Ácido ascórbico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO ASCÓRBICO (ÁCIDO ASCÓRBICO)
Composición:
Principio activo: ácido ascórbico;
1 drágea contiene 50 mg de ácido ascórbico;
Excipientes: melaza de almidón, azúcar blanco, cera amarilla, aceite mineral, talco, aroma de «Naranja» (contiene propilenglicol).
Forma farmacéutica. Drágeas de 50 mg.
Características físico-químicas principales: drágeas de color blanco o blanco con matiz amarillento. Exteriormente deben tener forma esférica.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico (vitamina C). Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido ascórbico (vitamina C) posee marcadas propiedades reductoras. Pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles. Participa en reacciones de oxidación-reducción, en la regulación del metabolismo de los hidratos de carbono, influye en el metabolismo de aminoácidos de la serie aromática, en el metabolismo de la tiroxina, en la biosíntesis de catecolaminas, hormonas esteroides e insulina, es necesario para la coagulación sanguínea, la síntesis de colágeno y procollágeno, así como para la regeneración del tejido conjuntivo y óseo. Mejora la permeabilidad capilar. Favorece la absorción del hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo y posee propiedades antídoto. La deficiencia de vitamina C en la dieta conduce al desarrollo de hipovitaminosis y avitaminosis C, ya que este vitamina no se sintetiza en el organismo.
Farmacocinética.
La absorción del ácido ascórbico tiene lugar principalmente en el intestino delgado. Este proceso puede verse alterado por discinesias intestinales, enteritis, aquisia, infestaciones helmínticas, giardiasis, así como por el consumo de bebidas alcalinas, jugos de frutas frescas y jugos de verduras. La concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo se alcanza aproximadamente 4 horas después de la administración oral. Penetra fácilmente en los leucocitos y trombocitos, y posteriormente en todos los tejidos; se acumula en la porción posterior de la hipófisis, en la corteza de las glándulas suprarrenales, epitelio ocular, células intersticiales de las glándulas sexuales, ovarios, hígado, cerebro, bazo, páncreas, pulmones, riñones, pared intestinal, corazón, músculos y glándula tiroides. Se metaboliza principalmente en el hígado a ácido desoxiascórbico y posteriormente a ácido oxalacético y ácido diketogulónico. El ascorbato sin cambios y sus metabolitos se excretan por orina, heces y también penetran en la leche materna. Al administrar dosis elevadas, cuando la concentración en el plasma sanguíneo supera los 1,4 mg/dl, la excreción aumenta marcadamente, y esta excreción elevada puede persistir tras la interrupción del tratamiento.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina C.
Satisfacción de la demanda aumentada del organismo por vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia; en caso de esfuerzo físico o mental elevado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, como parte del tratamiento complejo de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas); en enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, lesiones de tejidos blandos y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Enfermedad de cálculos renales – al usar dosis superiores a 1 g por día. Intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Precauciones especiales.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda tomar el medicamento al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la formación de hormonas corticosteroides, durante su uso en dosis elevadas se requiere controlar la función renal y la presión arterial.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
El ácido ascórbico, administrado por vía oral, aumenta la absorción de penicilina, tetraciclina e hierro; favorece la absorción intestinal de aluminio, lo cual debe tenerse en cuenta durante el tratamiento simultáneo con antiácidos que contienen aluminio.
La administración simultánea de vitamina C y deferoxamina incrementa la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C puede administrarse únicamente 2 horas después de la inyección de deferoxamina.
La administración prolongada de altas dosis en pacientes tratados con disulfiram inhibe la reacción de tipo antialcohol del disulfiram.
Altas dosis del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos – derivados de fenotiazina, disminuyen la reabsorción tubular de anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina e influyen sobre la reabsorción de vitamina B12.
El ácido ascórbico aumenta el aclaramiento total del alcohol etílico.
El medicamento disminuye la toxicidad de los fármacos sulfanilamídicos, reduce la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.
La vitamina C intensifica la excreción de oxalatos por la orina, aumentando así el riesgo de formación de cálculos oxalato en la orina, y eleva el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción de ácido ascórbico. Cuando se administran simultáneamente salicilatos y ácido ascórbico, puede aumentar la excreción renal de ácido ascórbico.
Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, con uso prolongado, reducen las reservas de ácido ascórbico en el organismo.
La absorción de ácido ascórbico se reduce con la administración simultánea de anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas.
Características de aplicación.
Al administrar dosis altas y durante un tratamiento prolongado, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad renal.
En caso de enfermedad por cálculos renales, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben tomar el medicamento en las dosis mínimas posibles.
La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas reduce la absorción del ácido ascórb游戏副本, por lo tanto, no se deben tomar las pastillas con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse afectada en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Debe administrarse con precaución en el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, al actuar como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación de glucosa, bilirrubina, actividad de transaminasas, lactato deshidrogenasa, entre otros.
Debe tenerse precaución al administrar ácido ascórbico a pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso podría complicar el curso de la enfermedad.
