Pregabalina Aurovitas: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Pregabalin Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras
Pregabalin Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras
Pregabalin Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras
Pregabalina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Pregabalin Aurovitas y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Pregabalin Aurovitas
Cómo tomar Pregabalin Aurovitas
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pregabalin Aurovitas
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pregabalin Aurovitas y para qué se utiliza

Pregabalin Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizada (del inglés Generalised Anxiety Disorder, GAD) en adultos.

Dolor neuropático periférico y central: Pregabalin Aurovitas se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daño nervioso. Diversas enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster, pueden provocar dolor neuropático periférico. Las sensaciones dolorosas pueden describirse como sensación de calor, ardor, pulsaciones, punzadas, pinchazos, dolor agudo, calambres, molestias, hormigueo o entumecimiento. El dolor neuropático periférico y central también puede asociarse a cambios de ánimo, alteraciones del sueño y fatiga, lo que puede afectar al funcionamiento físico y social del paciente y a su calidad de vida en general.

Epilepsia: Pregabalin Aurovitas se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico puede recetarle Pregabalin Aurovitas si el tratamiento previo no controla completamente la enfermedad. Pregabalin Aurovitas debe administrarse siempre como tratamiento complementario a la terapia antiepiléptica actual. No debe utilizarse Pregabalin Aurovitas como monoterapia (único medicamento), sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.

Trastornos de ansiedad generalizada: Pregabalin Aurovitas se utiliza en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada (GAD). Los síntomas del GAD incluyen ansiedad e inquietud excesivas y prolongadas que son difíciles de controlar. El GAD también puede provocar inquietud motora, nerviosismo o sensación de tensión, fatiga fácil, dificultad para concentrarse o sensación de "mente en blanco", irritabilidad, tensión muscular excesiva o alteraciones del sueño. Estos síntomas son distintos del estrés y la tensión asociados con la vida diaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pregabalina Aurovitas

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pregabalina Aurovitas
Si el paciente es alérgico a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Pregabalina Aurovitas, debe hablar con su médico o farmacéutico.

En algunos pacientes que toman el medicamento Pregabalina Aurovitas se han descrito síntomas que sugieren una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, así como erupciones cutáneas generalizadas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
El uso del medicamento Pregabalina Aurovitas se ha asociado con mareos y somnolencia, que pueden provocar un mayor número de accidentes (caídas) en personas mayores. Por ello, debe tener precaución hasta conocer cómo reacciona a este medicamento.
El uso del medicamento Pregabalina Aurovitas puede provocar visión borrosa, pérdida de visión u otros trastornos visuales, la mayoría de ellos transitorios. Si experimenta cualquier alteración en la visión, debe informar inmediatamente a su médico.
En pacientes con diabetes, el aumento de peso que puede ocurrir durante el tratamiento con pregabalina puede requerir un ajuste del tratamiento antidiabético.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden presentarse con mayor frecuencia porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de la pregabalina, y el efecto combinado puede ser mayor cuando estos medicamentos se toman simultáneamente.
Se han descrito casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes que toman el medicamento Pregabalina Aurovitas; la mayoría de ellos eran personas mayores con trastornos cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, el paciente debe informar al médico si ha tenido alguna enfermedad cardíaca.
Se han descrito casos de insuficiencia renal en algunos pacientes que toman el medicamento Pregabalina Aurovitas. Si durante el tratamiento con Pregabalina Aurovitas el paciente observa una disminución en la frecuencia de la micción, debe informar a su médico, ya que la interrupción del tratamiento puede hacer desaparecer este síntoma.
Algunos pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como el medicamento Pregabalina Aurovitas, han tenido pensamientos de autolesión o suicidio, o han mostrado comportamientos suicidas. Si el paciente experimenta pensamientos o comportamientos de este tipo, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Si el medicamento Pregabalina Aurovitas se utiliza simultáneamente con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como ciertos analgésicos), pueden aparecer problemas gastrointestinales (por ejemplo, estreñimiento, obstrucción intestinal o parálisis intestinal). Debe informar al médico si el paciente tiene estreñimiento, especialmente si tiene predisposición a padecerlo.
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, debe informar al médico si el paciente ha tenido antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o cualquier sustancia psicoactiva ilegal; esto podría indicar un mayor riesgo de dependencia al medicamento Pregabalina Aurovitas.
Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con el medicamento Pregabalina Aurovitas o poco después de interrumpirlo. Si aparecen convulsiones, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Se han notificado casos de empeoramiento de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes con otras enfermedades concomitantes que estaban tomando el medicamento Pregabalina Aurovitas. Debe informar al médico sobre todas las enfermedades graves previas, incluyendo enfermedades del hígado o de los riñones.
Se han notificado casos de dificultad respiratoria. Si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso, problemas respiratorios, alteraciones renales o tiene más de 65 años, el médico podría recomendar un esquema de dosificación diferente. Si el paciente presenta dificultad para respirar o respiración superficial, debe ponerse en contacto con su médico.
Tras el uso de pregabalina se han notificado casos de erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con pregabalina y buscar ayuda médica de forma urgente.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes del medicamento Pregabalina Aurovitas (necesidad de continuar tomando el medicamento). Tras interrumpir el tratamiento con Pregabalina Aurovitas pueden aparecer síntomas de abstinencia (véase el apartado 3 "Cómo se utiliza el medicamento Pregabalina Aurovitas" y "Interrupción del tratamiento con el medicamento Pregabalina Aurovitas"). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente del medicamento Pregabalina Aurovitas, debe hablar con su médico.
Si durante el tratamiento con el medicamento Pregabalina Aurovitas el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del recomendado por el médico.
Sensación de necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
Uso del medicamento por razones distintas a las indicadas.
Intentos repetidos e infructuosos de dejar de tomar o controlar el consumo de este medicamento.
Malestar tras interrumpir el tratamiento y mejoría al volver a tomarlo. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir la mejor forma de tratamiento, incluyendo cuándo y cómo interrumpir el uso del medicamento de forma segura.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años); por lo tanto, la pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

