Nifuroxazide Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIFUROKSAZYD HASCO
100 mg, compresse rivestite
Nifuroxazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Nifuroksazyd Hasco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’assunzione di Nifuroksazyd Hasco
3. Come assumere Nifuroksazyd Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nifuroksazyd Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nifuroksazyd Hasco e a cosa serve

Il nifuroksazide esercita un’azione antibatterica contro la maggior parte dei batteri responsabili delle infezioni intestinali. Il medicinale agisce sui Gram-positivi del genere Staphylococcus e Streptococcus e sui microrganismi Gram-negativi ( Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia ). Non agisce sui batteri del genere Proteus, Pseudomonas, Providentia. Non altera l’equilibrio microbiologico normale del tratto gastrointestinale.
Il nifuroksazide agisce rapidamente e raggiunge elevate concentrazioni nel lume intestinale, determinandone l’effetto antibatterico. Non esercita effetti sistemici ed è rapidamente eliminato dall’organismo.
Indicazioni terapeutiche
Nifuroksazyd Hasco viene utilizzato nella diarrea acuta o cronica causata da infezioni batteriche del tratto gastrointestinale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco

Quando non utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco:

• se il paziente è allergico alla nifuroxazide, ai derivati della 5-nitrofurano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Nifuroxazide Hasco, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Come misura precauzionale, il medicinale Nifuroxazide Hasco non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Durante il trattamento è indispensabile reintegrare liquidi ed elettroliti.
Se la diarrea persiste dopo 2-3 giorni di trattamento o peggiora durante la terapia, è necessario contattare immediatamente il medico.
Bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Nifuroxazide Hasco e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Nifuroxazide Hasco con cibi, bevande e alcol
Il medicinale deve essere assunto contemporaneamente a una dieta rigorosa, escludendo succhi, verdure e frutta crude, cibi piccanti e difficili da digerire.
L'assunzione di alcol durante il trattamento può provocare una reazione caratterizzata da diarrea intensa, vomito e dolore addominale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Come misura precauzionale, il medicinale Nifuroxazide Hasco non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento. Nelle donne in età fertile, il medicinale Nifuroxazide Hasco può essere utilizzato solo se si adottano metodi contraccettivi efficaci.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidere veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale contiene lacca di alluminio del giallo chinolina (E 104), lacca di alluminio del giallo arancio (E 110) e sodio
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale si assume per via orale.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti: 800 mg al giorno in 2-4 dosi frazionate.
Bambini di età superiore ai 6 anni: 600-800 mg al giorno in 2-4 dosi frazionate.
Non utilizzare per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Nifuroxazide Hasco
In caso di ingestione volontaria o accidentale di elevate quantità del medicinale, provocare il vomito e rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose del medicinale Nifuroxazide Hasco
Se si dimentica di assumere una dose, la si assuma non appena possibile. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'inferniere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
La nifuroxazide è generalmente ben tollerata. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità manifestate da reazioni allergiche cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nifuroxazide Hasco

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale, a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nifuroxazide Hasco

• La sostanza attiva del medicinale è il nifuroxazide ( Nifuroxazidum ). Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di nifuroxazide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di patata, povidone, stearato di magnesio e rivestimento (Opadry II HP 85F22064 Yellow) costituito da: alcol polivinilico, macrogol 3350, lacca alluminica del giallo chinolina (E 104), talco, biossido di titanio (E 171), lacca alluminica del giallo arancio (E 110), lacca alluminica dell'indigocarminio (E 132).

Come si presenta il medicinale Nifuroxazide Hasco e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse biconvesse di colore giallo, con superficie liscia e uniforme.
Ogni confezione contiene 24 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]