Prospecto: información para el usuario

Lorabex, 0,5 mg, comprimidos
Lorabex, 1 mg, comprimidos
Lorabex, 2,5 mg, comprimidos
Lorazepamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lorabex y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Lorabex
Cómo tomar Lorabex
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorabex
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza

Lorabex contiene como principio activo lorazepam. El lorazepam es un medicamento ansiolítico y sedante que pertenece al grupo de los benzodiazepinas.
Lorabex está indicado:

en el tratamiento sintomático a corto plazo de los trastornos de ansiedad y del insomnio provocado por la ansiedad, cuando dicha ansiedad sea grave, incapacitante o someta al paciente a un sufrimiento extremo;
para la sedación antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.

2. Información importante antes de tomar Lorabex

Cuándo no debe tomar el medicamento Lorabex:

si el paciente tiene alergia al lorazepam, a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene problemas graves respiratorios o padece dolor en el pecho, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
si el paciente tiene debilidad muscular excesiva (myasthenia gravis);
si el paciente tiene problemas graves hepáticos;
si el paciente tiene síndrome de apnea del sueño (problemas respiratorios durante el sueño).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lorabex, debe hablar con su médico o farmacéutico:

si el paciente abusa o ha abusado en el pasado de drogas, sustancias ilegales o alcohol. En este caso no debe utilizar el medicamento Lorabex, ya que el riesgo de dependencia al lorazepam es mayor en estos pacientes;
si el paciente tiene trastornos de la personalidad, ya que existe una mayor probabilidad de desarrollar dependencia al lorazepam;
si el paciente tiene problemas renales o hepáticos;
si el paciente es de edad avanzada, existe un mayor riesgo de caídas;
si el paciente ha tenido depresión en el pasado, puede haber recaídas de depresión durante el tratamiento con lorazepam;
si el paciente tiene depresión, el lorazepam puede intensificar la aparición de pensamientos suicidas;
si el paciente tiene problemas de coordinación motora (ataxia espinal o cerebelosa);
si el paciente tiene problemas respiratorios;
si el paciente tiene problemas oculares, como glaucoma (presión elevada en el ojo);
si el paciente tiene presión arterial baja.

En algunos pacientes, especialmente en aquellos con depresión, se han observado pensamientos suicidas durante el tratamiento con medicamentos que contienen lorazepam. Si el paciente tiene depresión, miedos irracionales y obsesiones, y aparecen pensamientos suicidas o de automutilación, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Al comienzo del tratamiento, el médico controlará la respuesta del paciente a este medicamento para detectar cuanto antes posibles signos de sobredosis. Puede haber una mayor sensibilidad al efecto del lorazepam en niños, personas mayores o pacientes debilitados. Por esta razón, en estos grupos el tratamiento con lorazepam debe realizarse bajo un control médico más frecuente.
Si el paciente tiene alteraciones de la función renal o hepática, insuficiencia cardíaca y/o presión arterial baja (hipotensión), puede presentarse una mayor sensibilidad al efecto de este medicamento; lo mismo ocurre en personas mayores. En estos pacientes existe un mayor riesgo de caídas, especialmente cuando se levantan por la noche.
Durante el uso de lorazepam puede aparecer encefalopatía hepática (enfermedad cerebral causada por daño hepático). No se debe administrar lorazepam a pacientes con alteración grave de la función hepática y/o encefalopatía hepática.
Durante el tratamiento con lorazepam puede producirse pérdida de memoria.
Si se utiliza lorazepam como medicamento para dormir, el paciente debe asegurarse de poder dormir sin interrupciones durante 7-8 horas. Si el paciente sigue esta recomendación, normalmente podrá evitar los efectos posteriores al despertar (por ejemplo, fatiga, alteraciones de la reacción).
Debe consultar con su médico consejos detallados sobre la vida diaria, teniendo en cuenta su estilo de vida específico (por ejemplo, profesión), durante el tratamiento con lorazepam.
Se han notificado con frecuencia baja reacciones paradójicas durante el uso de benzodiazepinas, tales como ansiedad, estados de excitación, alucinaciones, irritabilidad, comportamiento agresivo, alteraciones del sueño, excitación sexual, ilusiones, psicosis (ver apartado 4). Es más probable que estos efectos adversos ocurran en niños o pacientes de edad avanzada. El tratamiento con lorazepam debe interrumpirse si aparecen reacciones paradójicas.
El uso de benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam, puede provocar depresión respiratoria que ponga en peligro la vida.
El riesgo de desarrollar dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y es mayor en pacientes con dependencia al alcohol o a medicamentos. El medicamento Lorabex debe utilizarse durante el tiempo más breve posible (ver apartado 4).
Si tras varias semanas de tratamiento el paciente observa que el medicamento no funciona tan bien como al principio, debe ponerse en contacto con su médico.
El lorazepam debe retirarse progresivamente para evitar síntomas de abstinencia (ver apartado 3).
Durante el uso de benzodiazepinas se han notificado reacciones alérgicas graves. Tras la administración de la primera o posteriores dosis de benzodiazepinas, se han notificado casos de edema de la piel y/o membranas mucosas que afectan a la lengua, laringe o cuerdas vocales (angioedema). En algunos pacientes, durante el tratamiento con benzodiazepinas, han aparecido otros efectos adversos como disnea, edema de garganta o náuseas y vómitos.
Algunos pacientes pueden requerir hospitalización. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El bloqueo de las vías respiratorias puede ser mortal.

Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, salvo que sea necesario para la sedación antes de intervenciones quirúrgicas o procedimientos diagnósticos. El lorazepam está contraindicado en niños menores de 6 años. Para más información, véase el apartado 3.

Lorabex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto incluye especialmente medicamentos como:

medicamentos utilizados en la narcolepsia (sueño paroxístico) con cataplejía (pérdida repentina de fuerza y tono muscular) (por ejemplo, hidroxibutirato sódico);
medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH (por ejemplo, zidovudina);
medicamentos utilizados en el tratamiento de delirios u alucinaciones (por ejemplo, clorpromacina, loxapina o clozapina);
medicamentos utilizados en la dispepsia (por ejemplo, antiácidos, cisaprida u omeprazol);
medicamento utilizado contra las náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia (nabilona);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la adicción (por ejemplo, lofexidina y disulfiram);
analgésicos potentes (por ejemplo, metadona, tramadol, codeína, morfina);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis, como la isoniazida;
antibióticos, como la eritromicina;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo, inhibidores de la ECA, alfa-bloqueantes, antagonistas del receptor de angiotensina II, bloqueadores de canales de calcio, agentes bloqueadores de neuronas adrenérgicas, betabloqueantes, moxonidina, nitratos, hidralazina, minoxidil, nitroprusiato sódico y diuréticos);
medicamentos utilizados en el tratamiento del asma (por ejemplo, teofilina);
medicamentos relajantes musculares (por ejemplo, baclofeno y tizanidina);
otros medicamentos sedantes (por ejemplo, barbitúricos o antihistamínicos sedantes);
otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la ansiedad;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión;
antihistamínicos para alergias;
medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, levodopa);
medicamentos utilizados en la epilepsia (por ejemplo, fenobarbital o valproato / ácido valproico);
medicamentos utilizados en la gota (por ejemplo, probenecid);
anticonceptivos orales que contienen estrógenos;
medicamentos que afectan a las enzimas hepáticas (por ejemplo, cimetidina, esomeprazol, rifampicina, ketoconazol, itraconazol).

Si el lorazepam se utiliza al mismo tiempo que otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (por ejemplo, psicofármacos, hipnóticos, sedantes, anestésicos, betabloqueantes, analgésicos opioides, antihistamínicos sedantes, antiepilépticos), pueden producirse interacciones que intensifiquen el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
La administración concomitante de lorazepam y opioides (por ejemplo, analgésicos potentes, algunos antitusígenos y medicamentos utilizados en terapia sustitutiva) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. La administración conjunta solo debe considerarse si no existen otras opciones terapéuticas posibles.
Si el médico prescribe lorazepam junto con opioides, debe reducirse la dosis de lorazepam y el tiempo de tratamiento. Debe informar a su médico sobre todos los opioides que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre estos síntomas.
Debe informar a su médico si aparecen los síntomas mencionados.
El efecto de los medicamentos relajantes musculares y analgésicos puede intensificarse.
Si el lorazepam se utiliza simultáneamente con clozapina, puede producirse una sedación marcada, excesiva salivación y alteraciones de la coordinación motora.
La administración conjunta de lorazepam con ácido valproico / valproato sódico puede aumentar la concentración de lorazepam en sangre. Si se utiliza simultáneamente ácido valproico / valproato sódico, la dosis de lorazepam debe reducirse aproximadamente a la mitad.
La administración conjunta de lorazepam con probenecid puede acelerar el inicio de acción o prolongar el efecto del lorazepam. En caso de administración concomitante de probenecid, la dosis de lorazepam debe reducirse a la mitad.
La teofilina o aminofilina pueden disminuir el efecto sedante del lorazepam.

Lorabex, alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol puede alterar y potenciar el efecto del lorazepam de forma impredecible.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar lorazepam durante el embarazo. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento.
Si la paciente toma lorazepam en un embarazo avanzado o durante el parto, el recién nacido puede ser menos activo que otros bebés, puede tener hipotonía muscular, temperatura corporal baja (hipotermia) y/o presión arterial baja (hipotensión), depresión respiratoria, apnea y dificultad para alimentarse («síndrome del bebé flácido»). En el recién nacido pueden aparecer síntomas de abstinencia si la madre ha tomado lorazepam durante mucho tiempo en un embarazo avanzado.

Lactancia
El lorazepam pasa a la leche materna y puede provocar sedación y dificultad para mamar en el lactante. No debe tomar lorazepam durante la lactancia.

Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad en mujeres. En hombres, las benzodiazepinas pueden causar alteraciones de la eyaculación y retraso del orgasmo.

Conducción y uso de máquinas
El lorazepam, cuando se utiliza según las indicaciones, puede provocar alteraciones en la reacción, especialmente durante los primeros días de tratamiento. En este caso, el paciente no puede reaccionar con suficiente rapidez ante situaciones inesperadas o repentinas. No debe conducir vehículos. No debe utilizar herramientas eléctricas ni máquinas peligrosas. El paciente no debe trabajar sin un apoyo seguro para los pies. Especialmente importante es tener en cuenta que el alcohol altera adicionalmente la capacidad de reacción.
El médico tratante decidirá si el paciente puede conducir vehículos o utilizar máquinas, teniendo en cuenta la respuesta individual del paciente al tratamiento y la dosis administrada.

Lorabex contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Lorabex

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a la respuesta individual del paciente al tratamiento, a la indicación terapéutica (es decir, la enfermedad para la que se ha recetado este medicamento) y a la gravedad de la enfermedad.
En general, debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el tiempo más corto posible.

Adultos
Debe seguirse las indicaciones del médico, ya que de lo contrario el lorazepam podría no actuar correctamente.
El lorazepam se toma según el siguiente esquema posológico, salvo que el médico indique lo contrario:

Tratamiento de la ansiedad y trastornos del sueño provocados por ansiedad:
La dosis diaria habitual en adultos es de 0,5 mg - 2,5 mg de lorazepam, en 2 - 3 dosis fraccionadas o en dosis única antes de acostarse.

Sedación antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos:
En adultos: 1 mg - 2,5 mg de lorazepam por la noche antes del procedimiento y (o) 2 mg - 4 mg de lorazepam aproximadamente 1 - 2 horas antes del procedimiento.

Uso en pacientes de edad avanzada o debilitados
En pacientes de edad avanzada o debilitados, así como en pacientes con daño cerebral orgánico, la dosis diaria total inicial debe reducirse a la mitad. Los pacientes deben tomar el medicamento en la dosis eficaz más baja. El médico decidirá el mejor esquema de tratamiento adaptado a las necesidades individuales del paciente.

Uso en pacientes con alteraciones de la función renal
Los pacientes con alteraciones de la función renal pueden necesitar dosis más bajas. La dosis inicial suele ser la mitad de la dosis recomendada para adultos. El médico controlará la respuesta del paciente al medicamento y, si es necesario, ajustará la dosis.

Uso en pacientes con alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteraciones hepáticas de leve a moderada pueden necesitar dosis más bajas. La dosis inicial suele ser la mitad de la dosis recomendada para adultos.
El lorazepam está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Uso en niños y adolescentes
El lorazepam no debe utilizarse en el tratamiento de la ansiedad o insomnio en niños y adolescentes menores de 18 años.

Niños menores de 6 años: No se debe tratar a niños menores de 6 años con lorazepam.
Niños de 6-12 años: Antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos: la dosis recomendada es de 0,5 mg - 1 mg, según el peso corporal del niño (no debe superarse la dosis de 0,05 mg/kg de peso), administrada al menos 1 - 2 horas antes de la operación.
Adolescentes de 13-18 años: Antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos: la dosis recomendada es de 1 mg - 4 mg, administrada 1 - 2 horas antes de la operación.

Vía de administración
El lorazepam está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, ½ a 1 vaso de agua).
La línea de división en la tableta facilita su fraccionamiento para una ingestión más fácil, si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera.
Lorabex 1 mg y Lorabex 2,5 mg: las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico.
En estados agudos, el uso de lorazepam debe limitarse a dosis únicas o al tratamiento durante varios días.
En enfermedades crónicas, la duración del tratamiento depende del grado de avance de la enfermedad. Tras 2 semanas de tratamiento diario, el médico debe evaluar si el tratamiento con lorazepam sigue siendo necesario, reduciendo progresivamente la dosis si fuera preciso.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Lorabex
Si el paciente toma una dosis superior a la recomendada, que pudiera provocar intoxicación, debe informarse inmediatamente al médico. Debe llamarse al médico para recibir indicaciones sobre los primeros auxilios y aplicarlas. No se debe provocar el vómito, salvo que el médico indique lo contrario. Los síntomas de sobredosis incluyen: somnolencia, confusión, letargo, respiración superficial, alteraciones de la coordinación motora, apatía y, en casos graves, pérdida de conciencia.

Omisión de una dosis de Lorabex
Si se omite una dosis, debe tomarse la siguiente tableta a la hora habitual del día siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lorabex
La interrupción brusca del tratamiento con Lorabex tras un uso prolongado puede provocar síntomas de abstinencia (ver apartado 4). Para evitarlo, debe reducirse progresivamente la dosis del medicamento.
Tras un período prolongado de tratamiento (más de una semana) y una interrupción repentina, los trastornos del sueño, estados de ansiedad y tensión, inquietud interna y excitación pueden reaparecer temporalmente de forma acentuada. No debe interrumpirse el tratamiento de forma repentina, sino que debe reducirse progresivamente la dosis del medicamento.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Se deben esperar efectos adversos, especialmente al comienzo del tratamiento, si la dosis es demasiado alta y en el grupo de pacientes mencionado en «Advertencias y precauciones» (véase punto 2).

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes

Sedación, fatiga, somnolencia.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes

Incoordinación motora (ataxia).
Confusión, depresión, inicio de depresión.
Mareo.
Debilidad muscular, sensación de debilidad (fatiga).

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes

Alteración del impulso sexual, impotencia, orgasmo menos intenso.
Malestar general.

Infrecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes

Erupción cutánea.
Alteración de la concentración.
Alteraciones en la secreción salival.

Muy infrecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes

Leucopenia.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Alteraciones en el hemograma (trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia).
Tiempo de reacción prolongado.
Alteración de la coordinación motora (síntomas extrapiramidales).
Temblor.
Trastornos visuales (visión doble, visión borrosa).
Dificultad para hablar / habla ininteligible.
Cefalea.
Convulsiones / crisis epilépticas.
Amnesia (pérdida de memoria).
Desinhibición (psicológica), euforia.
Coma.
Pensamientos suicidas / intentos de suicidio.
Trastornos de atención / concentración.
Alteraciones del equilibrio.
Mareo.
Reacciones paradójicas, tales como ansiedad, estados de excitación, agitación, comportamientos agresivos (hostilidad, agresión, ira), trastornos del sueño / insomnio, excitación sexual, alucinaciones, psicosis. En caso de presentarse estos efectos adversos, debe interrumpirse el tratamiento con lorazepam.
Hipotensión (presión arterial baja), ligera disminución de la presión arterial.
Depresión respiratoria (intensidad dependiente de la dosis), dificultad respiratoria (apnea), empeoramiento de la apnea del sueño (interrupción transitoria de la respiración durante el sueño).
Agravamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva (estrechamiento de las vías respiratorias).
Estreñimiento.
Aumento de la bilirrubina.
Ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas, fosfatasas alcalinas).
Reacciones alérgicas cutáneas.
Caída del cabello.
Reacciones de hipersensibilidad y reacciones anafilácticas / pseudoanafilácticas, edema de la piel y (o) membranas mucosas (angioedema).
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion).
Bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia).
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).

Las benzodiazepinas provocan una depresión del sistema nervioso central dependiente de la dosis.
Dependencia / abuso
Incluso tras unos pocos días de administración diaria de lorazepam, al interrumpir el tratamiento, especialmente de forma brusca, pueden aparecer síntomas de abstinencia (por ejemplo, trastornos del sueño, sueños intensos). Puede aumentar la ansiedad, el estado de tensión, así como la excitación y la inquietud interna (fenómenos de rebote). Otros síntomas notificados tras la interrupción de benzodiazepinas incluyen: dolor de cabeza, depresión, confusión, irritabilidad, sudoración, alteraciones del estado de ánimo, pérdida de la sensación de realidad, alteraciones del comportamiento, entumecimiento y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, al sonido y al tacto, dificultad para concentrarse, movimientos involuntarios, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, alucinaciones / delirio, convulsiones / crisis epilépticas, temblor, espasmos intestinales, dolores musculares, estados de excitación, palpitaciones, taquicardia, ataques de pánico, mareo, hiperreflexia, pérdida de memoria a corto plazo y aumento de la temperatura corporal. En pacientes con epilepsia que han recibido tratamiento prolongado con lorazepam o que toman otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo (por ejemplo, antidepresivos), la interrupción brusca de lorazepam puede provocar crisis epilépticas más frecuentes. El riesgo de aparición de síntomas de abstinencia aumenta con la duración del tratamiento y la dosis. Normalmente se puede evitar reduciendo gradualmente la dosis.
También se ha observado el desarrollo de tolerancia al efecto sedante de las benzodiazepinas (aumento de la dosis debido a la adaptación del organismo).
El lorazepam tiene potencial de dependencia. Los pacientes con mayor riesgo son aquellos con antecedentes de abuso de medicamentos o alcohol.

Qué hacer si aparecen efectos adversos
Muchos de los efectos adversos mencionados anteriormente desaparecen con el tiempo durante el tratamiento o tras reducir la dosis. Si los efectos adversos persisten, debe informarse al médico, quien decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento. Debe informarse al médico si aparece erupción cutánea de origen desconocido, cambios en el color de la piel o edema cutáneo.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lorabex

No conservar por encima de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la blíster tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Lorabex

La sustancia activa del medicamento es lorazepam; cada comprimido contiene 0,5 mg, 1 mg o 2,5 mg de lorazepam, según corresponda.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona (K 30), crospovidona (tipo A), almidón de maíz, celulosa microcristalina (E 460), carboximetilalmidón sódico (tipo A), polacriline potásica, estearato de magnesio (E 572).

Aspecto del medicamento Lorabex y contenido del envase
Lorabex 0,5 mg son comprimidos blancos, redondos, con bordes redondeados.
Lorabex 1 mg son comprimidos blancos, redondos, planos, con bordes biselados, marcados con la inscripción „1.0” en una de sus caras.
Lorabex 2,5 mg son comprimidos blancos, redondos, planos, con bordes biselados.
Los comprimidos de Lorabex 1 mg y 2,5 mg pueden dividirse en dosis iguales.
El envase contiene 25 comprimidos.

Titular del medicamento
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Países Bajos

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański