Flamin-Zdorovya

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FLAMIN-ZDOROVYE (FLAMIN-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: Cada tableta contiene 50 mg de flamin, calculado según el contenido de la suma de flavonoides al 70 %;

Excipientes: lactosa monohidrato; almidón de papa; almidón de maíz; carbonato de magnesio ligero; estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color amarillo o amarillo con tonalidad marrón, con inclusiones, de olor ligeramente específico, forma cilíndrica plana, con ranura.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en enfermedades del hígado y de las vías biliares. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento polifenólico con flavonoides obtenido de las inflorescencias de Helichrysum arenarium (inmortal). Contiene glucósidos flavonoides (salipurposida, isosalipurposida, quercetina, apigenina), principios amargos, sustancias tánicas, esterinas, aceites esenciales y otras sustancias biológicamente activas (ácidos orgánicos, carotenoides, polisacáridos).

Aumenta la secreción biliar, modifica la relación «colesterol/ácidos biliares», incrementa el contenido de colatos en la bilis y previene la formación de cálculos biliares. Ejerce un efecto espasmolítico sobre el músculo liso de los esfínteres de la vesícula biliar y de los conductos biliares. Al estimular la secreción del jugo gástrico, favorece una mejor digestión de los alimentos. Presenta acción hipocolesterinémica y hepatoprotectora. El medicamento reduce el proceso inflamatorio en el parénquima hepático y en los conductos biliares, mejora la circulación sanguínea en el hígado. La propiedad más importante desde el punto de vista farmacodinámico es la capacidad del medicamento para estabilizar las membranas celulares y subcelulares del hígado, basada en su efecto antioxidante.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Colecistitis crónica, hepatitis crónica, discinesia de las vías biliares.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; ictericia obstructiva, litiasis biliar con presencia de cálculos de más de 10 mm de diámetro, exacerbación de la enfermedad por úlcera péptica, enfermedades inflamatorias agudas del hígado, de la vesícula biliar y de las vías biliares, así como del páncreas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede utilizarse en combinación con otros fármacos empleados en las enfermedades del hígado y de las vías biliares.

El medicamento potencia la actividad del metronidazol y de la aminoquina en el tratamiento de la giardiasis.

Si es necesario administrar simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe informar al médico.

Características de uso.

Administrar con precaución a pacientes con función ácido-secretora gástrica aumentada.

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado las características del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. El uso del medicamento es posible si, en opinión del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía oral a adultos y niños a partir de 5 años, 30 minutos antes de las comidas, acompañado con una pequeña cantidad de agua.

Adultos y niños a partir de 14 años: administrar 50 mg (1 comprimido) 3 veces al día; si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg (2 comprimidos) 2‒3 veces al día.

Niños de 10 a 14 años: administrar 50 mg (1 comprimido) 2 veces al día.

Niños de 5 a 10 años: administrar 50 mg (1 comprimido) 1 vez al día.

La duración del tratamiento es de 10 a 40 días (según la naturaleza, grado de gravedad y evolución de la enfermedad). Si es necesario, el tratamiento puede repetirse bajo indicación médica.

Niños. El medicamento puede administrarse para el tratamiento de niños a partir de 5 años.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien. Raramente son posibles reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, hiperemia); aumento de la presión arterial (en pacientes con hipertensión arterial). Con el uso prolongado, pueden presentarse signos de colestasis.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Tabletas: Nº 10×3 en blísters dentro de la caja; Nº 30 en recipiente dentro de la caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.