Sunitinib MSN

Prospecto: Información para el usuario

Sunitinib MSN, 12,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib MSN, 25 mg, cápsulas duras
Sunitinib MSN, 37,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib MSN, 50 mg, cápsulas duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Sunitinib MSN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sunitinib MSN
3. Cómo tomar Sunitinib MSN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sunitinib MSN
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sunitinib MSN y para qué se utiliza

Sunitinib MSN contiene como principio activo el sunitinib, que es un inhibidor de la proteína quinasa.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de tumores al impedir la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la diseminación de células tumorales.
Sunitinib MSN se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de tumores en adultos:

• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y del intestino, cuando el imatinib (otro medicamento antitumoral) ha dejado de ser eficaz o cuando el paciente no puede tomar imatinib.
• Carcinoma de células renales metastásico (MRCC), un tipo de tumor de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
• Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores que se originan en las células productoras de hormonas del páncreas), que están en fase de progresión o que no pueden eliminarse mediante cirugía.

Si tiene cualquier pregunta sobre cómo actúa Sunitinib MSN o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sunitinib MSN

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sunitinib MSN

• si el paciente tiene alergia al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Sunitinib MSN, debe hablar con el médico:

• Si el paciente tiene hipertensión arterial. El medicamento Sunitinib MSN puede aumentar la presión arterial. El médico puede controlar la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Sunitinib MSN, y, si fuera necesario, el paciente podría recibir medicamentos para reducir la presión arterial.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado enfermedades de la sangre, hemorragias o hematomas. El tratamiento con Sunitinib MSN puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente toma warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, existe un mayor riesgo de hemorragia. Debe informar al médico sobre cualquier hemorragia que ocurra durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
• Si el paciente tiene enfermedades del corazón. El medicamento Sunitinib MSN puede provocar trastornos cardíacos. Debe informar al médico si el paciente experimenta fatiga intensa, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
• Si el paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco. El medicamento Sunitinib MSN puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib MSN, el médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Debe informar al médico si el paciente experimenta mareos, desmayos o latidos irregulares durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
• Si el paciente ha sufrido recientemente trombosis venosas y/o arteriales (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si durante el tratamiento con Sunitinib MSN el paciente presenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared de un vaso sanguíneo.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Debe informar al médico si el paciente presenta fiebre, fatiga, debilidad, hematomas, hemorragia, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
• Si el paciente tiene enfermedades de la glándula tiroides. El medicamento Sunitinib MSN puede provocar trastornos de la glándula tiroides. Debe informar al médico si el paciente se siente fácilmente fatigado, siente más frío que otras personas o presenta cambios en la voz durante el tratamiento con Sunitinib MSN. El médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib MSN y de forma periódica durante el mismo. Si la tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, el paciente puede necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado trastornos pancreáticos o enfermedades de la vesícula biliar. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser signos de pancreatitis o inflamación de la vesícula biliar.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado enfermedades hepáticas. Debe informar al médico si durante el tratamiento con Sunitinib MSN el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas relacionados con enfermedad hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte derecha del abdomen. El médico debe realizar análisis de sangre para evaluar la función hepática del paciente antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib MSN, durante su administración y si aparecen signos clínicos indicativos.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado enfermedades renales. El médico controlará la función renal del paciente.
• Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente se le ha realizado una. El medicamento Sunitinib MSN puede afectar la cicatrización de heridas. Habitualmente, el tratamiento con Sunitinib MSN se suspende antes de una cirugía. El médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento con Sunitinib MSN.
• Se recomienda que el paciente acuda a una revisión dental antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN:
• si el paciente presenta dolor en la boca, dolor de dientes y/o de la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental, debe informar inmediatamente al oncólogo y al dentista.
• si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención quirúrgica odontológica, debe informar al dentista que está tomando Sunitinib MSN, especialmente si también toma o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden administrarse por otras enfermedades.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer una "piodermia gangrenosa" (úlcera cutánea dolorosa) o una "fascitis necrotizante" (infección agresiva de la piel y/o tejidos blandos que se extiende rápidamente y que puede poner en peligro la vida). Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta signos de infección alrededor de una lesión cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen desaparecer tras la interrupción del tratamiento con sunitinib. Durante el tratamiento con sunitinib se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas con forma de diana o lesiones circulares, frecuentemente con ampollas en el centro. La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede poner en peligro la vida. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe consultar inmediatamente al médico.
• Si el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Debe informar al médico tan pronto como sea posible si el paciente presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar al médico lo antes posible si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
El medicamento Sunitinib MSN no se recomienda en personas menores de 18 años.
Sunitinib MSN y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieren receta médica, así como sobre cualquier medicamento que el paciente tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib MSN en el organismo. Debe informar al médico si el paciente está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones
• ritonavir: utilizado para tratar la infección por VIH
• dexametasona: un corticosteroide utilizado para tratar diversas afecciones (como alergias/trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos
• productos herbales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum): utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Sunitinib MSN con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con Sunitinib MSN, no debe consumirse zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
Las pacientes que estén amamantando deben informar a su médico. No debe amamantarse durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o fatiga intensa, debe tener especial precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Sunitinib MSN contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Sunitinib MSN

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, debe consultar
con su médico.
El médico prescribirá la dosis adecuada para el paciente, dependiendo del tipo de tumor. En pacientes tratados por:

• GIST o CRMC: la dosis habitualmente utilizada es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguido de un período de descanso de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
• pNET: la dosis habitualmente utilizada es de 37,5 mg una vez al día de forma continua.

El médico determinará la dosis adecuada para el paciente, así como si y cuándo debe interrumpirse el tratamiento con
Sunitinib MSN.
El medicamento Sunitinib MSN puede tomarse con o sin alimentos.
Si se toma una dosis mayor de la prescrita de Sunitinib MSN
Si el paciente toma accidentalmente demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su
médico. Puede ser necesaria asistencia médica.
Si se olvida tomar el medicamento Sunitinib MSN
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes
efectos adversos graves (véase también "Información importante antes de la administración del medicamento
Sunitinib MSN" ).
Enfermedades del corazón. Debe informar al médico si el paciente se siente muy cansado, presenta disnea
o hinchazón en los pies y tobillos. Estos síntomas pueden indicar problemas cardíacos, que podrían incluir
insuficiencia cardíaca y problemas del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultades para respirar. Debe informar al médico si el paciente presenta
tos, dolor en el pecho, aparición repentina de disnea o expectoración de sangre. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado embolia pulmonar, que se produce cuando coágulos sanguíneos viajan hasta los pulmones.
Alteraciones de la función renal. Debe informar al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de orina, que podrían indicar insuficiencia renal.
Hemorragia. Debe informar al médico si durante el tratamiento con Sunitinib MSN el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o un problema grave de hemorragia: dolor abdominal e hinchazón; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o esputo con sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
Rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal. Debe informar al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones del tránsito intestinal.
Otros efectos adversos durante el tratamiento con Sunitinib MSN pueden incluir:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
• Disnea.
• Hipertensión arterial.
• Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
• Hinchazón causada por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica grave.
• Dolor/irritación en la cavidad bucal, úlceras/inflamación/sequedad de la mucosa bucal, alteraciones del gusto, molestias gástricas, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor/hinchazón abdominal, pérdida/disminución del apetito.
• Disminución de la actividad tiroidea (hipotiroidismo).
• Mareo.
• Dolor de cabeza.
• Hemorragia nasal.
• Dolor de espalda, dolor articular.
• Dolor en brazos y piernas.
• Ictericia/pigmentación de la piel, hiperpigmentación cutánea, cambio del color del cabello, erupción en las palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
• Tos.
• Fiebre.
• Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

• Coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos.
• Insuficiente aporte de sangre al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
• Dolor en el pecho.
• Disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón.
• Retención de líquidos, incluyendo en la zona pulmonar.
• Infecciones.
• Complicación grave de una infección (septicemia), que puede provocar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
• Disminución de la glucosa en sangre (véase apartado 2).
• Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando edemas.
• Síndrome pseudogripal.
• Resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos.
• Concentración elevada de ácido úrico en sangre.
• Hemorroides, dolor anal, sangrado de encías, dificultad o pérdida de la capacidad de deglución.
• Sensación de ardor u hormigueo en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
• Pérdida de peso.
• Dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
• Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
• Lagrimeo excesivo.
• Alteraciones de la sensibilidad cutánea, picor, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, alteraciones del color de las uñas, pérdida de cabello.
• Alteraciones sensitivas en las extremidades.
• Trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
• Acidez gástrica.
• Deshidratación.
• Sofocos.
• Coloración anormal de la orina.
• Depresión.
• Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas

• Infección grave que pone en peligro la vida de los tejidos blandos, incluyendo la región anal y órganos genitales (véase apartado 2).
• Accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio provocado por la interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón.
• Alteraciones del ritmo eléctrico o anormalidad del ritmo cardíaco.
• Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
• Insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis).
• Rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal (perforación).
• Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar, con o sin cálculos biliares.
• Formación de conexiones anómalas entre una cavidad corporal y otra o con la piel.
• Dolor bucal, dolor dental y (o) de la mandíbula, hinchazón u úlceras en la mucosa bucal, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental. Estos síntomas podrían indicar daño óseo de la mandíbula (necrosis ósea), véase apartado 2.
• Producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del consumo energético en reposo.
• Cicatrización anormal de heridas tras intervenciones quirúrgicas.
• Aumento de la actividad de una enzima muscular en sangre (creatinina quinasa).
• Reacción alérgica exagerada, incluyendo rinitis alérgica, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de partes del cuerpo y dificultad para respirar.
• Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas

• Reacción grave de la piel y (o) mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de lisis tumoral, que comprende un conjunto de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son provocadas por los productos de descomposición de las células tumorales muertas y pueden incluir: náuseas, disnea, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y alteraciones en los análisis de laboratorio (altas concentraciones de potasio, ácido úrico y fósforo, y baja concentración de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones en la función renal y llevar a insuficiencia renal aguda.
• Descomposición anormal del músculo, que puede provocar problemas renales (rabdomiólisis).
• Alteraciones anormales en el cerebro que pueden provocar diversos síntomas, incluyendo dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (encefalopatía leucoencefálica posterior reversible).
• Úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa).
• Hepatitis.
• Inflamación de la glándula tiroides.
• Daño a los vasos sanguíneos más pequeños conocido como microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial).
• Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma: estos síntomas podrían indicar un efecto tóxico en el cerebro debido a concentraciones elevadas de amoniaco en sangre (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Artículos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.

5. Cómo conservar el medicamento Sunitinib MSN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, botella y blíster,
tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster
Conservar a una temperatura inferior a 30 ºC.
Botella
Conservar a una temperatura inferior a 25 ºC.
No utilizar el medicamento si el envase está dañado o si se observan signos de manipulación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sunitinib MSN
La sustancia activa del medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib malato en una cantidad equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg o 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: manitol (E 421), croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado (de maíz), estearato magnésico.
• Cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) (para las presentaciones de 12,5 mg, 25 mg y 50 mg), óxido de hierro negro (E 172) (para las presentaciones de 25 mg y 50 mg), óxido de hierro amarillo (E 172) (para las presentaciones de 25 mg, 37,5 mg y 50 mg).
• Tinta de impresión: shellac (E 904), propilenglicol (E 1520), hidróxido potásico (E 525), dióxido de titanio (E 171) (para las presentaciones de 12,5 mg, 25 mg y 50 mg), óxido de hierro negro (E 172) (para la presentación de 37,5 mg).

Aspecto del medicamento Sunitinib MSN y contenido del envase
Sunitinib MSN, 12,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de tamaño «4» (de aproximadamente 15 mm de longitud) con cuerpo y tapón opacos de color naranja, marcados con tinta blanca con los números «6» en el cuerpo y «MS» en el tapón, rellenas con un polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 25 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de tamaño «3» (de aproximadamente 16 mm de longitud) con cuerpo opaco de color naranja y tapón opaco de color caramelo, marcados con tinta blanca con los números «7» en el cuerpo y «MS» en el tapón, rellenas con un polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 37,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de tamaño «3» (de aproximadamente 16 mm de longitud) con cuerpo y tapón opacos de color amarillo, marcados con tinta negra con los números «8» en el cuerpo y «MS» en el tapón, rellenas con un polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de tamaño «2» (de aproximadamente 18 mm de longitud) con cuerpo y tapón opacos de color caramelo (marrón claro), marcados con tinta blanca con los números «9» en el cuerpo y «MS» en el tapón, rellenas con un polvo granulado amarillo.
El medicamento está disponible en frascos de 28 o 30 cápsulas, así como en blísters unidosis que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 30 x 1 cápsulas.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante/importador
Titular del permiso de comercialización:
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147

Fabricante/Importador:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Sunitinib MSN
República Checa: Sunitinib MSN
Eslovaquia: Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Polonia: Sunitinib MSN
Rumanía: Sunitinib MSN 12,5 mg cápsula
Sunitinib MSN 25 mg cápsula
Sunitinib MSN 37,5 mg cápsula
Sunitinib MSN 50 mg cápsula
Hungría: Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
Bulgaria: Sunitinib MSN 12,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 25 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 37,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 50 mg твърди капсули
Chipre: Sunitinib MSN 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 50 mg καψάκια σκληρά
Croacia: Sunitinib MSN 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg tvrde kapsule
Eslovenia: Sunitinib MSN 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg trde kapsule