Nurofen Express Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nurofen Express Forte, 400 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Per l'uso negli adulti e nei giovani con peso corporeo superiore a 40 kg (dai 12 anni in su)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, rivolgersi al medico:
• dopo 3 giorni nei giovani,
• dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni in caso di dolore negli adulti.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Nurofen Express Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen Express Forte
3. Come prendere Nurofen Express Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen Express Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nurofen Express Forte e a cosa serve

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore e all’aumento della temperatura corporea.
Nurofen Express Forte è indicato negli adulti e nei giovani con peso corporeo superiore a 40 kg (dai 12 anni in su) per il trattamento sintomatico breve termine di:

• dolore lieve e moderato, ad esempio mal di testa, dolore mestruale, mal di denti
• febbre e dolore associati a raffreddore

Se dopo 3 giorni nei bambini e nei giovani, 3 giorni in caso di febbre e 4 giorni in caso di dolore negli adulti non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Nurofen Express Forte

Quando non assumere il medicinale Nurofen Express Forte:

• in caso di ipersensibilità all’ibuprofene, alla roccia di carminio (E124) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha manifestato in precedenza asma, difficoltà respiratorie, rinite, edema o orticaria durante l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci analgesici simili (FANS),
• se il paziente ha (o ha avuto due o più episodi distinti) ulcera gastrica e/o duodenale (ulcera peptica) o emorragia,
• se il paziente ha avuto emorragia o perforazione gastrointestinale in seguito a precedente trattamento con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei),
• se il paziente presenta alterazioni ematiche di origine sconosciuta,
• se il paziente ha grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento),
• se il paziente è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
• se il paziente presenta emorragia cerebrovascolare o qualsiasi altra emorragia in atto.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni di età né agli adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg.
Avvertenze e precauzioni: Prima di iniziare ad assumere Nurofen Express Forte, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.

• se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito “Infezioni”
• se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (malattie del sistema immunitario che provocano dolore articolare, lesioni cutanee e febbre),
• se il paziente ha manifestato gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica. L’assunzione di Nurofen Express Forte deve essere immediatamente interrotta in caso di comparsa dei primi sintomi di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o di qualsiasi altro segno di reazione allergica,
• se il paziente ha determinate malattie ematiche ereditarie (ad es. porfiria acuta transitoria) o disturbi della coagulazione,
• se il paziente ha o ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa o malattia di Crohn),
• in caso di alterazione della funzionalità renale,
• in caso di alterazione della funzionalità epatica,
• se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico,
• se il paziente soffre o ha sofferto di asma o di malattia allergica, poiché potrebbe manifestarsi difficoltà respiratoria,
• se il paziente ha rinite allergica, polipi nasali o malattie ostruttive croniche dell’apparato respiratorio, poiché esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Tale reazione

allergica può manifestarsi come attacco asmatico (cosiddetta asma da analgesici), edema angioneurotico acuto (edema di Quincke) o eruzione cutanea,

• se il paziente assume farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (ad es. warfarina), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi) o antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico.

Altre avvertenze

• L’uso prolungato di farmaci analgesici nel trattamento del mal di testa può aggravare i sintomi. In caso di comparsa o sospetto di tale situazione, si deve interrompere l’assunzione di Nurofen Express Forte e consultare il medico.
• Durante il vaiolo, si deve evitare l’assunzione di Nurofen Express Forte.
• Durante un trattamento prolungato con Nurofen Express Forte, si devono effettuare regolarmente controlli della funzionalità epatica e renale e analisi ematiche (emocromo).
• L’assunzione contemporanea di Nurofen Express Forte con altri FANS, inclusi gli inibitori specifici della cicloossigenasi-2, può aumentare il rischio di effetti indesiderati; pertanto tale associazione deve essere evitata (vedere il paragrafo seguente “Assunzione con altri medicinali”).
• L’uso abituale (più di uno) di farmaci analgesici può provocare gravi alterazioni della funzionalità renale e deve essere evitato. Tale rischio è maggiore in caso di perdita di sali e disidratazione.
• Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.

Infezioni
Nurofen Express Forte può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza,
Nurofen Express Forte potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione e portare a un aumento del rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in particolare nei casi di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate al vaiolo.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Con l’uso di ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve immediatamente interrompere l’assunzione di Nurofen Express Forte e cercare assistenza medica. L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di assumere Nurofen Express Forte, il paziente deve discutere del trattamento con il medico o con il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
• il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al farmaco, inclusi difficoltà respiratorie, edema al volto e al collo (edema angioneurotico), dolore al torace. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve immediatamente interrompere l’assunzione di Nurofen Express Forte e contattare senza indugio il medico o il servizio di soccorso medico.
È possibile ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati assumendo la dose più bassa efficace per il minor tempo possibile. Negli anziani il rischio di effetti indesiderati è maggiore.
Se il paziente presenta una delle condizioni sopra elencate, deve consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Nurofen Express Forte.
Nurofen Express Forte e altri medicinali
Prima di assumere Nurofen Express Forte insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista. Nurofen Express Forte può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Nurofen Express Forte. Ad esempio:

• farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina
• farmaci che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come i farmaci contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan)

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Nurofen Express Forte. Pertanto, prima di assumere Nurofen Express Forte insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
In particolare, è necessario informare il medico se si stanno assumendo i seguenti medicinali:

Nurofen Express Forte con alcol
Non si deve assumere alcol durante il trattamento con il medicinale Nurofen Express Forte. Alcuni effetti indesiderati, come quelli legati all'apparato gastrointestinale o al sistema nervoso centrale, possono essere più probabili quando si assume alcol contemporaneamente all'uso del medicinale Nurofen Express Forte.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico se si sospetta di essere in gravidanza durante il trattamento con il medicinale Nurofen Express Forte.
Non assumere il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Il suo utilizzo può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può inoltre influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il parto. Evitare l'uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. L'assunzione di ibuprofene per un periodo superiore a pochi giorni a partire dal 20° settimana di gravidanza può causare disturbi della funzione renale nel feto e portare a un ridotto livello di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto.
Se necessario un trattamento più lungo di pochi giorni, il medico può raccomandare esami di controllo aggiuntivi.
Allattamento
L'ibuprofene e i suoi metaboliti possono passare in piccole quantità nel latte materno. Il medicinale può essere usato durante l'allattamento, se assunto alla dose raccomandata e per il minor tempo possibile.
Fertilità
Il medicinale Nurofen Express Forte appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che possono alterare la fertilità nelle donne. Questo effetto scompare alla sospensione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nel breve termine e alle dosi terapeutiche raccomandate, il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Se durante il trattamento con il medicinale Nurofen Express Forte il paziente dovesse manifestare capogiri, sonnolenza, disturbi dell'equilibrio o della vista, deve evitare di guidare veicoli e di usare macchinari. Tali effetti possono aggravarsi con l'assunzione contemporanea di alcol.
Il medicinale Nurofen Express Forte contiene 36,6 mg di sorbitolo in ogni capsula. Le persone con accertata intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.
Il medicinale Nurofen Express Forte contiene il colorante rosso cocciniglia (E124), che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Nurofen Express Forte

Deve assumere questo medicinale sempre seguendo quanto riportato in questo foglio illustrativo. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista. A meno che il medico non indichi diversamente, la dose raccomandata è generalmente la seguente:
Dosaggio:
Adulti e adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg (età pari o superiore a 12 anni):
Dose iniziale: 1 capsula (400 mg di ibuprofene), da assumere con acqua; se necessario, assumere 1 capsula (400 mg di ibuprofene) ogni 6 ore. Non assumere più di 3 capsule (1200 mg di ibuprofene) nell’arco di 24 ore.
Il medicinale non deve essere somministrato ad adolescenti con peso inferiore a 40 kg e di età inferiore a 12 anni.
Modalità di somministrazione
Da assumere per via orale. Le capsule non devono essere masticate.
I pazienti con stomaco sensibile devono assumere il medicinale Nurofen Express Forte durante i pasti. L’assunzione del medicinale subito dopo aver mangiato può ritardare l’inizio dell’effetto. In tal caso, non assumere una dose maggiore del medicinale Nurofen Express Forte né con intervalli di tempo più brevi di quelli raccomandati.
Durata del trattamento
Il prodotto è destinato esclusivamente a un uso a breve termine. Assumere la dose più bassa efficace per il minor tempo necessario a ridurre i sintomi. In caso di infezione, è necessario consultare immediatamente il medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere punto 2).
Adolescenti
In caso di adolescenti, è necessario consultare il medico se l’assunzione di Nurofen Express Forte è necessaria per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Adulti
Se dopo 3 giorni di trattamento della febbre o dopo 4 giorni di trattamento del dolore non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
Se il paziente ha l’impressione che l’effetto del medicinale sia più intenso o più debole del previsto, deve parlare con il medico o con il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Express Forte
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Express Forte o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi nel più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere in tal caso.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), sangue nelle feci (emorragia gastrointestinale), mal di testa, ronzio nelle orecchie, dolore allo stomaco, diarrea, disorientamento e nistagmo. Dopo l’assunzione di una dose elevata, sono stati segnalati sonnolenza, vertigini, confusione mentale, disorientamento, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e problemi respiratori.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Nurofen Express Forte può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti assumendo la dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Nei pazienti possono verificarsi effetti indesiderati noti, tipici dei FANS. In caso di dubbi, si raccomanda di interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. Nei pazienti anziani che assumono questo medicinale, il rischio di manifestazioni correlate a effetti indesiderati è aumentato.
INTERROMPERE IMMEDIATAMENTE L’ASSUNZIONE del medicinale e contattare immediatamente il medico se si verificano i seguenti sintomi:

• sintomi di sanguinamento gastrointestinale, come forte dolore addominale, feci nere e appiccicose (melene), vomito con sangue o con particelle scure simili a fondi di caffè.
• sintomi di una reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione sanguigna fino allo shock. Tale reazione può verificarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale.
• macchie rosse, non rilevate, simili a dischi o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome da desquamazione cutanea, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) [Molto raro - frequenza: può verificarsi in 1 su 10.000 persone].
• eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea, ingrandimento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [Frequenza sconosciuta - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili].
• eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa con papule sottocutanee e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi si manifestano di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) [Frequenza sconosciuda - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili]. Altri possibili effetti indesiderati Se si manifesta o peggiora uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati, oppure se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico.

Frequenti (possono verificarsi in 1 su 10 persone)

• disturbi gastrointestinali, ad esempio bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, vomito, gonfiore, diarrea, stitichezza, lieve sanguinamento gastrico e/o duodenale, che in rari casi può causare anemia.

Non comuni (possono verificarsi in 1 su 100 persone)

• ulcere gastriche o intestinali, talvolta con sanguinamento e perforazione, infiammazione della mucosa orale con ulcere (stomatite ulcerosa), infiammazione della mucosa gastrica (gastrite), peggioramento della colite e della malattia di Crohn
• disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità o affaticamento
• disturbi della vista
• reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito cutaneo e crisi asmatiche. In tal caso è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Nurofen Express Forte e consultare immediatamente il medico.

Rari (possono verificarsi in 1 su 1.000 persone)

• acufeni (ronzio nelle orecchie)
• danno renale (necrosi papillare) e aumento della concentrazione di acido urico nel sangue

Molto rari (possono verificarsi in 1 su 10.000 persone)

• durante l’assunzione di FANS sono stati riportati casi di edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca
• infiammazione dell’esofago o del pancreas, formazione di stenosi a forma di diaframma nell’intestino
• durante la varicella sono state osservate gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli
• riduzione della quantità di urina emessa e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione arteriosa o con alterata funzionalità renale); edemi e opacità dell’urina (sindrome nefrosica); infiammazione renale (nefrite interstiziale) che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi o un malessere generale, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Nurofen Express Forte e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.
• disturbi della formazione delle cellule ematiche: i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali in bocca, sintomi simil-influenzali, forte debolezza, emorragie nasali ed emorragie cutanee. In tal caso è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non trattare questi sintomi con antidolorifici o antipiretici.
• reazioni psicotiche e depressione
• sono stati descritti casi di peggioramento di condizioni infiammatorie legate a infezioni (ad es. fascite necrotizzante) in seguito all’uso di alcuni antidolorifici (FANS). Se durante l’assunzione di Nurofen Express Forte si manifestano o peggiorano sintomi di infezione, è necessario consultare immediatamente il medico per valutare la necessità di terapia antibiotica/antinfettiva.
• ipertensione arteriosa, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico, specialmente durante trattamenti prolungati, insufficienza epatica, epatite acuta
• durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. Nei pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali disturbi è maggiore. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario consultare immediatamente il medico.
• perdita di capelli (alopecia)
• gravi reazioni generalizzate di ipersensibilità
• peggioramento dell’asma o broncospasmo
• vasculite

Frequenza sconosciuta

• dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita, nota come sindrome di Kounis
• reazioni di fotosensibilità.

Il medicinale contiene rosso allacarmine (E124), che può causare reazioni allergiche.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari presso l’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nurofen Express Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale
Nurofen Express Forte dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone e sulla
blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Non conservare a una temperatura
superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen Express Forte
Ogni capsula contiene 400 mg di ibuprofene. Il medicinale contiene inoltre:
Macrogol 600
Idrossido di potassio
Acqua purificata
Composizione della capsula:
Gelatina
Sorbitolo liquido, parzialmente disidratato
Acqua purificata
Rosso di cochineale (E 124)
Inchiostro:
Opacode WB White NS-78-18011
Di composizione: Diossido di titanio (E 171)
Propilenglicole
Idrossipropilmetilcellulosa 3 cP
Eccipienti utilizzati nel processo di lavorazione:
Trigliceridi a catena media di acidi grassi saturi
Lecitina
Aspetto del medicinale Nurofen Express Forte e contenuto della confezione
Capsule rosse, ovali, trasparenti con logo Nurofen bianco. Ogni capsula ha una larghezza di circa 10,3 mm
e una lunghezza di circa 16,9 mm. Disponibili confezioni contenenti 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20,
24, 30, 40 o 50 capsule molli.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Numero della linea diretta: (22) 211 26 92
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln
Bulgaria Nurofen Express Forte
Cipro Nurofen Express 400mg Capsule, soft
Francia NurofenCaps 400mg, capsule molli
Germania Nurofen Intensive 400 mg Weichkapseln
Ungheria Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula
Italia Nurofencaps 400 mg capsule molli
Paesi Bassi Nurofen Fastine Liquid Capsules 400 mg, capsule, zacht
Polonia Nurofen Express Forte
Portogallo Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles
Romania Nurofen Express Forte 400 mg capsules moi
Regno Unito Nurofen 400mg Capsules, soft