Glicerina

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento GLICERINA (GLYCEROL)

Composición:

Principio activo: 1 g del preparado contiene 0,85 g de glicerina destilada, referido a la sustancia al 100 %;

Excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución al 85 % para aplicación externa.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente, incoloro o casi incoloro, viscoso, untuoso al tacto, muy higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos con efecto emoliente y protector. Código ATC D02A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La glicerina ejerce un efecto emoliente sobre la piel. La glicerina también se utiliza como disolvente para el ácido bórico, el borax, el protargol y el tanino.

La glicerina apenas penetra a través de la piel, pero penetra bien a través de las membranas mucosas.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para ablandar la piel y el tratamiento de las mucosas. Como base para la elaboración de linimentos y pomadas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual. Presencia de lesiones en la piel (fisuras, heridas abiertas).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de aplicación.

No se deben incumplir las normas de aplicación del medicamento.

Aplicación durante el período de embarazo o lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo puede utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de influir en la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No influye.

Vía de administración y dosis.

Aplicar externamente sobre la piel y las membranas mucosas, realizar aplicaciones con la solución al 30 % sobre la piel seca (diluir el medicamento con agua en una proporción de 1:3).

Niños.

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de glicerina en niños.

Sobredosis.

No se ha detectado.

Reacciones adversas.

No detectadas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

5 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 g por frasco.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

PRA «FITOFARM».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante.

PRA «FITOFARM».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, número 7, piso 3, local 18.

En caso de presentarse reacciones adversas o si tiene preguntas sobre la seguridad, calidad y eficacia del medicamento, por favor comuníquese con el Departamento de Farmacovigilancia de PRA «FITOFARM» al número de teléfono: +38 (044) 390 52 96.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

GLICERINA

(GLYCEROL)

Composición:

Principio activo: 1 g del preparado contiene 0,85 g de glicerina destilada, referida a sustancia al 00 %.

Excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución al 85 % para uso externo.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro o casi incoloro, de consistencia sirtoposa, untuoso al tacto, muy higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes emolientes y protectores. Código ATC D02A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La glicerina ejerce un efecto emoliente sobre la piel. La glicerina también se utiliza como disolvente para el ácido bórico, el borato, el protargol y el tanino.

La glicerina apenas penetra a través de la piel, pero penetra bien a través de las membranas mucosas.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para suavizar la piel y tratar las membranas mucosas. Como base para la elaboración de linimentos y pomadas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada. Presencia de lesiones en la piel (fisuras, heridas abiertas).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

No se deben alterar las instrucciones de uso del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar externamente sobre la piel y las membranas mucosas; aplicar compresas con solución al 30 % sobre la piel seca (diluir el medicamento con agua en una proporción de 1:3).

Niños.

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de glicerina en niños.

Sobredosis.

No detectada.

Reacciones adversas.

No detectadas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

5 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Envase.

25 g por frasco.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante. S.A. «FITOFARM» (responsable de la liberación del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Chumatska, 17.

Solicitante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoi Rady, 7, piso 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o preguntas sobre la seguridad, calidad o eficacia del medicamento, por favor comuníquese con el Departamento de Farmacovigilancia de S.A. «FITOFARM» al número de teléfono: +38 (044) 390 52 96.