Gevacamen

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GEVCAMEN (Gevcamen)

Composición:

Principios activos: 1 g de pomada contiene: mentol – 0,18 g; alcanfor racémico – 0,1 g; aceite de eucalipto – 0,1 g; aceite de clavo – 0,01 g.

Excipientes: parafina, parafina blanda blanca.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características físico-químicas principales: pomada de color blanco o blanco con tonalidad amarillenta, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados localmente en el dolor articular y muscular.

Código ATC M02AX10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Al aplicarse externamente, el medicamento estimula las terminaciones nerviosas de la piel, ejerciendo un efecto distractor, analgésico local, antiinflamatorio y antimicrobiano en casos de inflamación y dolor en las articulaciones y músculos.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de neuralgias, mialgias, artrosis, reumatismo e isquialgia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Lesiones en el lugar de aplicación, dermatitis, tos ferina, eccema, predisposición al espasmo bronquial o a convulsiones.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Desconocida.

Características de uso.

Debe tenerse precaución al aplicar la pomada.

¡No aplicar sobre las membranas mucosas! Evitar el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto accidental de la pomada con los ojos, se deben lavar inmediatamente con agua y acudir sin demora al médico.

Al aplicarse sobre la piel puede provocar sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y hormigueo.

No debe aplicarse la pomada sobre la piel lesionada.

Después de cada aplicación, lavarse cuidadosamente las manos.

Si se produce una irritación intensa de la piel, debe suspenderse la aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El tratamiento en mujeres embarazadas o en período de lactancia debe ser indicado por el médico únicamente cuando el beneficio esperado para la mujer supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

La pomada se aplica por vía tópica para fricción.

Aplicar 2–3 g del medicamento, frotando suavemente hasta su completa absorción en la zona afectada y en la zona cutánea adyacente, 2–3 veces al día.

La frecuencia de aplicación y la duración del tratamiento las determina el médico según la naturaleza de la enfermedad, su gravedad, el efecto alcanzado y el tipo de terapia de base.

Niños.

No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Sensación intensa de calor y escozor en el lugar de aplicación de la pomada o agravamiento de las reacciones adversas. Reacciones alérgicas (urticaria, picor cutáneo) en caso de hipersensibilidad al medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis de contacto, picazón; dolor de cabeza, mareo, posible aparición de convulsiones provocadas por la alcanfor; en niños puede producirse dermatitis.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubos de aluminio de 15 g o 25 g, en estuche o sin estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua