Bálsamo "Vigor"
Ucrania
INSTRUCCIÓN |
BÁLSAMO «VIGOR» |
Composición:Sustancia activa: 100 ml de solución contienen extracto líquido «Vigor» (1:1), obtenido de una mezcla de materia prima vegetal medicinal: rizomas de calamo aromatico (Rhizomata Calami) – 0,325 g; hojas de menianthes trilobulado (Menyanthidis trifoliatae folium) – 0,065 g; hierba de milenrama común (Millefolii herba) – 0,432 g; corteza de roble común (Quercus cortex) – 0,0325 g; frutos de eneldo aromático (Fructus anethi graveolentis) – 0,185 g; rizomas con raíces de leuzea carthamoides (grandes cabezas) (Rhizomata cum radicibus Leuzeae carthamoides) – 0,03 g; flores de tilo de hoja cordiforme (Tiliae flos) – 0,3775 g; hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) – 0,135 g; hierba de ajenjo amargo (Absinthii herba) – 0,065 g (agente de extracción: etanol al 70 %), – 30 ml; Sustancias auxiliares: azúcar refinado, colorante, etanol al 96 %, agua purificada. |
| Forma farmacéutica. Solución oral. Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color marrón dorado con olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento. |
| Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y los procesos metabólicos. Código ATC A16A. |
Propiedades farmacológicas.Farmacodinamia. El bálsamo «Vigor» contiene aceites esenciales, sustancias tánicas, flavonoides, caroteno, ácidos orgánicos, lactonas y fitoncidas. Las propiedades farmacológicas del medicamento se deben a la acción de los componentes que lo componen. El medicamento posee efectos adaptógenos, antiestrés, antitóxicos y antiinflamatorios. Mejora el rendimiento físico e intelectual, favorece la digestión y la normalización de las funciones del sistema cardiovascular. El medicamento aumenta la resistencia del organismo frente a diversos factores endógenos y exógenos, la hipoxia, activa el sistema reticuloendotelial, tiene un cierto efecto inmunomodulador y propiedades anti alérgicas. Farmacocinética. No estudiado. |
Características clínicas.Indicaciones. Sobrecargas físicas y emocionales, estrés, síndrome asténico-vegetativo (fatiga excesiva, disminución del rendimiento, neurastenia, trastornos del sueño); como parte del tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores; período de recuperación tras enfermedades infecciosas graves. Como agente profiláctico en personas que trabajan en condiciones de exposición a factores químicos, radiactivos y térmicos, y con el fin de mejorar la inmunidad. |
| Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento; intoxicaciones agudas y crónicas por diversas sustancias químicas; formas graves de enfermedad isquémica cardíaca e hipertensión esencial; alteraciones graves de la función hepática y renal; epilepsia; alcoholismo. Artemisa (Artemisia absinthium): tendencia a la coagulación sanguínea aumentada, predisposición a la trombogénesis, hipersensibilidad a otras plantas de la familia Asteraceae (Compositae). Menta piperita (Mentha piperita): asma bronquial. Ajenjo amargo (Artemisia absinthium): secreción gástrica aumentada, úlcera péptica del estómago y duodeno, litiasis biliar, esofagitis por reflujo, antecedentes de hemorragias en órganos pélvicos, anemia. |
| Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La administración simultánea del medicamento con nitrofuranos y metronidazol puede provocar un efecto tipo disulfiram (antabús); con antidiabéticos orales y derivados de las sulfonilureas – desarrollo de coma hipoglucémico; con ácido acetilsalicílico – aumento del riesgo de úlcera gástrica y duodenal; con sedantes – depresión del centro respiratorio. En caso de necesidad de administración simultánea con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico. |
Características de uso.El medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis. Debido al contenido de azúcar, el medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus. Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso del medicamento, ya que la acidez puede intensificarse. |
| Uso durante el embarazo o la lactancia. El bálsamo «Vigor» no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia. |
| Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. El medicamento no debe administrarse a personas cuya actividad requiera un alto grado de atención; el medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos o manipular maquinaria compleja. |
Vía de administración y dosis.El bálsamo «Vigor» se administra por vía oral a adultos, 20-30 ml 2-3 veces al día durante las comidas. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente según la naturaleza y evolución de la enfermedad. El curso medio de tratamiento es de 14 días; si es necesario, puede prolongarse hasta 30 días (tras consulta médica). Un tratamiento repetido es posible bajo prescripción médica tras un intervalo de 5-7 días. Niños. El bálsamo «Vigor» no debe administrarse a niños. |
| Sobredosis. Síntomas: signos de embriaguez, depresión respiratoria, intoxicación grave, estado comatoso. Artemisa: mareo, náuseas. Ajenjo amargo: la administración en dosis elevadas, especialmente prolongada, puede provocar intoxicación con convulsiones, alucinaciones, pérdida de conciencia; con uso prolongado, pueden presentarse estreñimiento atónico. Menta piperita: el uso inadecuado de preparados de menta puede provocar dolor en la región cardíaca. Con el uso prolongado del medicamento en dosis superiores a las recomendadas, es posible un aumento de la presión arterial, cefalea y desarrollo de dependencia al alcohol. Tratamiento: evacuación inmediata del contenido gástrico (inducción del vómito y lavado gástrico), terapia sintomática; en casos graves, infusión intravenosa de solución de glucosa al 40 % con cloruro de tiamina, oxigenoterapia, diuresis forzada y ventilación artificial de pulmones. |
Reacciones adversas.En caso de hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, son posibles reacciones alérgicas. En piel y tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, prurito, edema cutáneo, urticaria. En tales casos, el medicamento debe suspenderse. Del tubo digestivo: náuseas, vómitos. Alteraciones neurológicas posibles con el uso prolongado del medicamento en dosis superiores a las recomendadas: aumento de la presión arterial, cefalea, desarrollo de dependencia al alcohol. El uso prolongado puede provocar la llamada epilepsia del ajenjo; el ajenol (absintina) contenido en el ajenjo, con uso prolongado, puede provocar atonía intestinal; dermatitis de contacto. En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y acudir obligatoriamente al médico. |
| Período de validez. 2 años. No se debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
| Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC en el envase original. Guardar en un lugar inaccesible para los niños. |
| Envase. Frascos de 200 ml, 250 ml, 500 ml. |
| Categoría de dispensación. 200 ml – sin receta médica. 250 ml, 500 ml – con receta médica. |
| Productor. PrAT «Biolik». |
| Domicilio del productor y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Nezalejnosti, 131, Sh. |
| Solicitante. Sociedad con responsabilidad limitada «Avetra». |
| Domicilio del solicitante. Ucrania, 88000, ciudad de Uzhgorod, calle Sobrañetskaya, 60. |