Hoja informativa incluida en el envase: información para el usuario

Veinofytil, comprimidos de liberación intestinal
Hippocastani seminis extractum siccum,
equivalente a 21 mg de glicósidos triterpénicos calculados como protoescigenina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si aparece cualquier efecto adverso en usted, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase punto 4.
Si no mejora o si su estado empeora, o si necesita utilizar Veinofytil durante más de 8 semanas, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Veinofytil y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Veinofytil
Cómo tomar Veinofytil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Veinofytil
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Veinofytil y para qué se utiliza
Veinofytil es un medicamento a base de plantas que contiene extracto seco de semillas de castaño de Indias.
Veinofytil se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica, que se caracteriza por hinchazón en las piernas, varices, sensación de pesadez en las piernas, dolor, fatiga, picor, tensión y calambres en las pantorrillas.

2. Información importante antes de tomar Veinofytil

Cuándo no debe tomar el medicamento Veinofytil

Si el paciente es alérgico al principio activo (extracto seco de semillas de castaño de Indias) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Veinofytil, consulte a su médico o
farmacéutico.
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FOLLETO

En caso de presentar inflamación de la piel, flebitis trombótica, esclerosis subcutánea, dolor intenso, úlceras, hinchazón repentina en una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, debe consultar a su médico. Si durante el tratamiento con este medicamento los síntomas empeoran o aparecen signos de infección (inflamación) de la piel, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

La toma de Veinofytil no sustituye el uso de otras medidas preventivas,
como duchas frías o el uso de medias de compresión, si estas han sido
prescritas por el médico.
Si el tratamiento de la enfermedad venosa crónica requiere el uso de Veinofytil durante un período superior a 8 semanas, debe consultar a su médico.
Niños y adolescentes
No existe indicación para el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
No se recomienda el uso en adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.
Veinofytil y otros medicamentos
No hay informes disponibles. No se han realizado estudios sobre interacciones medicamentosas.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Veinofytil con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de Veinofytil, en particular sobre el extracto seco de castaño de Indias durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso durante estos periodos. No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad.
Pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No existen datos sobre la dosificación en caso de alteraciones de la función hepática y/o renal.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Veinofytil contiene el colorante rojo Allura AC, laca de aluminio (E 129)
Este medicamento contiene el colorante rojo Allura AC, laca de aluminio (E 129), que puede provocar reacciones de hipersensibilidad.
Veinofytil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es "exento de sodio".
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FOLLETO
3. Cómo tomar Veinofytil
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada para adultos es de 1 comprimido dos veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso lleno de agua.
Los primeros signos de efecto beneficioso pueden observarse solo tras 4 semanas de tratamiento.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 8 semanas, debe consultar a su médico.
En caso de tratamiento prolongado, la terapia debe evaluarse periódicamente por un médico.
Si toma más Veinofytil del que debe
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o con el Centro de Control de Intoxicaciones.
Si olvida tomar Veinofytil
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Para cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza, mareos, picor (prurito) y reacciones alérgicas.
La frecuencia de aparición no es conocida.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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PROSPECTO
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Veinofytil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica.
Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Veinofytil
La sustancia activa es el extracto seco de semillas de castaño de Indias, que equivale a 21 mg de glicósidos triterpénicos calculados como protoescigenina.
Cada comprimido contiene entre 192 y 258 mg de extracto (como extracto seco) de Aesculus hippocastanum L., semen (semillas de castaño de Indias) (DER 5-8:1), lo que equivale a 21 mg de glicósidos triterpénicos calculados como protoescigenina.
Solvente de extracción: etanol al 50 % V/V.
Composición cuali/cuantitativa de los excipientes:
Núcleo del comprimido: maltodextrina, celulosa microcristalina, fosfato dibásico de calcio, almidón pregelatinizado, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), talco, dióxido de titanio (E 171), rojo allura AC, laca de aluminio (E 129), sílice coloidal anhidra, bicarbonato sódico, laurilsulfato sódico, citrato de trietilo.
Sustancias auxiliares utilizadas en el extracto: maltodextrina, sílice coloidal anhidra.

Aspecto de Veinofytil y contenido del envase
Veinofytil son comprimidos rojos, alargados, biconvexos, de dimensiones 18 × 8 mm.
El medicamento se presenta en blísters, en cajas de cartón de 42 comprimidos o 98 comprimidos, o en blísters unidosis en cajas de cartón de 100 × 1 comprimido.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.
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HOJA DE INFORMACIÓN

Titular y fabricante
Tilman S.A.
Zone d'Activités Sud 15
5377 Somme-Leuze
Bélgica
+32 (0) 84 320 360
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