Aceite de argán

INSTRUCCIÓN para uso médico del medicamento ACEITE DE ESPINO AMARILLO (SEA BUCKTHORN OIL)

Composición:

Principio activo: concentrado de aceite de espino amarillo;

1 supositorio contiene concentrado de aceite de espino amarillo (Oleum Hippophaes) con contenido de carotenoides no inferior al 300 mg% – 0,35 g;

Sustancia auxiliar: grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios.

Propiedades físico-químicas principales: supositorios de color rojo anaranjado a naranja, forma ovalada, con olor característico. Se permite la presencia de una película blanquecina en la superficie del supositorio.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y procesos metabólicos. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa de los óvulos es el concentrado de aceite de espino amarino. El aceite de espino amarino, gracias a la presencia de antioxidantes bioactivos liposolubles, reduce la intensidad de los procesos de radicales libres y protege las membranas celulares del daño, estimula los procesos regenerativos y acelera la cicatrización de heridas, además tiene un cierto efecto antibacteriano. Estimula los procesos reparativos en las lesiones de la piel y de las membranas mucosas.

Farmacocinética.

No descrita.

Características clínicas.

Indicaciones.

En ginecología: colpitis, endocervicitis, erosiones del cuello uterino.

En proctología: fisuras anales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, pancreatitis, enfermedad por cálculos biliares, diarrea.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No existen datos sobre interacciones medicamentosas del aceite de espino amarino.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento, debe consultarse con el médico. No utilice el medicamento durante un período más largo del establecido sin consultar al médico. Si los síntos de la enfermedad no comienzan a mejorar, si por el contrario el estado de salud empeora o si aparecen efectos adversos, debe consultar al médico para obtener orientación sobre la continuación del tratamiento.

La sustancia auxiliar grasa sólida puede reducir la eficacia de los productos de látex, como los preservativos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La necesidad de utilizar este medicamento será determinada por el médico tras evaluar la relación beneficio/riesgo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración del supositorio es necesario:

• Separar del blíster, a lo largo de la línea de perforación, una unidad con su envase primario;
• Tirar de los bordes de la película en direcciones opuestas, rompiéndola, para extraer el supositorio del envase primario.

Vía vaginal.

Adultos: 1 supositorio 2 veces al día durante 8 a 12 días.

Vía rectal.

Adultos y niños a partir de 12 años: 1 supositorio 2 veces al día durante 7 a 10 días.

Niños de 6 a 12 años: 1 supositorio 1 vez al día durante 7 a 10 días.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

Niños.

No administrar por vía rectal a niños menores de 6 años.

No administrar por vía vaginal a niños.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas en el lugar de aplicación, incluyendo sensación de ardor en la zona del ano durante la administración rectal.

Duración del medicamento.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

5 supositorios en blíster; 2 blísters en caja.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

Empresa Accionaria Privada «Lekhim-Járkov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severin Pototski, 36.