Enterosgel con sabor dulce

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ENTEROSGEL CON SABOR A DULCE (ENTEROSGELUM DULCIS)

Composición:

Principio activo: 100 g contienen hidrogel de ácido metilsilícico – 69,9 g;

Excipientes: sacarina sódica dihidrato, ciclamato sódico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pasta para uso oral.

Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea, pastosa, de color blanco, inodora.

Grupo farmacoterapéutico.
Adsorbentes intestinales. Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Enterosgel es un compuesto organosilícico inerte. Al administrarse, ejerce una acción sorbente. El medicamento adsorbe eficazmente toxinas de tamaño medio de origen exógeno y endógeno, productos del metabolismo incompleto, radionúclidos incorporados y los elimina del organismo por vía natural. Enterosgel elimina las manifestaciones de intoxicación, mejora la función intestinal, la función detoxificante del hígado y de los riñones, y normaliza los parámetros de sangre y orina.

Farmacocinética.

Recubriendo la mucosa gástrica e intestinal, Enterosgel la protege frente a procesos erosivos y favorece el aumento de la inmunidad local. Enterosgel no se absorbe desde el intestino y no sufre transformaciones metabólicas ni químicas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desintoxicación del organismo en casos de insuficiencia renal crónica provocada por pielonefritis, poliquistosis renal, nefrolitiasis; en hepatitis tóxica, hepatitis viral A y B, colecistitis, cirrosis hepática, colestasis de distinta etiología, gastritis con acidez reducida, enterocolitis, colitis, diarrea; en intoxicaciones por alcohol y sustancias narcóticas; en reacciones alérgicas, enfermedades cutáneas (diatesis, neurodermitis); en el síndrome de quemadura; procesos supurativos-sépticos; toxemias de la primera mitad del embarazo; como parte del tratamiento integral del desequilibrio intestinal (disbiosis).

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Intolerancia individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede reducir el efecto de otros fármacos administrados simultáneamente. No se recomienda su uso concomitante con medicamentos que pertenecen a la clase de secuestrantes de ácidos biliares, por ejemplo colestiramina, ya que aumenta la probabilidad de desarrollar estreñimiento.

El medicamento no debe administrarse junto con preparaciones que contengan plata.

Características de uso.

El medicamento debe tomarse según esta instrucción. Si se sigue el modo de administración (entre Enterosgel y otros medicamentos debe haber un intervalo de 1,5-2 horas), el medicamento puede utilizarse en terapia combinada con otros fármacos y agentes profilácticos, incluyendo prebióticos y probióticos (bifidum-, lactobacterias), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan tendencia al estreñimiento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral 2-3 veces al día, 1,5-2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la administración de otros medicamentos, acompañado de una cantidad suficiente de agua.

Para adultos y niños a partir de 14 años, la dosis única es de 15 g (cuchara sopera), la dosis diaria es de 45 g.

Para niños desde el nacimiento hasta 3 años, la dosis única es de 5 g (cucharilla de té), la dosis diaria es de 10 g; para niños de 3 a 5 años, la dosis única es de 5 g, la dosis diaria es de 15 g; para niños de 5 a 14 años, la dosis única es de 10 g (cuchara de postre), la dosis diaria es de 30 g.

Duración del tratamiento: de 7 a 14 días. En casos graves de la enfermedad, durante los primeros tres días se puede administrar la dosis única doble; en el curso crónico de la enfermedad (insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática) es posible un uso más prolongado del medicamento.

Niños.

El medicamento puede administrarse desde el nacimiento. En niños menores de 2 años, antes de la administración, la dosis única puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Durante la toma del medicamento son posibles fenómenos dispepticos. En los primeros días de administración del medicamento es posible el desarrollo de estreñimiento. Para prevenirlo, en personas propensas al estreñimiento, durante los primeros dos días de toma del medicamento se recomienda un enema evacuante por la noche o el uso de laxantes (lactulosa, picosulfato sódico). Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad. Es posible la aparición de manifestaciones de intolerancia individual a los componentes del medicamento.

Duración de la validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, sin permitir la congelación. Tras abrir el envase, conservar en las mismas condiciones, en un recipiente bien cerrado.

Envase.

135 g, 270 g, 405 g en un recipiente de plástico; 1 recipiente por caja de cartón; 15 g en una bolsa; 10 ó 20 bolsas por caja de cartón; 90 g ó 225 g en un tubo; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «EÓF «KREOMA-FARMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, ciudad de Kiev, calle Radischeva, 3.