Otrex 600

Prospecto: Información para el usuario

OTREX 600; comprimidos, 600 mg
( Diosminum )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las
instrucciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Otrex 600 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Otrex 600
3. Cómo tomar Otrex 600
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Otrex 600
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Otrex 600 y para qué se utiliza

Cada comprimido de Otrex 600 contiene 600 mg de diosmina. Este medicamento aumenta la tonicidad de las paredes venosas, normaliza la permeabilidad vascular y ejerce un efecto protector sobre las paredes vasculares (incrementa la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos).
Indicaciones terapéuticas de Otrex 600:

• Alivio de los síntomas asociados con la insuficiencia venosa en las extremidades inferiores, por ejemplo: sensación de pesadez en las piernas, dolor en las piernas y molestias causadas por úlceras por presión.
• Tratamiento sintomático durante las exacerbaciones de los síntomas hemorroidales.

2. Información importante antes de usar el medicamento Otrex 600

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Otrex 600

• si el paciente tiene alergia a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones:

• si el medicamento se administra durante una exacerbación de los trastornos relacionados con las hemorroides, puede ser necesario complementarlo con un tratamiento como el indicado para otras enfermedades del ano. El tratamiento debe ser de corta duración: hasta 15 días.
• si los trastornos relacionados con las hemorroides persisten o empeoran a pesar del tratamiento, debe consultarse con el médico.

Niños y adolescentes
No hay datos disponibles.
Otrex 600 y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones entre Otrex 600 y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si existe una necesidad absolutamente justificada.
Debido a la falta de datos sobre la excreción de Otrex 600 en la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Otrex 600

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Insuficiencia venosa periférica de las extremidades inferiores:
la dosis habitualmente recomendada es de 1 comprimido al día, por la mañana, en ayunas.
Exacerbación de los síntomas relacionados con las hemorroides:
la dosis habitualmente recomendada es de 2 a 3 comprimidos al día, durante las comidas.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Otrex 600
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
No se conocen los síntomas de sobredosis de Otrex 600.
Omisión de la administración de Otrex 600
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse con poca frecuencia trastornos del sistema digestivo (náuseas, vómitos).
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bocidas de Defensa
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Otrex 600

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra
"caducidad". La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Otrex 600

• La sustancia activa del medicamento es diosmina semisintética. Cada comprimido contiene 600 mg de diosmina semisintética.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Otrex 600 y contenido del envase
Los comprimidos de Otrex 600 son alargados, de color amarillo grisáceo o amarillo claro, con una ranura partida en ambos lados.
Los comprimidos se presentan en blísters colocados en envases de cartón. Los envases contienen 15 o 30 comprimidos.

Titular y fabricante del medicamento
Titular:
Stragen France SAS
30 rue Edouard Nieuport
69008 Lyon
Francia
Fabricante:
Phyteo Laboratoire
11, rue de Montbazon
37260 Monts
Francia
Fecha de elaboración del prospecto: febrero de 2020