Gederin pomada

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO POMADA HEDERINI (HEDERINI UNGUENTUM)

Composición:

Principios activos: 1 g de pomada contiene mentol racémico 30,5 mg, alcanfor racémico 52,5 mg, timol 1 mg, aceite de pino (Pine oil) 0,0555 ml, aceite de eucalipto (Eucalyptus oil) 0,015 ml, aceite de nuez moscada (Nutmeg oil) 0,0055 ml;

Sustancia auxiliar: parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada semitransparente blanca con olor fuerte y característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El mecanismo de acción del medicamento está determinado por sus principios activos y consiste en la estimulación de las terminaciones nerviosas y la dilatación refleja de las arteriolas y capilares. El medicamento ejerce un efecto distractor, irritante local y analgésic; así como también un efecto antiinflamatorio, antiséptico y espasmolítico moderado.

Farmacocinética.

No se ha establecido.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de enfermedades respiratorias agudas acompañadas de rinorrea, sensación de congestión nasal, tos, dolor de cabeza; dolor articular y muscular, neuralgia, miositis, artritis, mialgia, artralgia, reumatismo, ciática.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Asma bronquial, tos ferina, tendencia a convulsiones, piel dañada o inflamada, heridas abiertas en las zonas de aplicación, dermatitis, eccema.

Precauciones especiales.

Debe evitarse el contacto de la pomada con los ojos y las membranas mucosas. No aplicar la pomada sobre la piel lesionada.

Al frotarla sobre la piel se produce sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y hormigueo.

Después de cada aplicación es necesario lavar cuidadosamente las manos. Si se produce una fuerte irritación de la piel, se debe interrumpir la fricción.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Desconocida.

Advertencias especiales.

Uso durante el embarazo o la lactancia. La pomada debe usarse durante el embarazo o la lactancia con precaución, bajo prescripción médica, considerando la relación riesgo/beneficio.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. Habitualmente no afecta, pero debe tenerse en cuenta la posibilidad de aparición de mareo o convulsiones.

Vía de administración y dosis.

Uso externo para fricciones. Aplicar la pomada en capa fina 2-4 veces al día en adultos y niños a partir de 6 años:

en casos de dolor articular y muscular, neuralgia, miositis, artritis, mialgia, artralgia, reumatismo e isquialgia: frotar suavemente sobre la piel de la zona afectada e, inmediatamente después, aplicar una compresa tibia;

en casos de rinitis o congestión nasal: aplicar la pomada sobre la piel sana de las alas de la nariz;

en casos de tos asociada a enfermedades catarrales: aplicar la pomada sobre las partes superiores del tórax y del cuello y frotar suavemente durante 3-5 minutos con movimientos de masaje ligeros;

en casos de dolor de cabeza: aplicar la pomada sobre la piel de las sienes.

En niños de 3 a 5 años, aplicar la pomada en capa fina sobre la parte superior de la espalda 2-3 veces al día, pero en ningún caso sobre la cara ni sobre las alas de la nariz.

La duración del tratamiento es de 3-5 días.

Niños.

Este medicamento puede utilizarse en niños a partir de 3 años.

Sobredosificación.

Sensación intensa de calor y escozor en el lugar de aplicación de la pomada; pueden intensificarse las manifestaciones de reacciones adversas. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, sensación de picazón, erupciones cutáneas, urticaria), irritación de la piel, dermatitis de contacto; cefalea, mareo, excitación; es posible la aparición de convulsiones provocadas por la canfora; broncoespasmo. En niños puede presentarse dermatitis.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite llevar a cabo el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Duración del período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en envase bien cerrado a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

20 g o 25 g por frasco; 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.L. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytómir, distrito de Zhytómir, poblado de Stanishivka, calle Korolyova, n.º 4.