Mozarin Swift

Polonia
Nombre comercial Mozarin Swift
Forma farmacéutica comprimidos que se desintegran en la cavidad bucal
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100305630
Mozarin Swift comprimidos que se desintegran en la cavidad bucal

Prospecto: Información para el usuario

Mozarin Swift, 10 mg, comprimidos orodisgregables
Mozarin Swift, 15 mg, comprimidos orodisgregables
Mozarin Swift, 20 mg, comprimidos orodisgregables
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Mozarin Swift y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Mozarin Swift
  3. Cómo tomar Mozarin Swift
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Mozarin Swift
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mozarin Swift y para qué se utiliza

Mozarin Swift pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Se considera que las alteraciones del sistema serotoninérgico en el cerebro son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades asociadas.
Mozarin Swift contiene escitalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos graves) y de los trastornos de ansiedad (como los ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Información importante antes de tomar Mozarin Swift

Cuándo no debe tomar el medicamento Mozarin Swift:

  • si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico);
  • si el paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco congénitas o anteriores (observadas en el ECG; prueba que permite comprobar el funcionamiento del corazón);
  • si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del corazón o medicamentos que afectan al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 "Mozarin Swift y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Mozarin Swift, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente padece cualquier otra enfermedad o trastorno, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. Especialmente, debe informar al médico si:

  • el paciente tiene epilepsia; debe suspender el tratamiento con Mozarin Swift si se presentan convulsiones o un aumento de su frecuencia (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos");
  • el paciente tiene alteración de la función hepática o renal; puede ser necesario ajustar la dosis por indicación del médico;
  • el paciente tiene diabetes; el tratamiento con Mozarin Swift puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre); puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes;
  • el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
  • el paciente tiene tendencia a sangrados fáciles o a la aparición de hematomas;
  • el paciente está recibiendo tratamiento con electroshocks;
  • el paciente tiene enfermedad coronaria;
  • el paciente padece o ha padecido enfermedades del corazón o ha sufrido un infarto reciente;
  • el paciente tiene frecuencia cardíaca en reposo baja y/o puede tener deficiencia de sales en el organismo debido a diarrea grave y prolongada, vómitos (náuseas) o uso de diuréticos;
  • el paciente presenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
  • si el paciente tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma o antecedentes de glaucoma.
  • El paciente está siendo tratado con buprenorfina. La administración conjunta de este medicamento con Mozarin Swift puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (véase el apartado "Mozarin Swift y otros medicamentos").
  • si ha habido antecedentes de trastornos de la coagulación o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Medicamentos como Mozarin Swift (los llamados ISRS) pueden provocar la aparición de síntomas relacionados con alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultar al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden presentarse síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad
Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden ser especialmente intensos al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces puede tardar más.
Existe un mayor riesgo de presentar este tipo de pensamientos si:

  • el paciente ha tenido anteriormente pensamientos suicidas o de autolesión;
  • el paciente es una persona adulta joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si en algún momento tiene pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas,
el paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil que el paciente informe a algún familiar o amigo de que tiene depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeoran o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Mozarin Swift no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, conductas desafiantes y manifestaciones de ira), cuando toman medicamentos de esta clase. A pesar de ello, el médico puede recetar Mozarin Swift a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si se ha recetado Mozarin Swift a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe volver a consultar con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Mozarin Swift, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Mozarin Swift en este grupo de edad en relación con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
Mozarin Swift y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • "inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO)" que contengan sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si se está tomando alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar el tratamiento con Mozarin Swift. Tras finalizar el tratamiento con Mozarin Swift, debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente;
  • "inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A" que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
  • "inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B)", que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
  • el antibiótico linezolid;
  • litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
  • imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión), sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y buprenorfina (utilizados para el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos pueden interactuar con Mozarin Swift y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, hiperreflexia, aumento del tono muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico;
  • cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
  • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – un remedio herbal para la depresión;
  • ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados como analgésicos o para fluidificar la sangre, conocidos como medicamentos que reducen la coagulación). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia a sangrar;
  • warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos anticoagulantes, utilizados para fluidificar la sangre). Al iniciar y al finalizar el tratamiento con Mozarin Swift, el médico probablemente comprobará el tiempo de coagulación para verificar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
  • mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) pueden reducir el umbral de convulsiones;
  • neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) pueden reducir el umbral de convulsiones, así como antidepresivos;
  • flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Mozarin Swift;
  • medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, debido al riesgo potencialmente mortal de alteraciones del ritmo cardíaco.

