Prospecto: Información para el usuario

Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, comprimidos
Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, comprimidos
Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, comprimidos
Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Perindoprilo tosilato + Amlodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Vilpin Combi y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Vilpin Combi
Cómo tomar Vilpin Combi
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vilpin Combi
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vilpin Combi y para qué se utiliza

Vilpin Combi se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y/o la enfermedad coronaria estable (una afección en la que el flujo sanguíneo hacia el corazón está reducido o bloqueado).
Los pacientes que previamente han estado tomando perindopril y amlodipino como comprimidos separados pueden recibir en su lugar un solo comprimido de Vilpin Combi que contiene ambos principios activos.
Vilpin Combi es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino.
El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA). La amlodipina es un antagonista del calcio (perteneciente a un grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas). Ambos principios activos actúan dilatando y relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo y ayudando al corazón a bombear sangre por todo el cuerpo.

2. Información importante antes de utilizar Vilpin Combi

Cuándo no debe utilizarse Vilpin Combi
si el paciente es alérgico al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, o a la amlodipina, o a
otros antagonistas del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en el apartado 6),

si la paciente está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Vilpin Combi durante las primeras etapas del embarazo - ver apartado 2 "Embarazo y lactancia"),
si el paciente ha tenido anteriormente síntomas tras el uso de un inhibidor de la ECA,

tales como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en algún miembro de su familia en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema),
si el paciente presenta estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica),

si el paciente padece shock cardiogénico (estado en el que el corazón no es capaz de suministrar al organismo la cantidad adecuada de sangre), si el paciente presenta una presión arterial muy baja (hipotensión), si el paciente padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio, si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren,
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como la garganta) (ver "Advertencias y precauciones" y "Vilpin Combi y otros medicamentos"),
si el paciente está sometido a diálisis o a otro método de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, Vilpin Combi puede no ser adecuado para el paciente,
si el paciente padece trastornos renales que provocan una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Vilpin Combi, debe consultar con su médico o farmacéutico si
el paciente padece alguno de los siguientes trastornos:
miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal
(estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón),
insuficiencia cardíaca,
aumentos significativos de la presión arterial (crisis hipertensiva),
cualquier otra enfermedad cardíaca,
enfermedades hepáticas,
enfermedades renales o si el paciente está sometido a diálisis,
el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre
(aldosteronismo primario),
colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
diabetes,
el paciente sigue una dieta baja en sal o toma sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario controlar los niveles de potasio en sangre),
es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada,
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Vilpin Combi". El paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer),
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado
en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica,
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes),
el paciente es de raza negra: en este caso puede haber un mayor riesgo de angioedema, y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en otros pacientes.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Vilpin Combi, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Vilpin Combi y contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Vilpin Combi durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar graves daños al feto si se utiliza en este periodo (ver apartado Embarazo).
También debe informar a su médico o al personal sanitario que está tomando Vilpin Combi si:
el paciente va a someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica importante,
recientemente ha tenido diarrea o vómitos,
se planea un tratamiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial),
se planea un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas tras picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Vilpin Combi en niños y adolescentes.

Vilpin Combi y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

Debe evitarse el uso de Vilpin Combi con:
litio (utilizado para tratar la manía o la depresión),
estramustina (utilizada en el tratamiento de tumores),
suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo,
trimetoprim y co-trimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado en infecciones bacterianas),
medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona
y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día.

El uso de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Vilpin Combi. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría requerir precauciones especiales:
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR, tacrolimus y vildagliptina), ya que pueden aumentar el riesgo de reacciones alérgicas graves. Véase el apartado "Advertencias y precauciones",
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán),
aliskiren o diuréticos (medicamentos que aumentan el volumen de orina producida por los riñones),
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar el dolor o altas dosis de aspirina (ácido acetilsalicílico), sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para el dolor, la fiebre y la prevención de coágulos sanguíneos,
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como insulina y gliptinas, por ejemplo linagliptina,
saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina),
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos tipo imipramina, neurolépticos),
inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunitario), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina y tacrolimus),
alopurinol (utilizado para tratar la gota),
trimetoprim y co-trimoxazol (utilizados para tratar infecciones),
procainamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas),
vasodilatadores, incluyendo nitratos,
efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, shock o asma),
baclofeno o dantroleno (en perfusión) utilizados para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna durante la anestesia (síntomas: fiebre muy alta y rigidez muscular),
algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas, como rifampicina,
eritromicina y claritromicina,
anticonvulsivantes, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
itraconazol, ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
fármacos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar el agrandamiento de la próstata, como prazosina,
alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
amifostina (utilizada para prevenir o reducir efectos adversos provocados por otros medicamentos o radioterapia, utilizada en el tratamiento del cáncer),
corticosteroides (utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide),
sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de artritis reumatoide),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar la infección por VIH),
simvastatina (utilizada para reducir el colesterol),
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado
para tratar la insuficiencia cardíaca crónica,
Hypericum perforatum (hierba de San Juan, un producto herbal utilizado para tratar la depresión).

Vilpin Combi con alimentos y bebidas
Debe tomar Vilpin Combi antes de las comidas.
No debe consumir pomelos ni zumo de pomelo durante el tratamiento con Vilpin Combi, ya que podría aumentar la concentración de la sustancia activa, amlodipina, en sangre, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto hipotensor de Vilpin Combi.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. Normalmente, el médico le aconsejará que interrumpa el uso de Vilpin Combi antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de Vilpin Combi. No se recomienda el uso de Vilpin Combi durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar graves daños al feto si se utiliza en este periodo. (ver apartado Embarazo).

Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Vilpin Combi durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Vilpin Combi puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Si tras tomar las tabletas aparecen náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir ni utilizar maquinaria y debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Vilpin Combi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, se considera "libre de sodio".

Vilpin Combi contiene isomalta
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Vilpin Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, todos los días a la misma hora, antes
de las comidas. La dosis adecuada para el paciente será determinada por el médico. Habitualmente, es una tableta al día.
Vilpin Combi generalmente se recomienda para pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en
tabletas separadas.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Vilpin Combi
En caso de haber tomado demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir
al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis es la presión arterial baja,
que puede provocar mareos o desmayos.
Si aparecen estos síntomas, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento puede presentarse dificultad respiratoria causada por la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
Olvido de tomar Vilpin Combi
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su uso regular garantiza su eficacia. Sin embargo, si se olvida una dosis de Vilpin Combi, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Vilpin Combi
El tratamiento con Vilpin Combi suele ser de larga duración, por lo que debe consultarse con el médico antes de interrumpir el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:
vértigo intenso o desmayo debido a una presión arterial baja,
silbido repentino al respirar, dolor en el pecho, dificultad para respirar o disnea,
hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
hinchazón de la lengua y la garganta que provoque dificultad respiratoria,
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas severas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas,
debilidad en brazos o piernas, o trastornos del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular,
ritmo cardíaco excesivamente rápido o irregular, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio,
inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia a la espalda, acompañado de malestar general muy acusado,
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría indicar inflamación del hígado.

Se han observado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de los siguientes síntomas resulta molesto para el paciente o persiste durante más de una semana, debe consultarse con el médico.

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
hinchazón (retención de líquidos).

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, vértigo de origen central, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), vértigo de origen vestibular, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades, alteraciones visuales (incluyendo visión doble), acúfenos (percepción de ruido en los oídos), palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), sensación de "vacío" en la cabeza provocada por hipotensión arterial, tos, disnea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, alteraciones del ritmo intestinal, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, hinchazón de los tobillos (edema).

Otros efectos adversos notificados se indican a continuación. Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen nuevos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblores, pérdida de conciencia, pérdida de sensibilidad al dolor, rinitis (obstrucción o secreción nasal), alteraciones del ritmo cardíaco, caída del cabello, manchas rojas o alteraciones de color en la piel, dolor de espalda, músculos o articulaciones, dolor en el pecho, alteraciones en la micción, sensación de necesidad de orinar por la noche, aumento de la frecuencia urinaria, dolor, malestar general, broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la mucosa oral, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua), formación de agrupaciones de ampollas en la piel, trastornos renales, impotencia, sudoración excesiva, disconfort o aumento del tamaño de las mamas en hombres, aumento o disminución de peso, taquicardia, fiebre, caídas, vasculitis, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), alteraciones en los análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre (que desaparece tras interrumpir el tratamiento), concentración baja de sodio, hipoglucemia (concentración muy baja de glucosa en sangre) en pacientes con diabetes, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas):
desorientación (sensación de confusión), empeoramiento de la psoriasis, resultados anómalos en los análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina en suero. Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un trastorno denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética). Disminución o ausencia de orina, insuficiencia renal aguda.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas):
trastornos cardiovasculares (angina de pecho y accidente cerebrovascular), neumonitis eosinófila (una forma rara de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta que provoque dificultad respiratoria grave, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones severas, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), erupciones cutáneas, que a menudo comienzan con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme), alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos sanguíneos, pancreatitis, que puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia a la espalda y malestar general muy acusado, alteraciones en la función hepática, inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (lo que puede afectar a algunos resultados de laboratorio), distensión abdominal (dispepsia), trastornos nerviosos que pueden provocar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, inflamación de las encías, aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, lentitud de movimientos y arrastre de los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (fenómeno de Raynaud), reacción cutánea muy grave (necrólisis epidérmica tóxica).

Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vilpin Combi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta
del frasco, tras la inscripción „Fecha de caducidad (EXP):” o „EXP:”. La fecha de caducidad es el último día
del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener el recipiente bien cerrado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Pregunte
a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vilpin Combi

Las sustancias activas del medicamento son: perindopril tosilato y amlodipino. Cada comprimido contiene 5 mg de perindopril tosilato, equivalente a 3,4 mg de perindopril, y 6,935 mg de amlodipino besilato, equivalente a 5 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 5 mg de perindopril tosilato, equivalente a 3,4 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipino besilato, equivalente a 10 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 10 mg de perindopril tosilato, equivalente a 6,8 mg de perindopril, y 6,935 mg de amlodipino besilato, equivalente a 5 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 10 mg de perindopril tosilato, equivalente a 6,8 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipino besilato, equivalente a 10 mg de amlodipino.
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, povidona K30, isomalt, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (Tipo A), estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Vilpin Combi y contenido del envase
Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, comprimidos son comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, con la impresión "5/5" en una cara y lisos en la otra.
Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la impresión "5/10" en una cara y lisos en la otra.
Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, comprimidos son comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, con la impresión "10/5" en una cara y lisos en la otra.
Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la impresión "10/10" en una cara y lisos en la otra.
Vilpin Combi, almacenado en frascos para comprimidos (frascos de polipropileno (PP) con un agente absorbente de humedad en la tapa), se presenta en envases que contienen:
5 mg + 5 mg: 10, 30 y envases múltiples de 90 (3 x 30) comprimidos
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg y 10 mg + 10 mg: 30 y envases múltiples de 90 (3 x 30) comprimidos.
No todos los tamaños de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Varsovia
Tel.: (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Perindopril / Amlodipine Teva,
Bulgaria: Zalpam,
Croacia: Perindopril/amlodipin Pliva,
República Checa: Perindopril/amlodipin Teva BV,
Estonia: Perindopril/ Amlodipine Teva,
Francia: PERINDOPRIL/AMLODIPINE TEVA,
Países Bajos: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva,
Irlanda: Perindopril Tosilate/Amlodipine Teva B.V.,
Lituania: Perindopril/ Amlodipine Teva Pharma,
Letonia: Perindopril/ Amlodipine Teva Pharma,
Polonia: Vilpin Combi,
Portugal: Perindopril + Amlodipina Teva,
Eslovenia: Perindopril/amlodipin Teva,
Italia: PERIDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA