Cefuroxima-BHPhZ

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CEFUROXIMA-BHFF (CEFUROXIMA-BCPP)

Composición:

Principio activo: cefuroxima;

1 frasco contiene cefuroxima (en forma de sal sódica de cefuroxima) – 250 mg o 750 mg o 1,5 g.

Forma farmacéutica. Polvo para solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: polvo de color blanco a crema.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antibacterianos para uso sistémico. Otros antibióticos beta-lactámicos. Cefalosporinas de segunda generación. Cefuroxima. Código ATC J01D C02.

Propiedades farmacodinámicas.

Cefuroxima-BHFS es un antibiótico cefalosporínico de segunda generación para administración parenteral que ejerce acción bactericida. El mecanismo antimicrobiano está relacionado con la inhibición de la actividad del enzima microbiano transpeptidasa, lo que conduce a la alteración de la síntesis del peptidoglicano de la pared celular de los microorganismos. El medicamento tiene un amplio espectro de acción, es estable en presencia de la mayoría de las β-lactamasas y actúa sobre cepas resistentes a la ampicilina y amoxicilina. Es activo frente a los siguientes microorganismos:

anaerobios grampositivos: Peptococcus y Peptostreptococcus species, bacterias grampositivas (incluyendo Clostridium spp.) y bacterias gramnegativas (incluyendo Bacteroides spp. y Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;

microorganismos parcialmente resistentes: Proteus morganii, Proteus vulgaris;

microorganismos insensibles a la cefuroxima: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, algunas cepas de Serratia spp., Legionella spp.

Farmacocinética.

Tras la administración intramuscular de 750 mg, la concentración máxima se alcanza a los 45-60 minutos y es de aproximadamente 27-30 µg/ml. Tras la administración intravenosa de 750 mg y 1,5 g, la concentración terapéutica en plasma se observa ya a los 15 minutos y es de 50 µg/ml y 100 µg/ml, respectivamente. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 50 %. El medicamento alcanza concentraciones terapéuticas en líquido pleural y sinovial, bilis, esputo, hueso y tejidos blandos, miocardio y piel. En caso de inflamación de las meninges, la cefuroxima penetra bien a través de la barrera hematoencefálica. El medicamento atraviesa la barrera placentaria y penetra en la leche materna. El período de semivida (T1/2) tras administración intramuscular e intravenosa es de aproximadamente 1,5 horas (en recién nacidos e infantes, el T1/2 está aumentado y oscila entre 4 y 6,5 horas). Más del 80 % del medicamento administrado se elimina por los riñones sin cambios: aproximadamente el 50 % mediante filtración glomerular y casi el 50 % mediante secreción tubular en un plazo de 8 horas, alcanzando una concentración eficaz en la orina y en las vías urinarias. A las 24 horas, el medicamento ya no se detecta en el organismo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones causadas por microorganismos sensibles al medicamento, o tratamiento de infecciones antes de la identificación del agente patógeno:

• infecciones del tracto respiratorio (bronquitis agudo y crónico, neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas, absceso pulmonar, infecciones posquirúrgicas de órganos torácicos);
• infecciones de otorrinolaringología (sinusitis, amigdalitis, faringitis);
• infecciones del tracto urinario (pielonefritis aguda y crónica, cistitis, bacteriuria asintomática);
• infecciones de tejidos blandos (celulitis, erisipela, infecciones de heridas);
• infecciones óseas y articulares (osteomielitis, artritis séptica);
• infecciones en ginecología y obstetricia (enfermedades inflamatorias pélvicas infecciosas);
• gonorrea, especialmente en casos en los que está contraindicada la penicilina;
• otras infecciones (incluyendo septicemia, meningitis, peritonitis).

Prevención de infecciones: en casos de alto riesgo de complicaciones infecciosas tras cirugías en órganos torácicos y abdominales, intervenciones en órganos pélvicos, cirugías cardiovasculares u ortopédicas.

En la mayoría de los casos, la monoterapia con cefuroxima es eficaz, pero si es necesario, el medicamento puede administrarse en combinación con antibióticos aminoglucósidos o con metronidazol (por vía oral, en supositorios o por vía inyectable).

En caso de infección mixta aerobia y anaerobia presente o esperada (por ejemplo, en órganos pélvicos o en el sistema nervioso central, peritonitis, neumonía por aspiración, absceso pulmonar) o cuando exista una alta probabilidad de dicha infección (por ejemplo, durante cirugías en el intestino grueso o en cirugía ginecológica), es aceptable el uso de cefuroxima en combinación con metronidazol.

En el tratamiento de la neumonía y en las exacerbaciones de bronquitis crónica, el medicamento puede administrarse antes del uso oral de cefuroxima axetilo, cuando sea necesario.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al cefuroxima o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
• Hipersensibilidad a otros antibióticos cefalosporínicos.
• Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacciones anafilácticas) a otros antibióticos β-lactámicos (penicilinas, monobactámicos y carbapenemes).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Medicamentos nefrotóxicos: el tratamiento combinado con dosis altas de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos, como aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida), puede afectar negativamente la función renal. Si se requiere un tratamiento combinado, debe vigilarse la función renal durante todo el curso del tratamiento.

Como otros antibióticos, la cefuroxima puede afectar la flora intestinal, lo que puede provocar una disminución en la reabsorción de estrógenos y una reducción en la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Por ello, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos alternativos no hormonales.

Vacuna antitifoidea: debe evitarse el uso de antibacterianos 3 días antes y después de la vacunación oral contra la fiebre tifoidea.

Eritromicina: puede producirse una disminución de la actividad de ambos antibióticos.

Fenilbutazona y probenecid: se reduce el aclaramiento de la cefuroxima y aumenta su concentración en sangre. La cefuroxima se elimina mediante filtración glomerular y secreción tubular. No se recomienda su administración concomitante con probenecid.

Medicamentos que reducen la agregación plaquetaria (antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos): aumenta el riesgo de hemorragias.

Anticoagulantes orales (incluyendo cumarinas): se ha observado un aumento del efecto anticoagulante y un incremento de la relación internacional normalizada (INR).

Otras interacciones.

La cefuroxima puede interferir ligeramente en pruebas que utilizan métodos basados en la reducción de cobre (Benedict, Fehling, Clinitest), aunque no produce resultados pseudopositivos como ocurre con algunos otros cefalosporinas.

Dado que durante la administración de cefuroxima pueden obtenerse resultados falsos negativos en la prueba con ferrocianuro, se recomienda determinar la glucosa en sangre/plasma mediante métodos de glucosa oxidasa o hexoquinasa.

La cefuroxima no afecta los resultados de los métodos enzimáticos para la detección de glucosuria ni el resultado del análisis de creatinina mediante picrato alcalino.

Características de uso.

Reacciones de hipersensibilidad.

Como con otros antibióticos cefalosporínicos y β-lactámicos, se han notificado casos de reacciones graves de hipersensibilidad aguda, a veces con desenlace fatal. Se han observado reacciones de hipersensibilidad que progresaron hasta el síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo), que puede provocar infarto de miocardio (ver sección «Reacciones adversas»). En caso de presentarse tales reacciones, el uso del medicamento debe interrumpirse inmediatamente y se deben tomar las medidas de emergencia adecuadas.

Antes de iniciar el tratamiento, se debe interrogar al paciente sobre antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquier otro tipo de antibióticos β-lactámicos. La cefuroxima debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad leve a otros β-lactámicos.

Reacciones adversas cutáneas graves (RACG)

Durante el tratamiento con cefuroxima se han registrado reacciones adversas cutáneas graves, incluyendo: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y síndrome DRESS, que pueden poner en peligro la vida o tener desenlace fatal (ver sección «Reacciones adversas»).

Durante la administración del medicamento, los pacientes deben informarse sobre los signos y síntomas de RACG y debe vigilarse cuidadosamente cualquier reacción cutánea. Si aparecen síntomas que sugieran estas reacciones, la cefuroxima debe suspenderse inmediatamente y considerarse un tratamiento alternativo. No se debe reanudar en ningún caso el tratamiento con cefuroxima en pacientes que hayan desarrollado una reacción grave, como SSJ, NET o síndrome DRESS, durante su uso.

Uso con diuréticos potentes o aminoglucósidos.

Los antibióticos cefalosporínicos en dosis altas deben administrarse con precaución a pacientes que reciben simultáneamente diuréticos potentes, como furosemida, o aminoglucósidos. Se han notificado alteraciones en la función renal con el uso de estas combinaciones. Es necesario controlar la función renal en estos pacientes, al igual que en pacientes de edad avanzada y en aquellos con antecedentes de insuficiencia renal (ver sección «Vía de administración y dosis»).

Crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.

Como con otros antibióticos, el uso prolongado de cefuroxima puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles (por ejemplo, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), lo que puede requerir la interrupción del tratamiento y la adopción de medidas adecuadas (ver sección «Reacciones adversas»).

Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo cefuroxima. La gravedad de los síntomas puede variar desde leves hasta poner en peligro la vida; por ello, este diagnóstico debe considerarse en todos los pacientes que presenten diarrea durante o después del tratamiento con cefuroxima (ver sección «Reacciones adversas»). Debe evaluarse la necesidad de suspender la terapia con cefuroxima y la necesidad de iniciar un tratamiento específico contra Clostridium difficile.

No deben usarse medicamentos que inhiban la peristalsis.

En caso de diarrea prolongada y severa o si el paciente presenta espasmos abdominales, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y debe realizarse un examen adicional del paciente.

Uso intracameral y reacciones adversas oculares.

El medicamento no está indicado para uso intracameral. Se han notificado casos aislados de reacciones adversas graves oculares tras la administración intracameral de cefuroxima sódica, destinada para uso intravenoso/intramuscular. Estas reacciones incluyeron edema macular, edema de retina, desprendimiento de retina, toxicidad retiniana, alteraciones visuales, disminución de la agudeza visual, visión borrosa, opacidad de la córnea y edema de la córnea.

Infecciones intraabdominales.

Debido al espectro de actividad antibacteriana, la cefuroxima no es adecuada para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias gramnegativas no fermentadoras.

Efecto sobre los resultados de pruebas diagnósticas.

Durante el uso de cefuroxima puede obtenerse un resultado positivo en la prueba de Coombs, lo que puede afectar la prueba cruzada de compatibilidad en transfusiones sanguíneas.

Determinación del nivel de glucosa en sangre/plasma sanguíneo y efecto sobre otras pruebas de laboratorio: ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción».

Otra información importante.

El medicamento contiene sodio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta con contenido controlado de sodio.

Como con otros regímenes de tratamiento de la meningitis, se han registrado casos de pérdida parcial de la audición en algunos niños tratados con cefuroxima.

Como con el tratamiento con otros antibióticos, 18-36 horas después de la inyección de cefuroxima en el líquido cefalorraquídeo, se aisló Haemophilus influenzae. Sin embargo, la relevancia clínica de este fenómeno es desconocida.

En el uso de cefuroxima en terapia secuencial, el momento de transición a la vía oral se determina según la gravedad de la infección, el estado clínico del paciente y la sensibilidad del microorganismo. En ausencia de mejoría clínica dentro de las 72 horas, debe continuarse la administración parenteral del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han obtenido datos sobre efectos embriotóxicos o teratogénicos de la cefuroxima; sin embargo, como con otros medicamentos, debe administrarse con precaución durante los primeros meses del embarazo.

La cefuroxima atraviesa la leche materna, por lo que debe suspenderse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

No hay datos sobre el efecto del medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

La sensibilidad al medicamento Cefuroxima-BHFS varía en diferentes regiones y puede cambiar con el tiempo. Si es necesario, se debe consultar la información local sobre sensibilidad a antibióticos.

Cefuroxima-BHFS debe administrarse únicamente por vía intramuscular o intravenosa.

Adultos.

En muchas infecciones es suficiente administrar 750 mg tres veces al día por vía intramuscular o intravenosa. En infecciones más graves, la dosis debe aumentarse hasta 1,5 g tres veces al día por vía intravenosa. Si es necesario, el intervalo entre administraciones puede acortarse hasta 6 horas (frecuencia de administración: 4 veces al día), aumentando la dosis diaria del medicamento Cefuroxima-BHFS hasta 3-6 g.

Si es necesario, algunas infecciones pueden tratarse según el siguiente esquema: 750 mg o 1,5 g dos veces al día (por vía intravenosa o intramuscular).

Niños (incluidos recién nacidos).

El medicamento debe administrarse en una dosis de 30-100 mg/kg de peso corporal al día, distribuida en 3-4 administraciones. Para la mayoría de las enfermedades infecciosas, la dosis eficaz es de 60 mg/kg/día.

Recién nacidos.

Cefuroxima-BHFS debe administrarse en una dosis de 30-100 mg/kg/día, distribuida en 2-3 administraciones, pero debe tenerse en cuenta que el período de semivida de la cefuroxima durante las primeras semanas de vida puede ser 3-5 veces más largo que en adultos.

Gonorrea.

El medicamento debe administrarse una sola vez en dosis de 1,5 g mediante inyección intravenosa o dividiendo la dosis en dos inyecciones de 750 mg cada una, administradas por vía intramuscular en ambos músculos glúteos.

Meningitis.

Cefuroxima-BHFS puede utilizarse como monoterapia en meningitis bacteriana si esta es causada por cepas sensibles.

A adultos se les debe administrar 3 g por vía intravenosa cada 8 horas.

A niños (incluidos recién nacidos) se les debe administrar 200-240 mg/kg/día por vía intravenosa, distribuidos en 3-4 administraciones. Esta dosificación puede reducirse a 100 mg/kg/día por vía intravenosa tras 3 días de tratamiento o al producirse mejoría clínica.

A recién nacidos la dosis diaria inicial no debe exceder los 100 mg/kg/día por vía intravenosa, distribuidos en 3-4 administraciones. La dosis puede reducirse a 50 mg/kg/día si se produce mejoría clínica.

Prevención de complicaciones infecciosas postoperatorias.

La dosis habitual es de 1,5 g por vía intravenosa en la fase de inducción anestésica durante cirugías abdominales, pélvicas u ortopédicas. Puede administrarse una inyección adicional de 750 mg por vía intramuscular a las 8 y 16 horas. En intervenciones quirúrgicas cardíacas, pulmonares, esofágicas y vasculares, la dosis única del medicamento es de 1,5 g por vía intravenosa, administrada en la fase de inducción anestésica; posteriormente se deben administrar 750 mg del medicamento Cefuroxima-BHFS por vía intramuscular tres veces al día durante las siguientes 24-48 horas. En reemplazos articulares completos, 1,5 g de polvo de cefuroxima deben mezclarse con 1 bolsa de cemento polimérico de metilmetacrilato antes de añadir el monómero líquido.

Terapia secuencial.

Neumonía: el medicamento en dosis de 1,5 g/día se distribuye en 2-3 administraciones (por vía intramuscular o intravenosa) durante 48-72 horas, seguido de transición a formas orales de antibióticos durante 7-10 días.

Exacerbación de bronquitis crónica: 750 mg del medicamento 2-3 veces al día (por vía intramuscular o intravenosa) durante 48-72 horas, seguido de transición a formas orales de antibióticos durante 5-10 días.

Duración tanto de la terapia parenteral como de la terapia oral será determinada por el médico según la gravedad de la infección y el estado clínico del paciente.

Alteraciones de la función renal.

La cefuroxima se elimina por los riñones, por lo tanto, como ocurre con otros antibióticos similares, se recomienda reducir la dosis de cefuroxima en pacientes con alteraciones de la función renal para compensar la excreción más lenta del medicamento.

Cuando la depuración de creatinina sea superior a 20 ml/min, no es necesario reducir la dosis estándar (750 mg – 1,5 g tres veces al día).

A pacientes con alteraciones graves de la función renal (depuración de creatinina 10-20 ml/min) se recomienda administrar Cefuroxima-BHFS a 750 mg dos veces al día; en casos más graves (depuración de creatinina inferior a 10 ml/min), 750 mg una vez al día.

Durante la hemodiálisis, debe administrarse 750 mg del medicamento por vía intravenosa o intramuscular al final de cada sesión de diálisis. Además de la administración parenteral, la cefuroxima puede añadirse al líquido de diálisis peritoneal (habitualmente 250 mg por cada 2 litros de líquido de diálisis).

A pacientes sometidos a hemodiálisis arteriovenosa continua o a hemofiltración de alto flujo en unidades de cuidados intensivos, Cefuroxima-BHFS debe administrarse en dosis de 750 mg dos veces al día. Para pacientes en hemofiltración de bajo flujo, deben aplicarse las dosis recomendadas para alteraciones de la función renal.

Normas para la preparación de la solución.

Para administración intramuscular: añadir 1 ml de agua para inyecciones a 250 mg del medicamento o 3 ml de agua para inyecciones a 750 mg del medicamento. Agitar suavemente hasta obtener una suspensión opaca. Antes de la inyección, debe asegurarse de que la aguja esté fuera de los vasos sanguíneos. La suspensión debe administrarse profundamente en el cuerpo principal de un músculo relativamente grande, sin exceder 750 mg de Cefuroxima-BHFS en un solo sitio.

Para administración intravenosa en bolo: disolver 250 mg del medicamento en no menos de 3 ml de agua para inyecciones, 750 mg en no menos de 6 ml de agua para inyecciones, 1,5 g en 15 ml de solución inyectable compatible. Administrar directamente en la vena o en el tubo del gotero durante terapia por infusión, durante 3-5 minutos.

Para la reconstitución del medicamento también puede utilizarse solución de cloruro sódico 0,9 % o solución de glucosa 5 %.

Para infusiones intravenosas de corta duración (hasta 30 minutos): añadir 750 mg del medicamento reconstituido a no menos de 25 ml de solución inyectable compatible, o 1,5 g del medicamento reconstituido a 50-100 ml de solución inyectable compatible.

Para dosis superiores a 1,5 g, debe utilizarse la vía intravenosa.

La solución debe usarse inmediatamente después de su preparación. La solución preparada puede adquirir un color que varía desde amarillo pálido hasta ámbar claro. La diferente intensidad del color no afecta la eficacia terapéutica ni la seguridad del medicamento.

• Niños.*

El medicamento se administra a niños desde los primeros días de vida.

Sobredosis.

Síntomas. La sobredosis de antibióticos cefalosporínicos puede provocar síntomas de irritación del sistema nervioso central, incluyendo encefalopatía, convulsiones y coma, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, en quienes la probabilidad de acumulación del medicamento es alta.

Tratamiento. Los niveles séricos de cefuroxima pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas tras la administración del medicamento son muy raras, moderadamente expresadas y de carácter reversible.

Infecciones e invasiones: crecimiento excesivo de microorganismos resistentes, por ejemplo, Candida, Clostridium difficile, durante el uso prolongado.

Sangre y sistema linfático: neutropenia, eosinofilia, leucopenia, disminución del nivel de hemoglobina, trombocitopenia.

Las cefalosporinas tienen la propiedad de absorberse en la superficie de la membrana de los eritrocitos e interactuar con los anticuerpos, lo que puede provocar una prueba de Coombs positiva y, en algunos casos, anemia hemolítica.

Sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, fiebre medicamentosa, anafilaxia, angioedema, vasculitis cutánea, nefritis intersticial.

Alteraciones cardiacas: síndrome de Kounis (frecuencia desconocida).

Tracto gastrointestinal: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), colitis pseudomembranosa.

Sistema hepatobiliar: elevación transitoria de los niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH), aumento del nivel de bilirrubina en plasma sanguíneo.

El aumento de los niveles de enzimas hepáticas y de bilirrubina en plasma sanguíneo se observa principalmente en pacientes con enfermedades hepáticas preexistentes, pero no hay evidencia de un efecto negativo del cefuroximo sobre el hígado.

Piel y tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) – frecuencia desconocida.

Sistema urinario: elevación transitoria del nivel de creatinina y nitrógeno ureico en plasma sanguíneo, disminución del aclaramiento de creatinina.

Órganos de la audición: se han registrado varios casos de pérdida auditiva de grado leve a moderado en niños tratados por meningitis.

Sistema nervioso: pueden presentarse trastornos neurológicos leves.

Alteraciones generales y reacciones locales: reacciones en el sitio de administración, incluyendo dolor, infiltrado, tromboflebitis. El riesgo de dolor en el sitio de administración intramuscular aumenta con el uso de dosis más altas, aunque esto rara vez será motivo para interrumpir el tratamiento.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://аіsf.dec.gov.ua.

Período de validez.

Polvo para solución inyectable de 250 mg: 2 años.

Polvo para solución inyectable de 750 mg: 3 años.

Polvo para solución inyectable de 1,5 g: 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad.

La solución preparada de Cefuroximo-BHFC se puede conservar durante 48 horas si se mantiene en refrigeración (a una temperatura no superior a 4 °C) y durante 5 horas a una temperatura no superior a 25 °C.

Desde el punto de vista microbiológico, la solución preparada debe usarse inmediatamente.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

El Cefuroximo-BHFC no debe mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos, incluidos antibióticos aminoglucósidos.

La solución inyectable de bicarbonato de sodio al 2,74 % afecta significativamente el color de la solución de cefuroximo, por lo que no se recomienda utilizar esta solución para la dilución del medicamento Cefuroximo-BHFC. Sin embargo, si el paciente recibe una infusión intravenosa de solución de bicarbonato de sodio, el medicamento puede administrarse directamente en la tubuladura del gotero.

1,5 g de cefuroximo sódico, disuelto en 15 ml de agua para inyección, puede añadirse a una solución de metronidazol (500 mg/100 ml), conservando ambos medicamentos su actividad durante 24 horas a una temperatura inferior a 25 °C.

1,5 g de cefuroximo sódico son compatibles con azlocilina en dosis de 1 g (en 15 ml de disolvente) o 5 g (en 50 ml de disolvente) durante 24 horas a 4 °C y durante 6 horas a una temperatura de hasta 25 °C.

El cefuroximo sódico (5 mg/ml) puede conservarse durante 24 horas a 25 °C en solución inyectable al 5 % o al 10 % de xilitol, que solo puede utilizarse para administración intravenosa.

El cefuroximo sódico es compatible con soluciones acuosas que contienen hasta un 1 % de clorhidrato de lidocaína para administración intramuscular, y con la mayoría de las soluciones inyectables comúnmente utilizadas para administración intravenosa. Mantiene sus propiedades durante 24 horas a temperatura ambiente en las siguientes soluciones:

• Solución inyectable al 0,9 % de cloruro de sodio;
• Solución inyectable al 5 % de glucosa;
• Solución inyectable al 5 % de glucosa con solución al 0,9 % de cloruro de sodio;
• Solución inyectable al 10 % de glucosa;
• Solución inyectable al 0,18 % de cloruro de sodio y 4 % de glucosa;
• Solución inyectable al 5 % de glucosa con solución al 0,45 % de cloruro de sodio;
• Solución inyectable al 5 % de glucosa con solución al 0,225 % de cloruro de sodio;
• Solución de Ringer;
• Solución de Ringer con lactato;
• Solución de lactato de sodio M/6;
• Solución de Hartmann.

La estabilidad del cefuroximo en solución inyectable al 0,9 % de cloruro de sodio y solución inyectable al 5 % de glucosa no se altera en presencia de fosfato de hidrocortisona sódica.

El cefuroximo es compatible y estable durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se diluye en solución para infusión:

• con heparina (10 UI/ml o 50 UI/ml) en solución inyectable al 0,9 % de cloruro de sodio;
• con solución de cloruro de potasio (10 mEq/l o 40 mEq/l) en solución inyectable al 0,9 % de cloruro de sodio.

Envase. Polvo para solución inyectable de 250 mg en frasco. 1 frasco por caja; 5 frascos por cinta, 1 cinta por estuche.

Polvo para solución inyectable de 750 mg en frasco. 1 frasco por caja; 5 frascos por cinta, 1 cinta por estuche; 1 frasco con disolvente (agua para inyección) de 5 ml o 10 ml en ampolla, en caja con separador de cartón.

Polvo para solución inyectable de 1,5 g en frasco. 1 frasco por caja; 5 frascos por cinta, 1 cinta por estuche.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Científico-Industrial «Centro Científico-Productivo “Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagovskaya”».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.