Nurofen Express Forte

Polonia
Nombre comercial Nurofen Express Forte
Forma farmacéutica kapsułki, miękkie
Principio activo / Dosificación
ibuprofeno · 400 mg
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100274987
Nurofen Express Forte kapsułki, miękkie

Prospecto: Información para el paciente

Nurofen Express Forte, 400 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Para uso en adultos y adolescentes con peso corporal superior a 40 kg (a partir de 12 años de edad)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

  • Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
  • Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico:
  • tras 3 días de tratamiento en adolescentes,
  • tras 3 días de tratamiento de fiebre o 4 días de tratamiento del dolor en adultos.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Nurofen Express Forte y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Nurofen Express Forte
  3. Cómo tomar Nurofen Express Forte
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Nurofen Express Forte
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen Express Forte y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Nurofen Express Forte está indicado en adultos y adolescentes con peso corporal superior a 40 kg (a partir de 12 años de edad), para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

  • dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor menstrual o dolor dental,
  • fiebre y dolor asociado a resfriados.

Si tras 3 días de tratamiento en niños y adolescentes, o tras 3 días de tratamiento de fiebre o 4 días de tratamiento del dolor en adultos, no se observa mejoría o el estado empeora, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen Express Forte

Cuándo no debe tomar Nurofen Express Forte:

  • Si es alérgico al ibuprofeno, al rojo cochinilla (E124) o a cualquiera de los componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
  • Si ha tenido previamente dificultad para respirar, asma, rinitis, edema o urticaria durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (AINE),
  • Si padece (o ha padecido dos o más episodios claros de) úlcera gástrica o duodenal (úlcera péptica) o hemorragia digestiva,
  • Si ha tenido hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal durante un tratamiento previo con AINE (antiinflamatorios no esteroideos),
  • Si padece trastornos inexplicados del sistema hematopoyético,
  • Si padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
  • Si está en el último trimestre del embarazo (véase el apartado Embarazo y lactancia),
  • Si está gravemente deshidratado (por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
  • Si padece una hemorragia cerebral o cualquier otra hemorragia activa.

No administre este medicamento a niños menores de 12 años ni a adolescentes con un peso inferior a 40 kg.
Advertencias y precauciones:

Antes de comenzar a tomar Nurofen Express Forte, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera:

  • Si padece una infección — véase más adelante «Infecciones»

  • Si padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades inmunológicas que causan dolor articular, alteraciones cutáneas y fiebre),

  • Si presenta reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Nurofen Express Forte ante la aparición de los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica,

  • Si padece ciertos trastornos sanguíneos congénitos (por ejemplo, porfiria aguda intermitente) o trastornos de la coagulación,

  • Si padece o ha padecido enfermedad intestinal inflamatoria (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn),

  • Si tiene alteraciones en la función renal,

  • Si tiene alteraciones en la función hepática,

  • Si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica,

  • Si padece o ha padecido asma o enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria,

  • Si padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. La reacción alérgica puede manifestarse como un ataque de asma (llamada «asma analgésica»), edema angioneurótico agudo (edema de Quincke) o erupción cutánea,

  • Si toma medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico.

Otras advertencias

  • El uso prolongado de analgésicos para el tratamiento del dolor de cabeza puede empeorar los síntomas. Si aparece o se sospecha esta situación, debe interrumpir el tratamiento con Nurofen Express Forte y consultar con su médico.
  • Durante el sarampión, debe evitarse el uso de Nurofen Express Forte.
  • Durante un tratamiento prolongado con Nurofen Express Forte, deben realizarse controles regulares de la función hepática y renal, así como análisis de sangre completos.
  • La administración simultánea de Nurofen Express Forte con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, puede aumentar el riesgo de efectos adversos; por tanto, debe evitarse esta combinación (véase el apartado más adelante «Uso con otros medicamentos»).
  • El uso habitual (más de uno) de analgésicos puede provocar trastornos graves de la función renal y debe evitarse. Este riesgo es mayor en caso de pérdida de sales o deshidratación.
  • En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.

Infecciones

Nurofen Express Forte puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre o dolor. Por ello, Nurofen Express Forte podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel asociadas al sarampión. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.

Reacciones cutáneas

Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Nurofen Express Forte y buscar atención médica.
El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno puede conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.

Antes de tomar Nurofen Express Forte, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

  • Padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas por estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
  • Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (edema angioneurótico) o dolor en el pecho. Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente Nurofen Express Forte y contactar sin demora con su médico o servicios médicos de emergencia.

El riesgo de efectos adversos puede minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. En personas mayores, el riesgo de efectos adversos es mayor.

Si el paciente padece cualquiera de los trastornos o condiciones mencionados anteriormente, debe consultar con su médico antes de comenzar el tratamiento con Nurofen Express Forte.

Nurofen Express Forte y otros medicamentos

Antes de tomar Nurofen Express Forte junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico. Nurofen Express Forte puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar al efecto de Nurofen Express Forte. Por ejemplo:

  • Medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
  • Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán)

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con Nurofen Express Forte. Por ello, antes de tomar Nurofen Express Forte junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.

En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Otros AINE (fármacos antiinflamatorios y analgésicos), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2ya que puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia
digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca)puede potenciarse el efecto de la digoxina
glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona)puede aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal
medicamentos antiagregantes plaquetariospuede aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal
fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia)el efecto de la fenitoína puede potenciarse
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión)puede aumentar el riesgo de hemorragia
litio (medicamento utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar y la depresión)el efecto del litio puede potenciarse
probenecida y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota)puede prolongarse el tiempo de descomposición del ibuprofeno en el organismo
diuréticos ahorradores de potasiopuede aumentar la concentración de potasio en sangre (hipercalemia)
metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas)el efecto del metotrexato puede potenciarse
tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores)posible daño renal
zidovudina (medicamento utilizado en el SIDA)el uso del medicamento Nurofen Express Forte puede aumentar el riesgo de hemorragia intramuscular o hemorragia que conduce a edema en pacientes VIH (+) con hemofilia
derivados de las sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos)posibles interacciones
antibióticos quinolónicospuede aumentar el riesgo de convulsiones
mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo)el efecto de la mifepristona puede reducirse
Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas)el efecto anticoagulante puede reducirse
Medicamentos anticoagulantes (como la warfarina)el ibuprofeno puede potenciar el efecto de estos medicamentos
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicasel efecto del ibuprofeno puede potenciarse. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol

Nurofen Express Forte con alcohol
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Nurofen Express Forte. Algunos efectos adversos, tales como los relacionados con el sistema digestivo o el sistema nervioso central, pueden ser más probables cuando se consume alcohol simultáneamente con el medicamento Nurofen Express Forte.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informarse al médico si se sospecha que se está embarazada durante el tratamiento con Nurofen Express Forte.

No utilizar el medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede afectar a la tendencia al sangrado tanto de la madre como del feto, así como retrasar o prolongar el parto. Se debe evitar el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. La administración de ibuprofeno durante un período superior a unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación puede provocar alteraciones en la función renal del feto y provocar niveles reducidos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o bien estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si fuera necesario un tratamiento de más de unos pocos días, el médico podría recomendar pruebas adicionales de control.

Lactancia
El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en pequeñas cantidades a la leche materna. El medicamento puede utilizarse durante la lactancia si se toma a la dosis recomendada y durante el tiempo más breve posible.

Fertilidad
El medicamento Nurofen Express Forte pertenece a un grupo de fármacos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto desaparece al interrumpir el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras un uso a corto plazo y a las dosis terapéuticas, el medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Si durante el tratamiento con Nurofen Express Forte el paciente experimenta mareos, somnolencia, alteraciones del equilibrio o trastornos visuales, debe evitar conducir vehículos y manejar máquinas. Estos efectos pueden intensificarse con el consumo simultáneo de alcohol.

Nurofen Express Forte contiene 36,6 mg de sorbitol en cada cápsula. Las personas con intolerancia a ciertos azúcares diagnosticada deben consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Nurofen Express Forte contiene el colorante rojo cochinilla (E124), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Nurofen Express Forte

Debe utilizar siempre este medicamento según las instrucciones de este prospecto. En caso de dudas, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico. A menos que el médico indique lo contrario, la dosis habitual es la siguiente:
Posología:
Adultos y adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg (de 12 años en adelante):
Dosis inicial: 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno), tomada con agua; si es necesario, tomar 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno) cada 6 horas. No debe tomar más de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) en un período de 24 horas.
No debe administrar este medicamento a adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni a menores de 12 años.
Modo de administración
Vía oral. No mastique las cápsulas.
Los pacientes con estómago sensible deben tomar el medicamento Nurofen Express Forte durante las comidas. Si se toma inmediatamente después de comer, el inicio del efecto puede retrasarse. En este caso, no debe tomar una dosis mayor ni con un intervalo más corto de lo recomendado.
Duración del tratamiento
Este producto está destinado únicamente para uso a corto plazo. Debe tomarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, debe consultar inmediatamente a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver punto 2).
Adolescentes
En el caso de adolescentes, debe consultar con un médico si es necesario administrar Nurofen Express Forte durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Adultos
Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 4 días de tratamiento del dolor no se observa mejoría, o si el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento es más fuerte o más débil de lo esperado, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen Express Forte
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen Express Forte o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudir siempre a un médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y asesoramiento sobre las medidas que deben tomarse en tal situación.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos (pueden contener sangre), sangre en las heces (hemorragia gastrointestinal), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, dolor de estómago, diarrea, desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se ha observado somnolencia, mareo, confusión, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Nurofen Express Forte puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En el paciente pueden presentarse efectos adversos conocidos, típicos de los AINE. En caso de duda, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse inmediatamente con el médico. En personas de edad avanzada que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de trastornos relacionados con efectos adversos.
DEBE INTERRUMPIR EL USO del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si
aparecen los siguientes síntomas:

  • signos de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que parecen posos de café.
  • síntomas de una reacción alérgica muy rara pero grave, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad respiratoria, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Esta reacción puede ocurrir incluso con la primera toma del medicamento.
  • manchas en el tronco enrojecidas, no elevadas, en forma de diana o redondas, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) [Muy raro - frecuencia: puede presentarse en 1 de cada 10 000 personas].
  • erupción extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].
  • erupción cutánea extensa, roja y descamada, con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles]. Otros posibles efectos adversos Si aparece o empeora alguno de los efectos adversos mencionados o surgen otros no indicados en este prospecto, debe informar a su médico.

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

  • trastornos gastrointestinales, por ejemplo, acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento, hemorragia leve del estómago y (o) duodeno que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

  • úlcera gástrica o intestinal, a veces con hemorragia y perforación asociadas, inflamación de la mucosa oral con úlceras (estomatitis aftosa), inflamación de la mucosa gástrica (gastritis), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn
  • trastornos del sistema nervioso central, como dolores de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga
  • trastornos visuales
  • reacciones alérgicas, como erupción cutánea, picor de la piel y ataques de asma. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Nurofen Express Forte y ponerse en contacto con el médico sin demora.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

  • acúfenos (zumbidos en los oídos)
  • daño renal (necrosis papilar) y aumento de la concentración de ácido úrico en sangre

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas)

  • durante el uso de AINE se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca
  • inflamación del esófago o del páncreas, formación de estenosis intestinales tipo tabique
  • durante la varicela se han observado infecciones graves de la piel y tejidos blandos
  • disminución del volumen de orina y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteraciones de la función renal); edemas y turbidez de la orina (síndrome nefrótico); inflamación del riñón (nefritis intersticial) que puede conducir a insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o un malestar general, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Nurofen Express Forte y ponerse en contacto con el médico sin demora, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
  • trastornos en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, debilidad intensa, hemorragias nasales y hemorragias cutáneas. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico. No se deben tratar estos síntomas con analgésicos ni medicamentos antipiréticos.
  • reacciones psicóticas y depresión
  • se han descrito casos de empeoramiento de procesos inflamatorios relacionados con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si durante el tratamiento con Nurofen Express Forte aparecen o empeoran los síntomas de infección, debe acudirse inmediatamente al médico para determinar si es necesario el uso de medicamentos antiinfecciosos/antibióticos.
  • hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
  • alteraciones de la función hepática, daño hepático, especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
  • durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteraciones del estado de conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de presentar estos trastornos. En caso de aparición de tales síntomas, debe ponerse en contacto con el médico inmediatamente.
  • pérdida de cabello (alopecia)
  • reacciones graves de hipersensibilidad generalizadas
  • empeoramiento del asma o broncoespasmo
  • vasculitis

Frecuencia desconocida

  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis
  • reacciones de hipersensibilidad a la luz.

El medicamento contiene rojo cochinilla (E124), que puede provocar reacciones alérgicas.
Si empeora alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este
prospecto, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y comunicarlo al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen Express Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar el medicamento
Nurofen Express Forte después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y
en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No conservar a una temperatura
superior a 25°C. Conservar en el envase original, para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nurofen Express Forte
Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno. Además, el medicamento contiene:
Macrogol 600
Hidróxido de potasio
Agua purificada
Composición de la cápsula:
Gelatina
Sorbitol líquido, parcialmente deshidratado
Agua purificada
Rojo cochinilla (E 124)
Tinta:
Opacode WB White NS-78-18011
Con composición de: Dióxido de titanio (E 171)
Propilenglicol
Hipromelosa 3 cP
Excipientes en el proceso de elaboración:
Triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media
Lecitina

Aspecto del medicamento Nurofen Express Forte y contenido del envase
Cápsulas blandas, ovaladas, transparentes, de color rojo, con el logotipo blanco Nurofen. Cada cápsula tiene aproximadamente 10,3 mm de ancho y unos 16,9 mm de largo.
Se presentan envases con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 ó 50 cápsulas blandas.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio en estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización e importador

Titular del permiso de comercialización
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Número de línea de información: (22) 211 26 92

Importador
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln
Bulgaria Nurofen Express Forte
Chipre Nurofen Express 400mg Capsule, soft
Francia NurofenCaps 400mg, capsule molle
Alemania Nurofen Intensive 400 mg Weichkapseln
Hungría Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula
Italia Nurofencaps 400 mg capsule molli
Países Bajos Nurofen Fastine Liquid Capsules 400 mg, capsule, zacht
Polonia Nurofen Express Forte
Portugal Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles
Rumanía Nurofen Express Forte 400 mg capsules moi
Reino Unido Nurofen 400mg Capsules, soft