Sunitinib Zentiva: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Sunitinib Zentiva, 12,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Zentiva, 25 mg, cápsulas duras
Sunitinib Zentiva, 37,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Zentiva, 50 mg, cápsulas duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Sunitinib Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Sunitinib Zentiva
Cómo tomar Sunitinib Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sunitinib Zentiva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sunitinib Zentiva y para qué se utiliza

Sunitinib Zentiva contiene el principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la proteína quinasa.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, ya que inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
Sunitinib Zentiva se utiliza en adultos para tratar las siguientes enfermedades:

Tumores del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer del estómago y los intestinos, cuando imatinib no es eficaz (otro medicamento contra el cáncer) o cuando el paciente no puede tomar imatinib;
Carcinoma de células renales metastásico (MRCC), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo;
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores que se originan en las células del páncreas que producen hormonas), que están en fase de progresión y no pueden eliminarse mediante cirugía.

Si tiene cualquier pregunta sobre cómo actúa Sunitinib Zentiva o por qué su médico se lo ha recetado, consulte a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Zentiva

Cuándo no debe tomar Sunitinib Zentiva

si es alérgico a sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Zentiva, debe hablar con su médico o farmacéutico:

Si tiene hipertensión arterial. Sunitinib Zentiva puede aumentar la presión arterial. Su médico controlará su presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva y, si fuera necesario, podría recetarle medicamentos para reducir la presión arterial.
Si padece o ha padecido enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Sunitinib Zentiva puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar a la capacidad de coagulación de la sangre. Si está tomando warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, el riesgo de hemorragia puede ser mayor. Informe a su médico si presenta hemorragias durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva.
Si padece enfermedades del corazón. Sunitinib Zentiva puede provocar enfermedades cardíacas. Informe a su médico si nota cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
Si padece alteraciones del ritmo cardíaco. Sunitinib Zentiva puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva, su médico podría realizarle un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Informe a su médico si nota mareos, desmayos o latidos irregulares durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva.
Si ha tenido recientemente trombosis venosas y/o arteriales (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva presenta síntomas como dolor u opresión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
Si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared de un vaso sanguíneo.
Si padece o ha padecido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Informe a su médico si presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, moretones, hemorragia, hinchazón, desorientación, pérdida de visión o convulsiones.
Si padece problemas de tiroides. Sunitinib Zentiva puede provocar trastornos tiroideos. Informe a su médico si nota mayor facilidad para cansarse, sensación de frío más intensa que en otras personas o voz ronca durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva. Su médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Zentiva y periódicamente durante el mismo. Si la tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
Si padece o ha padecido trastornos pancreáticos o problemas de la vesícula biliar. Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o colecistitis.
Si padece o ha padecido enfermedades hepáticas. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva presenta alguno de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte derecha del abdomen. Su médico debe solicitar análisis de sangre para comprobar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Zentiva, durante el mismo y si aparecen signos clínicos indicativos.
Si padece o ha padecido enfermedades renales. Su médico controlará la función renal.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente ha sido operado. Sunitinib Zentiva puede afectar a la cicatrización de heridas. Normalmente, se suspende el tratamiento con Sunitinib Zentiva antes de una cirugía. Su médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento.
Se recomienda una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Zentiva:
si presenta o ha presentado dolor bucal, dolor dental y/o de la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su oncólogo y dentista.
si necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención quirúrgica odontológica, debe informar a su dentista de que está tomando Sunitinib Zentiva, especialmente si también toma o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que podrían haberse administrado por otra enfermedad.
Si padece o ha padecido trastornos de la piel y tejidos subcutáneos. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer pióderma gangrenoso (úlceras dolorosas en la piel) o fascitis necrotizante (infección agresiva de la piel y/o tejidos blandos que se extiende rápidamente y puede poner en peligro la vida). Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta signos de infección alrededor de una lesión cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen mejorar tras la interrupción del tratamiento con Sunitinib Zentiva. También se han observado erupciones cutáneas graves durante el tratamiento (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas rojas en forma de diana o lesiones circulares, a menudo con ampollas centrales. La erupción puede evolucionar a ampollas extensas o desprendimiento de la epidermis y puede poner en peligro la vida. Si presenta erupciones cutáneas o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico.
Si padece o ha padecido convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible si presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
Si tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Sunitinib Zentiva en niños y adolescentes menores de 18 años.
Sunitinib Zentiva y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar a la concentración de sunitinib en el organismo. Informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones por hongos,
eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones,
ritonavir: utilizado para tratar infecciones por VIH,
dexametasona: un corticosteroide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o respiratorios o enfermedades de la piel),
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum): utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Uso de Sunitinib Zentiva con alimentos y bebidas
No debe beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva.
Las mujeres que estén en periodo de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si experimenta mareos o cansancio intenso, debe tener especial precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sunitinib Zentiva contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sunitinib Zentiva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El médico prescribirá la dosis adecuada para cada paciente en función del tipo de tumor.
En pacientes tratados por:

GIST o CRMM, la dosis habitualmente utilizada es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguida de un período de descanso de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
NET, la dosis habitualmente utilizada es de 37,5 mg una vez al día, administrada de forma continua.

El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente y el momento en que debe finalizar el tratamiento con Sunitinib Zentiva.
El medicamento Sunitinib Zentiva puede tomarse con alimentos o en ayunas.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Sunitinib Zentiva
Si accidentalmente se ha tomado más cápsulas de las recomendadas, debe informarse inmediatamente al médico, ya que el paciente podría necesitar asistencia médica urgente.
Omisión de la toma de Sunitinib Zentiva
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (véanse también Informaciones importantes antes de la administración del medicamento Sunitinib Zentiva):

Enfermedades del corazón. Informe al médico si el paciente se siente muy cansado, presenta dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos. Estos síntomas podrían indicar enfermedades del corazón, que podrían incluir insuficiencia cardíaca y enfermedades del músculo cardíaco (cardiomiopatía).

Enfermedades pulmonares o dificultad para respirar. Informe al médico si el paciente presenta tos, dolor en el pecho o hemoptisis (expectoración de sangre). Estos síntomas podrían indicar un estado denominado embolia pulmonar, que se produce cuando coágulos sanguíneos viajan hasta los pulmones.

Alteraciones de la función renal. Informe al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de micción, que podrían ser síntomas de insuficiencia renal.

Hemorragia. Informe al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragia grave durante el tratamiento con Sunitinib Zentiva: dolor e hinchazón abdominal, vómitos con sangre, heces negras y pegajosas, sangre en la orina, dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia, hemoptisis o expectoración de sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.

Rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal. Informe al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones en la función intestinal.

Otros efectos adversos del sunitinib pueden incluir:

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
Dificultad para respirar.
Hipertensión arterial.
Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
Hinchazón causada por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
Dolor y/o irritación en la cavidad oral, úlceras dolorosas y/o inflamación y/o sequedad bucal, alteraciones del gusto, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o hinchazón abdominal, pérdida y/o disminución del apetito.
Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
Mareo.
Dolor de cabeza.
Hemorragia nasal.
Dolor de espalda, dolor articular.
Dolor en brazos y piernas.
Ictericia de la piel y/o alteraciones en el color de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio en el color del cabello, erupción en las palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
Tos.
Fiebre.
Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas

Coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos.
Insuficiencia de irrigación sanguínea al corazón debido a obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
Dolor en el pecho.
Disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón.
Retención de líquidos, incluyendo en la región pulmonar.
Infecciones.
Complicación grave de infección (sepsis), que puede provocar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
Disminución de los niveles de glucosa en sangre (véase punto 2).
Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando edemas.
Síntomas similares a los de la gripe.
Resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos.
Altos niveles de ácido úrico en sangre.
Hemorroides, dolor anal, sangrado de encías, dificultad o pérdida de la capacidad para tragar.
Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
Pérdida de peso.
Dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
Lagrimeo excesivo.
Trastornos de la sensibilidad cutánea, picor, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, despigmentación de las uñas, pérdida de cabello.
Trastornos de la sensibilidad en las extremidades.
Trastornos relacionados con aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
Acidez gástrica.
Deshidratación.
Sofocos.
Coloración anormal de la orina.
Depresión.
Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas

Infección grave que amenaza la vida en tejidos blandos, incluyendo la región anogenital (véase punto 2).
Accidente cerebrovascular.
Infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón.
Alteraciones en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco.
Presencia de líquido alrededor del corazón (efusión pericárdica).
Insuficiencia hepática.
Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis).
Rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal.
Inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar, con o sin cálculos biliares.
Formación de conexiones anómalas entre una cavidad corporal y otra o con la piel.
Dolor bucal, dolor dental y/o de la mandíbula, hinchazón u úlceras en la cavidad oral, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental. Estos síntomas podrían indicar daño óseo en la mandíbula (necrosis ósea), véase punto 2.
Producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del metabolismo basal.
Cicatrización anormal de heridas tras intervenciones quirúrgicas.
Aumento de la actividad de una enzima muscular (creatininfosfocinasa) en sangre.
Reacción exagerada a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de partes del cuerpo y dificultad para respirar.
Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas

Reacción grave de la piel y/o mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Síndrome de lisis tumoral, un conjunto de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son causadas por productos derivados de la destrucción de células tumorales y pueden incluir: náuseas, dificultad respiratoria, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga asociada a resultados anormales en pruebas de laboratorio (altos niveles de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajos niveles de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda.
Descomposición anormal del músculo, que puede provocar enfermedad renal (rabdomiólisis).
Alteraciones anormales en el cerebro que pueden causar un conjunto de síntomas que incluyen dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (encefalopatía leucoencefálica posterior reversible).
Úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa).
Hepatitis.
Tiroiditis.
Daño a los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Agrandamiento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared vascular (aneurisma y disección arterial).
Falta de energía, desorientación, somnolencia, pérdida de conciencia/coma: estos síntomas podrían indicar encefalopatía cerebral provocada por altos niveles de amoníaco en sangre (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, botella y blíster
tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilice este medicamento si el envase está dañado o si se observan signos de manipulación previa.
No elimine los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sunitinib Zentiva

La sustancia activa es sunitinib.

Sunitinib Zentiva, 12,5 mg, cápsulas duras:
cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Zentiva, 25 mg, cápsulas duras:
cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.
Sunitinib Zentiva, 37,5 mg, cápsulas duras:
cada cápsula contiene 37,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Zentiva, 50 mg, cápsulas duras:
cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.

Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica (ver sección 2: Sunitinib Zentiva contiene sodio), povidona K30, estearato de magnesio.

Sunitinib Zentiva, 12,5 mg, cápsulas duras
Vaina de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Tinta de impresión blanca: shellac, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico.
Sunitinib Zentiva, 25 mg, cápsulas duras
Vaina de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Tinta de impresión blanca: shellac, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico.
Sunitinib Zentiva, 37,5 mg, cápsulas duras
Vaina de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Tinta de impresión negra: shellac, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, hidróxido de amonio.
Sunitinib Zentiva, 50 mg, cápsulas duras
Vaina de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Tinta de impresión blanca: shellac, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico.

Aspecto de Sunitinib Zentiva y contenido del envase

Sunitinib Zentiva, 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula gelatinosa tamaño 4 (de aproximadamente 14,3 mm de longitud) con cuerpo y tapón naranjas, con impresión blanca "12.5 mg" en el cuerpo, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.

Sunitinib Zentiva, 25 mg, cápsulas duras
Cápsula gelatinosa tamaño 3 (de aproximadamente 15,9 mm de longitud) con tapón marrón caramelo y cuerpo naranja, con impresión blanca "25 mg" en el cuerpo, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.

Sunitinib Zentiva, 37,5 mg, cápsulas duras
Cápsula gelatinosa tamaño 2 (de aproximadamente 18 mm de longitud) con cuerpo y tapón amarillos, con impresión negra "37.5 mg" en el cuerpo, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.

Sunitinib Zentiva, 50 mg, cápsulas duras
Cápsula gelatinosa tamaño 1 (de aproximadamente 19,4 mm de longitud) con cuerpo y tapón marrón caramelo, con impresión blanca "50 mg" en el cuerpo, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.

Sunitinib Zentiva, cápsulas duras, se presenta en blísters que contienen 28 cápsulas, blísters individuales perforados que contienen 28 x 1 o 30 x 1 cápsulas, o en frasco de HDPE que contiene 30 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Zentiva k.s.
U kabelovny 130, Dolni Měcholupy
102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Chipre
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Bulgaria:
Сунитиниб Зентива / Sunitinib Zentiva
Dinamarca, Estonia, Francia, Holanda, Lituania, Letonia, Alemania, República Checa, República Eslovaca, Rumanía, Suecia, Italia, Reino Unido (Irlanda del Norte):
Sunitinib Zentiva

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, solicite información al representante del titular de la autorización en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00