Tokovit A + E

Debe leer cuidadosamente todo el prospecto, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento está disponible sin receta médica para poder tratar ciertas afecciones sin necesidad de acudir al médico. Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizar el medicamento TOKOVIT A + E con precaución y siguiendo las instrucciones del prospecto.
• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Consulte con su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe ponerse en contacto con su médico.

TOKOVIT A + E
(Palmitato de retinol + RRR-α-tocoferol)
2500 UI + 70 UI, cápsulas blandas
Composición
Cada cápsula contiene:
Principios activos:
Palmitato de retinol (palmitato de retinol estabilizado con tocoferol, vitamina A) 2500 UI
RRR-α-tocoferol (RRR-α-tocoferol, vitamina E natural) 70 UI
Excipientes:
all-rac-α-tocoferol, aceite de cacahuete, gelatina, glicerol.
Envase disponible
Un envase contiene 30 cápsulas.
Titular del medicamento
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
Calle Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Índice del prospecto:

1. Qué es TOKOVIT A + E y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TOKOVIT A + E
3. Cómo tomar TOKOVIT A + E
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TOKOVIT A + E
6. Otra información

1. Qué es TOKOVIT A + E y para qué se utiliza
La vitamina A desempeña un papel importante en el proceso de la visión (garantiza el correcto funcionamiento de la retina), es esencial para el crecimiento, regeneración, diferenciación y función del tejido epitelial, la piel y las membranas mucosas. Participa en la formación ósea y en la estructura del hueso, en el proceso reproductivo y en el desarrollo embrionario del feto.
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La vitamina E es una sustancia obtenida de aceites vegetales naturales, necesaria para el correcto funcionamiento del organismo. Presenta una actividad biológica un 50 % más potente que la vitamina sintética comúnmente utilizada.
Estudios epidemiológicos indican una correlación entre la ingesta diaria de vitamina E y el riesgo de enfermedad coronaria, aterosclerosis de las arterias carótidas y otras enfermedades cuya etiología está relacionada con el estrés oxidativo.
El medicamento TOKOVIT A + E está indicado para la profilaxis y corrección de deficiencias de vitaminas A y E:

• durante períodos de mayor necesidad de estas vitaminas,
• en la prevención de ciertas afecciones cutáneas, por ejemplo, queratosis folicular,
• en la prevención de deficiencias que podrían provocar alteraciones del crecimiento y desarrollo, cambios patológicos en epitelios y membranas mucosas, y ceguera nocturna,
• para reducir los efectos del estrés (debido a sus propiedades antioxidantes),
• durante el aumento del esfuerzo físico,
• en dietas restrictivas,
• en personas expuestas a ambientes contaminados y en fumadores.

2. Antes de tomar TOKOVIT A + E

No debe tomar TOKOVIT A + E si:

• es alérgico a alguno de los componentes del medicamento,
• padece deficiencia de vitamina K,
• tiene sobredosis de vitamina A (hipervitaminosis A),
• padece hipertensión arterial severa, glaucoma o miastenia grave (Myasthenia gravis).

Tenga especial precaución con TOKOVIT A + E

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis vírica), que requieren dosis más bajas prescritas por el médico,
• cuando se administren simultáneamente otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosis,
• en personas que toman simultáneamente anticoagulantes orales o estrógenos, por ejemplo, anticonceptivos orales. La absorción de vitamina A se reduce en caso de alteración en la absorción de grasas o una ingesta baja de proteínas. Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ha padecido en el pasado.

Embarazo
Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico.
Las mujeres embarazadas solo deben tomar TOKOVIT A + E tras consultar con su médico y en las dosis que este indique, ya que la ingesta de una cantidad excesiva de vitamina A puede ser peligrosa para el feto.
No se recomienda la administración de altas dosis de vitamina E durante el embarazo debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.
Lactancia
Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico.
La vitamina A pasa a la leche materna, lo que podría provocar una sobredosis en el lactante. Las mujeres que amamantan solo deben tomar TOKOVIT A + E tras consultar con su médico y en las dosis que este indique, ya que la ingesta de una cantidad excesiva de vitamina A puede ser peligrosa para el niño.
No se recomienda la administración de altas dosis de vitamina E durante la lactancia debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
La toma de TOKOVIT A + E no afecta a la capacidad de conducir vehículos mecánicos ni de manejar aparatos o máquinas en movimiento.
Información importante sobre algunos componentes de TOKOVIT A + E
Este medicamento contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes). Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluso los que no requieran receta médica.
La administración de neomicina, colestiramina (colestimol) o parafina líquida limita la absorción de vitamina A. La administración simultánea de productos que contienen vitamina A (carotenos), análogos sintéticos de vitamina A (acitretino, etretinato, tretinoína) y bexaroteno puede provocar síntomas de hipervitaminosis A. La vitamina A administrada en dosis varias veces superiores a las recomendadas potencia el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de la warfarina). Los anticonceptivos orales pueden aumentar la concentración de vitamina A en el plasma.
La vitamina E puede actuar como antagonista de la vitamina K, especialmente en personas tratadas con anticoagulantes orales o estrógenos. La administración conjunta de otros agentes antioxidantes (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede atenuar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E. La administración simultánea de suplementos de hierro reduce la eficacia de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la toma de ambos medicamentos. La vitamina E puede reducir la necesidad de insulina y glucósidos digitálicos.

3. Cómo utilizar el medicamento TOKOVIT A + E

El medicamento está indicado para administración oral.
A título profiláctico, salvo indicación médica en contrario, la dosis habitual durante la primera comida es:
en adolescentes y adultos: 1 ó 2 cápsulas al día.
A título terapéutico: según indicación médica, en función del grado de déficit.
Si nota que el efecto del medicamento TOKOVIT A + E es demasiado intenso o insuficiente, debe
consultar con su médico.
En caso de haber ingerido una dosis mayor de la recomendada del medicamento TOKOVIT A + E
Si se toma una cantidad mucho mayor de la dosis recomendada, debe acudir inmediatamente al médico o
al farmacéutico.
Los síntomas de intoxicación aguda por vitamina A pueden aparecer en niños tras la ingestión de entre 75000 y 350000 UI, y en adultos tras la ingestión de una dosis de 1000000 UI. Los síntomas característicos de sobredosificación de vitamina A incluyen dolores de cabeza, náuseas, vómitos, alucinaciones auditivas, alteraciones visuales, edema del tejido subcutáneo y de los tejidos alrededor de los huesos largos, dolores musculares, óseos y articulares, así como trastornos cutáneos y de las membranas mucosas. Asimismo, se han observado hipercalcemia, petequias, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. Una sobredosificación muy elevada y prolongada de vitamina A puede asociarse con otros efectos adversos que afectan al sistema circulatorio, al sistema nervioso central, inflamación de las encías, signos de daño hepático, alteraciones de la función respiratoria, cambios dermatológicos y pigmentaciones cutáneas, osteoporosis, endurecimiento óseo y otras alteraciones consideradas menos específicas.
Grandes dosis de vitamina E (de 400 a 800 UI al día) administradas durante un período prolongado pueden provocar diarrea, dolores abdominales y otros trastornos gastrointestinales, así como sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolores de cabeza, erupciones cutáneas, alteraciones de la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma.
Si aparecen síntomas de sobredosificación, es imprescindible interrumpir el uso del producto y consultar con un médico.
En caso de olvidar tomar una dosis del medicamento TOKOVIT A + E
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento TOKOVIT A + E puede producir efectos adversos.
Las vitaminas A y E generalmente se toleran bien, y su administración en las dosis recomendadas no conlleva un riesgo significativo de efectos adversos. Los síntomas de efectos adversos están relacionados con la sobredosis del producto (ver sección 3).
En algunas personas, durante el uso del medicamento, pueden aparecer otros efectos adversos. Si se presentan síntomas adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico.

5. Conservación del medicamento TOKOVIT A + E

El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se debe utilizar el medicamento TOKOVIT A + E después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.

6. Otra información

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del
titular:
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
faks (071) 352 76 36
Departamento de Información sobre Medicamentos
tel. (22) 742 00 22
email: [email protected]
Fecha de elaboración del prospecto:
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