El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia cuando el beneficio potencial para la madre supere el riesgo posible para el feto, de acuerdo con las recomendaciones de dosificación y bajo supervisión médica. Se debe seguir cuidadosamente la dosis recomendada y no excederla.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No afecta a las dosis terapéuticas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe tomarse por vía oral, después de las comidas.
Para adultos y niños a partir de 14 años con fines profilácticos, la dosis recomendada es de 1–2 comprimidos (50–100 mg) por día. Para niños de 4 a 14 años, la dosis es de 1 comprimido (50 mg) por día.
Las dosis terapéuticas son: para niños a partir de 14 años y adultos, 1–2 comprimidos (50–100 mg) de 3 a 5 veces al día; para niños de 4 a 7 años, 1–2 comprimidos (50–100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 7 a 10 años, 2 comprimidos (100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 10 a 14 años, 2–3 comprimidos (100–150 mg) de 2 a 3 veces al día.
Durante el embarazo, después del parto y en caso de niveles bajos de vitamina C en la leche materna, se recomienda tomar 6 comprimidos (300 mg) por día durante 10–15 días, seguido de 2 comprimidos (100 mg) por día como profilaxis durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad, y será determinada individualmente por el médico.
Niños.
El medicamento está indicado para niños a partir de 4 años de edad.
Sobredosis.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Al ser una vitamina hidrosoluble, el exceso se elimina por la orina. Sin embargo, con el uso prolongado de altas dosis de vitamina C, puede producirse una supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere controlar el estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal del ácido ascórbico y del ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de formación de precipitados de cálculos oxalato.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la interrupción del tratamiento. El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema gastrointestinal: al administrarse en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto digestivo, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea;
de los riñones y las vías urinarias: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/u oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal;
del sistema inmunitario: edema de Quincke, ocasionalmente shock anafiláctico en caso de sensibilización;
de la piel y el tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eccema;
del sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteración de la síntesis de glucógeno hasta la aparición de diabetes mellitus;
del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia miocárdica;
de la sangre y el sistema linfático: trombocitosis, hipertrombinemia, formación de trombos, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa);
del sistema nervioso: excitabilidad aumentada, alteraciones del sueño, cefalea, sensación de calor, fatiga;
del metabolismo: alteración del metabolismo del zinc, cobre.
Plazo de validez. 1 año y 6 meses.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Envase.
50 comprimidos recubiertos por contenedor; 1 contenedor por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante.
S.A. «Tehnolog».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorezna, 8.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
ÁCIDO ASCÓRBICO
(ASCORBIC ACID)
Composición:
principio activo: ácido ascórbico;
1 comprimido recubierto contiene 50 mg de ácido ascórbico;
sustancias auxiliares: melaza de almidón, azúcar blanca, cera amarilla, aceite mineral, talco, aromatizante «Naranja» (contiene propilenglicol).
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos de 50 mg.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos recubiertos de color blanco o blanco con tonalidad amarillenta. Exteriormente deben tener forma esférica.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico (vitamina C). Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido ascórbico (vitamina C) posee propiedades reductoras notables. Pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles. Participa en reacciones de oxidación-reducción, regula el metabolismo de los hidratos de carbono, influye en el metabolismo de los aminoácidos de la serie aromática, en el metabolismo de la tiroxina, en la biosíntesis de catecolaminas, hormonas esteroideas e insulina, es necesario para la coagulación sanguínea, la síntesis de colágeno y procollágeno, y la regeneración del tejido conjuntivo y óseo. Mejora la permeabilidad capilar. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo y posee propiedades antídoto. La deficiencia de vitamina C en la dieta conduce al desarrollo de hipovitaminosis y avitaminosis C, ya que este vitamina no se sintetiza en el organismo.
Farmacocinética.
La absorción del ácido ascórbico tiene lugar principalmente en el intestino delgado. El proceso de absorción puede alterarse en casos de discinesia intestinal, enteritis, aquisia, infestación parasitaria, giardiasis, así como con el consumo de bebidas alcalinas, jugos de frutas frescas y verduras. La concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo tras la administración oral se alcanza a las 4 horas. Penetra fácilmente en los leucocitos, trombocitos y luego en todos los tejidos; se deposita en la parte posterior de la hipófisis, corteza de las glándulas suprarrenales, epitelio ocular, células intersticiales de las glándulas sexuales, ovarios, hígado, cerebro, bazo, páncreas, pulmón, riñones, pared intestinal, corazón, músculos y glándula tiroides. Se metaboliza principalmente en el hígado en ácido desoxiascórbico y posteriormente en ácido oxalacético y ácido dicetogulónico. El ácido ascórbico sin modificar y sus metabolitos se excretan por la orina, heces y pasan a la leche materna. Al administrar dosis elevadas, cuando la concentración en plasma sanguíneo supera los 1,4 mg/dl, la excreción aumenta bruscamente, y la excreción elevada puede persistir tras la suspensión del fármaco.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina C.
