Vitaminum e Medana

Prospecto: Información para el paciente

Vitaminum E Medana, 200 mg, cápsulas blandas
int-rac- α -Acetato de alfa-tocoferol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum E Medana y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Vitaminum E Medana
3. Cómo tomar Vitaminum E Medana
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum E Medana
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum E Medana y para qué se utiliza

La sustancia activa de Vitaminum E Medana, la vitamina E, es un factor esencial para el funcionamiento normal del organismo, que protege frente a los efectos nocivos de concentraciones excesivas de compuestos con fuertes propiedades oxidantes y previene la hemólisis de los glóbulos rojos. La protección frente al daño causado por radicales libres del oxígeno parece ser importante para el desarrollo y funcionamiento del sistema nervioso y muscular. La vitamina E también puede actuar como cofactor en ciertos sistemas enzimáticos (componente necesario en determinados procesos del metabolismo).
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la deficiencia de vitamina E provocada por una alimentación inadecuada prolongada y trastornos del metabolismo. Como terapia complementaria en la aterosclerosis, enfermedad isquémica cardiaca y su profilaxis secundaria, así como en todas las enfermedades cuya etiología esté relacionada con el estrés oxidativo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum E Medana:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si existe deficiencia de vitamina K (posible riesgo de hemorragias).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vitaminum E Medana, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Vitaminum E Medana simultáneamente con:

• medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, dicumarol, warfarina),
• estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La vitamina E puede actuar de forma antagonista frente a la vitamina K, especialmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales).
La administración conjunta con otras sustancias de acción antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede aliviar algunos síntomas de la deficiencia de vitamina E.
La administración simultánea con compuestos de hierro reduce la acción de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la toma de estos medicamentos.
La vitamina E aumenta la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A.
La colestiramina y el colestipol (medicamentos que reducen el colesterol) disminuyen la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.
El orlistat (medicamento que reduce la absorción de grasas) y los aceites minerales pueden alterar la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.

Vitaminum E Medana y los alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas (ver apartado 3 a continuación).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen contraindicaciones para la conducción de vehículos y el manejo de máquinas durante la toma de vitamina E.

Vitaminum E Medana contiene parahidroxibenzoato de etilo (E214)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
La cápsula debe tragarse entera con agua.
Dosis habituales:
Adultos: 1 o 2 cápsulas al día.
En estados carenciales de vitamina E, la dosis será determinada por el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vitaminum E Medana
Si se toma una cantidad considerablemente mayor que la dosis recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Tras una sobredosis pueden aparecer: pérdida del apetito, diarrea, dolores abdominales, otros trastornos gastrointestinales, sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolores de cabeza, erupciones cutáneas, alteraciones en la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma.

Omisión de la administración del medicamento Vitaminum E Medana
Si se ha omitido una dosis y ya se aproxima la hora de tomar la siguiente, no debe tomarse la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Las dosis superiores a 1200 mg de vitamina E al día pueden provocar la aparición de síntomas tales como:

• dolor de cabeza,
• trastornos de la agudeza visual,
• náuseas, diarrea,
• erupción cutánea,
• debilidad, fatiga.

Comunicación de efectos adversos
Si apareciera algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vitaminum E Medana:

• La sustancia activa del medicamento es acetato de all-rac-α-tocoferilo. Cada cápsula contiene 200 mg de acetato de all-rac-α-tocoferilo.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol, etil-parahidroxibenzoato (E214), cochinilla (E120), agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Vitaminum E Medana son cápsulas gelatinosas, redondas, de color rojo, con un diámetro comprendido entre 7,1 mm y 8,7 mm, rellenas de un líquido oleoso de color amarillo claro.
El envase contiene 25 cápsulas.
Titular del medicamento
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Planta Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz