Toramide

Prospecto: Información para el paciente

Toramide, 20 mg, comprimidos
Torasemidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Toramide y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Toramide
3. Cómo tomar Toramide
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Toramide
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Toramide y para qué se utiliza

Toramide es un medicamento diurético de asa.
Toramide está indicado en el tratamiento de:

• edemas de origen hepático y renal
• edemas asociados a insuficiencia cardíaca congestiva y edema pulmonar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Toramide

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Toramide:

• si el paciente tiene alergia al torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal con anuria (ausencia de orina);
• si el paciente tiene coma hepático o estado precomatoso;
• si el paciente tiene hipotensión arterial (presión sanguínea baja);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si el paciente está tomando simultáneamente antibióticos aminoglucósidos o cefalosporinas, o si el paciente ha presentado insuficiencia renal tras el uso de otros medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Toramide, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Toramide:

• durante un tratamiento prolongado con torasemida: el médico recomendará controles periódicos del equilibrio electrolítico, así como de los niveles de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en sangre;
• en pacientes con tendencia a hiperuricemia (exceso de ácido úrico en sangre) o con gota;
• en pacientes con diabetes oculta o manifiesta: el médico recomendará el control del metabolismo de los hidratos de carbono.

Antes de iniciar el tratamiento, el médico deberá corregir previamente cualquier hipokalemia (disminución del potasio en sangre), hiponatremia (disminución del sodio en sangre) o trastornos miccionales (alteraciones en la emisión de orina).
Niños
No existen datos suficientes sobre la utilización de torasemida en niños.
Interacción del medicamento Toramide con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar, especialmente si se trata de:

• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina);
• relajantes musculares que contengan curare;
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma);
• medicamentos antihipertensivos, por ejemplo inhibidores de la ECA (enalapril, ramipril);
• ciertos antibióticos (aminoglucósidos y cefalosporinas);
• cisplatino (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de litio (utilizadas en el tratamiento de trastornos del ánimo);
• medicamentos antidiabéticos;
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota);
• colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol elevado);
• corticosteroides (utilizados como medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos, así como en el tratamiento de trastornos hormonales);
• laxantes;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo adrenalina y noradrenalina.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, o está en período de lactancia, o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La torasemida está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Como ocurre con otros medicamentos que pueden provocar alteraciones de la presión arterial, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria si experimenta mareos u otros síntomas similares.
El medicamento Toramide contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Toramide

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos
La dosis habitual es de 5 mg una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis
hasta una dosis de 20 mg una vez al día. En casos individuales, se han administrado dosis de hasta 40 mg al día.
Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Los pacientes de edad avanzada no requieren ajustes especiales de la dosis.
Uso en niños
No existen datos suficientes sobre la utilización de torasemida en niños.
Forma de administración
Vía oral.
Las tabletas deben tomarse por la mañana, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Toramide
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico,
quien iniciará el tratamiento adecuado.
Un síntoma de sobredosis puede ser una intensa eliminación de orina, lo que puede provocar somnolencia,
confusión, hipotensión arterial y colapso circulatorio. También pueden presentarse trastornos
del tubo digestivo. No se conoce un antídoto específico. Los síntomas de sobredosis requieren
la reducción de la dosis o la suspensión de la torasemida, junto con la reposición simultánea de líquidos
y electrolitos.
Olvido de la administración del medicamento Toramide
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe tomarse una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico
o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
El medicamento Toramide puede provocar los siguientes efectos adversos:

• disminución del número de eritrocitos (glóbulos rojos) y leucocitos (glóbulos blancos), así como de plaquetas en la sangre periférica;
• parestesias en las extremidades (trastornos sensitivos);
• trastornos visuales;
• acúfenos y pérdida de audición;
• complicaciones tromboembólicas y trastornos circulatorios relacionados con la concentración sanguínea;
• sequedad de boca;
• trastornos gastrointestinales;
• pancreatitis;
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, por ejemplo, la gamma-glutamil transferasa (GGT);
• reacciones alérgicas, tales como picor, erupción cutánea e hipersensibilidad a la luz;
• retención urinaria (en pacientes con estrechamiento del tracto urinario de salida);
• aumento de la concentración de urea y creatinina en el plasma.

Pruebas diagnósticas
Como ocurre con otros medicamentos diuréticos, en función de la dosis y de la duración del tratamiento, pueden aparecer alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, especialmente si la ingesta de sal está muy limitada.
Puede producirse hipokalemia (especialmente en caso de dieta pobre en potasio o en caso de vómitos, diarrea o abuso de laxantes, así como en caso de insuficiencia hepática).
Si la diuresis es intensa, especialmente al comienzo del tratamiento y en pacientes de edad avanzada, pueden aparecer síntomas de déficit de electrolitos y líquidos, tales como:

• dolores de cabeza y mareos;
• hipotensión arterial;
• sensación de debilidad, somnolencia;
• confusión, pérdida de apetito y calambres.

Si se observan estos síntomas descritos, debe consultarse al médico, ya que puede ser necesario ajustar adecuadamente la dosis del medicamento.

Puede producirse un aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en el plasma.
También puede producirse una exacerbación de la alcalosis metabólica.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Toramide

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster, tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Toramide

• La sustancia activa del medicamento es torasemida. Cada comprimido contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Toramide y contenido del envase
Toramide 20 mg son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, con ambas caras ligeramente convexas, con una marca en forma de cruz grabada en una de las caras. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01