Qsiva

Prospecto: Información para el paciente

Qsiva, 3,75 mg + 23 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 7,5 mg + 46 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 11,25 mg + 69 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 15 mg + 92 mg, cápsulas duras de liberación modificada
fentermina + topiramato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Qsiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Qsiva
3. Cómo tomar Qsiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Qsiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Qsiva y para qué se utiliza

Qsiva contiene dos principios activos, fentermina y topiramato, que actúan conjuntamente para reducir el apetito del paciente. La combinación de ambos ayuda más eficazmente a reducir el peso corporal que la administración de uno solo de ellos.
Qsiva se utiliza junto con una dieta baja en calorías y actividad física para ayudar a los adultos a perder peso y a mantenerlo reducido. Está indicado para:

• pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m², o
• pacientes con sobrepeso con un índice de masa corporal igual o superior a 27 kg/m² y con problemas de salud relacionados con el peso, tales como hipertensión arterial, diabetes o niveles anormales de lípidos en sangre.

2. Información importante antes de tomar Qsiva

Cuándo no debe tomar Qsiva:

• si es alérgico/a a la fentermina, al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico/a a medicamentos denominados aminas simpaticomiméticas, utilizados para tratar el asma, la congestión nasal o trastornos oculares
• si es mujer embarazada o en edad fértil, a menos que utilice un método anticonceptivo altamente eficaz (para obtener más información, consulte el apartado «Embarazo y lactancia»). Debe hablar con su médico sobre qué método anticonceptivo es mejor para usted.
• debe leer cuidadosamente la información para el paciente que le ha entregado su médico. Se incluye una tarjeta para el paciente en el envase de Qsiva que recuerda el riesgo asociado al embarazo.
• si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o si los ha tomado en los últimos 14 días, tales como:
  • iproniazida: utilizada para tratar la depresión
  • izoniazida: utilizada para tratar la tuberculosis
  • fenelzina, tranilcipromina: utilizadas para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson
• si está tomando otros medicamentos para ayudar a perder peso

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar o durante el tratamiento con Qsiva, hable con su médico si:

• es mujer en edad fértil: Qsiva puede dañar al feto si se toma durante el embarazo. Durante el tratamiento y al menos durante 4 semanas después de tomar la última dosis de Qsiva, debe utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz. Para obtener más información, consulte el apartado «Embarazo y lactancia».
• está embarazada: Qsiva puede dañar al feto si se toma durante el embarazo.
• padece trastornos del estado de ánimo o depresión, o si ha tenido estos trastornos en el pasado. Qsiva puede empeorar estos estados. Su médico le vigilará cuidadosamente si usted tiene antecedentes de estos trastornos. Informe inmediatamente a su médico si nota cambios inusuales en su estado de ánimo o comportamiento. Qsiva no se recomienda en pacientes con:
  • antecedentes de depresión mayor recurrente
  • episodios de depresión y episodios de estado de ánimo anormalmente elevado, conocidos como trastorno afectivo bipolar
  • psicosis
  • depresión moderada o más grave en curso
• ha tenido pensamientos suicidas o ha intentado suicidarse. Qsiva puede aumentar la frecuencia de pensamientos suicidas. Informe inmediatamente a su médico si nota pensamientos suicidas.
• padece problemas cardíacos o enfermedades vasculares. Qsiva puede aumentar la frecuencia cardíaca. Se recomienda que su médico controle periódicamente su frecuencia cardíaca en reposo durante el tratamiento. Informe a su médico si nota un latido cardíaco muy rápido en reposo durante el tratamiento con Qsiva. Qsiva no se recomienda en pacientes con:
  • infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • alto riesgo de problemas cardiovasculares, incluyendo enfermedades avanzadas como accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses, arritmia grave, ciertos tipos de insuficiencia cardíaca
• ha tenido cálculos renales, si tiene antecedentes familiares de cálculos renales, o si tiene niveles elevados de calcio en sangre. Qsiva puede aumentar el riesgo de cálculos renales. Por ello, se recomienda que todos los pacientes que toman Qsiva beban grandes cantidades de agua diariamente.
• padece problemas oculares graves

Si nota una pérdida repentina de visión, visión borrosa o dolor ocular,
debe dejar de tomar Qsiva inmediatamente y ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Estos efectos pueden ser signos de enfermedades oculares, como miopía o aumento de la presión intraocular.

• padece exceso de ácido en sangre. Qsiva puede aumentar la concentración de ácido en sangre. Su médico puede querer medir periódicamente los niveles de ácido y bicarbonato en su sangre y puede necesitar reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con Qsiva si es necesario.
• padece disfunción renal o hepática grave. Qsiva no se recomienda en pacientes con función hepática gravemente reducida, insuficiencia renal terminal o pacientes en diálisis.
• padece hipertiroidismo. Qsiva no se recomienda en pacientes con hipertiroidismo.

El principio activo fentermina puede aumentar la energía o el nivel de excitación del paciente, lo que
puede potencialmente conducir al abuso o dependencia.

Niños y adolescentes
Qsiva no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Qsiva y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

No tome Qsiva y avise a su médico si está tomando:

• otros medicamentos para ayudar a perder peso
• medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o si los ha tomado en los últimos 14 días, tales como:
  • iproniazida: utilizada para tratar la depresión
  • izoniazida: utilizada para tratar la tuberculosis
  • fenelzina, tranilcipromina: utilizadas para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson

**Además, debe informar a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar el medicamento Qsiva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
El tratamiento con Qsiva debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en el control del peso
corporal. Las mujeres en edad fértil deben acudir al médico al menos una vez al año para
controlar el tratamiento.
El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
El médico iniciará el tratamiento con una dosis baja de 1 cápsula de Qsiva 3,75 mg + 23 mg una vez al día durante
14 días. Pueden existir razones por las que el médico mantenga esta dosis durante todo el tratamiento,
por ejemplo, en caso de enfermedad renal o hepática del paciente. Si el paciente padece una enfermedad renal, el médico
también podría comenzar con una dosis baja cada dos días en lugar de diariamente.
La dosis habitualmente recomendada es 1 cápsula de Qsiva 7,5 mg + 46 mg una vez al día tras
14 días de tratamiento con cápsulas de Qsiva 3,75 mg + 23 mg. El paciente tomará esta dosis durante aproximadamente
3 meses. Si tras este tiempo el paciente no ha perdido al menos un 5% de su peso corporal inicial,
el médico podría interrumpir el tratamiento.
Si el paciente ha perdido al menos un 5% de su peso y tolera bien el tratamiento, el médico podría recomendar continuar
el tratamiento con la misma dosis. Si el peso corporal del paciente sigue siendo elevado y el médico considera necesario aumentar la dosis,
el paciente recibirá 1 cápsula de Qsiva 11,25 mg + 69 mg una vez al día durante 14 días. Posteriormente, la dosis puede
aumentarse a 1 cápsula de Qsiva 15 mg + 92 mg una vez al día. En caso de interrumpir el tratamiento tras haber tomado la dosis
más alta, se recomienda hacerlo de forma progresiva, tomando la dosis cada dos días durante al menos
1 semana antes de dejar completamente el tratamiento.
El médico también deseará controlar cuidadosamente los progresos del paciente. Por este motivo, es necesario
acudir a todas las citas programadas.
Debe seguirse la dieta, el ejercicio y los cambios en el estilo de vida recomendados por el médico o el dietista.
El médico podría recomendar la toma diaria de un suplemento multivitamínico.

Modo de administración
La cápsula debe tragarse entera, una vez al día por la mañana, con un vaso de agua u otra bebida sin azúcar. No debe
aplastarse ni masticarse. Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.

Si toma más Qsiva de la que debiera
En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico o acudir directamente al hospital. Debe llevar consigo el
envase del medicamento.

Si olvida tomar Qsiva

• Si el paciente olvida tomar la dosis por la mañana, aún puede hacerlo hasta la mitad del día.
• Debe omitirse la dosis olvidada si el paciente no recuerda hasta la tarde. En tal caso, debe esperar hasta la mañana del día siguiente y tomar la siguiente dosis diaria de forma habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si el paciente ha omitido más de 7 dosis consecutivas, debe consultar al médico sobre cómo reiniciar el tratamiento.

Si deja de tomar Qsiva
No debe cambiar la dosis de Qsiva ni interrumpir el tratamiento sin autorización del médico. La interrupción brusca del
tratamiento aumenta el riesgo de convulsiones. Se recomienda reducir progresivamente la dosis si el paciente está tomando la dosis más alta y es necesario interrumpir el tratamiento.
Debe ponerse en contacto con el médico para obtener orientación sobre el control del peso corporal y posibles
ajustes en la dosis de otros medicamentos que el paciente pudiera estar tomando.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos se presentan con la frecuencia siguiente:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sequedad de boca
• estreñimiento
• sensaciones inusuales, como hormigueo, pinchazos, ardor o entumecimiento

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• falta de apetito, alteraciones del gusto
• dificultades para dormir, depresión, ansiedad, irritabilidad
• dolor de cabeza
• mareo, dificultad de concentración, fatiga, peor memoria
• disminución del sentido del tacto o de la sensibilidad
• visión borrosa, ojo seco
• sensación de palpitaciones
• náuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
• caída del cabello
• sed, nerviosismo

No muy frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• infección del tracto urinario
• deficiencia de glóbulos rojos
• bajo nivel de potasio en sangre, bajo nivel de azúcar en sangre
• hinchazón de los tejidos causada por acumulación de líquidos, deshidratación
• aumento del apetito
• nerviosismo
• disminución o aumento del deseo sexual
• cambios de humor, alteraciones emocionales
• excitación, inquietud motora
• estado de confusión, inestabilidad emocional, falta de interés
• trastornos del sueño, incluyendo sueños inusuales, pesadillas
• llanto, estrés, ira
• ataque de pánico, paranoia
• pérdida parcial o total de la memoria
• somnolencia, letargo
• temblor incontrolado
• alteraciones de la función cognitiva, alteraciones del habla
• disminución del sentido del gusto
• migraña
• aumento de la actividad motora
• trastornos del sistema nervioso periférico (distintos del cerebro y la médula espinal)
• desmayo
• sensación imperiosa e incontrolable de mover las piernas
• coordinación motora anormal
• trastornos del olfato
• dolor de ojo, espasmo del párpado
• sensibilidad desagradable del ojo a la luz
• percepción de destellos luminosos en el campo visual
• visión doble, picor de ojo
• zumbidos en los oídos (acúfenos)
• aceleración del ritmo cardíaco
• enrojecimiento súbito del rostro
• presión arterial baja o alta
• tos, sangrado nasal
• dificultad para respirar
• dolor de garganta y de la voz
• sinusitis o congestión nasal, goteo postnasal
• gases, eructos
• reflujo del ácido clorhídrico desde el estómago hacia el esófago, vómitos
• picor, urticaria, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, piel seca
• sudoración excesiva, acné, olor corporal inusual
• estructura anormal del cabello
• dolor en manos y pies, dolor muscular, dolor de espalda, dolor articular
• calambres musculares, debilidad muscular, temblor muscular
• cálculos renales
• necesidad frecuente de orinar sin aumento del volumen de orina, dificultad para orinar
• aumento de la micción nocturna
• trastornos de la erección
• alteraciones menstruales
• debilidad, sensaciones inusuales
• hinchazón de manos y (o) pies debido a acumulación de líquidos
• aumento de energía, dolor en el pecho, sensación de frío o calor
• disminución en sangre de: bicarbonatos, potasio
• resultados anormales en pruebas de función hepática
• disminución en la excreción de creatinina, producto del metabolismo del tejido muscular, por los riñones

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• infección del sistema respiratorio
• sinusitis, gripe, bronquitis
• infección por hongos (levaduras)
• infección del oído
• exceso de ácido en el organismo debido a un trastorno metabólico, gota
• pensamientos suicidas, agresividad
• incapacidad para sentir placer, incluyendo menor motivación
• reacción de duelo
• rechinar de dientes, aversión a comer
• alucinaciones, desorientación
• tartamudez
• sensación de pinchazos y hormigueo
• lagrimeo excesivo
• aumento de la presión intraocular, hemorragia conjuntival
• sordera, dolor de oído
• trastorno del ritmo cardíaco que provoca una actividad muy rápida en las aurículas del corazón, latidos irregulares
• trombosis venosa profunda
• sequedad de garganta, secreción nasal acuosa
• mal aliento, dolor de encías, inflamación de la lengua, ardor de lengua
• nódulos hemorrágicos, evacuaciones infrecuentes
• cálculos biliares o enfermedades provocadas por cálculos biliares
• inflamación de la vesícula biliar (colecistitis)
• fragilidad de uñas
• tensión muscular
• olor anormal de la orina
• alteraciones de la marcha
• caídas
• aumento de la creatinina en sangre
• aumento de la glucosa en sangre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• inflamación del estómago y de la mucosa intestinal provocada por un virus
• hipersensibilidad
• locuacidad excesiva, intento de suicidio
• convulsiones
• dolor de uno o varios nervios
• ceguera temporal, dilatación de la pupila, nubosidad del cristalino
• ciertas enfermedades oculares con degeneración del centro de la capa interna de la mucosa del ojo, que pueden provocar pérdida de la visión central
• empeoramiento de la audición, acumulación de líquido en el oído medio
• debilidad cardíaca
• pólipos nasales, insuficiencia pulmonar aguda
• dificultad para tragar, molestias en la cavidad bucal, reflejo nauseoso
• reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta
• lesión aguda del riñón
• sensación de cuerpo extraño
• disminución de la glucosa en sangre
• aumento en sangre de: hemoglobina glucosilada, hormona estimulante del tiroides (TSH), triglicéridos (tipo específico de grasas en sangre)
• inflamación del ojo (uveítis) con los siguientes síntomas: enrojecimiento del ojo, dolor, sensibilidad a la luz, lagrimeo, manchas flotantes ante los ojos o visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Qsiva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco: «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C. Mantener el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Qsiva
Las sustancias activas del medicamento son fentermina y topiramato.
Qsiva, 3,75 mg + 23 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 3,75 mg de fentermina (en forma de clorhidrato) y 23 mg de topiramato.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa 2910, celulosa microcristalina, metilcelulosa, etilcelulosa, povidona K30, talco micronizado, gelatina, dióxido de titanio (E171), azul brillante FCF (E133), eritrosina (E127), tinta de impresión blanca (dióxido de titanio (E171), laca, propilenglicol, simeticona).
Qsiva, 7,5 mg + 46 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 7,5 mg de fentermina (en forma de clorhidrato) y 46 mg de topiramato.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa 2910, celulosa microcristalina, metilcelulosa, etilcelulosa, povidona K30, talco micronizado, gelatina, dióxido de titanio (E171), azul brillante FCF (E133), eritrosina (E127), tartracina (E102), amarillo anaranjado (E110), tinta de impresión negra (óxido de hierro negro (E172), laca, propilenglicol), tinta de impresión blanca (dióxido de titanio (E171), laca, propilenglicol, simeticona).
Qsiva, 11,25 mg + 69 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 11,25 mg de fentermina (en forma de clorhidrato) y 69 mg de topiramato.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa 2910, celulosa microcristalina, metilcelulosa, etilcelulosa, povidona K30, talco micronizado, gelatina, dióxido de titanio (E171), tartracina (E102), amarillo anaranjado (E110), tinta de impresión negra (óxido de hierro negro (E172), laca, propilenglicol).
Qsiva, 15 mg + 92 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 15 mg de fentermina (en forma de clorhidrato) y 92 mg de topiramato.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa 2910, celulosa microcristalina, metilcelulosa, etilcelulosa, povidona K30, talco micronizado, gelatina, dióxido de titanio (E171), tartracina (E102), amarillo anaranjado (E110), tinta de impresión negra (óxido de hierro negro (E172), laca, propilenglicol).

Aspecto del medicamento Qsiva y contenido del envase
Qsiva es una cápsula dura de liberación modificada, con una longitud de 2,31 cm y un diámetro entre 0,73 y 0,76 cm.
Qsiva, 3,75 mg + 23 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 3,75 mg + 23 mg, cápsulas duras de liberación modificada, tiene tapa violeta con la inscripción VIVUS y cuerpo violeta con la impresión 3,75/23.
Qsiva, 7,5 mg + 46 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 7,5 mg + 46 mg, cápsulas duras de liberación modificada, tiene tapa violeta con la inscripción VIVUS y cuerpo amarillo con la impresión 7,5/46.
Qsiva, 11,25 mg + 69 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 11,25 mg + 69 mg, cápsulas duras de liberación modificada, tiene tapa amarilla con la inscripción VIVUS y cuerpo amarillo con la impresión 11,25/69.
Qsiva, 15 mg + 92 mg, cápsulas duras de liberación modificada
Qsiva, 15 mg + 92 mg, cápsulas duras de liberación modificada, tiene tapa amarilla con la inscripción VIVUS y cuerpo blanco con la impresión 15/92.
Las cápsulas duras de liberación modificada Qsiva en frasco de HDPE contienen 14 o 30 cápsulas duras de liberación modificada, con cierre de PE de seguridad para niños y con agente absorbente de humedad.
No tragar el agente desecante.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
VIVUS BV
Strawinskylaan 4117
1077 ZX Ámsterdam
Países Bajos
[email protected]
Fabricante
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1-2
73614 Schorndorf
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Croacia Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
República Checa Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Finlandia Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg säädellysti vapauttavat kovat kapselit
Suecia Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Grecia Qsymia 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Hungría Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Islandia Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Irlanda Qsiva 3.75 mg/23 mg; 7.5 mg/46 mg; 11.25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg hard modified-release capsules
Lituania Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Malta Qsiva 3.75 mg/23 mg; 7.5 mg/46 mg; 11.25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg modified-release capsules, hard
Noruega Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Portugal Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg cápsulas de libertação modificada
Rumanía Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg capsule cu eliberare modificată
Eslovenia Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Eslovaquia Qsiva 3,75 mg/23 mg; 7,5 mg/46 mg; 11,25 mg/69 mg; 15 mg/92 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas (http://www.urpl.gov.pl/pl).