Okteva

Prospecto: Información para el paciente

Okteva, 10 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
Okteva, 20 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
Okteva, 30 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
octreótido
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Okteva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Okteva
3. Cómo usar Okteva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Okteva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Okteva y para qué se utiliza
Okteva es un análogo sintético de la somatostatina, una sustancia presente en el organismo humano que inhibe la acción de ciertas hormonas, como la hormona del crecimiento. Okteva actúa con mayor intensidad que la somatostatina y su efecto dura más tiempo.
Okteva se utiliza para:

• el tratamiento de la acromegalia. La acromegalia es una enfermedad en la que el organismo produce demasiada hormona del crecimiento. En personas sanas, la hormona del crecimiento influye en el crecimiento de los tejidos, órganos y huesos. Una producción excesiva de hormona del crecimiento provoca un aumento del tamaño de los huesos y tejidos, especialmente de las manos y los pies. Okteva alivia significativamente los síntomas de la acromegalia, como dolor de cabeza, sudoración excesiva, entumecimiento de manos y pies, fatiga y dolor articular. En la mayoría de los casos, la producción excesiva de hormona del crecimiento se debe a un agrandamiento de la glándula pituitaria (adenoma hipofisario); el tratamiento con Okteva puede reducir el tamaño del adenoma.

Okteva se utiliza en el tratamiento de pacientes con acromegalia:

• cuando otros tratamientos para la acromegalia (tratamiento quirúrgico o radioterapia) no están indicados o no son eficaces;
• tras la radioterapia, durante el período de transición antes de que se alcance el efecto completo de la radioterapia;
• para aliviar los síntomas relacionados con la producción excesiva de ciertas hormonas específicas y otras sustancias similares producidas por el estómago, intestinos y páncreas;
  La producción excesiva de hormonas y otras sustancias naturales similares puede deberse a ciertas enfermedades raras del estómago, intestinos o páncreas. Esto altera el equilibrio hormonal natural del organismo y causa diversos síntomas, como enrojecimiento facial, diarrea, hipotensión, erupciones cutáneas y pérdida de peso. El uso de Okteva ayuda a aliviar estos síntomas:
• en el tratamiento de tumores neuroendocrinos localizados en el intestino (por ejemplo, en el apéndice, intestino delgado o colon);
  Los tumores neuroendocrinos son tumores poco frecuentes que se localizan en distintas partes del organismo. Okteva también se utiliza para inhibir el crecimiento de este tipo de tumores cuando están localizados en el intestino (por ejemplo, en el apéndice, intestino delgado o colon);
• en el tratamiento de tumores hipofisarios que producen cantidades excesivas de hormona estimulante de la tiroides (TSH);
  La producción excesiva de hormona estimulante de la tiroides (TSH) provoca hipertiroidismo. Okteva se utiliza en pacientes con tumores hipofisarios que producen cantidades excesivas de hormona estimulante de la tiroides (TSH):
  • cuando otros tratamientos (tratamiento quirúrgico o radioterapia) no son adecuados o no son eficaces;
  • tras la radioterapia, durante el período de transición antes de que la radioterapia alcance su máxima eficacia.

2. Qué debe saber antes de usar Okteva

Siga todas las instrucciones de su médico. Estas pueden diferir de la información contenida en este prospecto.
Lea atentamente la siguiente información antes de usar Okteva.
Cuándo no debe usar Okteva:

• si es alérgico al octreótido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Okteva, hable con su médico si:

• sabe que tiene o ha tenido cálculos biliares en el pasado; o si presenta cualquier complicación, como fiebre, escalofríos, dolor abdominal o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); debe informar a su médico, ya que el uso prolongado de Okteva puede provocar la formación de cálculos biliares. Su médico puede recomendar controles periódicos de la vesícula biliar;
• padece diabetes, ya que Okteva puede afectar los niveles de glucosa en sangre. Si padece diabetes, sus niveles de glucosa en sangre deben controlarse regularmente;
• ha tenido niveles bajos de vitamina B₁₂ en el pasado, su médico puede recomendar controles periódicos de los niveles de vitamina B₁₂.

Análisis y visitas de control
Si está siendo tratado con Okteva durante un período prolongado, su médico puede recomendar controles periódicos de la función tiroidea.
Su médico controlará la función hepática.
Su médico puede recomendar comprobar la actividad de las enzimas pancreáticas.

Niños
La experiencia con el uso de Okteva en niños es limitada.

Okteva y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda necesitar tomar en el futuro.
Generalmente, puede continuar tomando otros medicamentos durante el tratamiento con Okteva.
Sin embargo, se ha notificado que Okteva puede influir en la acción de ciertos medicamentos, como cimetidina, ciclosporina, bromocriptina, quinidina y terfenadina.
Si está tomando un medicamento para reducir la presión arterial (por ejemplo, un betabloqueante o un antagonista del calcio) o un medicamento que regula el equilibrio hidroelectrolítico, su médico puede ajustar la dosis.
En pacientes con diabetes, puede ser necesario que su médico ajuste la dosis de insulina.
Si va a recibir tratamiento con oxodotreotida de lutecio (¹⁷⁷Lu), una terapia radiofarmacéutica, su médico puede suspender y/o ajustar temporalmente el tratamiento con Okteva.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Okteva solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
No debe amamantar durante el tratamiento con Okteva. No se sabe si Okteva pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Okteva no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Sin embargo, ciertos efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Okteva, como dolor de cabeza y fatiga, podrían reducir su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas de forma segura.

Okteva contiene sodio
Okteva contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Okteva

El medicamento Okteva debe administrarse únicamente mediante inyección intramuscular en el glúteo.
Durante un tratamiento prolongado, las inyecciones deben realizarse alternativamente, una vez en el glúteo izquierdo y luego en el derecho.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Okteva
Tras la sobredosis de Okteva no se han notificado reacciones que pongan en peligro la vida.
Los síntomas de sobredosis son: sofocos, micción frecuente, fatiga, depresión, inquietud y falta de concentración.
Si se sospecha una sobredosis y el paciente presenta los síntomas mencionados, debe informarse inmediatamente al médico.

Olvido de la administración del medicamento Okteva
Si la inyección no se ha realizado en el momento previsto, debe administrarse tan pronto como sea posible, y a continuación continuar el tratamiento según lo programado.
Administrar la dosis varios días después no es perjudicial, pero podría provocar una reaparición temporal de los síntomas de la enfermedad hasta que se restablezca el esquema de tratamiento planificado.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Okteva
Tras interrumpir el tratamiento con Okteva, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Por ello, no debe interrumpirse el uso de Okteva sin consultar previamente con el médico.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente al médico
si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Cálculos biliares que causan dolor repentino en la espalda
• Concentración excesiva de azúcar en sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Hipotiroidismo (insuficiencia tiroidea) que influye en los cambios del ritmo cardíaco, apetito o cambios en el peso corporal; fatiga, sensación de frío o hinchazón en la parte frontal del cuello
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función tiroidea
• Inflamación de la vesícula biliar; los síntomas pueden incluir dolor en la parte superior derecha del abdomen, fiebre, náuseas, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• Concentración demasiado baja de azúcar en sangre
• Tolerancia alterada a la glucosa
• Latido cardíaco lento

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sed, escasa cantidad de orina eliminada, orina de color oscuro, piel seca y enrojecida
• Latido cardíaco rápido

Otros efectos adversos graves

• Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), incluyendo erupciones cutáneas
• Un tipo de reacción alérgica (anafilaxia) que puede causar dificultad para tragar o respirar, hinchazón y hormigueo, con posible disminución de la presión arterial que provoque mareos o pérdida de conciencia
• Inflamación del páncreas (pancreatitis); los síntomas pueden incluir dolor repentino en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y diarrea
• Inflamación del hígado (hepatitis); los síntomas pueden incluir coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), náuseas, vómitos, falta de apetito, malestar general, picor y orina de color claro
• Latido cardíaco irregular
• Número bajo de plaquetas; esto puede provocar hemorragias intensas o aparición de moretones

Si el paciente nota cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente
al médico.
Otros efectos adversos:
Si el paciente nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe informar al médico, farmacéutico o
enfermero. Estos efectos suelen ser leves y tienden a desaparecer a medida que avanza el tratamiento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Diarrea
• Dolor abdominal
• Náuseas
• Estreñimiento
• Distensión abdominal con expulsión de gases
• Cefalea
• Dolor en el lugar de inyección

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Malestar gástrico tras las comidas (dispepsia)
• Vómitos
• Sensación de plenitud en el estómago
• Heces grasas
• Heces blandas
• Cambio en el color de las heces
• Mareos
• Pérdida de apetito
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
• Alopécia (caída del cabello)
• Dificultad respiratoria
• Debilidad

Si apareciera cualquier efecto adverso, debe informar al médico, enfermero o
farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Okteva

Mantenga el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Conservar en nevera (2°C – 8°C). No congelar.
El día de la inyección, el medicamento Okteva puede conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
No conservar el medicamento Okteva después de la reconstitución. La suspensión preparada debe utilizarse inmediatamente.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase tras «EXP» y «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si observa partículas extrañas o cambios de color.
No tire los medicamentos por el inodoro o la red de alcantarillado ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Okteva

• La sustancia activa del medicamento es octreótido. Un frasco contiene 10 mg, 20 mg o 30 mg de octreótido (en forma de acetato de octreótido).
• Los demás componentes son: en el polvo (frasco): copolímero de D,L-láctido y glicólido (55:45) y manitol (E 421). En el disolvente (jeringa-ampolla): carmelosa sódica, manitol (E 421), poloxámero 188 y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Okteva y contenido del envase
Okteva 10 mg
Cada envase unitario contiene: 1 frasco de vidrio que contiene 10 mg de octreótido, cerrado con tapón de goma y precinto de aluminio con tapón de color azul oscuro tipo flip-off, 1 jeringa-ampolla de vidrio que contiene 2 ml de disolvente, 1 aguja segura para inyecciones y 1 conector de frasco, o bien,
3 frascos de vidrio que contienen 10 mg de octreótido cada uno, 3 jeringas-ampollas que contienen 2 ml de disolvente cada una, 3 agujas seguras para inyecciones y 3 conectores para frascos.
Okteva 20 mg
Cada envase unitario contiene: 1 frasco de vidrio que contiene 20 mg de octreótido, cerrado con tapón de goma y precinto de aluminio con tapón de color naranja tipo flip-off, 1 jeringa-ampolla de vidrio que contiene 2 ml de disolvente, 1 aguja segura para inyecciones y 1 conector de frasco, o bien,
3 frascos de vidrio que contienen 20 mg de octreótido cada uno, 3 jeringas-ampollas que contienen 2 ml de disolvente cada una, 3 agujas seguras para inyecciones y 3 conectores para frascos.
Okteva 30 mg
Cada envase unitario contiene: 1 frasco de vidrio que contiene 30 mg de octreótido, cerrado con tapón de goma y precinto de aluminio con tapón de color rojo oscuro tipo flip-off, 1 jeringa-ampolla de vidrio que contiene 2 ml de disolvente, 1 aguja segura para inyecciones y 1 conector de frasco, o bien,
3 frascos de vidrio que contienen 30 mg de octreótido cada uno, 3 jeringas-ampollas que contienen 2 ml de disolvente cada una, 3 agujas seguras para inyecciones y 3 conectores para frascos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Fabricante
PLIVA HRVATSKA d.o.o. (PLIVA CROATIA Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb 10000
Croacia
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3
Blaubeuren
Alemania
Pharmathen International S.A
Parque Industrial Sapes
Prefectura de Rodopi, Bloque N.º 5
Rodopi 69300
Grecia
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros Estados miembros del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante del titular del permiso:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.

Información destinada exclusivamente al personal médico:

Qué dosis de Okteva debe administrarse

Acromegalia
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de Okteva de 20 mg cada 4 semanas durante 3 meses. Los pacientes que estén recibiendo octreótido por vía subcutánea (sc.) pueden comenzar el tratamiento con el producto Okteva al día siguiente de la última administración subcutánea de octreótido. Posteriormente, la dosis debe ajustarse según los niveles séricos de la hormona del crecimiento (GH, por sus siglas en inglés: growth hormone) y del factor de crecimiento similar a la insulina 1/somatomedina C (IGF-1, por sus siglas en inglés: insulin-like growth factor) y los síntomas clínicos.
En pacientes en los que, tras 3 meses, los síntomas clínicos y los parámetros bioquímicos (GH; IGF-1) no estén completamente controlados (niveles de GH aún superiores a 2,5 microgramos/l), la dosis del medicamento puede aumentarse a 30 mg cada 4 semanas. Si tras otros 3 meses los parámetros GH, IGF-1 y (o) otros síntomas aún no están adecuadamente controlados con la dosis de 30 mg, la dosis puede aumentarse a 40 mg cada 4 semanas.
En pacientes en los que el nivel de GH permanezca constantemente por debajo de 1 microgramo/l, el nivel de IGF-1 en suero se haya normalizado y los síntomas clínicos objetivos y subjetivos de acromegalia hayan mejorado tras 3 meses de tratamiento con la dosis de 20 mg, puede administrarse el producto Okteva a una dosis de 10 mg cada 4 semanas. Sin embargo, especialmente en este grupo de pacientes, es recomendable un estrecho seguimiento de la eficacia del tratamiento mediante la determinación de los niveles séricos de GH e IGF-1 y la evaluación de los síntomas clínicos objetivos y subjetivos durante el tratamiento con esta dosis baja de Okteva.
En pacientes que estén recibiendo una dosis establecida del medicamento Okteva, se deben determinar los niveles de GH e IGF-1 cada 6 meses.

Neoplasias hormonodependientes del estómago, intestino y páncreas

• Tratamiento de pacientes con síntomas relacionados con tumores neuroendocrinos funcionantes del estómago, intestino y páncreas
  Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de Okteva de 20 mg cada 4 semanas. Los pacientes que estén recibiendo octreótido por vía subcutánea deben continuar con esta terapia a la dosis previamente efectiva durante 2 semanas tras la primera inyección del producto Okteva.
  En pacientes en los que tras 3 meses de tratamiento se haya logrado una mejoría satisfactoria de los síntomas y una normalización de los parámetros biológicos, puede reducirse la dosis del medicamento Okteva a 10 mg cada 4 semanas.
  En pacientes en los que tras 3 meses de tratamiento se haya obtenido solo una mejoría parcial de los síntomas, puede aumentarse la dosis del producto Okteva a 30 mg cada 4 semanas.
  En días en los que, a pesar del tratamiento con Okteva, los síntomas relacionados con tumores del estómago, intestino y páncreas estén agravados, se recomienda administrar adicionalmente octreótido por vía subcutánea a la dosis utilizada antes de iniciar el tratamiento con el producto Okteva. Esto puede ocurrir especialmente durante los primeros 2 meses de tratamiento, antes de que se alcance la concentración terapéutica de octreótido.

• Tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados originados en la región media del intestino delgado o de foco primario desconocido, cuando se ha excluido un origen primario fuera de la región media del intestino delgado
  La dosis recomendada del medicamento Okteva es de 30 mg, administrada cada 4 semanas. El tratamiento con Okteva con el fin de frenar la progresión del tumor debe continuar en caso de ausencia de progresión tumoral.

• Tratamiento de adenomas productores de TSH
  El tratamiento con el producto Okteva debe iniciarse con una dosis de 20 mg administrada cada 4 semanas, manteniéndose durante 3 meses antes de cualquier posible ajuste de dosis. Posteriormente, la dosis puede ajustarse según la secreción de TSH y de hormonas tiroideas.

Instrucciones para la preparación y administración intramuscular (inyección) del medicamento Okteva
SOLO PARA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR PROFUNDA EN EL GLÚTEO

Kit:

a Un frasco que contiene el producto Okteva en forma de polvo
b Una jeringa-ampolla que contiene el disolvente para la preparación de la suspensión
c Un conector de frasco para la reconstitución del medicamento
d Una aguja segura para inyecciones

Debe seguirse la siguiente instrucción para reconstituir adecuadamente el medicamento Okteva antes de realizar la inyección intramuscular profunda en el glúteo.
Para una correcta reconstitución del medicamento Okteva son críticos tres requisitos.
El incumplimiento de estos requisitos puede provocar una administración incorrecta del medicamento.

• El kit para inyección debe alcanzar la temperatura ambiente. Retire el kit del refrigerador y déjelo reposar a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de reconstituir el medicamento, pero no más de 24 horas.
• Tras añadir el disolvente, deje reposar el frasco durante 5 minutos para asegurar la completa humectación del polvo con la solución.
• Tras la humectación, agite el frasco con fuerza moderada en plano horizontal durante al menos 30 segundos hasta obtener una suspensión homogénea. La suspensión del medicamento Okteva debe prepararse inmediatamente antes de su administración.

El medicamento Okteva solo debe administrarse por personal médico cualificado.

Paso 1

• Saque el kit del medicamento Okteva del refrigerador donde se almacenaba. ADVERTENCIA: Es muy importante comenzar el proceso de reconstitución solo cuando el kit haya alcanzado la temperatura ambiente. Deje el kit a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de la reconstitución, pero no más de 24 horas.
  Nota: El kit puede volver a colocarse en el refrigerador si es necesario.

Paso 2

• Retire la tapa plástica del frasco y limpie el tapón de goma del frasco con un torunda impregnado de alcohol.
• Retire la lámina que cubre el embalaje del conector de frasco, saque el conector del embalaje sujetándolo entre el adaptador Luera blanco y el reborde. NO TOQUE el extremo del conector en ningún punto.
• Coloque el frasco sobre una superficie plana. Coloque el conector sobre el frasco y presione firmemente hasta que encaje con un clic audible.
• Limpie la punta del conector de frasco con un torunda impregnado de alcohol.

Paso 3

• Retire la funda protectora de la punta de la jeringa-ampolla

llena de disolvente y enrosque la jeringa al conector de frasco.

• Presione lentamente el émbolo hasta el fondo para que todo el disolvente pase al frasco.

Paso 4
ADVERTENCIA: Es muy importante dejar reposar el frasco

durante 5 minutos para asegurar la completa humectación del polvo con el disolvente.
Nota: El émbolo puede retroceder ligeramente debido a una pequeña sobrepresión en el frasco, lo cual es normal. En esta etapa, debe preparar al paciente para la inyección.

Paso 5

• Tras el tiempo suficiente para la humectación del polvo,

verifique que el émbolo esté completamente presionado hacia abajo.
ADVERTENCIA: Manteniendo el émbolo presionado hacia abajo, agite el frasco con fuerza moderada en plano horizontal durante al menos 30 segundos hasta que todo el polvo se haya dispersado y forme una suspensión (una suspensión homogénea de aspecto lechoso). Si parte del polvo no se ha disuelto, repita la agitación moderada durante otros 30 segundos.

Paso 6

• Gire la jeringa con el frasco hacia arriba y, tirando lentamente del émbolo, aspire todo el contenido del frasco a la jeringa.
• Desenrosque la jeringa del conector de frasco.

Paso 7

• Prepare el lugar de inyección limpiándolo con un torunda impregnado de

alcohol.

• Enrosque la aguja segura para inyecciones a la jeringa.
• Si no es posible administrar inmediatamente, agite suavemente la jeringa para obtener una suspensión homogénea lechosa justo antes de la administración.
• Retire la funda protectora de la aguja con un movimiento recto hacia arriba.
• Toque suavemente la jeringa con los dedos para desplazar las burbujas de aire visibles hacia arriba y luego elimínelas de la jeringa. Pase inmediatamente al punto Paso 8. Cualquier retraso puede provocar la formación de un sedimento.

Paso 8

• El medicamento Okteva debe administrarse exclusivamente mediante inyección intramuscular profunda en el glúteo,

NUNCA por vía intravenosa.

• Introduzca toda la aguja en el glúteo izquierdo o derecho en un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel.
• Tire lentamente del émbolo de la jeringa-ampolla para asegurarse de que la aguja no esté dentro de un vaso sanguíneo (si lo está, cambie la posición de la aguja).
• Empuje lentamente el émbolo con presión constante hasta vaciar completamente la jeringa. Retire la aguja del sitio de inyección y active la funda protectora de la aguja (según las instrucciones indicadas en el punto Paso 9).

Paso 9

• Active la funda protectora de la aguja utilizando uno de los dos métodos siguientes:
  • Presione la parte plegable de la funda contra una superficie dura (figura A)
  • O presione la parte plegable de la funda con el dedo (figura B).
• El correcto funcionamiento se confirmará con un clic audible.
• Nota: Registre el sitio de inyección en la historia clínica del paciente y cámbielo mensualmente.
• Deseche inmediatamente la jeringa (en un contenedor adecuado para residuos punzantes).