Venlafaxina Teva: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Venlafaxine Teva, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxine Teva, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxine Teva, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Venlafaxine Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Venlafaxine Teva
Cómo tomar Venlafaxine Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Venlafaxine Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venlafaxine Teva y para qué se utiliza

Venlafaxine Teva contiene el principio activo venlafaxina.
Venlafaxine Teva es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza en el tratamiento de la depresión y de otros trastornos, como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad presentan niveles bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los antidepresivos no se conoce completamente, pero podrían ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxine Teva se utiliza en el tratamiento de la depresión en adultos. También está indicado en el tratamiento de los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastorno de ansiedad generalizada, fobia social (ansiedad o evitación de situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Es importante tratar adecuadamente la depresión y los trastornos de ansiedad para mejorar el bienestar del paciente. Si no se trata, su estado podría no mejorar, empeorar y volverse más difícil de curar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Venlafaxine Teva

Cuándo no debe utilizarse Venlafaxine Teva

si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días ciertos medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. La administración simultánea de IMAO irreversibles junto con Venlafaxine Teva puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales.

Además, antes de iniciar cualquier medicamento del grupo de los IMAO,
el paciente deberá esperar al menos 7 días desde la interrupción del tratamiento con Venlafaxine
Teva (véase también el apartado "Venlafaxine Teva y otros medicamentos" y la información
relativa al síndrome serotoninérgico incluida en este apartado).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Venlafaxine Teva, debe hablar con su médico:

si el paciente está tomando otros medicamentos que, en combinación con Venlafaxine Teva, podrían aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico (véase el apartado "Venlafaxine Teva y otros medicamentos").
si el paciente padece enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).
si el paciente ha tenido hipertensión arterial en el pasado.
si el paciente ha padecido enfermedades cardíacas previamente.
si el paciente ha tenido alteraciones del ritmo cardíaco.
si el paciente ha sufrido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
si el paciente ha tenido niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) en el pasado.
si el paciente tiene tendencia a presentar hematomas o sangrado (trastornos hemorrágicos previos), si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia, por ejemplo, warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia").
si el paciente o algún miembro de su familia ha padecido manía o trastorno afectivo bipolar (sensación de excitación o euforia excesiva) en el pasado.
si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

Venlafaxine Teva puede provocar, durante las primeras semanas de tratamiento, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico tratante.
No consuma alcohol durante el tratamiento con Venlafaxine Teva, ya que esto podría provocar un cansancio extremo y pérdida de conciencia. La administración conjunta con alcohol y (o) ciertos medicamentos puede agravar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Los pacientes con depresión y (o) trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos pensamientos pueden intensificarse al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, y a veces más, en comenzar a hacer efecto. Estos pensamientos también pueden aparecer al reducir la dosis o al interrumpir el tratamiento con Venlafaxine Teva.
El riesgo de tener pensamientos suicidas, pensamientos de autolesión o de suicidio es mayor si:

el paciente ha tenido pensamientos suicidas o intentos de autolesión en el pasado.
el paciente es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (personas menores de 25 años) con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a la familia o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir ayuda a su familia o amigos y solicitarles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Sequedad bucal
La sequedad bucal se ha notificado en el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por ello, es especialmente importante cuidar la higiene bucal.
Diabetes
La concentración de glucosa en sangre puede alterarse durante el tratamiento con Venlafaxine Teva. Por este motivo, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Alteraciones de la función sexual
Los medicamentos como Venlafaxine Teva (ISRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones de la función sexual (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Gránulos en las heces
No debe preocuparse si, tras tomar este medicamento, observa pequeñas bolitas blancas o gránulos en las heces. Las cápsulas de Venlafaxine Teva contienen esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen la sustancia activa (venlafaxina). Estas esferas se liberan de la cápsula en el estómago. A medida que pasan por el estómago y el intestino, la venlafaxina se libera lentamente. La "cáscara" esferoidal no se disuelve y se elimina por las heces. Por tanto, aunque los esferoides sean visibles en las heces, la dosis del medicamento ya ha sido absorbida.
Niños y adolescentes
Venlafaxine Teva generalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe destacarse que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Venlafaxine Teva a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Venlafaxine Teva a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe consultar con el médico tratante. Debe informar al médico si el paciente menor de 18 años que toma Venlafaxine Teva presenta o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente. Asimismo, no existen datos disponibles sobre la seguridad a largo plazo del uso de este medicamento en este grupo de edad respecto al crecimiento, desarrollo puberal y desarrollo cognitivo y conductual.
Venlafaxine Teva y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El médico decidirá si es adecuado combinar Venlafaxine Teva con otros medicamentos.
No debe comenzar ni interrumpir el uso de otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta, productos naturales o herbales, sin consultar previamente con su médico o farmacéutico.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson, no deben administrarse junto con Venlafaxine Teva. Debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: véase el apartado "Información importante antes de utilizar Venlafaxine Teva").
Síndrome serotoninérgico: Durante el tratamiento con venlafaxina puede presentarse un estado potencialmente mortal o reacciones similares al síndrome neuroléptico maligno (Síndrome Neuroléptico Maligno, NMS) (véase el apartado "Posibles efectos adversos"), especialmente si se administra junto con otros medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos son:

triptanes (utilizados para tratar las migrañas).
otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRSN), antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio.
medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), narcolepsia y obesidad).
medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (utilizado para tratar infecciones).
medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la MAO (utilizado para tratar la depresión).
medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para perder peso).
medicamentos que contienen opioides (por ejemplo, buprenorfina, tramadol, fentanilo, tapentadol, meperidina o pentazocina), utilizados para tratar el dolor intenso.
medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos).
medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a opioides o el dolor intenso).
medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar concentraciones elevadas de metemoglobina en sangre).
medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), productos naturales o herbales utilizados para tratar la depresión leve.
medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión).
medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como: oír, ver y sentir cosas que no existen, creencias erróneas, razonamiento confuso y aislamiento).

Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir:
inquietud motora, alucinaciones, pérdida de coordinación motriz, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgio puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno. Entre sus síntomas se incluyen: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación y aumento de las enzimas musculares (detectado en análisis de sangre).
Si sospecha que puede estar desarrollando un síndrome serotoninérgico, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

medicamentos antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco).
medicamentos antipsicóticos, como tioredazina (véase también "Síndrome serotoninérgico" anteriormente).
antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas).
antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlafaxine Teva y, por tanto, deben utilizarse con precaución. Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

ketoconazol (medicamento antifúngico).
haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales).
metoprolol (un bloqueador beta (beta-bloqueante) utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Venlafaxine Teva, alimentos, bebidas y alcohol
Venlafaxine Teva debe tomarse con alimentos (véase el apartado 3 "Cómo utilizar Venlafaxine Teva").
No consuma alcohol durante el tratamiento con Venlafaxine Teva. La administración conjunta con alcohol puede provocar un cansancio extremo y pérdida de conciencia, y puede agravar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Venlafaxine Teva solo debe utilizarse tras consultar con el médico sobre los posibles beneficios y riesgos para el feto.
Debe informar al médico y (o) a la matrona sobre el uso de Venlafaxine Teva. La administración durante el embarazo de medicamentos similares (ISRS) puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer generalmente en las primeras 24 horas tras el parto.
Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con la matrona y (o) con el médico.
La administración de Venlafaxine Teva al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia grave por la vagina poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Venlafaxine Teva, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, tras el nacimiento del bebé, además de dificultades respiratorias, el niño podría presentar otros síntomas, como problemas para mamar. Si la paciente está preocupada por la aparición de estos síntomas en el recién nacido, debe contactar con el médico y (o) con la matrona, quienes podrán ofrecerle el consejo adecuado.
Venlafaxine Teva pasa a la leche materna. Existe riesgo de que el medicamento afecte al niño. Por ello, debe discutir este tema con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
Venlafaxine Teva contiene sacarosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Venlafaxine Teva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitualmente recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. El médico puede aumentar progresivamente esta dosis si es necesario, hasta la dosis máxima, que es de 375 mg al día en el caso de la depresión. Para el tratamiento de los trastornos de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis menor (37,5 mg) y aumentarse gradualmente posteriormente. La dosis máxima en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
El medicamento Venlafaxine Teva debe administrarse por vía oral.
Venlafaxine Teva debe tomarse diariamente aproximadamente a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche. Para asegurar la ingestión completa de las microgránulas (pequeñas partículas dentro de las cápsulas), las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido, y no deben abrirse, romperse, masticarse ni disolverse.
El medicamento Venlafaxine Teva debe tomarse con alimentos.
Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales, debe informar al médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
No se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente con el médico (ver el apartado "Interrupción del tratamiento con Venlafaxine Teva").

Ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Venlafaxine Teva
En caso de tomar una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La sobredosis puede poner en peligro la vida, especialmente si se toma junto con alcohol y/o con otros medicamentos (ver el apartado "Venlafaxine Teva y otros medicamentos").
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir aceleración del ritmo cardíaco, alteraciones del estado de conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones visuales, convulsiones y vómitos.

Olvido de tomar Venlafaxine Teva
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse únicamente la dosis habitual a la hora programada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomarse en un solo día una cantidad mayor de Venlafaxine Teva que la dosis diaria prescrita por el médico.

Interrupción del tratamiento con Venlafaxine Teva
No debe interrumpirse el tratamiento ni reducirse la dosis sin consultar con el médico, incluso si el estado de ánimo mejora. Si el médico considera que puede suspenderse el tratamiento con Venlafaxine Teva, informará al paciente sobre cómo debe reducirse progresivamente la dosis antes de dejar completamente el medicamento. En pacientes que interrumpen este tratamiento, especialmente si se hace de forma repentina o con una reducción demasiado rápida de la dosis, pueden aparecer efectos adversos.
Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como pensamientos suicidas, comportamientos agresivos, sensación de cansancio, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, excitación, desorientación, zumbidos en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, alteraciones visuales y aumento de la presión arterial (que puede provocar dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos, sudoración, etc.).
El médico dará instrucciones sobre cómo reducir progresivamente el tratamiento con Venlafaxine Teva. Este proceso puede llevar varias semanas o meses. En algunos pacientes puede ser necesario reducir el medicamento muy gradualmente durante varios meses o más tiempo. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma molesto, debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el medicamento
Venlafaxine Teva y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies, y (o) erupción elevada y pruriginosa (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

opresión en el pecho, respiración silbante, dificultad para tragar o respirar
erupción cutánea grave, picor o urticaria (erupción roja o pálida, frecuentemente acompañada de picor)
síntomas del síndrome serotoninérgico, tales como: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgio puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares (detectado en análisis de sangre).
signos de infección, tales como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Puede ser consecuencia de una enfermedad sanguínea que provoca un mayor riesgo de infección.
erupción cutánea grave, que puede provocar la formación de ampollas graves y desprendimiento de la piel
dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Pueden ser signos de rabdomiólisis.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Síntomas de una enfermedad denominada cardiomiopatía por estrés (o síndrome del corazón roto), incluyendo: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayos, latidos irregulares del corazón.

Debe informar a su médico si se presentan otros efectos adversos, tales como (la frecuencia de estos efectos adversos se indica más adelante en el apartado "Otros efectos adversos"):

tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que pueden ir acompañados de fiebre alta
heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces
coloración amarillenta de la piel o de los ojos, o orina oscura, que pueden ser signos de inflamación del hígado
alteraciones del funcionamiento del corazón, tales como latidos acelerados o irregulares, aumento de la presión arterial
trastornos oculares, tales como visión borrosa, dilatación de la pupila
trastornos del sistema nervioso, tales como mareos, sensación de hormigueo, alteraciones de la coordinación motora (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o crisis epilépticas
trastornos psíquicos, tales como hiperactividad excesiva y sensación de excitación anormal
síntomas de abstinencia (ver apartados "Cómo utilizar Venlafaxine Teva" y "Interrupción del tratamiento con Venlafaxine Teva")
Tiempo de sangrado prolongado: en caso de cortarse, la herida puede sangrar ligeramente más tiempo de lo habitual.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

mareos, dolor de cabeza, somnolencia
insomnio
náuseas, sequedad de boca, estreñimiento
sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

disminución del apetito
confusión, sensación de desapego (o separación) de uno mismo, ausencia de orgasmo, disminución del deseo sexual, excitación, nerviosismo, sueños inusuales
temblores, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, hormigueo, alteraciones del gusto, aumento del tono muscular
alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, dilatación de la pupila, incapacidad del ojo para enfocar automáticamente objetos cercanos tras ver objetos lejanos
pitidos en los oídos (acúfenos)
aceleración del latido del corazón, palpitaciones
aumento de la presión arterial, sofocos
dificultad para respirar, bostezos frecuentes
vómitos, diarrea
erupción leve, picor
aumento de la frecuencia urinaria, retención urinaria, dificultad para orinar
alteraciones menstruales tales como sangrado abundante o sangrados irregulares más frecuentes; alteraciones de la eyaculación y del orgasmo (hombres), alteraciones de la erección (impotencia)
debilidad (astenia), fatiga, escalofríos
aumento o disminución del peso corporal
aumento del colesterol en sangre

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

hiperactividad, agitación mental y disminución de la necesidad de dormir (manía)
alucinaciones, sensación de desconexión (o separación) de la realidad, alteraciones del orgasmo, ausencia de sentimientos o emociones, sensación de excesiva excitación, rechinar de dientes
desmayos, movimientos musculares involuntarios, alteraciones de la coordinación y del equilibrio
mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial
sangre en el vómito, heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces, lo que podría indicar una hemorragia interna
sensibilidad a la luz, aparición de moretones, pérdida excesiva de cabello
incontinencia urinaria
rigidez, espasmos y movimientos musculares incontrolados
pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en sangre

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

convulsiones
tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que pueden ir acompañados de fiebre alta
ingesta excesiva de agua (conocida como SIADH)
disminución de la concentración de sodio en sangre
fuerte dolor de ojos y alteraciones visuales o visión borrosa
fuertes dolores abdominales o dorsales (que podrían indicar trastornos graves del intestino, hígado o páncreas)
picor, coloración amarillenta de la piel o de los ojos, orina oscura o síntomas similares a los de la gripe, que son signos de inflamación del hígado
desorientación y estado de confusión, frecuentemente con alucinaciones acompañantes (delirio)
latidos del corazón anormales, acelerados o irregulares, que podrían provocar desmayos

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)

sangrado prolongado, que podría indicar una disminución del número de plaquetas, lo que implica un mayor riesgo de moretones o hemorragias
secreción anormal de leche en mujeres
hemorragias inesperadas, por ejemplo sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de moretones inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

pensamientos y comportamientos suicidas: durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de finalizarlo, se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (ver apartado 2. "Información importante antes de usar Venlafaxine Teva")
comportamiento agresivo
mareos de origen vestibular
hemorragia grave de la vagina poco después del parto (hemorragia posparto), ver información adicional en el subapartado "Embarazo y lactancia" del punto 2.

El medicamento Venlafaxine Teva puede provocar ocasionalmente efectos adversos que el paciente no percibirá, tales como aumento de la presión arterial o alteraciones del funcionamiento cardíaco; pequeños cambios en la concentración de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en sangre. Más raramente, Venlafaxine Teva puede alterar la función de las plaquetas, lo que conlleva un mayor riesgo de aparición de petequias o hemorragias. Por ello, su médico podría recomendar análisis de sangre periódicos, especialmente si el tratamiento con Venlafaxine Teva es de larga duración.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Venlafaxina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30 °C.
No tire los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Venlafaxine Teva
La sustancia activa es venlafaxina.
Venlafaxine Teva, 37,5 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene clorhidrato de venlafaxina, equivalente a
37,5 mg de venlafaxina.
Venlafaxine Teva, 75 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene clorhidrato de venlafaxina, equivalente a
75 mg de venlafaxina.
Venlafaxine Teva, 150 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene clorhidrato de venlafaxina, equivalente a
150 mg de venlafaxina.

Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: Sacarosa, gránulos (sacarosa + almidón de maíz), hipromelosa, tipo 2910,
etilcelulosa, tipo B, talco.
Vaina de la cápsula:
Venlafaxine Teva, 37,5 mg:
Óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
Venlafaxine Teva, 75 mg:
Óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Venlafaxine Teva, 150 mg:
Óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
Tinta: laca, propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E172),
hidróxido de potasio

Aspecto del medicamento Venlafaxine Teva y contenido del envase
Venlafaxine Teva 37,5 mg:
Cápsulas duras de gelatina con tapón opaco gris y cuerpo opaco rosa, rellenas con microgránulos de color blanco a beige. Las cápsulas están marcadas con tinta negra: "VNL" en el tapón y "37.5" en el cuerpo. Las dimensiones son aproximadamente 16 mm x 6 mm.
Venlafaxine Teva 75 mg:
Cápsulas duras de gelatina con tapón opaco rosa y cuerpo opaco rosa, rellenas con microgránulos de color blanco a beige. Las cápsulas están marcadas con tinta negra: "VNL" en el tapón y "75" en el cuerpo. Las dimensiones son aproximadamente 20 mm x 7 mm.
Venlafaxine Teva 150 mg:
Cápsulas duras de gelatina con tapón opaco marrón y cuerpo opaco marrón, rellenas con microgránulos de color blanco a beige. Las cápsulas están marcadas con tinta negra: "VNL" en el tapón y "150" en el cuerpo. Las dimensiones son aproximadamente 24 mm x 8 mm.

Blísters que contienen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 y 100 cápsulas de liberación prolongada, duras, o blísters unidosis que contienen 100x1 cápsulas de liberación prolongada, duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza,
España
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Kraków
Polonia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, solicítela al
representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, teléfono (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Venlafaxin Actavis
Bulgaria: Лароксин XR
Croacia: Velafax XL
Dinamarca: Venlafaxin Teva
Laroxin XR
Finlandia: Venlafaxin ratiopharm
Francia: VENLAFAXINE TEVA LP
Países Bajos: Venlafaxine retard Teva
Islandia: Venlafaxin Teva
Luxemburgo: Venlafaxin-ratiopharm
Alemania: Venlafaxin-ratiopharm
Noruega: Venlafaxin Teva
Polonia: Venlafaxine Teva
Portugal: Venlafaxina ratiopharm
Suecia: Venlafaxin Teva
Italia: Venlafaxina Teva