Nifuroxazida Hasco

Prospecto: Información para el paciente

NIFUROKSASYD HASCO
100 mg, comprimidos recubiertos
Nifuroxazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Nifuroksazyd Hasco y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Nifuroksazyd Hasco
3. Cómo tomar Nifuroksazyd Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifuroksazyd Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nifuroksazyd Hasco y para qué se utiliza

El nifuroxazida ejerce una acción antibacteriana frente a la mayoría de las bacterias que causan infecciones intestinales. El medicamento actúa sobre bacterias Gram-positivas del género Staphylococcus y Streptococcus, así como sobre microorganismos Gram-negativos (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). No actúa frente a bacterias del género Proteus, Pseudomonas, Providentia. No altera el equilibrio microbiológico normal del tracto gastrointestinal.
El nifuroxazida actúa rápidamente, alcanzando altas concentraciones en la luz intestinal, lo que determina su efecto antibacteriano. No ejerce acción sistémica y se elimina rápidamente del organismo.
Indicaciones
Nifuroksazyd Hasco se utiliza en la diarrea aguda o crónica producida por infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nifuroxazida Hasco

Cuándo no debe utilizar el medicamento Nifuroxazida Hasco:

• si el paciente es alérgico a la nifuroxazida, a otros derivados del 5-nitrofurano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Nifuroxazida Hasco, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Nifuroxazida Hasco durante el embarazo ni la lactancia.
Durante el tratamiento es necesario reponer líquidos y electrolitos.
Si la diarrea persiste tras 2-3 días de tratamiento o empeora durante la administración del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.
Interacción de Nifuroxazida Hasco con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Nifuroxazida Hasco con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar el medicamento respetando una dieta estricta, excluyendo zumos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede provocar una reacción que se manifiesta con diarrea intensa, vómitos y dolor abdominal.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Nifuroxazida Hasco durante el embarazo ni la lactancia. En mujeres en edad fértil, el medicamento Nifuroxazida Hasco solo debe utilizarse si la paciente emplea un método anticonceptivo eficaz.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento contiene laca de aluminio del amarillo de quinoleína (E 104), laca de aluminio del naranja de quinoleína (E 110) y sodio
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Nifuroxazida Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos: 800 mg al día en 2-4 dosis fraccionadas.
Niños mayores de 6 años: 600 a 800 mg al día en 2-4 dosis fraccionadas.
No utilizar más de 3 días sin consultar previamente con el médico.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nifuroxazida Hasco
En caso de ingestión accidental o intencional de una cantidad excesiva del medicamento, debe provocarse el vómito y debe acudirse inmediatamente al médico.
Omisión de una dosis del medicamento Nifuroxazida Hasco
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
La nifuroxazida generalmente se tolera bien. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan mediante reacciones alérgicas cutáneas.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nifuroxazida Hasco

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroxazida Hasco

• La sustancia activa del medicamento es la nifuroxazida (Nifuroxazidum). Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de nifuroxazida.
• Las demás sustancias son: almidón de patata, povidona, estearato de magnesio y el recubrimiento (Opadry II HP 85F22064 Yellow), cuya composición es: alcohol polivinílico, macrogol 3350, laca de aluminio de colorante amarillo de quinoleína (E 104), talco, dióxido de titanio (E 171), laca de aluminio de colorante naranja (E 110), laca de aluminio de indigocarmín (E 132).

Aspecto del medicamento Nifuroxazida Hasco y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos de forma redonda, doblemente convexos, de color amarillo, con superficie lisa y homogénea.
Un envase contiene 24 comprimidos recubiertos en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]