Mometasona Doppelherz

Prospecto: Información para el paciente

Mometazon Doppelherz, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal en suspensión
Mometasoni furoas
Para uso en adultos
Antes de utilizar el medicamento, lea atentamente el prospecto y consulte los materiales
educativos. Esta información está disponible escaneando con el smartphone el código QR del
envase exterior y en la página web: www.doppelherz.pl/zdrowie/alergia (véase también el punto

6. del prospecto para el paciente).

Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si no nota mejoría tras 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Mometazon Doppelherz y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Mometazon Doppelherz
3. Cómo usar Mometazon Doppelherz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mometazon Doppelherz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mometazon Doppelherz y para qué se utiliza

¿Qué es Mometazon Doppelherz?
Mometazon Doppelherz contiene mometasono furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. El mometasono furoato administrado por vía nasal reduce los síntomas inflamatorios (hinchazón e irritación de la mucosa nasal), los estornudos, el picor y la sensación de congestión nasal, así como la cantidad de secreción nasal.
¿Para qué se utiliza Mometazon Doppelherz?
Mometazon Doppelherz se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de la fiebre del heno (también conocida como rinitis alérgica estacional), previamente diagnosticada por un médico.
La fiebre del heno, que aparece en determinadas épocas del año, es una reacción alérgica provocada por la inhalación de polen de árboles, hierbas, malas hierbas, así como esporas de moho y hongos.
Mometazon Doppelherz reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal, aliviando así los síntomas provocados por la fiebre del heno, tales como estornudos, picor, sensación de congestión nasal y disminución de la secreción nasal.
Si no nota mejoría tras 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Mometazon Doppelherz

Cuándo no debe usar el medicamento Mometazon Doppelherz

• si el paciente tiene alergia al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente tiene una infección no tratada de la mucosa nasal. La utilización del medicamento Mometazon Doppelherz durante una infección no tratada de la cavidad nasal, por ejemplo, un herpes, podría provocar un empeoramiento de los síntomas de la infección. Antes de usar el aerosol nasal, debe esperarse hasta que la infección haya desaparecido.
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica en la nariz o ha sufrido un traumatismo nasal. No debe utilizarse el aerosol nasal hasta que las heridas hayan cicatrizado completamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Mometazon Doppelherz, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece actualmente o ha padecido tuberculosis en algún momento del pasado,
• si el paciente tiene cualquier otra infección, por ejemplo, fúngica, bacteriana o vírica,
• si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o mediante inyecciones,
• si el paciente padece fibrosis quística.

Durante el tratamiento con el medicamento Mometazon Doppelherz, debe consultar con el médico:

• si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (dificultad para combatir infecciones) y el paciente ha estado en contacto con personas que padecen sarampión o varicela. Debe evitarse el contacto con personas que presenten estas infecciones,
• si el paciente tiene una infección nasal o de garganta,
• si el medicamento se utiliza durante 3 meses o más,
• si el paciente tiene irritación persistente de la nariz o de la garganta,
• debe ponerse en contacto con el médico si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis elevadas durante un período prolongado, pueden producirse efectos adversos debidos a la absorción del medicamento en el organismo.
Si aparece picor u otras irritaciones oculares, el médico puede recomendar un tratamiento alternativo con el medicamento Mometazon Doppelherz.

Niños y adolescentes
El medicamento Mometazon Doppelherz no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Mometazon Doppelherz con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto del medicamento Mometazon Doppelherz. En tales casos, el médico puede vigilar cuidadosamente el estado del paciente (por ejemplo, ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Si el paciente está siendo tratado contra alergias con otros corticosteroides por vía oral o mediante inyecciones, el médico tratante puede recomendar que deje de tomarlos al iniciar el tratamiento con el medicamento Mometazon Doppelherz. En algunos pacientes, tras dejar de tomar corticosteroides orales o inyectables, pueden aparecer efectos adversos como: dolor articular o muscular, debilidad y depresión. También pueden reaparecer otros síntomas alérgicos, tales como: picor, lagrimeo ocular o manchas rojas y con picor en la piel. Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos o solo existen datos limitados sobre el uso del medicamento Mometazon Doppelherz durante el embarazo. No se sabe si el furoato de mometasona se excreta en la leche materna.
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Mometazon Doppelherz sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Mometazon Doppelherz contiene cloruro de benzalconio
Mometazon Doppelherz contiene cloruro de benzalconio, que puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.
Este medicamento contiene 0,02 miligramos de cloruro de benzalconio por un gramo de aerosol.

3. Cómo utilizar el medicamento Mometasona Doppelherz

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Tras la administración de este medicamento, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) de frecuencia desconocida. Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpirse el tratamiento con Mometazon Doppelherz y buscar ayuda médica inmediatamente si aparecen síntomas tales como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultad para respirar.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis altas durante un período prolongado, los efectos adversos pueden presentarse debido a la absorción del medicamento en el organismo.

Otros efectos adversos

La mayoría de las personas no notifican ningún efecto adverso tras la administración del aerosol nasal. Sin embargo, en algunas personas, tras la administración de Mometazon Doppelherz u otro corticosteroide en forma de aerosol nasal, se han observado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• estornudos
• hemorragia nasal [ocurrió muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que utilizaron dos dosis de furoato de mometasona en cada orificio nasal dos veces al día]
• dolor nasal o de garganta
• úlceras en la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión intraocular (glaucoma) y (o) catarata que provocan trastornos de la visión
• daño en el tabique nasal que separa las fosas nasales
• alteraciones del gusto y del olfato
• dificultad para respirar y (o) respiración silbante
• visión borrosa

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mometasona Doppelherz

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco tras:
"Fecha de caducidad (EXP)" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
El período de validez tras la primera apertura del frasco es de 2 meses. Debe abrirse solo un frasco de medicamento a la vez.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mometazon Doppelherz

• La sustancia activa es furoato de mometasona. Cada dosis administrada contiene 50 microgramos de furoato de mometasona en forma de furoato de mometasona monohidratado.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio (disolución), glicerol, polisorbato 80, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto de Mometazon Doppelherz y contenido del envase
Mometazon Doppelherz es un aerosol nasal en suspensión.
Cada botella contiene 60 dosis (10 g), 120 dosis (16 g) o 140 dosis (18 g) de medicamento.
Las botellas con 60 y 120 dosis están disponibles en envases de 1 botella.
Las botellas con 140 dosis están disponibles en envases de 1, 2 o 3 botellas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Alemania

Fabricante:
FARMEA
10 rue Bouché Thomas ZAC d’Orgemont
49000 Angers
Francia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39
02-672 Varsovia, Polonia
Tel.: (22) 487 52 54
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: ALLERGO-MOMELIND 50 Microgramos/spray, suspensión nasal
Polonia: Mometazon Doppelherz

Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando con un smartphone el código QR situado en el envase exterior. La misma información también puede consultarse en la página web: www.doppelherz.pl/zdrowie/alergia