Rosutrox: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Rosutrox, 5 mg, comprimidos recubiertos
Rosutrox, 10 mg, comprimidos recubiertos
Rosutrox, 20 mg, comprimidos recubiertos
Rosutrox, 40 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

“Medicamento absolutamente contraindicado durante el embarazo”.
Índice del prospecto

Qué es Rosutrox y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Rosutrox
Cómo tomar Rosutrox
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rosutrox
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rosutrox y para qué se utiliza
Rosutrox pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Rosutrox se recomienda para su uso porque:

Se ha detectado un nivel elevado de colesterol en su sangre. Esto implica un riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Rosutrox se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar niveles elevados de colesterol.
Su médico le ha indicado tomar una estatina porque los cambios en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles normales de colesterol en sangre. Mientras toma Rosutrox, debe seguir una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.

Rosutrox también se recomienda si usted tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u otras enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis arterial es el resultado de la acumulación de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Rosutrox de forma continuada
Rosutrox se utiliza para lograr niveles normales de grasas en sangre. La más común es el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol, el llamado colesterol “malo” (LDL-C) y el colesterol “bueno” (HDL-C).

Rosutrox puede reducir los niveles de colesterol “malo” y aumentar los de colesterol “bueno”.
Rosutrox actúa inhibiendo la producción de colesterol “malo” en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol “malo” de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no causan síntomas ni alteran el bienestar. Sin embargo, si no se trata, las grasas pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, estrechándolos.
A veces, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Alcanzar niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otras enfermedades similares.
Aunque los niveles de colesterol en sangre sean normales tras tomar Rosutrox, debe continuar tomando el medicamento.
Esto evita que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que las grasas se sigan acumulando en los vasos. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Rosutrox

Cuándo no debe tomar Rosutrox

si es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada mientras toma Rosutrox, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Las mujeres que toman Rosutrox deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
si tiene enfermedad hepática,
si tiene enfermedad renal grave,
si tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
si toma ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano),
**si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Rosutrox u otros medicamentos similares.

Si alguna de estas situaciones le afecta o tiene dudas,
debe consultar de nuevo a su médico.
Además, NO debe tomar Rosutrox 40 mg (la dosis más alta):

si tiene enfermedad renal moderada (si tiene dudas, consulte a su médico),
si tiene enfermedad tiroidea,
si tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si usted o algún miembro de su familia han tenido enfermedades musculares o ha tenido problemas musculares con anterioridad al tomar medicamentos que reducen las grasas en sangre,
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
si toma medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de estas situaciones le afecta (o tiene dudas),
debe consultar de nuevo a su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Rosutrox, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

tiene enfermedad renal,
tiene enfermedad hepática,
tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si usted o su familia han tenido enfermedades musculares en el pasado, o si ha tenido problemas musculares al tomar medicamentos que reducen las grasas en sangre. Debe contactar inmediatamente con su médico si tiene dolores musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si nota debilidad muscular persistente.
consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
tiene enfermedad tiroidea,
toma medicamentos que reducen el colesterol del grupo de los fármacos fibratos. Lea detenidamente el prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el colesterol.
toma medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: “Otros medicamentos y Rosutrox”.
toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (utilizado en infecciones bacterianas). Tomar ácido fusídico junto con Rosutrox puede provocar graves daños musculares (rabdomiólisis); véase el apartado: “Otros medicamentos y Rosutrox”.
tiene más de 70 años (ya que su médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Rosutrox),
tiene insuficiencia respiratoria grave,
es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). Su médico elegirá la dosis inicial adecuada de Rosutrox,
si tiene miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluso en los músculos respiratorios en algunos casos) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas o provocar miastenia (véase la sección 4).

Si alguna de estas situaciones le afecta (o tiene dudas):

No debe tomar Rosutrox en dosis de 40 mg (la dosis más alta), y debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier otra dosis de Rosutrox.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al hígado. Para detectar este efecto, se realiza un análisis de sangre que mide la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, su médico recomendará realizar este análisis antes y durante el tratamiento con Rosutrox.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollarla estarán bajo control médico estrecho durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y tensión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Con el uso de Rosutrox se han notificado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en la sección 4, debe interrumpir el tratamiento con Rosutrox y contactar inmediatamente con su médico.
Niños y adolescentes

si tiene menos de 6 años: no debe tomar Rosutrox en niños menores de 6 años,
si tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Rosutrox no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Rosutrox
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o piense tomar.
Debe informar a su médico si toma:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órgano),
regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
medicamentos anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar si se toman junto con este medicamento), tikagrelor o clopidogrel,
un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
eritromicina (un antibiótico),
ácido fusídico (un antibiótico - véase más abajo y el apartado “Advertencias y precauciones”),
anticonceptivos orales,
terapia hormonal sustitutiva,
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo VIH o hepatitis C, tomados solos o en combinación con otros medicamentos (véase: “Advertencias y precauciones”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Rosutrox puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Rosutrox.
Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente Rosutrox. Su médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Rosutrox de forma segura. Tomar Rosutrox con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad, rigidez o dolor muscular (rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.
Rosutrox con alimentos y bebidas
Rosutrox puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Rosutrox durante el embarazo ni durante la lactancia. Si queda embarazada mientras toma Rosutrox, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico. Durante el tratamiento con Rosutrox debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir y utilizar máquinas durante el tratamiento con Rosutrox, ya que no afecta a estas habilidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos con Rosutrox. Si esto le ocurre, debe consultar a su médico antes de conducir o utilizar máquinas.
Rosutrox contiene lactosa.
Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar a su médico antes de tomar Rosutrox.
Rosutrox 5 mg contiene colorantes – amarillo anaranjado FCF, laca (E110) y tartracina, laca (E102).
Rosutrox 10 mg, 20 mg y 40 mg contienen colorantes – amarillo anaranjado FCF, laca (E110); tartracina, laca (E102) y rojo Allura AC, laca (E129).
Debido a la presencia de estos colorantes, este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis recomendada, por lo que se considera “libre de sodio”.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección “Contenido del envase e información adicional”.
3. Cómo tomar Rosutrox
Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Uso de Rosutrox para reducir el colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La dosis inicial depende de:

el nivel de colesterol,
el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad a efectos adversos.

Consulte a su médico para saber cuál es la dosis inicial más adecuada para usted.
Su médico puede decidir iniciar con una dosis de 5 mg si:

usted es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
tiene más de 70 años,
tiene enfermedad renal moderadamente grave,
tiene riesgo de sufrir enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentar la dosis según sea necesario para usted. Si comenzó con 5 mg, su médico puede aumentarla a 10 mg, luego a 20 mg o 40 mg si es necesario. Si comenzó con 10 mg, su médico puede aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg si es necesario. El período de tratamiento con cada dosis antes de aumentarla es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Rosutrox es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con niveles muy altos de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, cuando la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el colesterol.
Uso de Rosutrox para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otros
problemas de salud
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque su médico puede decidir reducirla si presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
La dosis recomendada para niños y adolescentes de 6 a 17 años oscila entre 5 y 20 mg una vez al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día, y su médico puede aumentarla progresivamente según sea necesario. La dosis máxima diaria de Rosutrox en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, según el tipo de enfermedad tratada.
Debe tomar el medicamento una vez al día. No debe tomar Rosutrox en dosis de 40 mg en niños.
Cómo tomar el medicamento
Trague el comprimido con agua.
Los comprimidos de Rosutrox de 20 mg y 40 mg pueden dividirse en dos dosis iguales.
Debe tomar Rosutrox una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.
Análisis periódicos del colesterol
Para asegurarse de que el nivel de colesterol ha disminuido y se mantiene normal, debe acudir regularmente a revisiones y realizarse análisis de sangre.
Su médico puede decidir aumentar la dosis de Rosutrox según sea necesario para usted.
Si toma más Rosutrox del que debe
Si toma más Rosutrox del indicado, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve el medicamento consigo.
Si está en un hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal sanitario que está tomando Rosutrox.
Si olvida tomar Rosutrox
Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Rosutrox
Debe informar a su médico si desea dejar de tomar Rosutrox. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si interrumpe el tratamiento.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Normalmente, son
leves y desaparecen poco después de iniciar el tratamiento.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Rosutrox y buscar ayuda médica
si se presentan las siguientes reacciones alérgicas:

dificultad para respirar, con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar;
picor muy intenso en la piel (con bultos).

Debe dejarse de tomar el medicamento Rosutrox y ponerse en contacto inmediatamente con el
médico si se presentan:

dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares aparecen con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy reducido de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre el músculo. Rara vez, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis).
rotura del músculo
síntomas de síndrome lúpico (incluyendo erupción cutánea, alteraciones articulares e impacto en las células sanguíneas)
manchas planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson)
erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos)

A continuación se indica la frecuencia de los efectos adversos:
Frecuente: ocurre en 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados
No frecuente: ocurre en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes tratados
Raro: ocurre en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes tratados
Muy raro: ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10
pacientes):

dolor de cabeza;
dolor abdominal;
estreñimiento;
náuseas;
dolor muscular;
debilidad;
mareo;
aumento de proteínas en la orina. Normalmente este síntoma desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento (solo afecta a la dosis de 40 mg).
Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y tensión arterial alta. El médico tratante vigilará a los pacientes en riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos no frecuentes (en más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100
pacientes):

erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel;
aumento de proteínas en la orina. Normalmente este síntoma desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000
pacientes):

reacciones alérgicas graves - entre los síntomas se incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con bultos). Si el paciente sospecha que se ha producido una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Rosutrox y buscar ayuda médica.
daño muscular en adultos, se deben tomar precauciones, es decir, interrumpir

el uso del medicamento Rosutrox y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado;

fuertes dolores abdominales (inflamación del páncreas);
aumento de las enzimas hepáticas en sangre;
mayor tendencia de lo habitual a sangrados o aparición de hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
- síntomas de síndrome lúpico (incluyendo erupción cutánea, alteraciones articulares e impacto en las células sanguíneas);
- rotura del músculo.

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos);
inflamación del hígado;
presencia de sangre en la orina;
daño de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento);
dolores articulares;
pérdida de memoria;
aumento de las mamas en hombres (ginecomastia).

Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen:

diarrea (heces blandas);
tos;
respiración superficial;
hinchazón (edema);
trastornos del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas);
trastornos de la función sexual;
depresión;
problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre);
lesiones de los tendones;
debilidad muscular persistente;
miastenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración);
miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares);

Debe consultarse con el médico si el paciente experimenta debilidad en manos o pies que empeore
tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309; Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Rosutrox
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan signos visibles de deterioro del envase.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Rosutrox
La sustancia activa del medicamento es la rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica).
El medicamento Rosutrox, comprimidos recubiertos contiene la sal cálcica de rosuvastatina en dosis equivalentes a
5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
Otros componentes del medicamento son:
núcleo del comprimido:
citratos de calcio, celulosa microcristalina, lactosa, hidroxipropilcelulosa, manitol,
crospovidona, estearato de magnesio.
recubrimiento del comprimido:
Rosutrox, 5 mg, comprimidos recubiertos:
Opadry II Yellow [alcohol polivinílico; dióxido de titanio (E171); macrogol 3350; talco; tartracina, laca (E102); amarillo naranja FCF, laca (E110) e indigotina, laca (E132)].
Rosutrox, 10 mg, 20 mg y 40 mg, comprimidos recubiertos:
Opadry II Pink [alcohol polivinílico; dióxido de titanio (E171); macrogol 3350; talco; tartracina, laca (E102); rojo Allura AC, laca (E129); amarillo naranja FCF, laca (E110) e indigotina, laca (E132)].

Aspecto del Rosutrox y contenido del envase
Rosutrox, 5 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos redondos, amarillos, biconvexos.
Rosutrox, 10 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos redondos, rosados, biconvexos.
Rosutrox, 20 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos ovalados, rosados, biconvexos, con una línea de división en un lado.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Rosutrox, 40 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos alargados, rosados, biconvexos, con una línea de división en un lado.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos de Rosutrox se presentan en blísteres de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, colocados junto con el prospecto para el paciente en una caja de cartón.
Tamaños de envase:
7, 10, 28, 30, 56 o 60 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
[email protected]