Prospecto: Información para el paciente

PROCTOMINA
(S uppositoria antihaemorrhoidales)
Bismuthi subgallas + Zinci oxidum + Tanninum
(200 mg + 100 mg + 150 mg) / supositorio
Supositorios
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si después de varios días no se produce mejoría o empeora su estado, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Proctomina y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Proctomina
Cómo usar Proctomina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Proctomina
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Proctomina y para qué se utiliza

Proctomina es un medicamento con acción astringente, indicado en el tratamiento de molestias como dolor y picor asociados a la enfermedad hemorroidal. Este medicamento alivia los estados inflamatorios y las irritaciones de la mucosa anal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Proctomina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Proctomina
Si el paciente es alérgico al galato básico de bismuto, al óxido de zinc o a la tanina, o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Proctomina, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Si aparece sangrado por el ano o un empeoramiento significativo del dolor, debe
consultar con un médico.
Puede producirse un cambio del color de las heces a negro debido al galato básico de bismuto contenido en el producto.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento puede utilizarse tras consultar con un médico.

Proctomina y otros medicamentos
El medicamento Proctomina puede utilizarse simultáneamente con medicamentos administrados por vía oral.
La utilización de Proctomina puede afectar la absorción de otros medicamentos administrados por vía rectal.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Proctomina

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Proctomina debe administrarse por vía rectal.
Adultos: 1 supositorio 1-2 veces al día.
Debe lavarse las manos antes y después de aplicar el supositorio. Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultarse con el médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Proctomina
No se han notificado casos de sobredosis con este medicamento.
Omisión de la administración de Proctomina
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Durante el uso del medicamento pueden aparecer síntomas de hipersensibilidad que se manifiestan mediante irritación de la mucosa del ano.

Notificación de efectos adversos:
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Proctomina

Conservar a una temperatura no superior a 25°C. Conservar en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Información impresa en el envase primario:
Fecha de caducidad (EXP)
Número de lote (Lot)

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Proctomina
1 supositorio contiene los principios activos: 200 mg de galato básico de bismuto +
100 mg de óxido de zinc + 150 mg de tanino.
La sustancia auxiliar es grasa sólida.

Aspecto del medicamento Proctomina y contenido del envase
El medicamento Proctomina está autorizado en los siguientes envases:
6, 10 y 12 supositorios en lámina de PVC/PE o Aluminio/LDPE, en un estuche de cartón con prospecto.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[Logo]
[Representación gráfica que muestra cómo extraer el supositorio del blíster]