El óvulo se introduce en el recto y se mantiene allí durante al menos 5 minutos, salvo que se produzca la defecación antes. Los restos del óvulo se eliminan del organismo junto con las heces. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 óvulos diarios.

Adultos y niños a partir de 5 años: 1 óvulo (que contiene 2,63 g de glicerina) una vez al día. Niños menores de 5 años: 1 óvulo (que contiene 0,88 g de glicerina) una vez al día.

Niños.

No existen restricciones.

Sobredosificación.

Diarrea acuosa frecuente, que desaparece espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas; dolor, náuseas, vómitos, hemorragia intestinal, espasmos de los órganos abdominales.

Con el uso prolongado se han observado irritación y sensaciones desagradables en el recto; a veces proctitis catarral.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 óvulos por tira, 2 tiras por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.L. «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.