Eukaphyllipt®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EUCAPHYLIPT® (EUCAPHYLIPT)

Composición:

Principio activo: tintura (1:10) de hojas de eucalipto (Eucalypti folium) (agente de extracción: etanol 96 %); 1 ml de preparado contiene 1 ml de tintura (1:10) de hojas de eucalipto (Eucalypti folium) (agente de extracción: etanol 96 %), calculado en función del cineol — no menos de 0,2 mg;

Excipiente: cloruro de cinc.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color verde a verde oscuro. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

El extracto fluido contiene en su composición sustancias tánicas, ácido elágico, flavonoides, resinas, cera, aceite esencial que incluye diversas sustancias terpénicas, especialmente activas frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos, ejerciendo un efecto perjudicial sobre hongos y protozoos. El eucalipto inhibe el crecimiento de estafilococo aureus, escherichias, micobacterias tuberculosas, tricomonas y amebas disentéricas. El componente principal del aceite esencial es el cineol, un terpeno monocíclico. El extracto fluido ejerce una acción antiséptica, antiinflamatoria y desinfectante, determinada por el efecto oxidante del cineol terpeno monocíclico y por el efecto antiinflamatorio relacionado prácticamente con todas las sustancias fisiológicamente activas presentes en su composición. El medicamento también posee un efecto sedante (calmante) moderado.

El preparado muestra actividad antibacteriana frente a estafilococos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores, nasofaringe y cavidad bucal (traqueítis, laringitis, faringitis, gingivitis, estomatitis), lesiones de la piel (incluyendo heridas infectadas), así como formas leves de trastornos neuróticos (irritabilidad, labilidad emocional, alteraciones para conciliar el sueño y trastornos del sueño).

Contraindicaciones.

Asma bronquial, broncoespasmo. Enfermedades inflamatorias del tubo digestivo y de las vías biliares. Enfermedades hepáticas de curso grave. Hipersensibilidad individual al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecidas.

Características de uso.

El medicamento contiene alcohol etílico en una cantidad no inferior al 88,0 % (v/v).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el extracto fluido contiene alcohol etílico, no se recomienda su administración oral en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Tras la ingestión oral del extracto fluido, se debe abstenerse de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El tintura se administra por vía oral, así como también se utiliza para gárgaras e inhalaciones de vapor.

Agitar antes de usar.

Se recomienda para adultos tomar por vía oral, diluyendo previamente 15-30 gotas de tintura (1 cucharadita) en ¼ de vaso de agua hervida, 3-4 veces al día después de las comidas. Para niños a partir de 12 años: 1 gota por cada año de edad, 3-4 veces al día después de las comidas.

Para gárgaras, diluir 10-15 gotas de tintura en 200 ml de agua hervida tibia.

Las inhalaciones de vapor deben realizarse con un inhalador de cualquier tipo, utilizando la tintura sin diluir o previamente diluida en agua (igual que para gárgaras).

La duración del tratamiento depende del efecto terapéutico alcanzado, el cual será determinado por el médico.

Niños.

Dado que la tintura contiene alcohol etílico, no se recomienda su administración oral en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No establecida.

Reacciones adversas.

Náuseas, vómitos y diarrea. En caso de hipersensibilidad al medicamento pueden presentarse reacciones alérgicas (urticaria, enrojecimiento y erupciones cutáneas, prurito, angioedema de Quincke), ocasionalmente dermatitis de contacto (en la zona de los labios). Si aparecen reacciones intensas, debe suspenderse el uso del medicamento.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento.

No utilizar después de la fecha de caducidad.

Envase.

100 ml en frascos n.º 1 en una caja.

100 ml en tarros n.º 1 en una caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «QUÍMICO-FARMACÉUTICO «ESTRELLA ROJA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.