Vitaminum e Medana

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum E Medana, 200 mg, capsule molli
int-rac- α -Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum E Medana
3. Come prendere Vitaminum E Medana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum E Medana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve

La sostanza attiva del medicinale – la vitamina E – è un fattore essenziale per il corretto funzionamento dell'organismo, che protegge dalle azioni dannose di quantità eccessive di composti con forti proprietà ossidanti e previene l'emolisi dei globuli rossi. La protezione contro i danni provocati dai radicali liberi dell'ossigeno sembra essere importante nello sviluppo e nel funzionamento del sistema nervoso e di quello muscolare. La vitamina E può inoltre agire come cofattore in alcuni sistemi enzimatici (componente necessaria per alcuni processi metabolici).
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della carenza di vitamina E causata da un'alimentazione scorretta protratta nel tempo e da disturbi del metabolismo. Come terapia di supporto nell'aterosclerosi, nella malattia ischemica cardiaca e nella sua profilassi secondaria, nonché in tutte le patologie la cui eziologia è associata allo stress ossidativo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana

Quando non utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana:

• in caso di allergia alla vitamina E o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di carenza di vitamina K (possibilità di sanguinamento).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'utilizzo del medicinale Vitaminum E Medana contemporaneamente a:

• farmaci anticoagulanti orali (ad es. dicumarolo, warfarina),
• estrogeni (ad es. contraccettivi orali),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, di quelli assunti di recente o che intende assumere.
La vitamina E può esercitare un'azione antagonista nei confronti della vitamina K, specialmente in persone che assumono farmaci anticoagulanti orali o estrogeni (ad es. contraccettivi orali).
L'assunzione contemporanea di altri agenti con attività antiossidante (vitamina C, selenio, coenzima Q10, aminoacidi contenenti zolfo) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E.
L'assunzione contemporanea di composti di ferro riduce l'efficacia della vitamina E; pertanto si raccomanda un intervallo di alcune ore tra l'assunzione di questi medicinali.
La vitamina E aumenta l'assorbimento, l'utilizzazione e l'accumulo della vitamina A.
La colestiramina e il colestipolo (farmaci che riducono i livelli di colesterolo) riducono l'assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.
L'orlistat (farmaco che riduce l'assorbimento dei grassi) e gli oli minerali possono alterare l'assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.
Vitaminum E Medana con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto durante o dopo i pasti (vedere punto 3 di seguito).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono controindicazioni alla guida di veicoli e all'uso di macchinari durante l'assunzione di vitamina E.
Vitaminum E Medana contiene etilparaben (E214)
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come prendere il medicinale Vitaminum E Medana

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Somministrazione orale.
La capsula deve essere ingerita con acqua.
Solitamente
Adulti: 1 o 2 capsule al giorno.
In caso di carenza di vitamina E, il dosaggio viene stabilito dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vitaminum E Medana
In caso di assunzione di una dose molto superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In seguito a un sovradosaggio possono manifestarsi: perdita di appetito, diarrea, dolori addominali, altri disturbi gastrointestinali, sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, disturbi della funzionalità delle ghiandole sessuali, riduzione della concentrazione degli ormoni tiroidei nel plasma.
Dimenticanza di una dose di Vitaminum E Medana
Se si è dimenticata un’assunzione e si è vicini all’orario della dose successiva, non assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dosaggi superiori a 1200 mg di vitamina E al giorno possono causare sintomi come:

• mal di testa,
• disturbi della vista,
• nausea, diarrea,
• eruzioni cutanee,
• debolezza, affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum E Medana

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla blistera. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum E Medana:

• La sostanza attiva è all- rac - α -acetato di tocoferile. Ogni capsula contiene 200 mg di all- rac - α -acetato di tocoferile.
• Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo, etil paraossibenzoato (E214), cocciniglia (E120), acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Vitaminum E Medana è una capsula gelatinosa, rossa, rotonda, con un diametro compreso tra 7,1 mm e 8,7 mm,
riempita con un liquido oleoso di colore giallo chiaro.
La confezione contiene 25 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz