Sagalix

Polonia
Nombre comercial Sagalix
Forma farmacéutica cápsulas, intestinales, duras
Principio activo / Dosificación
Omeprazol · 40 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100438360

Prospecto: Información para el paciente

Sagalix, 10 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Sagalix, 20 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Sagalix, 40 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Omeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Sagalix y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sagalix
  3. Cómo tomar Sagalix
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Sagalix
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sagalix y para qué se utiliza

Sagalix contiene la sustancia activa omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones». Disminuyen la cantidad de ácido que produce el estómago.
Sagalix se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

En adultos:

  • «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). La ERGE provoca que el ácido del estómago pase al esófago (conducto que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
  • Úlceras en la parte superior del intestino delgado (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).
  • Úlceras infectadas por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». En este caso, su médico también puede recetarle antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera sane.
  • Úlceras provocadas por medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Sagalix también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras si el paciente toma AINE.
  • Exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento anormal en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

En niños:
Niños mayores de 1 año, con un peso corporal de 10 kg o más

  • «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). La ERGE provoca que el ácido del estómago pase al esófago (conducto que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
  • En los niños, los síntomas de esta afección pueden incluir regurgitación del contenido estomacal hacia la boca (rechupeteo, vómitos), náuseas (vómitos) y escaso aumento de peso.

Niños y adolescentes mayores de 4 años

  • Úlceras infectadas por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». Si el niño padece esta enfermedad, el médico puede recetarle antibióticos para tratar la infección y permitir que las úlceras sanen.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sagalix

Cuándo no debe tomar el medicamento Sagalix

  • Si el paciente es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • Si el paciente es alérgico a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
  • Si el paciente está tomando medicamentos que contienen nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).

No debe tomar el medicamento Sagalix si alguno de los enunciados anteriores se aplica al paciente.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Sagalix.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar el medicamento Sagalix, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con omeprazol se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Si aparece algún síntoma relacionado con estas reacciones cutáneas graves, descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Sagalix y acudir de forma urgente a un centro médico.

Sagalix puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si antes de comenzar o durante la toma de Sagalix aparece alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente con su médico:

  • Pérdida de peso significativa e inexplicable y dificultad para tragar.
  • Dolor abdominal o dispepsia.
  • El paciente comienza a vomitar alimentos o sangre.
  • Las heces son de color negro (heces con sangre).
  • Aparece diarrea grave o persistente, ya que el uso de omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
  • El paciente tiene trastornos hepáticos graves.
  • Ha tenido previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Sagalix que reduce la cantidad de ácido en el estómago.
  • Se va a realizar un análisis de sangre específico (cromogranina A).

Durante el tratamiento con omeprazol puede producirse una inflamación del riñón. Los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. El paciente debe informar a su médico si experimenta estos síntomas.
Si el paciente toma Sagalix durante un período prolongado (más de 1 año), probablemente necesite controles médicos regulares. Durante cada visita al médico, debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual.
El uso de un inhibidor de la bomba de protones, como Sagalix, especialmente durante más de 1 año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si el paciente desarrolla una erupción cutánea, especialmente en áreas expuestas al sol, debe informar inmediatamente a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Sagalix. También debe informar de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento prolongado, aunque no se recomienda. No debe administrar este medicamento a niños menores de 1 año de edad ni a niños con un peso corporal inferior a 10 kg.
Sagalix y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto incluye también medicamentos que se obtengan sin receta. Es importante porque Sagalix puede afectar al modo de acción de ciertos medicamentos, y asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Sagalix.
No debe tomar Sagalix si está tomando medicamentos que contienen nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas)
  • Digoxina (utilizada en el tratamiento de trastornos del corazón)
  • Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia)
  • Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si el paciente toma fenitoína, será necesaria una supervisión médica al inicio o al final del tratamiento con Sagalix
  • Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Puede ser necesaria una supervisión médica al inicio o al final del tratamiento con Sagalix
  • Rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis)
  • Atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH)
  • Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos)
  • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada en el tratamiento de la depresión leve)
  • Cilostazol (utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente)
  • Saquinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH)
  • Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (trombosis))
  • Erlotinib (utilizado en el tratamiento del cáncer)
  • Metotrexato (quimioterapia, medicamento utilizado en altas dosis en el tratamiento del cáncer) – si el paciente toma una dosis alta de metotrexato, el médico puede suspender temporalmente el tratamiento con Sagalix

Si su médico le ha recetado antibióticos como amoxicilina y claritromicina, junto con Sagalix, para tratar úlceras causadas por la bacteria Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando.
Sagalix con alimentos y bebidas
Véase el apartado 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El omeprazol pasa a la leche materna, pero probablemente no afecta al niño cuando se utiliza en dosis terapéuticas. El médico decidirá si la paciente puede tomar Sagalix durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Sagalix probablemente no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar herramientas o máquinas. No obstante, pueden presentarse efectos adversos como mareos o trastornos visuales (véase el apartado 4). En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Sagalix contiene sacarosa y sodio
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera que es un medicamento «exento de sodio».

3. Cómo tomar Sagalix

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado
de salud y de su edad.
A continuación se indican las dosis recomendadas.
Uso en adultos:
En el tratamiento de los síntomas del ERGE, como acidez y regurgitación de contenido ácido del estómago:

  • Si su médico determina que el esófago ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Su médico puede recomendar tomar 40 mg durante las siguientes 8 semanas si el esófago aún no ha sanado.
  • La dosis recomendada tras la curación del esófago es de 10 mg una vez al día.
  • Si el esófago no ha resultado dañado, la dosis habitualmente empleada es de 10 mg una vez al día.

En el tratamiento de úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Su médico puede recomendar continuar con esta misma dosis durante otras 2 semanas si la úlcera aún no ha sanado.
  • Si las úlceras no sanan completamente, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

En el tratamiento de úlceras gástricas (úlcera de estómago):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede recomendar continuar con esta misma dosis durante otras 4 semanas si las úlceras aún no han sanado.
  • Si las úlceras no sanan completamente, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Para prevenir las recidivas de úlceras duodenales y gástricas:

  • La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg una vez al día.

En el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas provocadas por AINE (antiinflamatorios no esteroideos):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenales y gástricas en pacientes que toman AINE:

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras provocadas por una infección por Helicobacter pylori y para prevenir sus recidivas:

  • La dosis recomendada es de 20 mg de Sagalix dos veces al día durante una semana.
  • Su médico también le recetará dos antibióticos: amoxicilina y (o) claritromicina y (o) metronidazol.

En el tratamiento de la producción excesiva de ácido en el estómago causada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

  • La dosis recomendada es de 60 mg al día.
  • Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.

Uso en niños y adolescentes
En el tratamiento de los síntomas del ERGE, como acidez y regurgitación de contenido ácido del estómago:

  • Los niños mayores de 1 año con un peso superior a 10 kg pueden tomar Sagalix. La dosis para niños depende del peso corporal y será determinada por el médico.

Para el tratamiento de úlceras provocadas por una infección por Helicobacter pylori y para prevenir sus recidivas:

  • Los niños mayores de 4 años pueden tomar Sagalix. La dosis para niños depende del peso corporal y será determinada por el médico.
  • Su médico también recetará al niño dos antibióticos: amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar este medicamento

  • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
  • Las cápsulas pueden tomarse con las comidas o en ayunas.
  • Debe tragar las cápsulas enteras, acompañadas de medio vaso de agua. No debe masticar ni triturar las cápsulas. Esto se debe a que las cápsulas contienen gránulos recubiertos que evitan que el medicamento se descomponga por el ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si un adulto o un niño tienen dificultades para tragar las cápsulas
Si un adulto o un niño tienen dificultades para tragar las cápsulas:

  • Debe abrirse la cápsula y tragar su contenido directamente con medio vaso de agua, o verter el contenido en un vaso de agua sin gas, en un zumo ácido (por ejemplo, de manzana, naranja o piña) o en puré de manzana.
  • La mezcla debe agitarse bien justo antes de tomarla (la mezcla no será transparente). A continuación, debe tomarse inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes a su preparación.
  • Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, debe enjuagar bien el vaso con medio vaso de agua y beberlo. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no debe masticarlas ni triturarlas.

Si toma más Sagalix del que debe
Si toma una cantidad mayor de Sagalix de la indicada por su médico, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de Sagalix
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Sagalix
No debe dejar de tomar Sagalix sin consultar antes con su médico o farmacéutico. Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas), pero graves, debe dejar de tomar Sagalix y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

  • Silbidos repentinos al respirar, hinchazón de labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayos o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). (raro)
  • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación. También pueden aparecer grandes ampollas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales. Pueden ser síntomas del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. (muy raro)
  • Erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). (raro)
  • Erupción cutánea roja, escamosa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). (raro)
  • Piel amarillenta, orina oscura y fatiga, que podrían ser signos de alteraciones hepáticas. (raro)

Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza.
  • Problemas estomacales o intestinales: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón con expulsión de gases.
  • Náuseas o vómitos.
  • Pólipos gástricos leves.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Hinchazón de pies y tobillos.
  • Trastornos del sueño (insomnio).
  • Mareo, hormigueo, escozor o somnolencia.
  • Sensación de giro (mareo).
  • Alteraciones en los análisis de sangre que indican alteraciones hepáticas.
  • Erupción cutánea, erupción con ronchas (urticaria) y picor en la piel.
  • Malestar general y falta de energía.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  • Alteraciones en la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, aparición de moretones o mayor riesgo de infecciones.
  • Bajo nivel de sodio en sangre. Puede causar debilidad, vómitos y calambres musculares.
  • Sensación de excitación, desorientación o depresión.
  • Alteraciones del gusto.
  • Problemas visuales, como visión borrosa.
  • Silbidos repentinos al respirar o sensación de ahogo (broncoespasmo).
  • Sequedad bucal.
  • Inflamación de la boca.
  • Infección por hongos conocida como "cándida", que puede afectar al intestino.
  • Caída del cabello (alopecia).
  • Erupción cutánea tras exposición al sol.
  • Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
  • Trastornos graves de la función renal (nefritis intersticial).
  • Aumento de la sudoración.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

  • Alteraciones en el análisis de sangre, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
  • Agresividad.
  • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  • Trastornos hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática y encefalopatía.
  • Eritema multiforme.
  • Debilidad muscular.
  • Agrandamiento de las mamas en hombres.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Inflamación intestinal (que puede provocar diarrea).
  • Si el paciente toma Sagalix durante más de tres meses, puede producirse una disminución del nivel de magnesio en sangre. Un bajo nivel de magnesio puede causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Un bajo nivel de magnesio también puede provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar el nivel de magnesio.
  • Erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.

El omeprazol puede, en casos muy raros, afectar al número de glóbulos blancos, lo que provoca una disminución de la inmunidad. Si el paciente padece una infección con síntomas como fiebre con empeoramiento significativo del estado general, o fiebre con signos de infección localizada, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar inmediatamente a su médico para descartar la ausencia de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante informar al médico sobre el uso de Sagalix en estas circunstancias.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médico-Quirúrgicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sagalix

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, blíster y etiqueta
de la botella con la indicación «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster de PVC/PE/PVDC/Aluminio: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C;
mantener en el envase original para protegerlo de la humedad.
Botellas de PEAD: No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del
medicamento; sin embargo, mantener la botella bien cerrada para protegerla de la humedad.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el sumidero ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sagalix

  • La sustancia activa del medicamento es omeprazol. Las cápsulas de liberación intestinal (cápsulas gastroresistentes) de Sagalix contienen 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol.
  • Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (compuestos por almidón de maíz, sacarosa y agua purificada), hidróxido de magnesio, almidón de maíz, fosfato disódico, hipromelosa 2910 6cP, laurilsulfato sódico, manitol, carboximetilalmidón sódico Tipo A, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, polisorbato 80 y copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1).
  • Cápsulas gelatinosas de 10 mg contienen: azul brillante FCF (E133), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
  • Cápsulas gelatinosas de 20 mg contienen: indigotina (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
  • Cápsulas gelatinosas de 40 mg contienen: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172) y gelatina.

Aspecto de Sagalix y contenido del envase
Cápsulas gastroresistentes, 10 mg: cápsula gelatinosa dura de aproximadamente 14,3 mm de longitud, con tapa verde y cuerpo blanco, que contiene gránulos esféricos de color blanco a blanco-crema.
Cápsulas gastroresistentes, 20 mg: cápsula gelatinosa dura de aproximadamente 14,3 mm de longitud, con tapa azul y cuerpo blanco, que contiene gránulos esféricos de color blanco a blanco-crema.
Cápsulas gastroresistentes, 40 mg: cápsula gelatinosa dura de aproximadamente 15,9 mm de longitud, con tapa blanca y cuerpo gris, que contiene gránulos esféricos de color blanco a blanco-crema.

Tamaños de envases:
Sagalix, 10 mg está disponible en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio que contienen 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 y 100 cápsulas gastroresistentes duras; y en botellas de HDPE que contienen 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 y 250 cápsulas gastroresistentes duras.
Sagalix, 20 mg está disponible en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio que contienen 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 y 100 cápsulas gastroresistentes duras; y en botellas de HDPE que contienen 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 y 250 cápsulas gastroresistentes duras.
Sagalix, 40 mg está disponible en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio que contienen 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 y 100 cápsulas gastroresistentes duras; y en botellas de HDPE que contienen 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 y 120 cápsulas gastroresistentes duras.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular del autorización de comercialización
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, n.º 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Irlanda
Licomep 10 mg hard gastro-resistant capsules
Licomep 20 mg hard gastro-resistant capsules
Licomep 40 mg hard gastro-resistant capsules

Rumanía
Sagalix 10 mg capsule gastrorezistente
Sagalix 20 mg capsule gastrorezistente
Sagalix 40 mg capsule gastrorezistente

Polonia Sagalix

Portugal Laumart