Lurobran

Folleto informativo: información para el paciente

Lurobran, 18,5 mg, comprimidos recubiertos
Lurobran, 37 mg, comprimidos recubiertos
Lurobran, 74 mg, comprimidos recubiertos
Lurobran, 111 mg, comprimidos recubiertos
Lurobran, 148 mg, comprimidos recubiertos
Lurasidonum
Lea atentamente este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Lurobran y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lurobran
3. Cómo tomar Lurobran
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lurobran
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lurobran y para qué se utiliza

Lurobran contiene una sustancia activa llamada lurasidona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y en adolescentes de 13 a 17 años. La lurasidona actúa bloqueando receptores en el cerebro a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) relacionados con la aparición de los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno caracterizado por síntomas como oír, ver u experimentar cosas que no existen, creencias falsas, suspicacia extrema, aislamiento, habla incoherente y embotamiento de conductas y emociones. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Lurobran

Cuándo no debe tomar Lurobran:

• si el paciente es alérgico a la lurazidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar la concentración de lurazidona en sangre, es decir:
  • medicamentos contra infecciones fúngicas, como itraconazol, ketoconazol (excepto ketoconazol en champú), posaconazol o voriconazol
  • medicamentos contra infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
  • medicamentos contra la infección por VIH, como cobicitastat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
  • medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
  • un medicamento para la depresión, nefazodona
• medicamento para la tuberculosis, rifampicina
• medicamentos utilizados en las convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
• un producto herbal utilizado para tratar la depresión, hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ).

Advertencias y precauciones
Pueden pasar varios días antes de que este medicamento comience a hacer pleno efecto. Si tiene alguna duda sobre este medicamento, debe consultar con su médico.
Antes de comenzar a tomar Lurobran o durante el tratamiento, debe hablar con su médico, especialmente si:

• el paciente tiene pensamientos suicidas o comportamientos suicidas
• el paciente padece enfermedad de Parkinson o demencia
• al paciente se le ha diagnosticado alguna vez un estado caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno), o si alguna vez ha experimentado rigidez y temblores musculares o problemas para moverse (síntomas extrapiramidales), o movimientos anormales de la lengua o la cara (disquinesia tardía). Debe tenerse en cuenta que este medicamento puede provocar estos trastornos
• el paciente padece una enfermedad cardíaca o toma medicamentos para enfermedades cardíacas que provocan tendencia a la presión arterial baja, o si algún familiar del paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo prolongación del intervalo QT)
• el paciente ha tenido convulsiones o epilepsia en el pasado
• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos contra la esquizofrenia pueden provocar la formación de coágulos sanguíneos
• el paciente tiene aumento de las mamas (en hombres, ginecomastia), secreción láctea de las mamas (galactorrea), ausencia de menstruación o problemas con la erección
• el paciente tiene diabetes o predispone a diabetes
• el paciente tiene función renal reducida
• el paciente tiene función hepática reducida
• el peso corporal del paciente ha aumentado
• el paciente experimenta caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos
• el paciente tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides), depresión u otras enfermedades tratadas con antidepresivos. La administración conjunta de estos medicamentos con Lurobran puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Lurobran y otros medicamentos»).

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico, quien podría considerar adecuado modificar la dosis del medicamento, realizar un seguimiento más estrecho del estado del paciente o interrumpir el tratamiento con Lurobran.
Niños y adolescentes
No debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.
Lurobran y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto es especialmente importante si el paciente toma:

• cualquier medicamento que actúe sobre el cerebro, ya que podrían afectar negativamente la acción de Lurobran sobre el cerebro
• medicamentos que reducen la presión arterial, ya que este medicamento también puede disminuir la presión arterial
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), ya que este medicamento podría reducir su eficacia
• medicamentos que contienen derivados alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados para tratar la migraña) y otros medicamentos, como terfenadina y astemizol (utilizados para tratar la fiebre del heno y otros síntomas alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar enfermedades del corazón), bepridilo (utilizado para tratar el dolor de pecho)
• medicamentos que contienen buprenorfina (utilizados para tratar la dependencia de opioides), opioides (utilizados para tratar el dolor intenso) o antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurobran y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.

Si el paciente toma alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de alguno de ellos durante el tratamiento con Lurobran.
Los siguientes medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de lurazidona en sangre:

• diltiazem (utilizado para tratar la presión arterial alta)
• eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones)
• fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• verapamilo (utilizado para tratar la presión arterial alta o el dolor de pecho).

Los siguientes medicamentos pueden provocar una disminución de la concentración de lurazidona en sangre:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar la infección por VIH)
• aprepitant (utilizado para tratar náuseas y vómitos)
• armodafinilo, modafinilo (utilizados para tratar la somnolencia)
• bosentán (utilizado para tratar la presión arterial alta o úlceras digitales)
• nafcilina (utilizada para tratar infecciones)
• prednisona (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias)
• rufinamida (utilizada para tratar convulsiones epilépticas).

Si el paciente toma alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de Lurobran.
Lurobran, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol intensifica los efectos adversos del medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento, no debe beber zumo de pomelo. Los pomelos pueden afectar la acción de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo, salvo que haya sido acordado con su médico.
Si su médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, se realizará un seguimiento estrecho del recién nacido tras el parto. Esto se debe a que los recién nacidos cuyas madres han tomado lurazidona durante el tercer trimestre del embarazo (últimos 3 meses) pueden presentar los siguientes síntomas:

• temblores, rigidez y (o) flacidez muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.

Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe contactar con su médico.
No se sabe si la lurazidona pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe hablar con su médico sobre ello.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, puede presentarse somnolencia, mareo o alteraciones visuales (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»). No debe conducir vehículos, montar en bicicleta ni utilizar herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Lurobran contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Lurobran

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente teniendo en cuenta:

• la respuesta del paciente a la dosis administrada
• la posible toma simultánea de otros medicamentos (ver punto 2, „Lurobran y otros medicamentos”)
• posibles problemas renales o hepáticos del paciente.

Adultos (de 18 años o más)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Las dosis más altas (111 mg y 148 mg) no están indicadas como dosis iniciales recomendadas, sino como tratamiento de mantenimiento en adultos.
Adolescentes de 13 a 17 años
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurazidón una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir la dosis en un rango de 37 mg a 74 mg una vez al día.
La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.
No se recomienda el uso de dosis más altas (111 mg y 148 mg) en niños y adolescentes.
Cómo tomar el medicamento Lurobran
La(s) tableta(s) deben tragarse enteras con agua para evitar percibir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis del medicamento de forma regular, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar su administración.
Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, ya que esto mejora su absorción por el organismo y permite un mejor efecto terapéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Lurobran
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico.
El paciente puede experimentar somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, dificultad para mantenerse en pie o caminar, mareo causado por presión arterial baja y alteraciones del ritmo cardíaco.
Olvido de la toma de Lurobran
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente olvida dos o más dosis, debe contactar con su médico.
Interrupción del tratamiento con Lurobran
Si el paciente interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá los efectos terapéuticos. No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento a menos que el médico lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de la cavidad bucal, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se observan frecuentemente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
• Erupción cutánea grave con formación de ampollas en la piel, en la boca, los ojos y los órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción ocurre con frecuencia desconocida.
• Fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Estos síntomas podrían corresponder a un estado denominado síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas).
• Coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas: hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, provocando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe buscarse atención médica inmediatamente.

En adultos también pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado quieto
• Náuseas (malestar estomacal)
• Insomnio.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Parkinsonismo: término médico general que incluye varios síntomas como aumento de la secreción salival; babeo; temblor muscular al flexionar las extremidades; movimientos lentos, limitados o alterados del cuerpo; falta de expresión facial; tensión muscular, rigidez del cuello; rigidez muscular; caminar con pasos pequeños y rápidos, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos naturales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejo anormal)
• Trastornos del habla, movimientos musculares atípicos; conjunto de síntomas conocidos como síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares involuntarios atípicos y sin propósito
• Taquicardia
• Aumento de la presión arterial
• Mareos
• Calambres y rigidez muscular
• Vómitos
• Diarrea
• Dolor de espalda
• Erupción cutánea y picor
• Indigestión
• Sequedad bucal o exceso de salivación
• Dolor abdominal
• Somnolencia, fatiga, excitación y ansiedad
• Aumento de peso
• Aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa (enzima presente en los músculos), observado en análisis de sangre
• Aumento de la concentración de creatinina (indicador de la función renal), observado en análisis de sangre
• Disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Habla ininteligible
• Pesadillas
• Dificultad para tragar
• Irritación de la mucosa gástrica
• Ataques repentinos de ansiedad
• Convulsiones (episodios convulsivos)
• Dolor en el pecho
• Dolor muscular
• Pérdida transitoria de la conciencia
• Sensación de giro (vértigo)
• Trastornos en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón
• Bradicardia
• Dolor articular
• Problemas para caminar
• Postura rígida del cuerpo
• Aumento de la concentración de prolactina en sangre, aumento de la concentración de glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (observado en análisis de sangre)
• Descenso de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos
• Resfriado común
• Sofocos
• Visión borrosa
• Sudoración excesiva
• Dolor al orinar
• Movimientos involuntarios de labios, lengua y extremidades (discinesias tardías)
• Baja concentración de sodio en sangre, que puede provocar fatiga y desorientación, temblores musculares, convulsiones y coma (hiponatremia)
• Falta de energía (letargo)
• Gases intestinales (hinchazón con expulsión de gases)
• Dolor de cuello
• Problemas con la erección
• Menstruaciones dolorosas o ausencia de menstruación
• Disminución del número de glóbulos rojos (que distribuyen oxígeno por el organismo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• Rabdomiolisis, es decir, descomposición de las fibras musculares, que conlleva la liberación del contenido de las fibras musculares (mioglobina) en la circulación sanguínea, manifestándose con dolor muscular, náuseas, confusión mental, frecuencia y ritmo cardíaco anormales y, eventualmente, orina oscura
• Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• Hinchazón bajo la piel (angioedema)
• Automutilación intencional
• Evento cerebrovascular
• Insuficiencia renal
• Disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
• Dolor de pecho, secreción de leche por los pechos
• Muerte súbita.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del número de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
• Trastornos del sueño
• En recién nacidos pueden observarse síntomas como excitación, aumento o disminución del tono muscular, temblores musculares, somnolencia, problemas para respirar o alimentarse
• Agrandamiento anormal de los pechos
• En el grupo de personas de edad avanzada con demencia se ha observado un ligero aumento en el número de muertes entre pacientes que toman medicamentos contra la esquizofrenia, en comparación con pacientes que no toman estos medicamentos.

En adolescentes pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado quieto
• Dolor de cabeza
• Somnolencia
• Náuseas (malestar estomacal).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Aumento o disminución del apetito
• Sueños atípicos
• Dificultad para dormirse, tensión, excitación, ansiedad e irritabilidad
• Debilidad física, fatiga
• Depresión
• Trastornos psicóticos: término médico que se refiere a varias enfermedades mentales que provocan alteraciones del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden contacto con la realidad
• Síntomas de esquizofrenia
• Dificultad para concentrarse
• Sensación de giro (vértigo)
• Movimientos involuntarios atípicos (discinesias)
• Tono muscular anormal, incluyendo espasmo del cuello y desviación involuntaria de los ojos hacia arriba
• Parkinsonismo: término médico que se refiere a un conjunto de síntomas que incluyen exceso de salivación; babeo; temblor muscular al flexionar las extremidades; movimientos lentos, limitados o alterados del cuerpo; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminar con pasos pequeños y rápidos, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos naturales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejos anormales)
• Taquicardia
• Dificultad para defecar (estreñimiento)
• Sequedad bucal o exceso de salivación
• Vómitos
• Sudoración excesiva
• Rigidez muscular
• Problemas con la erección
• Aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa (enzima muscular), observado en análisis de sangre
• Aumento de la concentración de prolactina (hormona) en sangre, observado en análisis de sangre
• Aumento o disminución de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Hipersensibilidad
• Resfriado común, infección de garganta y nariz
• Aumento de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides
• Conductas agresivas, conductas impulsivas
• Apatía
• Estado de confusión
• Estado de ánimo depresivo
• Pérdida de contacto con procesos mentales normales (trastornos disociativos)
• Alucinaciones (auditivas o visuales)
• Pensamientos homicidas
• Dificultad para dormirse
• Aumento o disminución del deseo sexual
• Falta de energía
• Cambios en el estado mental
• Pensamientos obsesivos
• Sensación repentina y paralizante de ansiedad (ataque de pánico)
• Realización de movimientos involuntarios sin propósito (hiperactividad psicomotriz)
• Hiperexcitabilidad muscular (hipercinesia), incapacidad para descansar (inquietud motora)
• Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos incontrolados de labios, lengua y extremidades (discinesia tardía)
• Trastornos del sueño
• Pensamientos suicidas
• Trastornos del pensamiento
• Inestabilidad (sensación de giro)
• Cambios en la percepción del sabor
• Trastornos de la memoria
• Sensaciones anormales en la piel (parestesias)
• Sensación de llevar una banda apretada alrededor de la cabeza (dolor de cabeza tensional), migrañas
• Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa
• Aumento de la sensibilidad auditiva
• Palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco
• Descenso de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos
• Aumento de la presión arterial
• Dolor o alteraciones en el abdomen
• Ausencia o disminución de la secreción salival
• Diarrea
• Indigestión
• Sequedad bucal
• Dolor de dientes
• Pérdida parcial o total del cabello, crecimiento anormal del cabello
• Erupción cutánea, urticaria
• Calambres y rigidez muscular, dolores musculares
• Dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de mandíbula
• Presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, marcadores de función renal
• Dolor o dificultad para orinar, orinar con frecuencia, trastornos de la función renal
• Trastornos de la función sexual
• Dificultad para eyacular
• Agrandamiento anormal de los pechos, dolor de pecho, secreción de leche por los pechos
• Ausencia de menstruación o menstruación irregular
• Emisión de sonidos incontrolados y realización de movimientos incontrolados (síndrome de Tourette)
• Escalofríos
• Dificultad para caminar
• Malestar general
• Dolor en el pecho
• Fiebre
• Sobredosis intencionada
• Alteraciones en la función tiroidea, observadas en análisis de sangre aumento de la concentración de colesterol en sangre, aumento de la concentración de triglicéridos en sangre, disminución de lipoproteínas de alta densidad (HDL), disminución de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
• Aumento de la concentración de glucosa (azúcar) en sangre, aumento de la concentración de insulina en sangre, aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (marcadores de función hepática), observado en análisis de sangre
• Aumento o disminución de la concentración de testosterona en sangre, aumento de la concentración de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en sangre, observado en análisis de sangre
• Cambios en el electrocardiograma (ECG)
• Disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (que combaten infecciones), observado en análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lurobran

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blístera tras «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No desechar medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lurobran

• La sustancia activa del medicamento es lurazidón.

18,5 mg, comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de lurazidón en una cantidad equivalente a 18,6 mg
de lurazidón.
37 mg, comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de lurazidón en una cantidad equivalente a 37,2 mg
de lurazidón.
74 mg, comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de lurazidón en una cantidad equivalente a 74,5 mg
de lurazidón.
111 mg, comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de lurazidón en una cantidad equivalente a 111,75 mg
de lurazidón.
148 mg, comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de lurazidón en una cantidad equivalente a 149 mg
de lurazidón.

• Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:
Mannitol; almidón de maíz; celulosa microcristalina; carboximetilalmidón sódico; hipromelosa
tipo 2910; sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido (comprimidos de 18,5 mg, 37 mg y 111 mg):
Hipromelosa tipo 2910; dióxido de titanio (E 171); macrogol; cera de carnauba.
Recubrimiento del comprimido (comprimidos de 74 mg y 148 mg):
Hipromelosa tipo 2910; dióxido de titanio (E 171); macrogol; óxido de hierro amarillo (E 172); indigotina
(E 132); cera de carnauba.
Aspecto del medicamento Lurobran y contenido del envase

• Los comprimidos recubiertos de Lurobran de 18,5 mg son comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos, de color blanco a blanco-azulado, de 6 mm de diámetro, con la inscripción grabada «L» en un lado y lisos en el otro.
• Los comprimidos recubiertos de Lurobran de 37 mg son comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos, de color blanco a blanco-azulado, de 8 mm de diámetro, con la inscripción grabada «I» en un lado y lisos en el otro.
• Los comprimidos recubiertos de Lurobran de 74 mg son comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color verde claro a verde, de dimensiones 12 x 7 mm, con la inscripción grabada «I» en un lado y lisos en el otro.
• Los comprimidos recubiertos de Lurobran de 111 mg son comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color blanco a blanco-azulado, de dimensiones 15 x 8 mm, con la inscripción grabada «C» en un lado y lisos en el otro.
• Los comprimidos recubiertos de Lurobran de 148 mg son comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color verde claro a verde, de dimensiones 16 x 9 mm, con la inscripción grabada «L» en un lado y lisos en el otro.

Los comprimidos recubiertos de Lurobran están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos en blísters
de aluminio/aluminio.
Titular del permiso de comercialización y Fabricante/Importador
Titular del permiso de comercialización
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Calle Szamocka 8
01-748 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante/Importador
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
República Checa: Isaq
España: Lurobran
Polonia: Lurobran
Suecia: Lurobran