Pulnozin Junior sabor frambuesa

Folleto informativo incluido en el envase: información para el usuario

PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa, 250 mg, comprimidos para chupar
Carbocisteinum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa
3. Cómo tomar PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa y para qué se utiliza

La sustancia activa de PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa es carbocisteína.
Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados "mucolíticos", cuya acción consiste en reducir la viscosidad de la mucosidad (flema). De este modo, las secreciones mucosas pueden eliminarse más fácilmente de las vías respiratorias mediante la tos (lo que se conoce como efecto mucolítico).
PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades respiratorias acompañadas de producción excesiva de secreciones espesas y viscosas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, la carbocisteína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa del estómago o del duodeno.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa:

• en pacientes con asma bronquial y antecedentes de broncoespasmo;
• en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes debilitados. Debido a la disminución del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias como consecuencia del aumento de la secreción.

La administración de PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa reduce la viscosidad del moco y favorece su eliminación, bien mediante la actividad ciliar del epitelio, bien a través del reflejo de la tos. Por ello, puede esperarse un aumento de la tos y de la expectoración. No se recomienda el uso simultáneo de PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa con medicamentos antitusígenos.

Dado que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tenerse precaución en personas con predisposición a desarrollar úlceras gástricas o duodenales. También debe tenerse precaución en personas mayores y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan provocar hemorragia gastrointestinal.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.

PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Durante el tratamiento con PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa no debe tomar medicamentos antitusígenos ni fármacos que reduzcan la secreción de moco bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, aunque no se haya demostrado que la carbocisteína tenga efectos teratogénicos.

No se recomienda su uso durante la lactancia, ya que no se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna.

No existen datos sobre efectos negativos de la carbocisteína administrada por vía oral sobre la fertilidad humana.

Conducción y uso de máquinas

El medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa contiene isomaltosa

Un comprimido para chupar de PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa contiene 225,90 mg de isomaltosa.

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El valor calórico es de 2,6 kcal/g de isomaltosa.

El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para administración sobre la mucosa bucal.
Un comprimido contiene 250 mg de carbocisteína.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)
La carbocisteína se administra en una dosis de 20 a 30 mg por kilogramo de peso corporal al día, dividida en 2 a 3 tomas.
Se debe masticar o chupar 3 comprimidos 3 veces al día.
Si fuera necesario un tratamiento prolongado, la dosis diaria debe reducirse a 1,5 g, es decir, 3 comprimidos 2 veces al día.
Uso en niños (de 6 a 11 años)
Se debe masticar o chupar 1 comprimido 3 veces al día.
No debe administrarse el medicamento antes de acostarse.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa
No existen informaciones disponibles sobre casos de sobredosis de carbocisteína.
Los síntomas más probables de sobredosis del medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa podrían ser trastornos gastrointestinales.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada del medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la toma del medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis del medicamento debe tomarse a la hora habitual.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

No muy frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 personas):
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.

Poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 1000 personas):
Dolor de cabeza, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones, dificultad respiratoria, urticaria y broncoespasmo, erupción cutánea.

Muy infrecuentes (menos de 1 caso por cada 10 000 personas):
Hemorragia gastrointestinal.

La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal, erosiones gástricas, molestias abdominales, reacciones alérgicas cutáneas, picor, urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, insuficiencia tiroidea, palpitaciones, edemas, hemorroides, expectoración mucosa, dolor muscular.

Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico, quien podrá recomendar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales relativas a las condiciones de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa

• La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. Cada comprimido para chupar contiene 250 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: isomalta, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, alginato de sodio, estearato de magnesio, fosfato de calcio, aroma de frambuesa, sucralosa E955.

Aspecto del medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa y contenido del envase
El medicamento PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa es un comprimido para chupar blanco, redondo, plano, con bordes biselados.
Envase:
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio, en caja de cartón.
PULNOZIN Junior con sabor a frambuesa está disponible en envases que contienen 10, 20, 30 ó 40 comprimidos para chupar.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, calle Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logotipo Solinea]

Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
calle Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski

Medicofarma S.A.
calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom