Ácido bórico

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO BÓRICO

Composición:

Principio activo: ácido bórico;

1 frasco o recipiente o sobre contiene 10 g de ácido bórico.

1 sobre contiene 30 g de ácido bórico.

Forma farmacéutica. Polvo cristalino.

Propiedades físico-químicas principales: polvo cristalino o cristales en forma de placas incoloras brillantes, grasosas al tacto, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A D.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El ácido bórico tiene actividad antiséptica y fungistática, así como también acción astringente. Coagula las proteínas (incluidas las enzimáticas) de la célula microbiana y altera la permeabilidad de la membrana celular. Una solución acuosa al 5 % inhibe los procesos de fagocitosis, mientras que las soluciones al 2-4 % detienen el crecimiento y desarrollo de bacterias. Tiene un efecto irritante débil sobre los tejidos granulatorios.

Farmacocinética.

Se absorbe a través de la zona afectada de la piel y de la mucosa del tracto digestivo (en caso de ingestión accidental).

El medicamento penetra bien a través de la piel y de las membranas mucosas; se elimina mal del organismo y puede acumularse en órganos internos y tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Conjuntivitis, dermatitis, eccemas, incluido el eccema húmedo, intertrigo, pioderma, otitis agudas y crónicas, colpitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ácido bórico, alteración de la función renal, mesotimpanitis crónica con mucosa normal o ligeramente modificada, perforaciones traumáticas de la membrana timpánica; período de embarazo o lactancia, para el tratamiento de las glándulas mamarias.

Precauciones especiales.

No aplicar el medicamento sobre grandes áreas de la piel. No utilizar para el lavado de cavidades corporales, ya que podría producirse absorción. Evitar el contacto del medicamento con los ojos.

Las soluciones acuosas deben prepararse a partir del polvo extemporáneamente.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta el momento, no se conoce interacción alguna.

Al utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No investigada.

Vía de administración y dosis.

El ácido bórico se debe aplicar en adultos, teniendo en cuenta que solo debe aplicarse en áreas limitadas del cuerpo. Las soluciones alcohólicas al 0,5 %, 1 %, 2 % y 3 % (0,5 g, 1 g, 2 g o 3 g de ácido bórico, etanol al 70 % hasta 100 ml) se utilizan en casos de otitis: introducir torundas empapadas con la solución en el conducto auditivo externo y asimismo instilar de 3 a 5 gotas, 2 o 3 veces al día.

En casos de dermatitis y eccema húmedo, para compresas se utiliza una solución acuosa al 3 % (3 g de ácido bórico en 100 ml de agua). Las soluciones acuosas deben prepararse extempore a partir del polvo.

En casos de piodermitis y escocaduras, se aplica también en forma de solución al 10 % en glicerina (10 g de ácido bórico, glicerina hasta 100 ml). Esta solución también se utiliza para aplicar sobre las mucosas en casos de colpitis. Para el lavado de la conjuntiva en casos de conjuntivitis, se prescribe una solución acuosa al 2 % (2 g de ácido bórico en 100 ml de agua).

La duración del tratamiento no debe exceder los 3 a 5 días.

Niños.

El medicamento no debe administrarse a niños.

Sobredosis.

Síntomas de intoxicación aguda: náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones circulatorias y depresión del sistema nervioso central, disminución de la temperatura corporal, shock, coma y erupción eritematosa. En caso de intoxicación grave, se deben adoptar medidas para mantener las funciones vitales, realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal, o transfusión sanguínea de reemplazo. Tras la aplicación prolongada del medicamento en grandes superficies de la piel, pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: edema tisular, debilidad, estomatitis, eccema, alteraciones del ciclo menstrual en mujeres, anemia, convulsiones y alopecia. En tales casos, el medicamento debe suspenderse y se debe realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Puede presentarse (especialmente en caso de sobredosis, uso prolongado o alteración de la función renal) el desarrollo de reacciones agudas y crónicas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión mental, convulsiones, diarrea, erupción cutánea, descamación del epitelio.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, edema, desarrollo de reacción anafiláctica, incluso shock; también puede presentarse oliguria.

En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Plazo de caducidad. 5 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 g en recipientes o frascos. 10 g o 30 g en sobres. 10 g por sobre, 10 sobres por caja; 10 g por sobre, 20 sobres por caja; 10 g por sobre, 50 sobres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amósiv, 75.

Solicitante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amósiv, 75.