No debe tomar Mozarin Swift si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase Ia y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos – especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar con su médico.
Mozarin Swift, alimentos, bebidas y alcohol
Mozarin Swift puede tomarse durante o entre las comidas (véase apartado 3 "Cómo tomar Mozarin Swift").
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Mozarin Swift junto con alcohol, aunque no se esperan interacciones significativas entre Mozarin Swift y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. No debe tomar Mozarin Swift si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que los beneficios y riesgos del tratamiento hayan sido discutidos con el médico.
Si la paciente toma Mozarin Swift durante los últimos tres meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico.
Durante el embarazo, nunca debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Mozarin Swift.
Debe informar a su médico y/o comadrona que está tomando Mozarin Swift. El uso de medicamentos como Mozarin Swift durante el embarazo, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esta afección se caracteriza por respiración rápida y cianosis, y suele presentarse durante las primeras 24 horas tras el parto. Si el recién nacido presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o comadrona.
Si toma Mozarin Swift al final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de hemorragia vaginal severa poco después del parto, especialmente si ha tenido antecedentes de trastornos de la coagulación. Debe informar a su médico y/o comadrona que está tomando Mozarin Swift.
Se espera que Mozarin Swift pase a la leche materna.
En estudios en animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Mozarin Swift.
Mozarin Swift contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Mozarin Swift contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera prácticamente libre de sodio.

3. Cómo tomar el medicamento Mozarin Swift

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Mozarin Swift comprimidos orodispersables se toman diariamente, en una sola dosis. Mozarin Swift puede tomarse durante o entre las comidas.
Los comprimidos orodispersables de Mozarin Swift son frágiles, por lo que deben manipularse con cuidado. No se deben coger las tabletas con las manos húmedas, ya que podrían deshacerse. Cuando sea necesario tomar una dosis de 5 mg, debe tomarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram.

  1. Sosteniendo la blíster por los bordes, se separa un comprimido del resto de la tira, desgarrándolo cuidadosamente a lo largo de la perforación.
  2. Se debe retirar cuidadosamente la lámina posterior.
  3. Colocar el comprimido sobre la lengua. El comprimido se disolverá muy rápidamente y puede tragarse sin necesidad de agua.

Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Mozarin Swift es de 5 mg una vez al día durante la primera semana del tratamiento (debe utilizarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram), tras lo cual la dosis se aumenta a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede reducir posteriormente la dosis a 5 mg al día (debe utilizarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram) o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Mozarin Swift es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria (debe utilizarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram).
El médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Mozarin Swift no debe administrarse habitualmente en niños y adolescentes. Se proporciona información adicional en el apartado 2 «Información importante antes de tomar Mozarin Swift».
Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando Mozarin Swift incluso si pasa algún tiempo hasta que mejore su estado.
No modifique la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.
Mozarin Swift debe tomarse durante el tiempo que indique el médico. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses a partir del momento en que se observe mejoría.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Mozarin Swift
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Mozarin Swift, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al hospital, incluso si no se presentan síntomas. Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen: mareo, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos hidroelectrolíticos. Al acudir al médico o al hospital, debe llevar consigo el envase del medicamento Mozarin Swift.
Olvido de tomar Mozarin Swift
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida tomar una dosis y recuerda antes de irse a dormir, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente, debe continuar tomando el medicamento como de costumbre. Si recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y continuar con la pauta habitual.
Interrupción del tratamiento con Mozarin Swift
No debe interrumpirse el tratamiento con Mozarin Swift sin indicación médica. Cuando se planifique finalizar el tratamiento, se recomienda reducir progresivamente la dosis de Mozarin Swift durante varias semanas.
Tras dejar de tomar Mozarin Swift, especialmente si se hace de forma repentina, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas se observan frecuentemente tras la interrupción del tratamiento con Mozarin Swift. El riesgo de presentar síntomas de abstinencia aumenta con el uso prolongado de Mozarin Swift, con dosis altas o con una reducción demasiado rápida de la dosis. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducir el medicamento más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareo (alteraciones del equilibrio), hormigueo, sensación de quemazón o (más raramente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), inquietud o agitación, temblores, confusión o alteraciones de la orientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados (palpitaciones).
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante señalar que muchos
de ellos también pueden ser síntomas de la enfermedad tratada, y desaparecerán conforme mejore el estado general.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe
ponerse en contacto con su médico:
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

  • hemorragias anormales, incluyendo hemorragias del tracto gastrointestinal

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):

  • Si aparece hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital;
  • Fiebre alta, agitación, desorientación, temblores y espasmos musculares intensos pueden ser signos de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico. Si experimenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.

Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o acudir al hospital:

  • dificultad para orinar
  • convulsiones, véase también el apartado “Cuándo debe tener especial precaución con el medicamento Mozarin Swift”
  • coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, que puede indicar un trastorno de la función hepática y/o hepatitis
  • latidos cardíacos rápidos e irregulares, desmayo, que podrían ser signos de un estado potencialmente mortal conocido como Torsades de Pointes

Algunos pacientes han notificado (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • hemorragia abundante vaginal poco después del parto (hemorragia posparto), más información en la sección Embarazo, lactancia y fertilidad

Además de los mencionados anteriormente, también se han descrito los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (ocurren en al menos 1 de cada 10 personas):

  • náuseas
  • dolor de cabeza

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

  • congestión nasal o resfriado (sinusitis)
  • disminución o aumento del apetito
  • ansiedad, inquietud, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, hormigueo
  • diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
  • sudoración excesiva
  • dolor muscular y articular (artralgia, mialgia)
  • trastornos sexuales (eyaculación retardada, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual, dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
  • fatiga, fiebre
  • aumento de peso

No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

  • urticaria, otras erupciones cutáneas, picor
  • rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
  • trastornos del sueño, del gusto, desmayo
  • dilatación de la pupila, trastornos visuales, zumbidos en los oídos
  • caída del cabello
  • sangrado vaginal
  • pérdida de peso
  • latidos cardíacos rápidos
  • hinchazón de manos y pies
  • sangrado nasal

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):

  • agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de la identidad propia), alucinaciones
  • latidos cardíacos lentos

Algunos pacientes han notificado (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • pensamientos de autolesión o suicidio, véase también el apartado “Advertencias y precauciones”;
  • disminución de la concentración de sodio en suero (que se manifiesta con náuseas y malestar general, debilidad muscular y confusión);
  • mareo al levantarse, relacionado con una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
  • alteraciones en las pruebas hepáticas (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
  • trastornos motores (movimientos musculares involuntarios);
  • erección dolorosa y persistente (priapismo);
  • trastornos de la coagulación, incluyendo aparición de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
  • hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas (angioedema);
  • eliminación de un mayor volumen de orina (secreción inadecuada de la hormona antidiurética ADH o vasopresina);
  • galactorrea en mujeres que no están amamantando;
  • manía;
  • se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo;
  • alteraciones del ritmo cardíaco en el electrocardiograma (actividad eléctrica del corazón), conocidas como "prolongación del intervalo QT".

Además, se sabe que los medicamentos con un mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Mozarin Swift) pueden provocar efectos adversos tales como:

  • inquietud motora (acatisia)
  • anorexia

Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar el medicamento Mozarin Swift

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras: EXP
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mozarin Swift

  • La sustancia activa del medicamento es el escitalopram.
    Mozarin Swift 10 mg: Cada comprimido orodispersable contiene 10 mg de escitalopram equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram.
    Mozarin Swift 15 mg: Cada comprimido orodispersable contiene 15 mg de escitalopram equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram.
    Mozarin Swift 20 mg: Cada comprimido orodispersable contiene 20 mg de escitalopram equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram.

  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, polacriline potásica, acesulfamo potásico, dihidrocalcona de neohesperidina, estearato magnésico, aroma de menta piperita [que contiene maltodextrina (de maíz), almidón modificado (de maíz), aceite esencial de menta piperita], ácido clorhídrico concentrado.

Aspecto del medicamento Mozarin Swift y contenido del envase
Mozarin Swift 10 mg: comprimido blanco o casi blanco, plano, redondo, con borde biselado y de 9 mm de diámetro, con la inscripción impresa "10" en una de sus caras.
Mozarin Swift 15 mg: comprimido blanco o casi blanco, plano, redondo, con borde biselado y de 11 mm de diámetro, con la inscripción impresa "15" en una de sus caras.
Mozarin Swift 20 mg: comprimido blanco o casi blanco, plano, redondo, con borde biselado y de 12 mm de diámetro, con la inscripción impresa "20" en una de sus caras.
Blísters en cajas que contienen 28 comprimidos orodispersables.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricantes:

  1. Adamed Pharma S.A., calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
  2. Genepharm S.A., 18 km Avenida Marathon, 15351 Pallini Attikis, Grecia
  3. Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta
  4. Laboratorios Cinfa S.A., Olaz-Chipi, 10, Polígono Industrial Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) – 31620 – España
  5. Pharmapath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51 Grecia

10/2023