Darrou solución

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SOLUCIÓN DE DARROW (DARROW’S SOLUTION)

Composición:

Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, lactato de sodio;

100 ml de solución contienen: cloruro de sodio – 0,4 g; cloruro de potasio – 0,267 g; lactato de sodio – 0,594 g;

composición iónica por 1000 ml de solución: Na+ – 121 mmol, K+ – 36 mmol, Cl- – 104 mmol, lactato – 53 mmol;

Excipiente: agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro; osmolaridad teórica – 314 mosmol/l; pH 5,5–7,5.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones plasmáticas sustitutivas y de perfusión. Soluciones utilizadas para la corrección de trastornos del equilibrio electrolítico. Electrolitos.

Código ATC B05B B01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Solución electrolítica isoosmótica con contenido elevado de potasio y lactato. Este último se transforma en el hígado en hidrocarbonato, lo que confiere al medio propiedades alcalinas. En ausencia de alteraciones funcionales del estado hepático y con un aporte adecuado de oxígeno a las células, el lactato desempeña un papel como fuente de energía.

Farmacocinética.

Tras la administración intravenosa, los componentes del medicamento se eliminan rápidamente por los riñones. El lactato se metaboliza en el hígado.

Características clínicas.

Indicaciones.

Corrección de alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico en la deshidratación acompañada de hipokalemia y acidosis; en la administración prolongada de diuréticos orales que provocan pérdida de potasio; para la recuperación del equilibrio hidroelectrolítico en la preparación de pacientes para intervenciones quirúrgicas, durante el período intraoperatorio y postoperatorio.

Contraindicaciones.

Hipervolemia, hipernatremia (incluyendo la causada por el uso de corticosteroides), hipercaliemia, hipercloremia, deshidratación aguda e hipertónica, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca descompensada, eclampsia, alteraciones graves de la función cardíaca y/o renal, insuficiencia hepática (debido a la disminución de la formación de hidrocarbonato a partir del lactato), tromboflebitis, estados con aumento de la coagulación sanguínea, malformaciones cardíacas descompensadas.

Alcalosis, acidosis láctica, hipertensión arterial grave, oliguria, anuria, edema cerebral, hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Precauciones especiales.

Al administrar grandes volúmenes, cuando la concentración de potasio en el suero alcanza niveles elevados (6,5–8 mmol/l), puede desarrollarse hipercaliemia con alteraciones del ritmo cardíaco.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al usar diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y preparaciones de potasio, aumenta el riesgo de desarrollar hipercaliemia.

El medicamento es incompatible con cefamandol, anfotericina, alcohol etílico, tiopental, ácido aminocaprónico, metaraminol, ampicilina, vibramicina y monocilina.

No se recomienda utilizar el medicamento como medio de dilución para antibióticos administrados por infusión, ni como diluyente para medicamentos antiinflamatorios.

Puede ocurrir un aumento en la retención de sodio en el organismo al administrar simultáneamente los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, andrógenos, hormonas anabólicas, estrógenos, corticotropina, mineralcorticoides, vasodilatadores o bloqueadores ganglionares.

Debido a la presencia de lactato, que alcaliniza el pH, debe administrarse con precaución el medicamento cuando se usa simultáneamente con fármacos cuya eliminación renal depende del pH. El aclaramiento renal de salicilatos, barbitúricos y litio puede disminuir, mientras que el de simpaticomiméticos y estimulantes (como sulfato de dexampetamina, clorhidrato de fenfluramina) puede aumentar.

Características de la aplicación.

Se debe realizar un monitoreo sanguíneo de los niveles de electrolitos, cambios en los valores de pH y pCO₂, así como controlar el equilibrio hídrico.

Debido al contenido de iones de sodio, el medicamento debe administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renal y cardiovascular, con insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente en el período postoperatorio, así como en pacientes con estados clínicos acompañados de retención de sodio y edemas, y en pacientes con hipoxia.

«Darrow solución», que contiene sodio, debe administrarse con precaución en pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.

El contenido de potasio requiere precaución al administrar la solución a pacientes con enfermedades cardíacas y estados clínicos acompañados de retención de potasio en el organismo.

Al administrar medicamentos con potasio, se debe controlar la actividad cardíaca mediante ECG, especialmente en pacientes que reciben glicósidos cardíacos.

En pacientes con función excretora renal reducida, la administración de «Darrow solución» puede provocar retención de sodio o potasio en el organismo.

«Darrow solución» no se utiliza como disolvente para medicamentos sanguíneos.

Durante la terapia de infusión con este medicamento, es necesario determinar los parámetros de laboratorio y realizar una evaluación clínica del estado del paciente basada en el monitoreo de la concentración de electrolitos, el equilibrio hidroelectrolítico, pH y pCO₂, así como de lactato (en caso de infusión masiva).

La administración de soluciones intravenosas puede provocar sobrecarga de líquido y/o solución, hipergidratación, fenómenos congestivos y edema pulmonar. El riesgo de desarrollar dilución es inversamente proporcional a la concentración de electrolitos. El riesgo de desarrollar sobrecarga de solución que provoque fenómenos congestivos con edemas periféricos y edema pulmonar es directamente proporcional a la concentración de electrolitos.

En caso de presentarse cualquier manifestación de reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir inmediatamente la administración de la solución y aplicar el tratamiento adecuado.

Dado que el medicamento contiene lactato de sodio, debe administrarse con especial precaución en pacientes propensos a hipernatremia (por ejemplo, con insuficiencia adrenocortical, diabetes insípida o lesión tisular masiva), o en pacientes con enfermedades cardíacas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento debe administrarse durante el embarazo únicamente en casos en que el beneficio esperado del tratamiento supere el posible riesgo para el feto.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No hay datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones hospitalarias.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa en forma de infusión gota a gota, en una dosis diaria de entre 100 ml y 2 l. La dosis la prescribe el médico según el estado del paciente, la evolución de la enfermedad y los indicadores del equilibrio hidroelectrolítico.

Velocidad máxima de administración: 20–30 gotas por minuto.

La duración del tratamiento depende del estado del paciente y se determina individualmente por el médico.

Niños.

No utilizar en pediatría debido a la falta de ensayos clínicos.

Sobredosis.

La administración de un volumen excesivo de la solución o una infusión demasiado rápida puede provocar descompensación cardiorrespiratoria, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (hipervolemia, hipernatremia, hiperkalemia, hipercloremia) y/o del equilibrio ácido-base (alcalosis). En tal caso, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y aplicar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Alteraciones del equilibrio electrolítico: cambios en los niveles de electrolitos en el suero sanguíneo (hiperkaliemia, hipernatremia, hipercloremia); alcalosis metabólica; acidosis clorurada.

Reacciones generales del organismo: hipervolemia; hiperhidratación; reacciones alérgicas o anafilácticas (aumento de la temperatura corporal, prurito, tos, estornudos, dificultad respiratoria, urticaria localizada o generalizada, angioedema); ataque de pánico; parestesias; alteraciones del ritmo cardíaco, aumento en la cantidad de extrasístoles.

Puede presentarse reacciones adversas en el sitio de administración de la solución: inflamación, edema, erupción cutánea, prurito, eritema, dolor, escozor, entumecimiento en el lugar de la infusión, flebitis trombótica.

La administración rápida del medicamento puede provocar insuficiencia circulatoria aguda y edema pulmonar.

En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y proporcionar la ayuda adecuada.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad. La solución no debe mezclarse con otros medicamentos.

Envase. 200 ml o 400 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuziya».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, aldea Vinnytski Khutory, carretera Nemirovskoye, 84A.