Strepsils Natur tos seco y ronquera

Prospecto: Información para el usuario

Strepsils Natur tos seca y afonía, 10 mg, pastillas blandas
Extracto seco de la planta de sisímbrido medicinal
( Sisymbrii officinalis herbae extractum siccum )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a necesitar consultarla.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Si los síntomas persisten durante el tratamiento o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Índice del prospecto

1. Qué es Strepsils Natur tos seca y afonía y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Strepsils Natur tos seca y afonía
3. Cómo tomar Strepsils Natur tos seca y afonía
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Strepsils Natur tos seca y afonía
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Strepsils Natur tos seca y afonía y para qué se utiliza

Strepsils Natur tos seca y afonía es un medicamento a base de plantas tradicionalmente utilizado para aliviar los síntomas de irritación de garganta, como la afonía y la tos seca.
Este medicamento es un medicamento a base de plantas tradicional indicado para usos específicos basados únicamente en su uso prolongado.
Está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con un médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía:

• si el paciente tiene alergia al tomillo medicinal o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe consultar con un médico o farmacéutico si los síntomas persisten durante el tratamiento con este medicamento o si aparecen efectos adversos no mencionados en el prospecto incluido en el envase.
Si aparece dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene una sustancia aromatizante con aldehído canela. El aldehído canela puede provocar reacciones alérgicas.

Niños
No se recomienda el uso del medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía en niños menores de 6 años debido al riesgo de atragantamiento con las pastillas y a la falta de datos adecuados.

Strepsils Natur tos seca y afonía y otros medicamentos
No se han notificado interacciones. No se han realizado estudios sobre posibles interacciones de este producto con otros medicamentos. Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Strepsils Natur tos seca y afonía con alimentos, bebidas y alcohol
No se esperan interacciones, aunque no existen datos disponibles al respecto.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía durante el embarazo.

Lactancia
No se sabe si los principios activos o sus metabolitos pasan a la leche materna. No puede descartarse el riesgo para los recién nacidos y/o lactantes alimentados con leche materna. Por ello, no debe utilizarse Strepsils Natur tos seca y afonía durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se prevén alteraciones funcionales, sin embargo, no se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía contiene maltitol y sorbitol
Este medicamento contiene 441 mg de maltitol líquido y 100 mg de sorbitol líquido en cada pastilla. El sorbitol es fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que se produce un trastorno del metabolismo de la fructosa, debe consultar con el médico antes de tomar o recibir este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Strepsils Natur tos seca y ronquera

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:

• Adolescentes mayores de 12 años, adultos y personas mayores: 1 pastilla de 10 a 12 veces al día.

Uso en niños

• La dosis recomendada para niños de 6 a 11 años es de 1 pastilla de 5 a 6 veces al día.

No se recomienda su uso en niños menores de 6 años (ver sección 2. "Niños").
Uso en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No existen datos suficientes para determinar la dosis recomendada en pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal. Por ello, no se recomienda el uso de las pastillas que contienen Sisymbrium (hierba de sisimbrio) en estos grupos de pacientes.
Modo de administración
Disolver la pastilla en la boca, sin masticar.
Duración del tratamiento
Si los síntomas empeoran o persisten más de 1 semana, debe consultarse con el médico o farmacéutico (ver también "Advertencias y precauciones").
Ingesta de una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Strepsils Natur tos seca y ronquera
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental de una dosis doble o triple del medicamento Strepsils Natur tos seca y ronquera, generalmente no se producirán efectos adversos. Debe continuar el tratamiento según las instrucciones de dosificación o según las indicaciones del médico. Si se ingiere una cantidad considerablemente mayor que la dosis recomendada anteriormente indicada, debe contactarse con el médico.
Olvido de la toma del medicamento Strepsils Natur tos seca y ronquera
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar el tratamiento según las indicaciones descritas en este prospecto incluido en el envase o según las indicaciones del médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Si se presentan efectos adversos, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No se han notificado efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils Natur tos seca y afonía

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad («EXP») indicada en el estuche exterior y en la tira blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni mediante la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía
Cada pastilla contiene:
10 mg de extracto seco de Sisymbrium officinale (L.) Scop. (crespillo medicinal) (6-8:1),
disolvente de extracción: agua.
Los demás componentes son:
maltodextrina, goma arábiga (E414), sorbitol líquido no cristalino (E420), maltitol líquido
(E965), sucralosa (E955), triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, agua purificada,
almidón de maíz, aroma de miel-limón-vervaina (el aroma contiene aldehído cinámico).
Cada pastilla contiene 100 mg de sorbitol.

Aspecto del medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía y contenido del envase
El medicamento Strepsils Natur tos seca y afonía se presenta en forma de pastillas masticables blandas, de color marronáceo, redondas, con un diámetro de 16 mm, en envases blíster de lámina de aluminio/PCV/PE/PVDC.
El envase contiene 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 ó 48 pastillas masticables blandas.
No todos los tamaños de envase están necesariamente comercializados.

Titular y fabricante
Titular
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92

Fabricante
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Rheinische Allee 11
50858 Köln
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: