Metypred: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Metypred, 4 mg, comprimidos
Metypred, 16 mg, comprimidos
Methylprednisolonum
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Metypred y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Metypred
Cómo tomar Metypred
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Metypred
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metypred y para qué se utiliza

La sustancia activa de Metypred, el metilprednisolona, pertenece al grupo de los glucocorticosteroides.
Metypred está indicado para administración oral.
Al igual que otros glucocorticosteroides, Metypred influye, entre otros, en:

procesos inflamatorios e inmunológicos,
metabolismo de carbohidratos, proteínas y grasas,
sistema circulatorio,
sistema cardiovascular,
sistema nervioso central,
músculos esqueléticos,
tejido óseo,
tejido conjuntivo,
piel y membranas mucosas,
sistema endocrino,
función renal.

Metypred se utiliza como tratamiento sintomático, excepto en trastornos endocrinos, cuando se emplea como tratamiento sustitutivo.
Trastornos distintos de los endocrinos
Enfermedades reumáticas
Tratamiento de apoyo para uso a corto plazo (durante episodios de exacerbación o empeoramiento del estado de salud) en:

artritis psoriásica;
artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (en algunos casos puede requerirse la administración de dosis bajas como tratamiento de mantenimiento);
espondilitis anquilosante;
sinovitis aguda y subaguda;
tenosinovitis aguda no específica;
artritis gotosa aguda;
enfermedad articular degenerativa postraumática;
sinovitis en el curso de enfermedad articular degenerativa;
epicondilitis.

Enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo
Durante períodos de exacerbación o como tratamiento de mantenimiento en:

lupus eritematoso sistémico (y nefritis en lupus);
polimiositis y dermatomiositis;
miocarditis reumática aguda;
polimialgia reumática;
arteritis gigantocelular.

Enfermedades dermatológicas

penfigo;
dermatitis ampollosa herpetiforme;
forma grave de eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson);
dermatitis exfoliativa;
granuloma fúngico;
forma grave de psoriasis;
forma grave de dermatitis seborreica.

Enfermedades alérgicas
Tratamiento de enfermedades alérgicas graves cuando otros métodos de tratamiento no son eficaces:

rinitis alérgica estacional o perenne (no estacional);
enfermedad del suero;
asma bronquial;
reacciones de hipersensibilidad a medicamentos;
dermatitis de contacto (dermatitis alérgica de contacto);
dermatitis atópica.

Enfermedades oculares
Procesos alérgicos e inflamatorios graves agudos y crónicos que afectan al ojo y sus anexos, tales como:

úlceras periféricas alérgicas de la córnea;
herpes zóster oftálmico;
inflamación del segmento anterior del ojo;
coriorretinitis difusa y coroiditis del segmento posterior del ojo;
coroiditis simpática;
conjuntivitis alérgica;
queratitis;
coroiditis y retinitis;
neuritis óptica;
iridociclitis, iritis y ciclitis.

Enfermedades respiratorias

sarcoidosis sintomática;
síndrome de Loeffler resistente al tratamiento con otros medicamentos;
beriliosis;
tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, simultáneamente con tratamiento quimioterápico antituberculoso adecuado;
neumonitis por aspiración.

Enfermedades hematológicas

trombocitopenia inmune idiopática en adultos;
trombocitopenia secundaria en adultos;
anemia hemolítica autoinmune adquirida;
déficit de eritroblastos en médula ósea;
anemia hipoplásica congénita.

Enfermedades oncológicas
Tratamiento paliativo:

leucemias y linfomas en adultos;
leucemia aguda en niños.

Edemas

para inducir diuresis (excreción de orina) o remisión de proteinuria (proteinuria) en el síndrome nefrótico, sin uremia, idiopático o en el curso de lupus eritematoso sistémico.

Enfermedades gastrointestinales
En la exacerbación de:

colitis ulcerosa;
enfermedad de Crohn.

Enfermedades del sistema nervioso

exacerbación en esclerosis múltiple;
edema cerebral asociado con la presencia de tumor cerebral.

Otros

trasplante de órganos.

Trastornos endocrinos

insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (los medicamentos de elección son hidrocortisona o cortisona; si es necesario, los análogos sintéticos pueden usarse simultáneamente con mineralocorticosteroides; en lactantes y niños, la suplementación con mineralocorticosteroides es particularmente importante);
hiperplasia suprarrenal congénita;
tiroiditis no purulenta;
hipercalcemia (aumento de calcio en sangre) en el curso de enfermedad oncológica.

2. Información importante antes de la toma de Metypred
Cuándo no debe tomar Metypred

si es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
en caso de infección fúngica sistémica.

En pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides (es decir, que suprimen la producción de anticuerpos y células inmunitarias), está contraindicada la administración de vacunas vivas o vacunas vivas atenuadas (estas vacunas contienen microorganismos vivos con propiedades patógenas debilitadas).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Metypred, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Efecto inmunosupresor/Aumento de la susceptibilidad a infecciones
Metypred puede aumentar la susceptibilidad a infecciones y puede enmascarar algunos síntomas de infección. Durante su uso pueden aparecer nuevas infecciones. Durante el tratamiento con Metypred puede producirse disminución de la inmunidad y la incapacidad de controlar infecciones locales. Los pacientes pueden desarrollar infecciones por cualquier agente patógeno, incluyendo infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o parasitarias, en cualquier parte del cuerpo. Estas infecciones pueden ser leves o graves, a veces mortales. La frecuencia de complicaciones infecciosas aumenta con el incremento de la dosis de corticosteroides.
Los pacientes que toman Metypred son más susceptibles a infecciones que las personas sanas, por ejemplo, la varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso ser mortales en niños o adultos sin inmunidad.
La vacunación con virus vivos atenuados está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides.
En pacientes con tuberculosis activa, Metypred solo debe usarse en casos fulminantes o diseminados, en combinación con otros medicamentos antituberculosos. Si es necesario administrar Metypred a un paciente con tuberculosis latente o con prueba tuberculínica positiva, es esencial una observación estrecha, ya que puede producirse reactivación de la enfermedad. En estos pacientes, durante el tratamiento prolongado con corticosteroides, el médico decidirá si es necesario iniciar un tratamiento adicional.
Se ha observado sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben corticosteroides.
La interrupción del tratamiento con estos medicamentos puede conducir a una remisión clínica.
Efecto sobre el sistema inmunológico
Durante el tratamiento con Metypred pueden aparecer reacciones alérgicas (por ejemplo, angioedema).
En pacientes que toman Metypred, en casos raros, se han observado reacciones cutáneas y anafilácticas y (o) anafilactoides. Antes de administrar Metypred, el médico tomará las precauciones adecuadas, especialmente si el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas a cualquier medicamento.
Trastornos endocrinos
Si un paciente sometido a tratamiento con Metypred experimenta un estrés intenso, el médico puede recomendar un aumento de la dosis de corticosteroides de acción rápida antes, durante y después de la situación de estrés.
Durante el tratamiento con Metypred puede aparecer insuficiencia suprarrenal, que puede persistir durante varios meses tras la interrupción del tratamiento. Debe informar a su médico de cualquier situación de estrés que ocurra durante este período. El médico considerará iniciar terapia hormonal. El médico también puede decidir reducir gradualmente la dosis de Metypred.
La interrupción repentina de Metypred puede provocar insuficiencia suprarrenal aguda, que puede conducir a la muerte.
Tras la interrupción repentina del tratamiento con Metypred, también puede aparecer un "síndrome de retirada" de esteroides, aparentemente no relacionado con la insuficiencia suprarrenal. Este síndrome incluye síntomas como: falta de apetito, náuseas, vómitos, letargo, dolor de cabeza, fiebre, dolor articular, descamación de la piel, dolor muscular, pérdida de peso y (o) hipotensión arterial. Se cree que estos efectos son más bien consecuencia del cambio brusco en la concentración de Metypred que de su baja concentración.
Los pacientes con enfermedad de Cushing no deben tomar Metypred, ya que puede causar o agravar el síndrome de Cushing.
Metypred puede tener un efecto más potente en pacientes con hipotiroidismo.
Debe acudir inmediatamente a su médico si tiene hipertiroidismo y durante el tratamiento con metilprednisolona experimenta debilidad o dolores musculares, calambres y rigidez.
Estos pueden ser síntomas de un estado conocido como parálisis periódica tireotóxica, que puede ocurrir en pacientes con hipertiroidismo tratados con metilprednisolona. Puede ser necesario un tratamiento adicional para aliviar este estado.
Trastornos del metabolismo y nutrición
Metypred puede aumentar la glucosa en sangre y agravar una diabetes preexistente.
Los pacientes que toman Metypred a largo plazo pueden tener mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Trastornos psiquiátricos
Durante el tratamiento con Metypred y tras su finalización pueden aparecer trastornos psiquiátricos.
Suelen aparecer en los primeros días o semanas tras iniciar el tratamiento con Metypred.
La mayoría desaparecen al reducir la dosis o al interrumpir Metypred. Los pacientes y sus cuidadores deben consultar al médico si aparecen síntomas psiquiátricos, especialmente si se sospecha depresión o pensamientos suicidas.
Los pacientes y sus cuidadores deben estar especialmente atentos a los trastornos psiquiátricos que pueden aparecer durante el tratamiento, inmediatamente tras reducir la dosis o tras la interrupción de Metypred.
Efecto sobre el sistema nervioso
Metypred debe usarse con precaución en pacientes con trastornos que cursan con convulsiones.
Metypred es eficaz para acelerar la remisión de exacerbaciones graves de esclerosis múltiple, aunque no se ha demostrado su efecto sobre el resultado final del curso natural de la enfermedad.
El médico actuará con precaución al tratar pacientes con miastenia gravis con Metypred.
Se han notificado casos de lipomatosis suprarrenal en pacientes que toman Metypred, generalmente tras el uso prolongado de dosis altas.
Efecto sobre los ojos
Debe tenerse precaución en pacientes con queratitis herpética o herpes zóster oftálmico con síntomas oculares, ya que el tratamiento con Metypred puede aumentar el riesgo de perforación (defecto) de la córnea.
En pacientes que toman Metypred a largo plazo, puede desarrollarse catarata subcapsular posterior y catarata nuclear (especialmente en niños), exoftalmos o aumento de la presión intraocular, que puede provocar glaucoma con daño potencial del nervio óptico. En pacientes que toman Metypred, también pueden desarrollarse con mayor frecuencia infecciones oculares secundarias fúngicas y virales.
El tratamiento con Metypred conlleva riesgo de aparición de coriorretinopatía serosa central, que puede provocar desprendimiento de retina.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe contactar con su médico.
Efecto sobre el corazón
Metypred tiene un efecto desfavorable sobre el sistema cardiovascular, incluyendo dislipidemia (niveles anormales en suero en ayunas de una o más fracciones de lipoproteínas o su composición) e hipertensión arterial, por lo que los pacientes con factores de riesgo cardiovascular existentes que toman dosis altas y tratamiento prolongado con Metypred pueden estar expuestos a un efecto adicional sobre el sistema cardiovascular. En estos pacientes, el médico actuará con precaución durante el tratamiento con Metypred y, si es necesario, puede recomendar el control del sistema cardiovascular. El médico puede recomendar el uso de Metypred en dosis bajas y en esquema alternado, ya que esto puede reducir la frecuencia de complicaciones del tratamiento con Metypred.
En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, el tratamiento con Metypred debe usarse con precaución y solo cuando sea necesario.
Efecto sobre el sistema vascular
Durante el tratamiento con Metypred se han notificado casos de trombosis, incluyendo enfermedad tromboembólica venosa. Por ello, debe tenerse precaución en pacientes con trastornos tromboembólicos o en aquellos que puedan ser susceptibles a su aparición.
En pacientes con hipertensión arterial, el tratamiento con Metypred debe usarse con precaución.
Efecto sobre el estómago y el intestino
Dosis altas de Metypred pueden provocar pancreatitis aguda. Metypred puede enmascarar los síntomas de enfermedad ulcerosa, por lo que pueden ocurrir perforaciones o hemorragias sin dolor asociado evidente. El tratamiento con Metypred puede enmascarar peritonitis u otros síntomas relacionados con trastornos gastrointestinales, tales como: perforación, estreñimiento o pancreatitis. En combinación con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), aumenta el riesgo de enfermedad ulcerosa gástrica e intestinal.
En pacientes con colitis ulcerosa inespecífica, Metypred debe usarse con precaución si existe riesgo de perforación, absceso u otra forma de infección purulenta, diverticulitis, reciente anastomosis intestinal, enfermedad ulcerosa activa o latente.
Efecto sobre el hígado y las vías biliares
Se han notificado casos raros de alteraciones de la función hepática y vías biliares, la mayoría de los cuales desaparecieron tras la interrupción del tratamiento. Por ello, es necesaria una observación adecuada.
En pacientes con cirrosis hepática, el efecto de Metypred puede estar aumentado.
Efecto sobre el sistema músculo-esquelético
Durante el tratamiento con dosis altas de Metypred puede aparecer miopatía aguda, especialmente en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (por ejemplo, con miastenia) o en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que bloquean esta transmisión (por ejemplo, pancuronio). También puede aparecer aumento de la concentración de creatina quinasa. La recuperación tras la finalización del tratamiento con Metypred requiere tiempo y puede durar desde semanas hasta años.
En pacientes que toman dosis altas de Metypred a largo plazo puede aparecer osteoporosis.
Trastornos renales y urinarios
Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Metypred si padece esclerodermia (un trastorno autoinmune también conocido como esclerosis sistémica), ya que dosis de al menos 15 mg al día pueden aumentar el riesgo de una complicación grave conocida como crisis renal esclerodérmica. Los síntomas de la crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina. El médico tratante puede recomendar controles regulares de la presión arterial y la excreción de orina.
Metypred debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Pruebas diagnósticas
El uso de dosis medias y altas de Metypred puede aumentar la presión arterial, retención de sodio y agua y excreción de potasio. Por ello, el médico puede recomendar limitar la ingesta de sal (cloruro sódico) en la dieta y suplementar con potasio. Todos los glucocorticosteroides, incluyendo Metypred, aumentan la excreción de calcio.
Lesiones por traumatismo y complicaciones postquirúrgicas
No debe usarse Metypred en el tratamiento de lesión traumática cerebral.
Otros
Las complicaciones del tratamiento con glucocorticosteroides dependen de la dosis y la duración del tratamiento.
El médico decidirá la dosis y duración del tratamiento individualmente para cada paciente.
El médico decidirá usar la dosis efectiva más baja necesaria para controlar los síntomas. La reducción de la dosis debe hacerse gradualmente.
Los pacientes deben tener precaución al usar simultáneamente ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con Metypred.
Tras la administración de Metypred, se ha notificado crisis en un feocromocitoma, a veces con resultado fatal. El médico decidirá usar Metypred solo tras una evaluación adecuada del riesgo frente al beneficio en pacientes en los que se sospecha o se ha diagnosticado un feocromocitoma.
Durante el tratamiento con corticosteroides en el tratamiento de tumores puede aparecer síndrome de lisis tumoral. Debe informar a su médico si padece un tumor y tiene síntomas del síndrome de lisis tumoral, tales como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, latidos irregulares, pérdida o alteraciones visuales y dificultad para respirar.
Uso en niños
Debe observarse cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de lactantes y niños sometidos a tratamiento prolongado con Metypred.
En niños sometidos a tratamiento prolongado con Metypred con dosis diarias divididas, puede producirse retraso del crecimiento. El médico debe limitar este tipo de tratamiento a las indicaciones más graves. Los efectos adversos pueden evitarse o minimizarse mediante un esquema de tratamiento interrumpido.
Lactantes y niños sometidos a tratamiento prolongado con Metypred están especialmente expuestos al aumento de la presión intracraneal.
Dosis altas de Metypred pueden provocar pancreatitis en niños.
Tras la administración de Metypred en recién nacidos prematuros puede desarrollarse cardiomiopatía hipertrófica (hipertrofia del músculo cardíaco). El médico realizará las pruebas adecuadas y controlará la función y estructura del corazón.
Metypred y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de aquellos que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta.
Metypred puede afectar al efecto de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden intensificar el efecto de Metypred, por lo que el médico puede querer controlar cuidadosamente su estado si toma estos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis de Metypred durante el uso simultáneo con los siguientes medicamentos:

antibacterianos: isoniazida
antibiótico antituberculoso: rifampicina
medicamentos anticoagulantes (orales). El uso simultáneo con Metypred puede disminuir o aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes. Deben controlarse los índices de coagulación sanguínea para asegurar un efecto anticoagulante adecuado
medicamentos anticonvulsivos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
medicamentos anticolinérgicos: que bloquean la transmisión neuromuscular. Durante el uso simultáneo de dosis altas de Metypred y medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo, medicamentos que bloquean la transmisión neuromuscular, se han notificado casos de miopatía aguda. Relajantes musculares, por ejemplo, pancuronio, vecuronio: Metypred puede inhibir parcialmente el bloqueo neuromuscular inducido por relajantes musculares
anticolinesterásicos: Metypred puede disminuir el efecto de los anticolinesterásicos en pacientes con miastenia
medicamentos antidiabéticos: en pacientes con diabetes puede ser necesario ajustar la dosis de medicamentos antidiabéticos, ya que Metypred puede aumentar la glucosa en sangre
medicamentos antieméticos: aprepitant, fosaprepitant
medicamentos antifúngicos: itraconazol, ketoconazol
algunos medicamentos para el VIH: indinavir, ritonavir, cobicistat
antagonista del canal de calcio: diltiazem
anticonceptivos orales: etinilestradiol/noretindrona
zumo de pomelo
medicamento inmunosupresor: ciclosporina. En caso de uso simultáneo de ciclosporina y Metypred, existe inhibición mutua del metabolismo, lo que puede aumentar la concentración de uno o ambos medicamentos en plasma. Por ello, existe la posibilidad de que durante la administración conjunta aumente el riesgo de efectos adversos relacionados con la toma de uno de los medicamentos. Durante el uso simultáneo se han notificado casos de convulsiones
medicamentos inmunosupresores: ciclofosfamida, tacrolimus
antibacterianos macrólidos: claritromicina, eritromicina, troleandomicina
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): dosis altas de aspirina (ácido acetilsalicílico) pueden aumentar la frecuencia de casos de sangrado y ulceración gastrointestinal
medicamentos que disminuyen el potasio. Durante el uso simultáneo de Metypred con medicamentos que disminuyen el potasio (por ejemplo, diuréticos), los pacientes deben ser observados para detectar desarrollo de hipokalemia (estado en el que la concentración de iones potasio en sangre está por debajo de los valores normales). Durante el uso simultáneo de Metypred con anfotericina B, xantinas o agonistas beta2, aumenta el riesgo de hipokalemia
inhibidor de la aromatasa: aminoglutetimida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Antes de usar este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres en edad fértil, debe considerarse el beneficio potencial del tratamiento con corticosteroides para la madre frente al riesgo de efectos adversos en el embrión o feto o en el niño lactante.
En algunos estudios en animales se ha demostrado que los corticosteroides administrados a madres embarazadas en dosis altas pueden provocar malformaciones fetales.
Metypred debe usarse en mujeres embarazadas solo cuando sea absolutamente necesario.
Si durante el embarazo es necesario interrumpir el tratamiento crónico con Metypred, debe hacerse de forma gradual. En algunas situaciones (por ejemplo, en terapia sustitutiva para tratar insuficiencia suprarrenal) puede ser necesaria la continuación del tratamiento o incluso el aumento de la dosis. Los niños nacidos de mujeres que tomaron Metypred durante el embarazo deben observarse y examinarse cuidadosamente para detectar insuficiencia suprarrenal.
No se conoce el efecto de Metypred sobre el parto.
En lactantes nacidos de madres tratadas con Metypred durante mucho tiempo en el embarazo se ha observado desarrollo de cataratas.
Metypred pasa a la leche materna, por lo que no debe usarse en mujeres en periodo de lactancia.
En estudios en animales se ha demostrado que Metypred tiene efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No se ha evaluado el efecto de Metypred sobre la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Durante el tratamiento con Metypred es posible que aparezcan efectos adversos como mareos, trastornos visuales y sensación de fatiga. Si experimenta estos síntomas, los pacientes no deben conducir ni usar máquinas.
Metypred contiene lactosa
Un comprimido de 4 mg contiene 70 mg de lactosa monohidrato, y un comprimido de 16 mg contiene 131 mg de lactosa monohidrato. Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Metypred

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Administrar por vía oral.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
El médico determinará la dosis inicial, que puede oscilar entre 4 mg y 48 mg de metilprednisona al día, dependiendo de la enfermedad de base. En enfermedades de curso más leve, generalmente se utilizan dosis más bajas, aunque en algunos pacientes puede ser necesario administrar dosis más altas. El tratamiento con dosis elevadas se utiliza en casos como: esclerosis múltiple (200 mg al día), edema cerebral (200-1000 mg al día) y trasplante de órganos (hasta 7 mg/kg de peso corporal al día). Si no se observa mejoría del estado clínico, el médico decidirá interrumpir el tratamiento con Metypred y aplicar otro tratamiento. En caso de necesidad de suspender un tratamiento a largo plazo, se recomienda reducir gradualmente la dosis.
Una vez alcanzada la mejoría clínica, el médico establecerá la dosis de mantenimiento mediante una reducción progresiva de la dosis inicial en intervalos adecuados, hasta alcanzar la dosis más baja que permita mantener el efecto clínico beneficioso obtenido. La dosis debe monitorizarse constantemente. En caso de remisión o exacerbación de la enfermedad, respuesta individual del paciente al tratamiento o aparición de una situación de estrés, el médico podrá decidir si es necesario modificar la dosis. En pacientes expuestos a situaciones de estrés, puede ser necesario aumentar la dosis de Metypred durante el período de estrés.
La dosis debe ajustarse individualmente y varía según el tipo de enfermedad y la respuesta individual del paciente.

Esquema de tratamiento intermitente
El médico puede decidir aplicar un esquema de tratamiento intermitente: administrar la dosis diaria doble cada dos días por la mañana. El objetivo de este esquema es obtener el beneficio terapéutico de los corticosteroides y minimizar ciertos efectos adversos, tales como: supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, síndrome de Cushing (conjunto de síntomas relacionados con concentraciones elevadas de cortisol), supresión del crecimiento en niños y síntomas de suspensión brusca de corticosteroides.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Metypred
Si se toma una cantidad excesiva de Metypred, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico. No existen síntomas clínicos de intoxicación aguda con Metypred. No existe antídoto específico en caso de sobredosis con Metypred. En tal caso, se aplicará un tratamiento de soporte y sintomático. La sobredosis crónica produce síntomas típicos del síndrome de Cushing. La diálisis es un método eficaz para eliminar Metypred del organismo.

Olvido de la administración de Metypred
No se debe administrar una dosis doble de Metypred para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infecciones oportunistas (infecciones características en personas con el sistema inmunitario debilitado), infecciones, peritonitis
leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos en sangre)
reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas - tipo de reacción alérgica inmediata tras una nueva exposición al alérgeno, reacciones anafilactoides - reacción inmediata que afecta a todo el organismo, que puede ocurrir tras el primer contacto con el medicamento
síndrome de Cushing, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de retirada de esteroides
acidosis metabólica, lipomatosis suprarrenal, retención de sodio, retención de líquidos, alcalosis hipokaliémica, dislipidemia, alteraciones de la tolerancia a la glucosa, aumento de la necesidad de insulina o de medicamentos orales antidiabéticos en pacientes con diabetes, acumulación de tejido graso en ciertas partes del cuerpo, aumento del apetito (que puede conducir a un aumento de peso)
trastornos del estado de ánimo (incluyendo estado de ánimo depresivo, estado de ánimo eufórico, inestabilidad emocional, dependencia del medicamento, pensamientos suicidas), trastornos psicóticos (incluyendo estado de excitación maníaca, delirios, alucinaciones y esquizofrenia), comportamientos psicóticos,
trastornos mentales, cambios de personalidad, confusión, ansiedad, cambios del estado de ánimo, conductas anormales, insomnio, irritabilidad
aumento de la presión intracraneal (con edema de papila del nervio óptico [hipertensión intracraneal benigna]), convulsiones, amnesia, alteraciones de la función cognitiva, vértigo, cefalea
coriorretinopatía serosa central (alteraciones de la retina y de la coroides), catarata subcapsular, glaucoma, exoftalmos, raramente - visión borrosa
vértigo de origen laberíntico
insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes con riesgo aumentado)
aumento de la coagulabilidad sanguínea, hipertensión arterial, hipotensión arterial, sensación de calor y enrojecimiento cutáneo (sofocos)
embolia pulmonar, hipo
úlceras gastrointestinales (con posible perforación y hemorragia secundarias), perforaciones intestinales, hemorragias gástricas, pancreatitis, esofagitis erosiva, esofagitis, distensión abdominal, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa)
angioedema, hipertricosis, petequias, hemorragias subcutáneas o tisulares, atrofia cutánea, enrojecimiento, sudoración excesiva, estrías, erupción cutánea, prurito, urticaria, acné
debilidad muscular, dolor muscular, miopatía (enfermedad muscular), atrofia muscular, osteoporosis, necrosis ósea, fracturas patológicas, artritis neuropática, dolor articular, supresión del crecimiento
menstruaciones irregulares
crisis renal esclerodérmica en pacientes con esclerosis sistémica (trastorno autoinmune). Los síntomas de la crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y disminución en la producción de orina
mala cicatrización de heridas, edema periférico, sensación de fatiga, malestar general
aumento de la presión intraocular, disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono, disminución de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de calcio en orina, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la concentración de urea en sangre, supresión de la respuesta en pruebas cutáneas
fracturas compresivas de la columna vertebral, rotura del tendón de Aquiles.

La peritonitis puede ser el primer signo de alteraciones gastrointestinales, tales como perforación,
estreñimiento o pancreatitis.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al titular del medicamento o al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al representante del titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Metypred

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Metypred

Un comprimido de Metypred 4 mg contiene:
principio activo: 4 mg de metilprednisolona;
excipientes: lactosa monohidrato (70 mg), almidón de maíz, gelatina, estearato de magnesio, talco.

Un comprimido de Metypred 16 mg contiene:
principio activo: 16 mg de metilprednisolona;
excipientes: lactosa monohidrato (131 mg), almidón de maíz, gelatina, estearato de magnesio, talco.

Aspecto del medicamento Metypred y contenido del envase

4 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos, con una línea de división, de 7 mm de diámetro.
16 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos, con una línea de división, de 9 mm de diámetro, marcados con "ORN 346" en un lado.

Envases disponibles: 30 ó 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Fabricante:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]