Satisfacción de la necesidad aumentada del organismo en vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia; en casos de esfuerzo físico o mental elevado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, en el tratamiento combinado de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas); en enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, lesiones de tejidos musculares y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al ácido ascórbico o a cualquiera de las sustancias auxiliares del medicamento. Trombosis, tendencia a la trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Litiasis urinaria – al administrar dosis superiores a 1 g por día. Intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Precauciones especiales.
Dado que el ácido ascórbico tiene un efecto estimulante leve, no se recomienda tomar el medicamento al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticoesteroides, durante su administración en dosis altas es necesario controlar la función renal y la presión arterial.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El ácido ascórbico, administrado por vía oral, aumenta la absorción de penicilina, tetraciclinas y hierro; favorece la absorción de aluminio en el intestino, lo cual debe tenerse en cuenta durante el tratamiento simultáneo con antiácidos que contengan aluminio.
La administración simultánea de vitamina C y deferoxamina aumenta la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo debe administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.
La administración prolongada de dosis elevadas por personas tratadas con disulfiram, inhibe la reacción disulfiram-alcohol.
Dosis elevadas del fármaco reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos derivados de fenotiazina, la reabsorción tubular de anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina e interfieren con la absorción de vitamina B12.
El ácido ascórbico aumenta la depuración total del alcohol etílico.
El medicamento reduce la toxicidad de los fármacos sulfamídicos, disminuye la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.
La vitamina C aumenta la excreción urinaria de oxalatos, elevando así el riesgo de formación de cálculos oxalatos en la orina, y aumenta el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción del ácido ascórbico. La administración simultánea de salicilatos con ácido ascórbico puede aumentar la excreción renal de este último.
Los fármacos de la serie de las quinolinas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, con uso prolongado, reducen las reservas de ácido ascórbico en el organismo.
La absorción del ácido ascórbico se reduce con la administración simultánea de anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas.
Características especiales de uso.
Durante la administración de dosis elevadas y tratamiento prolongado, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad renal.
En pacientes con litiasis urinaria, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe exceder de 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con hipercoagulabilidad sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis elevadas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben usar el medicamento en dosis mínimas.
La administración simultánea con bebidas alcalinas reduce la absorción del ácido ascórbico; por lo tanto, no se recomienda tomar los comprimidos recubiertos con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede alterarse en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Usar con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, como agente reductor, puede influir en los resultados de análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación de glucosa en sangre, bilirrubina, actividad de transaminasas, lactato deshidrogenasa, etc.
Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso puede complicar la evolución de la enfermedad.
El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia cuando el beneficio potencial para la madre supere el riesgo posible para el feto, según las recomendaciones de dosificación y bajo supervisión médica. Debe seguirse cuidadosamente las dosis recomendadas sin excederlas.
Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta en dosis terapéuticas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se toma por vía oral, después de las comidas.
Para adultos y niños mayores de 14 años con fines profilácticos: 1–2 comprimidos recubiertos (50–100 mg) por día; para niños de 4 a 14 años: 1 comprimido recubierto (50 mg) por día.
Las dosis terapéuticas para niños mayores de 14 años y adultos son de 1–2 comprimidos recubiertos (50–100 mg) 3–5 veces por día; para niños de 4 a 7 años: 1–2 comprimidos recubiertos (50–100 mg) 2–3 veces por día; para niños de 7 a 10 años: 2 comprimidos recubiertos (100 mg) 2–3 veces por día; para niños de 10 a 14 años: 2–3 comprimidos recubiertos (100–150 mg) 2–3 veces por día.
Para mujeres embarazadas, después del parto y en caso de bajo nivel de vitamina C en la leche materna: 6 comprimidos recubiertos (300 mg) por día durante 10–15 días, luego, para profilaxis, 2 comprimidos recubiertos (100 mg) por día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad y se determina individualmente por el médico.
Pediátricos.
El medicamento debe administrarse a niños mayores de 4 años.
Sobredosificación.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, por lo que el exceso se excreta por la orina. Sin embargo, con su uso prolongado en dosis elevadas, es posible la supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere controlar el estado de este órgano. La sobredosificación puede provocar alteraciones en la secreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos oxalatos.
La administración de dosis elevadas del fármaco puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del medicamento. El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema gastrointestinal: al administrarse en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto digestivo, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea;
de los riñones y las vías urinarias: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/u oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal;
del sistema inmunitario: edema de Quincke, ocasionalmente shock anafiláctico en caso de sensibilización;
de la piel y el tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eccema;
del sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteración de la síntesis de glucógeno hasta la aparición de diabetes mellitus;
del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia miocárdica;
de la sangre y el sistema linfático: trombocitosis, hipertrombinemia, formación de trombos, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa);
del sistema nervioso: excitabilidad aumentada, alteraciones del sueño, cefalea, sensación de calor, fatiga;
del metabolismo: alteración del metabolismo del zinc, cobre.
Plazo de validez. 1 año y 6 meses.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Envase.
50 comprimidos recubiertos por contenedor; 1 contenedor por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante.
S.A. «Tehnolog».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorezna, 8.