Altemix Broncho

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALTEMIX BRONHO (ALTHAEMIX BRONHO)

Composición:

Principios activos: 5 ml| de jarabe contienen|contienen| extracto seco de raíz de malvavisco (Althaeae radix) (6,52:1) (agente de extracción – agua purificada) – 25 mg; extracto seco de tomillo (Thymi herba) al 80 % natural (6–10:1) (agente de extracción – etanol al 70 %) (excipientes: glucosa, desecada por pulverización; dióxido de silicio coloidal anhidro) – 40 mg;

Excipientes: glicirrizinato amónico, benzoato de sodio (E 211), bicarbonato de sodio, cloruro amónico, aceite de anís, sorbitol (E 420), parabeno de metilo (E 218), parabeno de propilo (E 216), etanol 96 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido de color marrón|claro-marrón| a marrón con tonalidad verdosa|color| con olor característico a anís. Se permite la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes. Combinaciones. Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento fitoterapéutico complejo; agente expectorante de acción directa, que ejerce efectos emolientes, protectores, secretolíticos, broncolíticos, antiinflamatorios y antimicrobianos.

La raíz de malvavisco contiene mucílago vegetal polisacarídico (hasta un 35 %), así como asparagina, betaina, sustancias pécticas, almidón, entre otros.

El mecanismo de acción se debe a la estimulación de los receptores del estómago y a la estimulación refleja de las neuronas de los centros del vómito, respiratorio y de la tos, lo que intensifica la peristalsis de los bronquiolos y aumenta la actividad del epitelio ciliado de los bronquios (efecto expectorante propiamente dicho). Además, el medicamento potencia la función de las glándulas bronquiales, provocando la licuación de las secreciones, la disminución de su viscosidad y el aumento del volumen (efecto resorbible o secretolítico).

Los mucílagos vegetales recubren las membranas mucosas con una capa fina que permanece durante mucho tiempo sobre su superficie y evita la irritación. Como resultado, se reduce el proceso inflamatorio y se facilita la regeneración de los tejidos. La acción protectora de la película de mucílago vegetal sobre la mucosa gástrica es tanto más prolongada cuanto mayor sea la acidez del jugo gástrico (la viscosidad del mucílago vegetal aumenta al interactuar con el ácido clorhídrico del jugo gástrico).

El extracto de tomillo contiene fitoncidas, fenoles (timol y carvacrol), flavonoides (apigenina, luteolina), saponinas y otros componentes que ejercen efectos expectorantes, broncolíticos y antimicrobianos, normalizan las propiedades reológicas del secreto traqueobronquial y facilitan su expulsión por tos, presentan un efecto broncolítico moderado e inhiben el crecimiento y la proliferación de microorganismos. El mecanismo del efecto expectorante de los componentes del tomillo se debe a la fermentación del secreto viscoso, lo que reduce su viscosidad, así como a la activación de la movilidad del epitelio ciliado de los bronquios. El efecto broncolítico del tomillo, que se debe a la inhibición de la contractilidad de los músculos lisos de la tráquea y los bronquios mediante la reducción del contenido intracelular de iones Ca²⁺, produce una broncodilatación moderada, facilita la respiración y disminuye la disnea espiratoria. Los fenoles del tomillo presentan actividad antimicrobiana frente a Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Escherichia coli y otras especies bacterianas, así como frente a hongos, incluyendo Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Saprolegnia, Zygorhynchus.

Características clínicas.

Indicaciones. Como agente para aliviar la tos seca y suavizar la irritación de la mucosa bucal y faríngea.

Tratamiento complementario de enfermedades agudas y crónicas de los órganos respiratorios acompañadas de tos con dificultad para la eliminación de flemas: laringitis, traqueítis, traqueobronquitis, bronquitis, asma bronquial, tos ferina.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Lamiaceae (Lamiaceae), así como sensibilidad al apio y al polen de abedul (puede producirse reacción cruzada); edad pediátrica inferior a 4 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Al administrarse conjuntamente con agentes antiinflamatorios, el medicamento prolonga su efecto, aumenta su eficacia y disminuye sus efectos adversos.

Como agente expectorante, puede combinarse con bicarbonato de sodio.

Al administrarse conjuntamente con medicamentos antitusígenos, existe la posibilidad de acumulación de flemas en las vías respiratorias; con antibióticos, puede aumentar la concentración de estos últimos en las vías respiratorias.

Características de aplicación.

Al utilizar el medicamento, debe seguirse las recomendaciones del médico. Si durante el tratamiento con el medicamento empeoran los síntomas y/o aparecen disnea, fiebre o esputo purulento, es necesario consultar al médico. Si tras una semana los síntomas persisten, debe consultarse con el médico.

La formación de una película de mucílago vegetal sobre la superficie de la mucosa de las vías respiratorias superiores no solo ejerce un efecto terapéutico evidente, sino que también favorece una acción local más prolongada de otros medicamentos.

Antes de la administración del medicamento, debe agitarse.

5 ml de jarabe (1 cuchara dosificadora) contienen 6,8 mg de glucosa o 0,00057 unidades de pan, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Este medicamento contiene 2,83 mmol (o 65 mg) de sodio por dosis de 15 ml de jarabe. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes que siguen una dieta con control de sodio.

Este medicamento contiene 1,98 % vol de etanol (alcohol), es decir, 240 mg por dosis de 15 ml de jarabe. Debe tenerse precaución al administrarlo a niños, pacientes con enfermedades hepáticas y pacientes con epilepsia.

Si el paciente padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Debido a la presencia de glucosa, el medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

La presencia en la composición de metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).

Uso durante el embarazo o la lactancia. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento durante estos períodos. En caso de necesidad de uso, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria. El uso del medicamento generalmente no afecta la velocidad de reacción, pero debe tenerse en cuenta que una cuchara dosificadora de jarabe (5 ml) contiene 0,1 ml de etanol (96 %).

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 4 años de edad.

Vía de administración y dosis. Tomar por vía oral después de las comidas. Adultos y niños a partir de 12 años deben tomar 15 ml de jarabe (3 cucharas dosificadoras). Niños de 6 a 12 años deben tomar 10 ml de jarabe (2 cucharas dosificadoras); niños de 4 a 6 años deben tomar 5 ml de jarabe (1 cuchara dosificadora). Frecuencia de administración: para adultos y niños a partir de 12 años, 4-5 veces al día; para niños de 4 a 12 años, 3-4 veces al día.

A los niños de 4 a 6 años, la dosis del medicamento (5 ml) debe diluirse en una cucharada de agua hervida antes de la administración.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico según la eficacia del tratamiento. Por lo general, el tratamiento dura entre 7 y 14 días. Según las indicaciones, el médico puede prescribir cursos repetidos y más prolongados.

Sobredosis. Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza. Tratamiento: suspensión del medicamento, lavado gástrico.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, prurito), trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea). En caso de presentarse cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

El plazo de validez del medicamento después de abrir el frasco, si se conserva en un lugar fresco, no debe exceder los 10 días.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 ml o 100 ml en frasco; 1 frasco con cuchara dosificadora en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.