Pregabalina Aurovitas y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Pregabalina Aurovitas y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí. El uso simultáneo de Pregabalina Aurovitas con otros medicamentos que tengan efecto sedante (por ejemplo, opioides) puede intensificar estos efectos y provocar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte.
El grado de mareo, somnolencia y disminución de la concentración puede aumentar si el medicamento Pregabalina Aurovitas se toma junto con medicamentos que contienen:
oxycodona (utilizada como analgésico)
lorazepam (utilizado para tratar estados de ansiedad)
alcohol
El medicamento Pregabalina Aurovitas puede utilizarse junto con anticonceptivos orales.

Uso del medicamento Pregabalina Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas de Pregabalina Aurovitas pueden tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Durante el tratamiento con Pregabalina Aurovitas no debe consumirse alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
El medicamento Pregabalina Aurovitas no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que el médico decida lo contrario. El uso de pregabalina durante los primeros tres meses del embarazo puede provocar malformaciones congénitas en el feto que requieran tratamiento. En un estudio realizado en países nórdicos, el análisis de datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros tres meses del embarazo mostró malformaciones congénitas en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no fueron tratadas con pregabalina, las malformaciones congénitas se presentaron en 4 de cada 100 niños nacidos. Las malformaciones congénitas notificadas afectaban a la cara (fisuras orales y faciales), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si el paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Pregabalina Aurovitas puede provocar mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine cómo afecta este medicamento a su capacidad para realizar dichas actividades.

El medicamento Pregabalina Aurovitas contiene
Sodio:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pregabalina Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico. No debe tomarse una dosis mayor de la recetada.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente.
El medicamento Pregabalina Aurovitas está destinado exclusivamente para administración oral.
Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastornos de ansiedad generalizada:

Debe tomarse el número de cápsulas indicado por el médico.
La dosis ajustada al paciente y a su estado clínico será generalmente entre 150 mg y 600 mg al día.
El médico informará al paciente si el medicamento Pregabalina Aurovitas debe tomarse dos o tres veces al día. Si se toma dos veces al día, debe administrarse por la mañana y por la noche, a la misma hora cada día. Si se toma tres veces al día, debe administrarse por la mañana, al mediodía y por la noche, a la misma hora cada día.

Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento Pregabalina Aurovitas es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe informar al médico o al farmacéut游戏副本.
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben tomar el medicamento Pregabalina Aurovitas según el esquema indicado,
salvo que presenten enfermedades renales.
En pacientes con función renal alterada, el médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o modificar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera con agua.
Debe continuar el tratamiento con Pregabalina Aurovitas hasta que el médico indique lo contrario.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Pregabalina Aurovitas
Debe informarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase o el frasco del medicamento Pregabalina Aurovitas. Tras la ingestión de una dosis superior a la recomendada, el paciente puede sentir somnolencia, confusión, agitación o inquietud. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).
Olvido de una dosis de Pregabalina Aurovitas
Es importante tomar el medicamento Pregabalina Aurovitas regularmente a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En tal caso, debe continuar el tratamiento según el esquema indicado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Pregabalina Aurovitas
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Pregabalina Aurovitas. Si el paciente desea dejar de tomar este medicamento, debe hablar primero con su médico. El médico indicará cómo hacerlo. Si debe interrumpirse el tratamiento, debe hacerse de forma gradual durante al menos una semana.
Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento, tras un período corto o largo de uso de Pregabalina Aurovitas, pueden aparecer ciertos efectos adversos denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen alteraciones del sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de hacerse daño o de suicidio, dolor, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o más intensos si el paciente ha tomado Pregabalina Aurovitas durante un período prolongado. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe consultarse al médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

Aumento del apetito
Euforia, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad
Dificultad para concentrarse, torpeza, alteraciones de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sensación de calma, letargo, insomnio, sensación de fatiga, sensación inusual de bienestar
Visión borrosa, visión doble
Mareo, alteración del equilibrio, caída
Sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, distensión abdominal, diarrea, náuseas, sensación de hinchazón abdominal
Dificultad para lograr la erección
Hinchazón del cuerpo, también de las extremidades
Sensación de embriaguez, marcha inestable
Aumento de peso
Calambres musculares, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Dolor de garganta.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

Pérdida de apetito, disminución de peso, hipoglucemia, hiperglucemia
Alteraciones en la percepción de uno mismo, inquietud motora, depresión, excitación, cambios de ánimo, dificultad para encontrar las palabras adecuadas, alucinaciones, sueños inusuales, ataques de pánico, apatía, agresividad, euforia, trastornos psiquiátricos, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación
Alteraciones visuales, movimientos oculares inusuales, trastornos visuales, incluyendo visión en túnel, sensación de destellos luminosos, movimientos bruscos, debilidad de los reflejos, aumento de la actividad, mareo al estar de pie, hipersensibilidad cutánea, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, disminución de la conciencia, pérdida de conocimiento, desmayo, hipersensibilidad al ruido, malestar general
Sequedad ocular, hinchazón del ojo, dolor ocular, debilidad en los movimientos oculares, lagrimeo, irritación ocular
Alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, presión arterial baja, presión arterial alta, cambios en el ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca
Enrojecimiento súbito de la piel facial, sofocos repentinos
Dificultad para respirar, sensación de sequedad nasal, sensación de congestión nasal
Aumento de la salivación, acidez, sensación de entumecimiento alrededor de la boca
Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre
Temblores musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolores, incluyendo dolores musculares, dolor de cuello
Dolor torácico
Dificultad para orinar o dolor al orinar, incontinencia urinaria
Debilidad, sed, opresión en el pecho
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre y función hepática (aumento de la actividad de la creatincinasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, disminución del número de plaquetas, neutropenia, aumento de la concentración de creatinina en sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre)
Hipersensibilidad, hinchazón facial, picor, urticaria, rinitis, hemorragia nasal, tos, ronquera
Menstruación dolorosa
Sensación de frío en manos y pies.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 personas):

Alteración del olfato, sensación de oscilación visual, alteración de la percepción de la profundidad, visión intensa, pérdida de visión
Dilatación de la pupila, estrabismo
Sudores fríos, opresión en la garganta, hinchazón de la lengua
Pancreatitis
Dificultad para tragar
Movimientos corporales lentos o limitados
Dificultad para escribir correctamente
Ascitis
Derrame pleural
Convulsiones
Cambios en el ECG compatibles con alteraciones del ritmo cardíaco
Lesión muscular
Secreción en el pezón, hipertrofia mamaria, aumento de las mamas en hombres
Ausencia de menstruación
Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina eliminada, retención urinaria
Disminución del número de glóbulos blancos
Comportamiento inadecuado, conducta suicida, pensamientos suicidas
Reacciones alérgicas, que pueden manifestarse con dificultad para respirar, inflamación ocular (queratitis) y reacción cutánea grave caracterizada por la aparición de manchas rojas, planas, en forma de diana o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos)
Síndrome parkinsoniano, es decir, síntomas que recuerdan a la enfermedad de Parkinson, tales como: temblor, lentitud de movimientos (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular).

Muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10.000 personas):

Insuficiencia hepática
Hepatitis.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Dependencia del medicamento Pregabalina Aurovitas («adicción al medicamento»).

Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento a corto o largo plazo con Pregabalina Aurovitas pueden aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia (ver sección «Interrupción del tratamiento con Pregabalina Aurovitas»).

Si aparece hinchazón de la cara o de la lengua, o si se produce enrojecimiento de la piel acompañado de ampollas o descamación, debe buscarse inmediatamente consejo médico.

Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden presentarse con mayor frecuencia porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a la pregabalina, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente.

Desde la comercialización del medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, respiración superficial.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Pregabalina Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el envase con la etiqueta:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pregabalin Aurovitas
La sustancia activa es pregabalina.
Cada cápsula dura contiene 75 mg, 150 mg o 300 mg de pregabalina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: almidón de maíz, talco
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina, laurilsulfato sódico, óxido de hierro rojo (E 172) (para la dosis de 75 mg y 300 mg)
Tinta: laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Pregabalin Aurovitas y contenido del envase
Cápsulas duras.

Pregabalin Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 4, con tapón naranja y cuerpo blanco, con la inscripción impresa en tinta negra: «Z» en el tapón y «12» en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco o casi blanco.

Pregabalin Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 2, con tapón blanco y cuerpo blanco, con la inscripción impresa en tinta negra: «Z» en el tapón y «14» en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco o casi blanco.

Pregabalin Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 0, con tapón naranja y cuerpo blanco, con la inscripción impresa en tinta negra: «Z» en el tapón y «17» en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco o casi blanco.

Pregabalin Aurovitas cápsulas duras está disponible en blísters transparentes de lámina PVC/Aluminio, en cajas de cartón.
Tamaños de envase: 28 y 56 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Pregabalin Aurovitas
Portugal: Pregabalina Aurobindo